Polivy

Nom générique: Polatuzumab Vedotin
Forme posologique : poudre pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) est un traitement ciblé qui peut être utilisé pour traiter le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en association avec d'autres médicaments. Il est administré sous forme de perfusion dans une veine par un professionnel de la santé et est spécifiquement approuvé pour les adultes atteints de :

DLBCL non traité auparavant, non spécifié ailleurs (NOS) ou lymphome à cellules B de haut grade ( HGBL) qui ont un score de l'indice de pronostic international de 2 ou plus

DLBCL en rechute ou réfractaire, NOS, après au moins deux traitements antérieurs.

Polivy est un CD79b- Conjugué anticorps-médicament dirigé composé de 3 composants :

Un anticorps monoclonal qui se lie spécifiquement à la protéine CD79b (cette protéine est exprimée spécifiquement dans la majorité des cellules B)

un agent anticancéreux, MMAE

un agent de liaison qui fixe l'agent anticancéreux à l'anticorps monoclonal.

Lors de la liaison au CD79b, Polivy est absorbé par la cellule B, et l’agent anticancéreux est libéré directement dans la cellule, la détruisant. Bien que Polivy soit conçu pour cibler les cellules B en division, il peut également avoir un impact sur certaines cellules saines du corps.

Polivy a été approuvé pour la première fois par la FDA le 10 juin 2019, dans le cadre du programme d'approbation accélérée. Le 19 avril 2023, Polivy a reçu l'approbation complète pour traiter les DLBCL, NOS et certains patients atteints de HGBL non traités auparavant, ce qui a converti l'approbation accélérée précédente en approbation complète.

Polivy Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

La polivy affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles. Votre sang devra être analysé souvent et d’autres doses pourront être retardées en fonction des résultats. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, de la toux, des plaies dans la bouche, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, des brûlures lorsque vous urinez ou des problèmes d'élocution, de pensée ou de mouvement musculaire.

Polivy peut provoquer de graves lésions cérébrales. infection pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez votre soignant si vous ressentez de la fièvre, des frissons, des démangeaisons, des étourdissements ou si vous avez une respiration sifflante, une oppression thoracique ou des difficultés à respirer dans les 24 heures suivant l'injection.

Polivy peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

Des ecchymoses ou des saignements faciles (saignements de nez, saignements des gencives)

Faiblesse musculaire

Toux avec mucus, poitrine douleur, sensation d'essoufflement

Peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement

Problèmes nerveux : engourdissement, picotement, douleur, sensation de brûlure dans les mains ou les pieds , faiblesse, difficulté à marcher

Signes d'infection : fièvre, frissons, sueurs nocturnes, toux, plaies dans la bouche, ganglions enflés, respiration superficielle, douleur ou brûlure lorsque vous urinez, perte de poids

Signes de zona – symptômes pseudo-grippaux, picotements ou éruption cutanée douloureuse sur un côté du corps

Problèmes hépatiques – perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), urine foncée, jaunisse ( jaunissement de la peau ou des yeux) ou

Signes de dégradation des cellules tumorales : confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour. votre bouche

Fièvre, toux, fatigue ou autres signes d'infection

Les effets secondaires courants affectant 20 % ou plus des personnes prenant Polivy comprennent :

Diarrhée

Diminution de l'appétit

Fatigue

Fièvre

Anomalies de laboratoire telles que neutropénie, thrombocytopénie ou anémie

Problèmes nerveux

Pneumonie.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Polivy

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

une maladie du foie ou

des problèmes nerveux (neuropathie) dans les mains et les pieds

vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir

vous allaitez.

Grossesse et allaitement

Polivy peut nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise Polivy.

Si vous êtes une femme, vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. N'utilisez pas Polivy si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuelle peut tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 5 mois après votre dernière dose. Ce médicament peut également affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes. Cependant, il est important d'utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car Polivy peut nuire au bébé à naître.

Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient par inadvertance pendant que la mère ou le père utilise Polivy.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Polivy

Polivy est administré par perfusion dans une veine pendant environ 90 minutes. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection.

Pour les personnes qui n'ont pas encore reçu de prémédication, un antihistaminique et un antipyrétique doivent être administrés au moins 30 à 60 minutes avant la perfusion de Polivy afin de réduire le risque de réactions potentielles liées à la perfusion. .

Votre médecin vous administrera également une prophylaxie contre la pneumonie à Pneumocystis jiroveci et l'herpèsvirus tout au long du traitement, ainsi que d'autres traitements prophylactiques indiqués.

La dose recommandée de Polivy est d'une fois tous les 21 jours pendant 6 cycles. . La posologie habituelle est de 1,8 mg/kg et elle est administrée avec d'autres médicaments.

Vous pouvez recevoir d'autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves, les réactions allergiques ou les infections. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Avertissements

Peut provoquer une neuropathie périphérique (lésions des nerfs situés à l'extérieur du cerveau et de la moelle épinière). Signalez tout engourdissement ou picotement des mains ou des pieds ou toute faiblesse musculaire à votre professionnel de la santé.

Polivy peut également provoquer une suppression de la moelle osseuse. Votre professionnel de la santé effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller votre formule sanguine et la gérer en conséquence. Signalez immédiatement tout signe ou symptôme de saignement ou d'infection.

Des réactions liées à la perfusion sont possibles, mais le risque peut être diminué grâce à une prémédication avec un antihistaminique et un antipyrétique et à une surveillance étroite pendant la perfusion. Contactez votre professionnel de la santé si vous présentez des signes et des symptômes de réactions à la perfusion, notamment de la fièvre, des frissons, des éruptions cutanées ou des problèmes respiratoires, dans les 24 heures suivant une perfusion.

Polivy peut également augmenter votre risque d'infection, notamment infections bactériennes, fongiques ou virales graves et inhabituelles. Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pour ces cas. Contactez votre professionnel de la santé si vous développez une fièvre de 38 °C (100,4 °F) ou plus ou d'autres signes d'infection tels que des frissons, de la toux ou des douleurs à la miction.

Il existe un risque de maladie progressive. Leucoencéphalopathie multifocale (LEMP) (une infection cérébrale causée par un virus) associée à Polivy. Consultez immédiatement un médecin en cas de nouveaux symptômes neurologiques ou de modifications de ceux-ci, tels que confusion, étourdissements ou perte d'équilibre ; difficulté à parler ou à marcher ; ou des changements de vision.

Le syndrome de lyse tumorale est une urgence potentiellement mortelle provoquée par la libération du contenu des cellules tumorales dans la circulation sanguine. Consultez immédiatement un médecin en cas de symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que nausées, vomissements, diarrhée et léthargie.

Peut provoquer des lésions hépatiques et votre médecin surveillera vos enzymes hépatiques. Signalez à votre professionnel de la santé tout symptôme tel que fatigue, perte de poids, gêne dans la partie supérieure droite de l'estomac, urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Peut nuire au fœtus.

Quels autres médicaments affecteront Polivy

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Les interactions incluent :

Des inhibiteurs puissants du CYP3A tels que le jus de pamplemousse, l'érythromycine, le kétoconazole, la clarithromycine et le vérapamil

Des inducteurs puissants du CYP3A tels que les glucocorticoïdes, la rifampine, la carbamazépine, le phénobarbital et phénytoïne.

Polivy peut nuire à votre foie, surtout si vous utilisez également certains médicaments contre les infections, la tuberculose, la dépression, la contraception, le remplacement hormonal, l'hypercholestérolémie, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, les convulsions. , la douleur ou l'arthrite (y compris Tylenol, Advil, Motrin ou Aleve).

D'autres médicaments peuvent affecter Polivy, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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