Piqray

Nome genérico: Alpelisib
Forma farmacêutica: comprimidos (50 mg, 150 mg e 200 mg)
Classe de drogas: Inibidores PI3K

Uso de Piqray

Piqray (alpelisibe) é usado para tratar câncer de mama em homens e mulheres na pós-menopausa, que é HR positivo, HER2 negativo e está avançado ou se espalhou para outras partes do corpo (metastático). Piqray é uma terapia direcionada de uma classe de medicamentos chamados inibidores de PI3K (inibidores de fosfoinositídeo 3-quinase) e às vezes é chamado de inibidor de quinase.

Piqray só é usado para câncer de mama se tiver uma mutação PIK3CA específica ( um gene "PIK3CA" anormal) que o seu médico irá testar. Piqray é administrado em combinação com fulvestrant (Faslodex).

Piqray tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 24 de maio de 2019, como o primeiro inibidor de PI3K para cânceres de mama específicos. Outra marca, o alpelisibe, chamada Vijoice, tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 5 de abril de 2022, para tratar pacientes específicos com espectro de crescimento excessivo relacionado ao PIK3CA (PROS).

Piqray efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do Piqray podem incluir:

  • náuseas, vômitos;
  • perda de apetite, perda de peso;
  • sensação de fraqueza ou cansaço;
  • feridas na boca;
  • erupção cutânea;
  • queda de cabelo; ou
  • exames de sangue anormais.
  • Efeitos colaterais graves:

    Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, calor ou formigamento, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação) .

    Procure tratamento médico se tiver uma reação grave a medicamentos que possa afetar muitas partes do seu corpo. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

    Piqray pode causar outros efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • dor no peito, tosse, falta de ar;
  • diarreia grave ou contínua;
  • bolhas ou úlceras na boca, gengivas vermelhas ou inchadas, dificuldade em engolir;
  • pele pálida, cansaço incomum, mãos e pés frios;
  • pouca ou nenhuma micção; ou
  • açúcar elevado no sangue com sintomas de aumento de sede, aumento da micção, boca seca, hálito frutado, confusão, fome, perda de peso;
  • Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiado ou descontinuado permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Piqray

    Você não deve usar alpelisibe se for alérgico a ele ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

    Informe ao seu médico se você já teve:

  • diabetes; ou
  • uma erupção cutânea grave (dor na pele, vermelhidão, descamação, ardor nos olhos, bolhas nos lábios ou na boca).
  • Gravidez

    Piqray pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida; pode ser necessário fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Informe o seu médico se você acha que pode estar grávida.

    Os doentes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo devem ser aconselhados a utilizar preservativos e contraceção eficaz durante o tratamento com Alpelisib e durante 1 semana após a última dose.

    Piqray e fulvestrant podem prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos se a mãe ou o pai estiver usando esses medicamentos.

  • Se você for mulher, não use alpelisibe se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 semana após sua última dose.
  • Se você for homem, use preservativos e métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual estiver grávida ou é capaz de engravidar. Continue usando preservativos e métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 semana após a última dose.
  • Informe seu médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiver usando Piqray.
  • Mulheres que também tomam fulvestrant podem precisar prevenir a gravidez por pelo menos 1 ano após o término do tratamento. Pergunte ao seu médico por quanto tempo você deve continuar usando métodos anticoncepcionais.
  • Piqray e fulvestrant podem afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) tanto em homens como em mulheres. No entanto, é importante usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez porque esses medicamentos podem prejudicar o feto.

    Amamentação

    Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se você também estiver usando fulvestrant, poderá não conseguir amamentar por 1 ano após sua última dose de fulvestrant. Pergunte ao seu médico.

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    Como usar Piqray

    Dose usual de Piqray em adultos para câncer de mama:

    Dose usual: 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) por via oral uma vez ao dia com alimentos em aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

    Comentários: O tratamento geralmente é até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Quando o fulvestrant é prescrito com Piqray, a dose recomendada de fulvestrant é de 500 mg por via oral nos dias 1, 15 e 29, e depois uma vez por mês. A dose de alpelisibe pode ser alterada devido a reações adversas. Uso: Em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens, com receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) negativo, PIK3CA mutado, avançado ou metastático câncer de mama detectado por um teste aprovado pela FDA após progressão ou após um regime endócrino.

    Avisos

    Não tome Piqray se você teve uma reação alérgica grave ao alpelisibe ou é alérgico a qualquer um dos ingredientes deste medicamento.

    Chame seu médico imediatamente se tiver diarreia grave. .

    Que outras drogas afetarão Piqray

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Outros medicamentos podem interagir com o alpelisibe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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