Polivy

اسم عام: Polatuzumab Vedotin
شكل جرعات: مسحوق للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) هو علاج مستهدف يمكن استخدامه لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) بالاشتراك مع أدوية أخرى. يتم إعطاؤه على شكل حقن في الوريد من قبل أخصائي الرعاية الصحية وتمت الموافقة عليه خصيصًا للبالغين المصابين بما يلي:

  • لم يتم علاج DLBCL سابقًا، وغير محدد بطريقة أخرى (NOS) أو سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالي الجودة ( HGBL) الذين لديهم درجة مؤشر النذير الدولي 2 أو أكثر
  • DLBCL الانتكاس أو المقاوم، NOS، بعد علاجين سابقين على الأقل.

    • Polivy هو CD79b- اتحاد الدواء المضاد الموجه الذي يتكون من 3 مكونات:

  • جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بشكل خاص ببروتين CD79b (يتم التعبير عن هذا البروتين بشكل خاص في غالبية الخلايا البائية)
  • عامل مضاد للسرطان، MMAE
  • رابط يربط العامل المضاد للسرطان بالجسم المضاد وحيد النسيلة.

    • عند الارتباط بـ CD79b، يتم تناول Polivy بواسطة الخلية B، ويتم إطلاق العامل المضاد للسرطان مباشرة إلى الخلية، مما يؤدي إلى تدميرها. على الرغم من أن Polivy مصمم لاستهداف الخلايا البائية المنقسمة، إلا أنه قد يؤثر أيضًا على بعض الخلايا السليمة في الجسم.

    حصل Polivy على موافقة إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في 10 يونيو 2019، بموجب نظام الموافقة المتسارعة. في 19 أبريل 2023، تلقت Polivy الموافقة الكاملة لعلاج DLBCL وNOS ومرضى محددين يعانون من HGBL الذين لم يتم علاجهم سابقًا، مما أدى إلى تحويل الموافقة المعجلة السابقة إلى موافقة كاملة.

    Polivy آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    يؤثر البوليفي على جهازك المناعي. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. سوف تحتاج إلى فحص دمك بشكل متكرر، وقد يتم تأخير الجرعات الإضافية بناءً على النتائج. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من الحمى، أو القشعريرة، أو السعال، أو تقرحات الفم، أو نزيف أو كدمات غير عادية، أو حرقان عند التبول، أو مشاكل في الكلام أو التفكير أو حركة العضلات.

    قد يسبب البوليفي سكتة دماغية خطيرة العدوى التي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك مشاكل في الكلام أو التفكير أو الرؤية أو حركة العضلات. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة.

    قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك إذا كنت تشعر بالحمى أو البرودة أو الحكة أو الدوار أو الصفير أو ضيق الصدر أو صعوبة في التنفس خلال 24 ساعة بعد الحقن.

    قد يسبب بوليفي آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • سهولة ظهور الكدمات أو النزيف (نزيف الأنف، نزيف اللثة)
  • ضعف العضلات
  • السعال مع المخاط والصدر الألم، والشعور بضيق في التنفس
  • شحوب الجلد، وبرودة اليدين والقدمين، والشعور بالدوخة
  • مشاكل عصبية - خدر، وخز، وألم، وحرقان في اليدين أو القدمين ، ضعف، صعوبة في المشي
  • علامات العدوى - حمى، قشعريرة، تعرق ليلي، سعال، تقرحات الفم، تورم الغدد، تنفس سطحي، ألم أو حرقان عند التبول، فقدان الوزن
  • علامات القوباء المنطقية - أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، طفح جلدي وخز أو مؤلم على جانب واحد من الجسم
  • مشاكل في الكبد - فقدان الشهية، وآلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي)، والبول الداكن، واليرقان ( اصفرار الجلد أو العينين) أو
  • علامات انهيار الخلايا السرطانية - الارتباك، والضعف، وتشنجات العضلات، والغثيان، والقيء، ومعدل ضربات القلب السريع أو البطيء، وانخفاض التبول، وخز في يديك وقدميك أو حولهما فمك
  • الحمى أو السعال أو التعب أو غيرها من علامات العدوى

    • تشمل الآثار الجانبية الشائعة التي تؤثر على 20% أو أكثر من الأشخاص الذين يتناولون Polivy ما يلي:

  • الإسهال
  • انخفاض الشهية
  • التعب
  • الحمى
  • الاضطرابات المخبرية مثل قلة العدلات أو نقص الصفيحات أو فقر الدم
  • مشاكل الأعصاب
  • الالتهاب الرئوي.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Polivy

    أخبر طبيبك إذا كان لديك:

  • أمراض الكبد أو
  • مشاكل الأعصاب (الاعتلال العصبي) في اليدين والقدمين
  • الحامل أو تنوي الحمل
  • الرضاعة الطبيعية.

    • الحمل والرضاعة

    يمكن أن يؤذي بوليفي الجنين أو يسبب تشوهات خلقية إذا كانت الأم أو الأب يستخدم بوليفي.

    إذا كنت امرأة، فقد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج. لا تستخدم Polivy إذا كنت حاملا. استخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

    إذا كنت رجلاً، فاستخدم وسائل منع الحمل الفعالة إذا كان شريكك الجنسي قادرًا على الحمل. استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. قد يؤثر هذا الدواء أيضًا على الخصوبة (القدرة على إنجاب الأطفال) لدى الرجال. ومع ذلك، من المهم استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل لأن بوليفي يمكن أن يؤذي الجنين.

    أخبر طبيبك فورًا إذا حدث الحمل عن غير قصد أثناء استخدام الأم أو الأب لبوليفي.

    لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Polivy

    يتم إعطاء بوليفي على شكل حقن في الوريد لمدة 90 دقيقة تقريبًا. سيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقنة.

    بالنسبة للأشخاص الذين لم يتم تخديرهم مسبقًا، يجب إعطاء مضادات الهيستامين وخافضات الحرارة قبل 30 إلى 60 دقيقة على الأقل من تسريب Polivy لتقليل مخاطر التفاعلات المحتملة المرتبطة بالتسريب. .

    سيقوم طبيبك أيضًا بإعطاء العلاج الوقائي للالتهاب الرئوي وفيروس الهربس طوال فترة العلاج، والعلاجات الوقائية الأخرى كما هو محدد.

    الجرعة الموصى بها من Polivy هي مرة واحدة كل 21 يومًا لمدة 6 دورات. . الجرعة المعتادة هي 1.8 ملغم/كغم ويتم تناولها جنبًا إلى جنب مع أدوية أخرى.

    قد يتم إعطاؤكم أدوية أخرى للمساعدة في منع الآثار الجانبية الخطيرة، أو الحساسية، أو الالتهابات. استمر في استخدام هذه الأدوية طوال المدة التي وصفها لك طبيبك.

    تحذيرات

    قد يسبب اعتلال الأعصاب المحيطية (تلف الأعصاب خارج الدماغ والحبل الشوكي). قم بالإبلاغ عن أي خدر أو وخز في اليدين أو القدمين أو أي ضعف في العضلات إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

    قد يسبب بوليفي أيضًا تثبيط نخاع العظم. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات دم منتظمة لمراقبة تعداد الدم لديك وإدارتها وفقًا لذلك. أبلغ عن علامات أو أعراض النزيف أو العدوى على الفور.

    من الممكن حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب، ولكن يمكن تقليل الخطر عن طريق التخدير المسبق بمضادات الهيستامين وخافض للحرارة والمراقبة عن كثب أثناء التسريب. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من علامات وأعراض تفاعلات التسريب، بما في ذلك الحمى أو القشعريرة أو الطفح الجلدي أو مشاكل التنفس، خلال 24 ساعة من التسريب.

    قد يزيد بوليفي أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى، بما في ذلك الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الخطيرة وغير العادية. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك عن كثب لهذه الأمور. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من حمى تبلغ 38 درجة مئوية (100.4 درجة فهرنهايت) أو أكثر أو علامات أخرى للعدوى مثل قشعريرة أو سعال أو ألم عند التبول.

    هناك خطر تقدمي اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر (PML) (عدوى الدماغ الناجمة عن فيروس) المرتبط بالبوليفي. اطلب العناية الطبية الفورية في حالة ظهور أعراض عصبية جديدة أو تغيرات مثل الارتباك أو الدوخة أو فقدان التوازن. صعوبة في التحدث أو المشي. أو تغيرات في الرؤية.

    متلازمة تحلل الورم هي حالة طارئة تهدد الحياة وتنجم عن إطلاق محتويات الخلايا السرطانية إلى مجرى الدم. اطلب العناية الطبية الفورية لأعراض متلازمة تحلل الورم مثل الغثيان والقيء والإسهال والخمول.

    قد يتسبب في تلف الكبد وسيقوم مقدم الرعاية الصحية بمراقبة إنزيمات الكبد لديك. قم بالإبلاغ عن أي أعراض مثل التعب، أو فقدان الوزن، أو عدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من المعدة، أو البول الداكن، أو اصفرار الجلد أو العينين إلى مقدم الرعاية الصحية.

    يمكن أن يسبب ضررًا للجنين.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Polivy

    في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. تشمل التفاعلات ما يلي:

  • مثبطات CYP3A القوية مثل عصير الجريب فروت، والإريثروميسين، والكيتوكونازول، وكلاريثروميسين، وفيراباميل
  • محفزات CYP3A القوية مثل الجلايكورتيكويدات، والريفامبين، والكاربامازيبين، والفينوباربيتال، و الفينيتوين.

    • يمكن أن يضر البوليفي بالكبد، خاصة إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية معينة لعلاج الالتهابات والسل والاكتئاب وتحديد النسل واستبدال الهرمونات وارتفاع الكوليسترول ومشاكل القلب وارتفاع ضغط الدم والنوبات المرضية. أو الألم أو التهاب المفاصل (بما في ذلك Tylenol أو Advil أو Motrin أو Aleve).

    قد تؤثر أدوية أخرى على Polivy، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية