Pelargonium

Nome genérico: Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
Nomes de marcas: African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

Uso de Pelargonium

Numerosos estudos in vitro, em animais e clínicos documentam a atividade antibacteriana da planta. Vários ensaios clínicos bastante grandes examinam a eficácia da planta no tratamento de bronquite aguda, resfriado comum e faringite ou dor de garganta.(Kolodziej 2003)

Infecções agudas do trato respiratório

Dados clínicos

Um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de 2007, conduzido em adultos que apresentaram sintomas de resfriado comum por 24 a 48 horas relataram uma melhora significativa nas pontuações médias dos sintomas no dia 5 no grupo do extrato líquido alcoólico da raiz de P. sidoides em comparação com o placebo (P<0,0001). Além disso, as taxas de resposta foram significativamente maiores com o extrato do que com o placebo para pontuação de sintomas do dia 5 inferior a 7 pontos (42,3% vs 3,9%) e redução na pontuação de sintomas de pelo menos 7 pontos (94,2% vs 43,1%), bem como cura clínica no dia 10 com base em uma pontuação de sintomas de zero (63,5% vs 11,8%) e na presença de não mais que 1 sintoma (78,8% vs 31,4%; P<0,0001 para cada). Os sintomas individuais, incluindo dor nos membros, fraqueza, exaustão e fadiga (P = 0,0001 a 0,0074), bem como a duração da incapacidade para o trabalho, a duração da limitação da atividade e o bem-estar geral (P <0,001 a 0,008) também melhoraram significativamente em o grupo extrato em comparação com os controles. O extrato foi bem tolerado com epistaxe leve em um paciente considerado possivelmente relacionado ao tratamento. (Lizogub 2007)

Uma meta-análise de 8 ensaios duplo-cegos, randomizados, controlados por placebo e financiados pelo fabricante (N =746) de qualidade baixa a muito baixa revelou eficácia do extrato alcoólico de P. sidoides (EPs 7630) no alívio dos sintomas de bronquite aguda em adultos e crianças, e possivelmente também de sinusite em adultos. Evidências muito fracas apoiaram a eficácia no alívio dos sintomas da rinossinusite aguda e do resfriado comum em adultos. As formulações estudadas incluíram comprimidos (10 a 30 mg 3 vezes ao dia × 7 dias) e preparações líquidas com extrato de álcool (3 × 10 a 60 gotas × 7 a 30 dias). Os eventos adversos foram ligeiramente maiores com o tratamento versus placebo e nenhum foi grave (por exemplo, GI, reações alérgicas na pele, urticária). (Timmer 2013) Segurança e eficácia tanto da dose padrão (30 gotas 3 vezes ao dia) quanto da dose alta (60 gotas 3 vezes ao dia). vezes ao dia) de EPs 7630 foram demonstrados em um ensaio multicêntrico de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo (N = 207) que envolveu adultos estreptococos-negativos com sintomas maiores e menores de resfriado comum. Ambas as doses foram bem toleradas com epistaxe ligeira transitória e desconforto epigástrico ligeiro, possivelmente relacionados com o tratamento; nenhum evento adverso grave foi relatado.(Riley 2018)

Atividade antimicrobiana/antiviral

Dados in vitro

Os extratos de ambas as espécies de Pelargonium têm atividade antibacteriana direta modesta, com cumarinas e fenólicos isolados tendo valores mínimos de concentração inibitória de 200 a 1.000 mcg/mL em ensaios de diluição em ágar versus bactérias de teste comuns. (Kayser 1997) Os ácidos graxos insaturados das raízes, especialmente o ácido linoléico, tiveram atividade antimicobacteriana a 2 mcg/mL in vitro. (Seidel 2004)

Imune a estimulação do hospedeiro é um curso potencial para atividade antimicobacteriana. A estimulação imunológica por extratos de P. sidoides, cumarinas e fenólicos foi documentada em uma variedade de ensaios funcionais (Kayser 2001, Kolodziej 2003), incluindo aumento da síntese de interferon-beta e ativação da atividade de células assassinas naturais. (Koch 2002) Taninos do expressão do gene de citocinas e óxido nítrico sintase induzida por plantas em uma linhagem celular semelhante a macrófagos. (Kolodziej 2005) O extrato de raiz de butanol tem atividade antimicobacteriana. (Mativanlela 2007)

A frequência de batimento ciliar aumentou em um sistema modelo após a exposição ao extrato de EPs 7630. (Neugebauer 2005) O efeito foi reversível e pode ser relevante em diversas infecções pulmonares e das vias aéreas porque os cílios são importantes na remoção de bactérias e partículas estranhas.

Os EPs 7630 inibiram o crescimento de Helicobacter pylori e reduziram adesão bacteriana às células da síndrome adrenogenital epitelial gástrica. EPs 7630 suprimiram o crescimento de H. pylori em caldo de infusão cérebro-coração em uma concentração de 100 mcg/mL e reduziram a adesão de H. pylori em concentrações de 50 mcg/mL ou mais. O mecanismo de ação está principalmente relacionado à sua atividade antiadesão. (Beil 2007, Wittschier 2007)

Em amostras de tecido epitelial e muscular liso brônquico obtidas de pacientes com asma ou DPOC, bem como de controles, EPs 7630 reduziu a infecção por rinovírus de maneira Dependente da concentração e a expressão de RNA de rinovírus. O mecanismo envolveu uma redução na expressão de proteínas de acoplamento viral nas células hospedeiras e um aumento na expressão de proteínas antivirais de defesa do hospedeiro.(Roth 2019)

Bronquite

Uma meta-análise de 4 ensaios clínicos randomizados, incluindo 1.647 pacientes, apoiou a eficácia da planta na redução dos sintomas da bronquite. O mecanismo de ação está associado ao antagonismo dos EPs 7630 da adesão bacteriana ao epitélio intacto, levando à proteção contra colonização bacteriana e infecção no trato respiratório superior.(Agbabiaka 2008)

Dados clínicos

Ensaios clínicos de EPs 7630 em bronquite aguda foram conduzidos em crianças e adultos. (Chuchalin 2005, Golovatiouk 2002, Haidvogl 1996, Matthys 2003, Matthys 2007, Matthys 2007, Schulz 2007) O resultado primário ou revisão de eficácia para a maioria dos os ensaios são alterações no Índice de Gravidade da Bronquite (ou seja, tosse, expectoração, dor no peito, dispneia, Chiado no peito) desde o início versus a última observação (ou seja, observação final normalmente dentro de 1 semana). Os critérios de inclusão envolveram pacientes com diagnóstico de bronquite aguda dentro de 48 horas, que não estavam recebendo antibioticoterapia e que não apresentavam contraindicações óbvias à terapia. Os regimes posológicos incluíram solução EPs 7630 (30 a 90 gotas por dia) ou comprimidos (10 a 30 mg por dia) ou placebo durante 7 dias. Os resultados documentam a eficácia dos EPs 7630 versus placebo na redução da gravidade dos sintomas, na melhoria da qualidade de vida e na redução da duração da licença médica em quase 2 dias. A terapia foi bem tolerada, sem reações adversas graves durante os ensaios examinados.

Doença pulmonar obstrutiva crônica

Dados clínicos

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 200 adultos com histórico de bronquite crônica estável que sofreram pelo menos 3 exacerbações nos 12 meses anteriores avaliaram a eficácia dos EPs 7630 no manejo das exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica. EPs 7630 (3 x 30 gotas/dia durante 24 semanas) ou placebo foram adicionados à terapia inalatória padrão. O tempo até a primeira exacerbação foi significativamente prolongado por uma mediana de 14 dias com EPs 7630 (P = 0,005), o número de exacerbações moderadas versus leves foi significativamente menor (P <0,0001) e menos pacientes no geral no tratamento do estudo sofreram exacerbações. Além disso, significativamente menos pacientes tratados com EPs 7630 adicionais necessitaram de antibióticos durante as exacerbações em comparação com o placebo (37,8% vs 73,3%, respectivamente, P<0,0001). O estado de saúde, a satisfação do paciente, o número médio de dias de folga do trabalho durante uma exacerbação (2 vs 4 dias) e o número total de dias de folga do trabalho durante o estudo de 24 semanas (3 vs 7 dias) foram todos significativamente melhores com EPs 7630 versus placebo (P<0,01, P<0,0001, P=0,004, P<0,001, respectivamente). Mais eventos adversos (por exemplo, GI) foram observados no grupo de tratamento, a maioria dos quais foram leves e nenhum foi grave. Os resultados secundários relatados pelos pacientes deste estudo publicado 5 anos depois refletiram predominantemente uma melhora significativa na qualidade de vida, na saúde respiratória e na satisfação com o tratamento com EPs 7630 na semana 24 (P<0,001 para cada). Além disso, os escores de gravidade dos sintomas foram significativamente melhores que o placebo (P=0,021).(Matthys 2013, Matthys 2018)

Faringite

O mecanismo de ação pode estar associado ao EPs 7630 antagonizando bactérias e adesão de vírus à superfície da amígdala ou local de infecção.(Bereznoy 2003)

Dados clínicos

Em 2 ensaios clínicos multicêntricos, prospectivos e randomizados, o EPs 7630 foi mais eficaz que o placebo no tratamento inicial de crianças (6 a 10 anos de idade) com faringite aguda não estreptocócica. Os pacientes tratados com EPs 7630 reduziram a gravidade dos sintomas e encurtaram a duração da doença em pelo menos 2 dias. A terapia também protegeu contra complicações. O regime de tratamento consistiu em 20 gotas 3 vezes ao dia (3 mL por dia), 30 minutos antes ou após as refeições, por um período máximo de 6 dias. Nenhuma reação adversa grave foi relatada.(Bereznoy 2003, Heger 2002)

Pelargonium efeitos colaterais

Ensaios clínicos envolvendo cerca de 2.500 adultos e crianças documentaram principalmente reações alérgicas ou queixas gastrointestinais (por exemplo, dor gástrica, azia, náusea, diarreia); epistaxe leve também foi relatada como possivelmente relacionada ao tratamento. Na Alemanha, estudos de farmacovigilância encontraram relatos de casos de reações alérgicas associadas ao uso do extrato de Pelargonium.de Boer 2007 Estudos de vigilância adicionais documentam resultados semelhantes.Golovatiouk 2002

Estudos de caso que relacionam o uso de produtos contendo DMAA (ou seja, , Jack3d) a infartos do miocárdio fatais e não fatais e hemorragia cerebral levaram à proibição desses produtos pelo Ministério da Saúde da Nova Zelândia e à venda em lojas de bases militares pelo Departamento de Defesa dos EUA. Além disso, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde estendeu advertências a diversas empresas para que parem de vender produtos contendo DMAA no Reino Unido.Smith 2014

Antes de tomar Pelargonium

Faltam informações sobre segurança e eficácia durante a gravidez e a lactação. Um relatório recomenda cautela se usado durante a gravidez.de Boer 2007

Como usar Pelargonium

EPs 7630 é um extrato etanólico aquoso a 11% no qual 100 g de produto acabado correspondem a 8 g de material vegetal extraído.Chuchalin 2005, Matthys 2003

Infecções agudas do trato respiratório, bronquite, resfriado comum, DPOC, faringite, rinossinusite

EPs 7630 (extrato alcoólico): dose padrão de 30 gotas 3 vezes ao dia ou dose alta de 60 gotas 3 vezes ao dia por até 24 semanas (variação de 10 a 60 gotas 3 vezes diariamente de 6 dias a 24 semanas).Bereznoy 2003, Heger 2002, Matthys 2013, Riley 2018, Timmer 2013 Forma de dose de comprimido: 10 a 30 mg 3 vezes ao dia durante 7 dias.Timmer 2013

Diretrizes de dosagem do fabricante para Zucol sugere 3 pastilhas todos os dias durante 6 dias, mesmo que os sintomas sejam reduzidos.

Avisos

Não há relatórios disponíveis sobre os efeitos tóxicos dos EPs 7630. Uma investigação observou efeitos citotóxicos fracos nas cumarinas em 2 linhas celulares humanas (carcinoma pulmonar GLC4 e células cancerosas colorretais COLO 320). Resultados semelhantes foram observados num teste de reversão de Salmonella. O potencial tóxico foi classificado como seguro de acordo com os resultados de um ensaio em Artemia salina (artemia) utilizando extratos de EPs 7630.

Que outras drogas afetarão Pelargonium

Uma interação pode ser possível quando os pacientes estão recebendo medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina) ou medicamentos antiplaquetários (por exemplo, aspirina). No entanto, um estudo em ratos não documentou interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre EPs 7630 e varfarina.de Boer 2007, Koch 2007

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