Polivy

Nama generik: Polatuzumab Vedotin
Bentuk sediaan: bubuk untuk infus intravena
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) adalah pengobatan bertarget yang dapat digunakan untuk mengobati limfoma sel B besar difus (DLBCL) yang dikombinasikan dengan obat lain. Obat ini diberikan melalui infus ke pembuluh darah oleh ahli kesehatan dan secara khusus disetujui untuk orang dewasa dengan:

DLBCL yang sebelumnya tidak diobati, tidak ditentukan sebelumnya (NOS) atau limfoma sel B tingkat tinggi ( HGBL) yang memiliki skor Indeks Prognostik Internasional 2 atau lebih

DLBCL yang kambuh atau sulit disembuhkan, NOS, setelah setidaknya dua perawatan sebelumnya.

Polivy adalah CD79b- konjugat antibodi-obat terarah yang terdiri dari 3 komponen:

Antibodi monoklonal yang berikatan spesifik dengan protein CD79b (protein ini diekspresikan secara spesifik di sebagian besar sel B)

agen antikanker, MMAE

penghubung yang menempelkan agen antikanker ke antibodi monoklonal.

Setelah mengikat CD79b, Polivy diambil oleh sel B, dan agen antikanker dilepaskan langsung ke dalam sel, menghancurkannya. Meskipun Polivy dirancang untuk menargetkan pembelahan sel B, hal ini juga dapat berdampak pada sel-sel sehat tertentu dalam tubuh.

Polivy pertama kali disetujui FDA pada 10 Juni 2019, berdasarkan skema persetujuan yang dipercepat. Pada tanggal 19 April 2023, Polivy menerima persetujuan penuh untuk merawat DLBCL, NOS, dan pasien tertentu dengan HGBL yang sebelumnya tidak diobati, yang mengubah persetujuan yang dipercepat menjadi persetujuan penuh.

Polivy efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Polivy mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda mungkin lebih mudah terkena infeksi, bahkan infeksi serius atau fatal. Darah Anda perlu sering diuji, dan dosis selanjutnya mungkin tertunda berdasarkan hasilnya. Hubungi dokter jika Anda mengalami demam, menggigil, batuk, sariawan, pendarahan atau memar yang tidak biasa, rasa terbakar saat buang air kecil, atau kesulitan berbicara, berpikir, atau menggerakkan otot.

Polivy dapat menyebabkan kerusakan otak yang serius infeksi yang dapat menyebabkan kecacatan atau kematian. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki masalah dengan bicara, berpikir, penglihatan, atau pergerakan otot. Gejala-gejala ini mungkin muncul secara bertahap dan memburuk dengan cepat.

Beberapa efek samping mungkin terjadi selama penyuntikan. Beri tahu dokter Anda jika Anda merasa demam, kedinginan, gatal, pusing, atau mengi, dada terasa sesak, atau kesulitan bernapas dalam waktu 24 jam setelah penyuntikan.

Polivy dapat menyebabkan efek samping yang serius. Hubungi dokter segera jika Anda memiliki:

Mudah memar atau berdarah (mimisan, gusi berdarah)

Kelemahan otot

Batuk dengan lendir, dada nyeri, sesak napas

Kulit pucat, tangan dan kaki dingin, kepala terasa ringan

Masalah saraf--mati rasa, kesemutan, nyeri, sensasi terbakar di tangan atau kaki , lemas, sulit berjalan

Tanda-tanda infeksi--demam, menggigil, berkeringat di malam hari, batuk, sariawan, kelenjar bengkak, napas pendek, nyeri atau perih saat buang air kecil, penurunan berat badan

Tanda-tanda herpes zoster--gejala seperti flu, ruam melepuh yang menggelitik atau menyakitkan di satu sisi tubuh Anda

Masalah hati--kehilangan nafsu makan, sakit perut (sisi kanan atas), urin berwarna gelap, penyakit kuning ( kulit atau mata menguning) atau

Tanda-tanda kerusakan sel tumor--kebingungan, kelemahan, kram otot, mual, muntah, detak jantung cepat atau lambat, berkurangnya buang air kecil, kesemutan di tangan dan kaki atau sekitar mulut Anda

Demam, batuk, kelelahan, atau tanda-tanda infeksi lainnya

Efek samping yang umum mempengaruhi 20% atau lebih orang yang memakai Polivy meliputi:

Diare

Nafsu makan menurun

Kelelahan

Demam

Kelainan laboratorium seperti neutropenia, trombositopenia, atau anemia

Masalah saraf

Pneumonia.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Polivy

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami:

penyakit hati atau

masalah saraf (neuropati) di tangan dan kaki

sedang hamil atau berniat hamil

sedang menyusui.

Kehamilan dan menyusui

Polivy dapat membahayakan bayi dalam kandungan atau menyebabkan cacat lahir jika ibu atau ayahnya menggunakan Polivy.

Jika Anda seorang wanita, Anda mungkin perlu hasil tes kehamilan negatif sebelum memulai perawatan ini. Jangan gunakan Polivy jika Anda sedang hamil. Gunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan saat Anda menggunakan obat ini dan setidaknya 3 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Jika Anda seorang pria, gunakan alat kontrasepsi yang efektif jika pasangan seks Anda bisa hamil. Tetap gunakan alat kontrasepsi setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir Anda. Obat ini juga dapat mempengaruhi kesuburan (kemampuan mempunyai anak) pada pria. Namun penggunaan alat kontrasepsi penting untuk mencegah kehamilan karena Polivy dapat membahayakan bayi dalam kandungan.

Beri tahu dokter Anda segera jika kehamilan terjadi secara tidak sengaja saat ibu atau ayahnya menggunakan Polivy.

Jangan menyusui saat menggunakan obat ini, dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Polivy

Polivy diberikan sebagai infus ke pembuluh darah selama kurang lebih 90 menit. Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda suntikan ini.

Untuk orang yang belum melakukan pengobatan awal, antihistamin dan antipiretik harus diberikan setidaknya 30 hingga 60 menit sebelum infus Polivy untuk mengurangi risiko potensi reaksi terkait infus .

Dokter Anda juga akan memberikan profilaksis untuk pneumonia Pneumocystis jiroveci dan virus herpes selama pengobatan, dan perawatan profilaksis lainnya sesuai indikasi.

Dosis Polivy yang dianjurkan adalah setiap 21 hari sekali selama 6 siklus . Dosis biasa adalah 1,8 mg/kg dan diberikan bersamaan dengan obat lain.

Anda mungkin diberikan obat lain untuk membantu mencegah efek samping yang serius, reaksi alergi, atau infeksi. Tetap gunakan obat-obatan ini selama dokter Anda meresepkannya.

Peringatan

Dapat menyebabkan neuropati perifer (kerusakan pada saraf di luar otak dan sumsum tulang belakang). Laporkan segala mati rasa atau kesemutan pada tangan atau kaki atau kelemahan otot apa pun kepada penyedia layanan kesehatan Anda.

Polivy juga dapat menyebabkan penekanan sumsum tulang. Penyedia layanan kesehatan Anda akan melakukan tes darah rutin untuk memantau jumlah darah Anda dan mengaturnya sesuai kebutuhan. Laporkan segera tanda atau gejala perdarahan atau infeksi.

Reaksi terkait infus mungkin saja terjadi, namun risikonya dapat dikurangi dengan premedikasi dengan antihistamin dan antipiretik serta pemantauan ketat selama pemberian infus. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami tanda dan gejala reaksi infus, termasuk demam, menggigil, ruam, atau masalah pernapasan, dalam waktu 24 jam setelah infus.

Polivy juga dapat meningkatkan risiko infeksi, termasuk infeksi bakteri, jamur, atau virus yang serius dan tidak biasa. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk hal ini. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami demam 38°C (100,4°F) atau lebih tinggi atau tanda-tanda infeksi lainnya seperti menggigil, batuk, atau nyeri saat buang air kecil.

Ada risiko Progresif Leukoensefalopati Multifokal (PML) (infeksi otak yang disebabkan oleh virus) terkait dengan Polivy. Segera cari pertolongan medis untuk gejala baru atau perubahan neurologis seperti kebingungan, pusing, atau kehilangan keseimbangan; kesulitan berbicara atau berjalan; atau perubahan penglihatan.

Sindrom Lisis Tumor adalah keadaan darurat yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh pelepasan isi sel tumor ke dalam aliran darah. Segera dapatkan pertolongan medis untuk mengetahui gejala sindrom lisis tumor seperti mual, muntah, diare, dan lesu.

Dapat menyebabkan kerusakan hati dan penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau enzim hati Anda. Laporkan gejala apa pun seperti kelelahan, penurunan berat badan, rasa tidak nyaman di perut kanan atas, urin berwarna gelap, atau kulit atau mata menguning ke penyedia layanan kesehatan Anda.

Dapat menyebabkan kerusakan pada janin.

Apa pengaruh obat lain Polivy

Terkadang tidak aman menggunakan obat tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda pakai dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif. Interaksinya meliputi:

Penghambat CYP3A yang kuat seperti jus jeruk bali, eritromisin, ketokonazol, klaritromisin, dan verapamil

Penginduksi CYP3A yang kuat seperti glukokortikoid, rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, dan fenitoin.

Polivy dapat membahayakan hati Anda, terutama jika Anda juga menggunakan obat-obatan tertentu untuk infeksi, TBC, depresi, KB, penggantian hormon, kolesterol tinggi, gangguan jantung, tekanan darah tinggi, kejang , nyeri, atau radang sendi (termasuk Tylenol, Advil, Motrin, atau Aleve).

Obat lain dapat memengaruhi Polivy, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat-obatan Anda saat ini dan obat apa pun yang mulai atau berhenti Anda gunakan.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.