Polivy

Obecný název: Polatuzumab Vedotin
léková forma: prášek pro intravenózní infuzi
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) je cílená léčba, kterou lze použít k léčbě difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) v kombinaci s jinými léky. Je podáván jako infuze do žíly zdravotnickým pracovníkem a je speciálně schválen pro dospělé s:

Dříve neléčeným DLBCL, jinak blíže nespecifikovaným (NOS) nebo B-buněčným lymfomem vysokého stupně ( HGBL), kteří mají skóre mezinárodního prognostického indexu 2 nebo vyšší

Recidivující nebo refrakterní DLBCL, NOS, po alespoň dvou předchozích léčbách.

Polivy je CD79b- řízený konjugát protilátka-lék, který se skládá ze 3 složek:

Monoklonální protilátka, která se specificky váže na protein CD79b (tento protein je specificky exprimován ve většině B-buněk)

protirakovinné činidlo, MMAE

linker, který připojuje protirakovinné činidlo k monoklonální protilátce.

Po vazbě na CD79b je vychytáván Polivy B buňkou a protirakovinné činidlo se uvolňuje přímo do buňky a ničí ji. Přestože je Polivy navržen tak, aby se zaměřoval na dělící se B buňky, může také ovlivnit určité zdravé buňky v těle.

Polivy byl poprvé schválen FDA 10. června 2019 v rámci zrychleného schvalovacího schématu. Dne 19. dubna 2023 získala společnost Polivy plné schválení k léčbě dříve neléčených DLBCL, NOS a specifických pacientů s HGBL, což změnilo předchozí zrychlené schválení na plné schválení.

Polivy vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Polivy ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete se snadněji nakazit, dokonce i vážnými nebo smrtelnými infekcemi. Vaše krev bude muset být často testována a další dávky mohou být na základě výsledků odloženy. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, kašel, vředy v ústech, neobvyklé krvácení nebo modřiny, pálení při močení nebo problémy s řečí, myšlením nebo pohybem svalů.

Polivy může způsobit vážné poškození mozku infekce, která může vést k invaliditě nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Informujte svého pečovatele, pokud do 24 hodin po injekci pociťujete horečku, zimnici, svědění, točení hlavy nebo sípání, tlak na hrudi nebo potíže s dýcháním.

Polivy může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

Snadné podlitiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení dásní)

Svalová slabost

Kašel s hlenem, hrudník bolest, pocit dušnosti

Bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy

Nervové problémy – necitlivost, brnění, bolest, pocit pálení v rukou nebo nohou , slabost, potíže s chůzí

Příznaky infekce – horečka, zimnice, noční pocení, kašel, vředy v ústech, otoky uzlin, mělké dýchání, bolest nebo pálení při močení, ztráta hmotnosti

Příznaky pásového oparu – příznaky podobné chřipce, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka na jedné straně těla

Problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), tmavá moč, žloutenka ( zežloutnutí kůže nebo očí) nebo

příznaky rozpadu nádorových buněk – zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční tep, snížené močení, brnění v rukou a nohou nebo kolem nich v ústech

Horečka, kašel, únava nebo jiné příznaky infekce

Časté nežádoucí účinky postihující 20 % nebo více lidí užívajících Polivy zahrnují:

Průjem

Snížená chuť k jídlu

Únava

Horečka

Laboratorní abnormality, jako je neutropenie, trombocytopenie nebo anémie

Nervové problémy

Zápal plic.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Polivy

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

onemocnění jater nebo

nervové problémy (neuropatie) ve vašich rukou a nohou

jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět

kojíte.

Těhotenství a kojení

Polivy může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud Polivy používá matka nebo otec.

Pokud jste žena, možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test. Pokud jste těhotná, nepoužívejte Polivy. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a alespoň 3 měsíce po poslední dávce.

Pokud jste muž, používejte účinnou antikoncepci, pokud vaše sexuální partnerka může otěhotnět. Používejte antikoncepci po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce. Tento lék může také ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů. Je však důležité používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství, protože Polivy může poškodit nenarozené dítě.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde nechtěně k otěhotnění v době, kdy matka nebo otec používají Polivy.

Během užívání tohoto léku a alespoň 2 měsíce po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Polivy

Polivy se podává jako infuze do žíly po dobu přibližně 90 minut. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

U lidí, kteří ještě nejsou premedikováni, je třeba podat antihistaminikum a antipyretikum alespoň 30 až 60 minut před infuzí Polivy, aby se snížilo riziko potenciálních reakcí souvisejících s infuzí .

Váš lékař bude také podávat profylaxi pneumonie způsobenou Pneumocystis jiroveci a herpesviru po celou dobu léčby a další profylaktické léčby podle indikace.

Doporučená dávka Polivy je jednou za 21 dní po dobu 6 cyklů . Obvyklá dávka je 1,8 mg/kg a podává se spolu s jinými léky.

Můžete vám podat další léky, které vám pomohou předejít závažným vedlejším účinkům, alergickým reakcím nebo infekcím. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Varování

Může způsobit periferní neuropatii (poškození nervů mimo váš mozek a míchu). Oznamte svému poskytovateli zdravotní péče jakoukoli necitlivost nebo brnění rukou nebo nohou nebo jakoukoli svalovou slabost.

Polivy může také způsobit útlum kostní dřeně. Váš poskytovatel zdravotní péče bude provádět pravidelné krevní testy, aby sledoval váš krevní obraz a podle toho je řídil. Ihned nahlaste známky nebo příznaky krvácení nebo infekce.

Reakce související s infuzí jsou možné, ale riziko lze snížit premedikací antihistaminiky a antipyretikem a pečlivým sledováním během infuze. Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zaznamenáte známky a příznaky reakcí na infuzi, včetně horečky, zimnice, vyrážky nebo problémů s dýcháním, do 24 hodin po infuzi.

Polivy může také zvýšit riziko infekce, včetně závažné a neobvyklé bakteriální, plísňové nebo virové infekce. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude pečlivě sledovat. Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví horečka 38 °C (100,4 °F) nebo vyšší nebo jiné známky infekce, jako je zimnice, kašel nebo bolest při močení.

Existuje riziko progrese Multifokální leukoencefalopatie (PML) (infekce mozku způsobená virem) spojená s Polivy. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc v případě nových nebo změn neurologických příznaků, jako je zmatenost, závratě nebo ztráta rovnováhy; potíže s mluvením nebo chůzí; nebo změny zraku.

Syndrom rozpadu nádoru je život ohrožující stav způsobený uvolněním obsahu nádorových buněk do krevního řečiště. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc pro příznaky syndromu rozpadu nádoru, jako je nevolnost, zvracení, průjem a letargie.

Může způsobit poškození jater a váš poskytovatel zdravotní péče bude sledovat vaše jaterní enzymy. Oznamte svému poskytovateli zdravotní péče jakékoli příznaky, jako je únava, ztráta hmotnosti, nepohodlí v pravém horním břiše, tmavá moč nebo zežloutnutí kůže nebo očí.

Může způsobit poškození plodu.

Co ovlivní další léky Polivy

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků. Interakce zahrnují:

Silné inhibitory CYP3A, jako je grapefruitová šťáva, erythromycin, ketokonazol, klarithromycin a verapamil

Silné induktory CYP3A, jako jsou glukokortikoidy, rifampin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin.

Polivy může poškodit vaše játra, zvláště pokud užíváte také některé léky na infekce, tuberkulózu, depresi, antikoncepci, hormonální substituci, vysoký cholesterol, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, záchvaty , bolest nebo artritida (včetně Tylenolu, Advilu, Motrinu nebo Aleve).

Polivy mohou ovlivnit i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.