Perlane

Gattungsbezeichnung: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Benutzung von Perlane

Perlane ist ein von der FDA zugelassener Hautfüller zur Implantation in die Haut zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und Fältchen, wie z. B. Nasolabialfalten. Perlane wird von einer Streptococcus-Bakterienart erzeugt.

Perlane unterscheidet sich von Restylane vor allem in der Größe der Partikel und der Tiefe der erforderlichen Injektion. Perlane, das bei tieferen Falten eingesetzt wird, besteht aus größeren Partikeln, die tiefer in die Haut injiziert werden als Restylane. Perlane ist nicht für die Lippenvergrößerung zugelassen, Restylane kann zu diesem Zweck jedoch bei Patienten ab 21 Jahren eingesetzt werden. Klinische Studien zeigten keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit von Restylane und Perlane.

Perlane besteht aus biotechnologisch hergestellten, nicht immunogenen, stabilisierten Hyaluronsäure-Gelpartikeln. Hyaluronsäure ist eine natürliche Substanz, die in allen lebenden Organismen vorkommt und der Haut Volumen und Fülle verleiht. Die dreidimensionalen Gelpartikel in Perlane sind hydrophile Moleküle, die beim Abbau Wassermoleküle anziehen und binden und dabei helfen, die Volumenvergrößerung etwa sechs Monate lang aufrechtzuerhalten.

Perlane sollte nur unter Aufsicht eines lizenzierten Arztes verabreicht werden Praktiker.

Perlane Nebenwirkungen

Vier US-Studien berichteten über Nebenwirkungen von Perlane. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Perlane wurde hauptsächlich mit der Häufigkeit von Nebenwirkungen von Restylane, einem ähnlichen Hyaluronsäure-Hautfüller, verglichen. In zwei Studien (n = 433) wurden Nebenwirkungen über einen Zeitraum von 14 Tagen nach der Injektion in Patiententagebüchern erfasst. Nebenwirkungen aus Studien, die bei mittelschweren bis schweren Falten und Fältchen im Gesicht wie Nasolabialfalten (n=505 Probanden) durchgeführt wurden, waren wie folgt:

  • Blutergüsse
  • Rötung
  • Schwellung
  • Schmerz/Wundheit
  • Zärtlichkeit
  • Juckreiz

    • Die meisten Nebenwirkungen traten bei 70 bis 90 auf Prozent der Patienten, mit Ausnahme von Juckreiz, der bei etwa 30 Prozent der Patienten auftrat. Die Art der bei Perlane berichteten Nebenwirkungen ähnelte denen von Restylane. Mehr als 95 Prozent der Patienten berichteten zwei Wochen nach der Behandlung über keine Nebenwirkungen mehr. Nebenwirkungen wurden bei den meisten Patienten als „keine“ oder „erträglich“ eingestuft, als sie nach der Intensität der Symptome befragt wurden.

    Von Ärzten und Prüfärzten berichtete Nebenwirkungen wurden 72 Stunden und 14 Tage nach der Injektion festgestellt und waren ähnlich die von Patienten berichteten. Weitere vom Prüfer festgestellte Nebenwirkungen, die bei weniger als 2 Prozent der Patienten 72 Stunden nach der Perlane-Injektion auftraten, waren:

  • Hyperpigmentierung
  • Papel
  • Herpesausbruch und Reaktivierung

    • Seltene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Markteinführung

  • Sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Granulom
  • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Gebrochene Kapillaren

    • Haftungsausschluss

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