Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

一般名： COVID-19 Vaccine, MRNA
ブランド名： Comirnaty
剤形: 筋肉注射用懸濁液
薬物クラス: ウイルスワクチン

の使用法 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチン 2023-2024 フォーミュラ (COVID-19 ワクチン、mRNA) は、ファイザーと BioNTech によって製造されたワクチンで、SARS-CoV-2 に対する体の免疫獲得を助ける可能性があります。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因となります。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、12 歳の成人および青少年向けの FDA 承認ワクチンであり、6 か月から 11 歳の小児向けの緊急使用許可 (EUA) も取得しています。

この更新されたワクチンには次のものが含まれます。 SARS-CoV-2 の XBB.1.5 亜系統のスパイクタンパク質と試験では、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3 を含む複数の Omicron XBB 関連亜系統に対して、Omicron BA と比較して大幅に改善された応答を示すことが示されています。 .4/BA.5に適応した2価ワクチン。前臨床データはまた、2023～2024年の更新ワクチンによって誘導される血清抗体が、以前の二価ワクチンと比較した場合、最近出現したオミクロンBA.2.86（ピロラ）および世界的に優勢なオミクロン関連EG.5.1（エリス）サブバリアントを効果的に中和することを実証している。

以前に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを接種したことのある人は、最後の新型コロナウイルスワクチン接種から少なくとも 2 か月後にファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種してください。

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン 2023-2024 フォーミュラは、ほとんどの成人および 5 歳以上の小児に 1 回投与として示されています。 5 歳未満の小児は、以前の製剤による新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回接種をまだ完了していない場合、このワクチンの追加接種を受ける資格がある場合があります。

ファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルス感染症（Pfizer-BioNTech COVID-19）ワクチン（2023～2024 年配合）は、2023 年 9 月 11 日に FDA によって承認され、EUA が付与されました。

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine 副作用

ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンは、アレルギー反応などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重度のアレルギー反応は通常、ワクチン接種後数分から 1 時間以内に発生します。このため、ワクチン接種担当者は、ワクチン接種後のモニタリングのため、ワクチンを接種した場所に留まるように求める場合があります。

重度のアレルギー反応の兆候には次のようなものがある可能性があります。

呼吸困難

顔と喉の腫れ

心拍が速くなる

体中のひどい発疹

めまいと脱力感

心筋炎および心膜炎

心筋炎 (心筋の炎症) および心膜炎 (心臓の外側の内層の炎症) は、一部の患者で発生するまれな副作用です。ワクチンを受けた人。ほとんどの場合、症状はワクチン接種後数日以内に始まり、保守的な管理で症状は解決しました。ワクチン接種後に次のいずれかの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

胸の痛み

息切れ

感情

その他の一般的な副作用は次のとおりです。

注射部位の痛み (最大 91%) )

疲労感 (最大 78%)

頭痛 (最大 76%)

悪寒 (最大 49%)

筋肉痛 (最大 46%)

関節痛 (最大 28%)

発熱 (最大 24%)

注射部位の腫れ (最大12%)

注射部位の発赤 (最大 10%)。

これらはワクチンの副作用のすべてではない可能性があります。重篤な予期しない副作用が発生する可能性があります。

重度のアレルギー反応が発生した場合は、911 に電話するか、最寄りの病院に行ってください。

次のような場合は、ワクチン接種提供者または医療提供者に連絡してください。気になる副作用、または治らない副作用がある場合は、ワクチンの副作用を FDA/CDC ワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告してください。 VAERS のフリーダイヤル番号は 1-800-822-7967 です。またはオンラインで https://vaers.hhs.gov/reportevent.html に報告してください。

服用する前に Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

以前にファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチン（Comirnatyとも呼ばれる）またはワクチンの成分のいずれか（下記の「材料」を参照してください)。

妊娠中のワクチンに関連するリスクについて女性に情報を提供するにはデータが不十分ですが、非常に限定された動物実験では胎児への害の証拠は示されていません。 SARS-CoV-2 に感染した妊婦は、妊娠していない女性と比べて、重症の COVID-19 にかかるリスクが高くなります。

ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンが母乳中に排泄されるかどうか、あるいは母乳で育てられた乳児や乳の生産/排泄に対する影響は不明です。メリットとリスクを考慮してください。

12 歳未満の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。臨床研究の証拠は、ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンの単回投与が生後 6 か月未満の個体には効果がないことを強く示唆しています。

薬物に関連する

使い方 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンは、筋肉（通常は上腕の三角筋）への注射として投与されます。

通常の投与量は 0.3 mL です

警告

ファイザー・バイオNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンのいずれかの成分に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことがある人には禁忌です。

市販後のデータにより、ワクチンの使用量が増加していることが明らかになりました。特にワクチン接種後 1 週間以内に心筋炎や心膜炎のリスクが高くなります。ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンについて観察された最も高いリスクは、12 歳から 17 歳の男性です。

ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンを含むワクチン投与に関連して失神が発生する可能性があります。。失神しやすい場合は医療提供者に伝え、怪我から身を守るための措置を講じてください（横になるなど）。

免疫抑制療法を受けている人など、免疫力が低下している人は、ファイザーに対する反応が鈍い可能性があります。 -BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチン。

他の薬がどのような影響を与えるか Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

現在服用している、または摂取する予定の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。以下のものを服用している場合は、医療従事者に伝えてください。

抗凝血剤

免疫システムに影響を与える薬。

また、伝えてください。他の COVID-19 ワクチンを受けた場合は、かかりつけの医療従事者に連絡してください。

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