Polivy

Nombre generico: Polatuzumab Vedotin
Forma de dosificación: polvo para perfusión intravenosa
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) es un tratamiento dirigido que se puede usar para tratar el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en combinación con otros medicamentos. Un profesional de la salud lo administra como una infusión en una vena y está aprobado específicamente para adultos con:

DLBCL no tratado previamente, no especificado (NOS) o linfoma de células B de alto grado ( HGBL) que tienen una puntuación del Índice de Pronóstico Internacional de 2 o más

DLBCL, NOS, en recaída o refractario, después de al menos dos tratamientos previos.

Polivy es un CD79b- conjugado anticuerpo-fármaco dirigido que consta de 3 componentes:

Un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a la proteína CD79b (esta proteína se expresa específicamente en la mayoría de las células B)

un agente anticancerígeno, MMAE

un conector que une el agente anticancerígeno al anticuerpo monoclonal.

Al unirse a CD79b, Polivy se absorbe por la célula B, y el agente anticancerígeno se libera directamente en la célula, destruyéndola. Aunque Polivy está diseñado para atacar las células B en división, también puede afectar ciertas células sanas del cuerpo.

Polivy fue aprobado por primera vez por la FDA el 10 de junio de 2019, bajo el esquema de aprobación acelerada. El 19 de abril de 2023, Polivy recibió la aprobación total para tratar LDCBG, NOS y pacientes específicos con HGBL, lo que convirtió la aprobación acelerada anterior en aprobación total.

Polivy efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Polivy afecta su sistema inmunológico. Usted puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Será necesario analizar su sangre con frecuencia y es posible que se retrasen dosis adicionales según los resultados. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, tos, llagas en la boca, sangrado o moretones inusuales, ardor al orinar o problemas con el habla, el pensamiento o el movimiento muscular.

Polivy puede causar un daño cerebral grave Infección que puede provocar discapacidad o muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios durante la inyección. Informe a su médico si siente fiebre, escalofríos, picazón, aturdimiento o si tiene sibilancias, opresión en el pecho o dificultad para respirar dentro de las 24 horas posteriores a la inyección.

Polivy puede causar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

Fácil aparición de moretones o sangrado (sangrado nasal, encías sangrantes)

Debilidad muscular

Tos con moco, en el pecho dolor, sensación de falta de aire

Piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo

Problemas nerviosos: entumecimiento, hormigueo, dolor, sensación de ardor en las manos o los pies , debilidad, dificultad para caminar

Signos de infección: fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, tos, llagas en la boca, glándulas inflamadas, respiración superficial, dolor o ardor al orinar, pérdida de peso

Signos de culebrilla: síntomas parecidos a los de la gripe, hormigueo o sarpullido doloroso con ampollas en un lado del cuerpo

Problemas hepáticos: pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), orina oscura, ictericia ( coloración amarillenta de la piel o los ojos) o

Signos de descomposición de las células tumorales: confusión, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, ritmo cardíaco rápido o lento, disminución de la orina, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de en la boca

Fiebre, tos, cansancio u otros signos de infección

Los efectos secundarios comunes que afectan al 20 % o más de las personas que toman Polivy incluyen:

Diarrea

Disminución del apetito

Fatiga

Fiebre

Anomalías de laboratorio como neutropenia, trombocitopenia o anemia

Problemas nerviosos

Neumonía.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Polivy

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad hepática o

problemas nerviosos (neuropatía) en manos y pies

está embarazada o tiene intención de quedar embarazada

está amamantando.

Embarazo y lactancia

Polivy puede dañar al feto o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre están usando Polivy.

Si es mujer, es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. No utilice Polivy si está embarazada. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

Si es hombre, utilice un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Continúe usando métodos anticonceptivos durante al menos 5 meses después de su última dosis. Este medicamento también puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) en los hombres. Sin embargo, es importante utilizar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo porque Polivy puede dañar al feto.

Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo inadvertidamente mientras la madre o el padre están usando Polivy.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 2 meses después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Polivy

Polivy se administra mediante perfusión intravenosa durante aproximadamente 90 minutos. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

A las personas que aún no están premedicadas, se les debe administrar un antihistamínico y un antipirético al menos de 30 a 60 minutos antes de la infusión de Polivy para reducir el riesgo de posibles reacciones relacionadas con la infusión. .

Su médico también le administrará profilaxis para la neumonía por Pneumocystis jiroveci y el virus del herpes durante todo el tratamiento, y otros tratamientos profilácticos según se indique.

La dosis recomendada de Polivy es una vez cada 21 días durante 6 ciclos . La dosis habitual es de 1,8 mg/kg y se administra junto con otros medicamentos.

Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves, reacciones alérgicas o infecciones. Continúe usando estos medicamentos durante el tiempo que su médico le haya recetado.

Advertencias

Puede causar neuropatía periférica (daño a los nervios fuera del cerebro y la médula espinal). Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies o cualquier debilidad muscular.

Polivy también puede causar supresión de la médula ósea. Su proveedor de atención médica realizará análisis de sangre periódicos para controlar sus recuentos sanguíneos y controlarlos en consecuencia. Informe inmediatamente los signos o síntomas de sangrado o infección.

Es posible que se produzcan reacciones relacionadas con la infusión, pero el riesgo puede reducirse con una premedicación con un antihistamínico y un antipirético y una estrecha vigilancia durante la infusión. Comuníquese con su proveedor de atención médica si experimenta signos y síntomas de reacciones a la infusión, como fiebre, escalofríos, sarpullido o problemas respiratorios, dentro de las 24 horas posteriores a una infusión.

Polivy también puede aumentar su riesgo de sufrir una infección, incluida Infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves e inusuales. Su proveedor de atención médica lo controlará de cerca para detectar estos problemas. Comuníquese con su proveedor de atención médica si presenta fiebre de 38 °C (100,4 °F) o más u otros signos de infección, como escalofríos, tos o dolor al orinar.

Existe riesgo de infección progresiva Leucoencefalopatía multifocal (LMP) (una infección cerebral causada por un virus) asociada con Polivy. Busque atención médica inmediata ante síntomas neurológicos nuevos o cambios en ellos, como confusión, mareos o pérdida del equilibrio; dificultad para hablar o caminar; o cambios en la visión.

El síndrome de lisis tumoral es una emergencia potencialmente mortal causada por la liberación del contenido de las células tumorales al torrente sanguíneo. Busque atención médica inmediata si presenta síntomas del síndrome de lisis tumoral, como náuseas, vómitos, diarrea y letargo.

Puede causar daño hepático y su proveedor de atención médica controlará sus enzimas hepáticas. Informe a su proveedor de atención médica cualquier síntoma como fatiga, pérdida de peso, malestar en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

Puede causar daño al feto.

¿Qué otras drogas afectarán? Polivy

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Las interacciones incluyen:

Inhibidores potentes de CYP3A, como jugo de pomelo, eritromicina, ketoconazol, claritromicina y verapamilo

Inductores potentes de CYP3A, como glucocorticoides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.

Polivy puede dañar su hígado, especialmente si también usa ciertos medicamentos para infecciones, tuberculosis, depresión, anticonceptivos, reemplazo hormonal, colesterol alto, problemas cardíacos, presión arterial alta, convulsiones. , dolor o artritis (incluidos Tylenol, Advil, Motrin o Aleve).

Otros medicamentos pueden afectar a Polivy, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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