Polivy

Nome generico: Polatuzumab Vedotin
Forma di dosaggio: polvere per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) è un trattamento mirato che può essere utilizzato per trattare il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in combinazione con altri farmaci. Viene somministrato tramite infusione in vena da un operatore sanitario ed è specificamente approvato per gli adulti affetti da:

DLBCL non altrimenti specificato (NAS) precedentemente non trattato o linfoma a cellule B di alto grado ( HGBL) che hanno un punteggio dell'indice prognostico internazionale pari o superiore a 2.

DLBCL recidivante o refrattario, NAS, dopo almeno due trattamenti precedenti.

Polivy è un CD79b- coniugato anticorpo-farmaco diretto costituito da 3 componenti:

Un anticorpo monoclonale che si lega specificamente alla proteina CD79b (questa proteina è espressa specificamente nella maggior parte delle cellule B)

un agente antitumorale, MMAE

un linker che lega l'agente antitumorale all'anticorpo monoclonale.

Dopo il legame con CD79b, Polivy viene assorbito dalla cellula B e l’agente antitumorale viene rilasciato direttamente nella cellula, distruggendola. Sebbene Polivy sia progettato per colpire le cellule B in divisione, può anche avere un impatto su alcune cellule sane nel corpo.

Polivy è stato approvato per la prima volta dalla FDA il 10 giugno 2019, nell'ambito dello schema di approvazione accelerata. Il 19 aprile 2023, Polivy ha ricevuto la piena approvazione per il trattamento di DLBCL, NAS e pazienti specifici affetti da HGBL precedentemente non trattati, che ha convertito la precedente approvazione accelerata in approvazione completa.

Polivy effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La polivy colpisce il sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Il tuo sangue dovrà essere analizzato spesso e ulteriori dosi potrebbero essere ritardate in base ai risultati. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse, ulcere alla bocca, sanguinamento o lividi insoliti, bruciore quando urini o problemi con la parola, il pensiero o il movimento muscolare.

La polivy può causare gravi danni al cervello. infezione che può portare alla disabilità o alla morte. Chiama immediatamente il tuo medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa il tuo caregiver se ti senti febbrile, freddo, prurito, stordimento o hai respiro sibilante, senso di costrizione toracica o difficoltà a respirare entro 24 ore dall'iniezione.

Polivy può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

Facile formazione di lividi o sanguinamento (sangue dal naso, gengive sanguinanti)

Debolezza muscolare

Tosse con muco, torace dolore, sensazione di fiato corto

Pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera

Problemi nervosi: intorpidimento, formicolio, dolore, sensazione di bruciore alle mani o ai piedi , debolezza, difficoltà a camminare

Segni di infezione: febbre, brividi, sudorazione notturna, tosse, ulcere alla bocca, ghiandole gonfie, respiro superficiale, dolore o bruciore durante la minzione, perdita di peso

Segni di fuoco di Sant'Antonio--sintomi simil-influenzali, eruzione cutanea formicolante o dolorosa su un lato del corpo

Problemi al fegato--perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), urina scura, ittero ( ingiallimento della pelle o degli occhi) o

Segni di rottura delle cellule tumorali: confusione, debolezza, crampi muscolari, nausea, vomito, battito cardiaco accelerato o lento, diminuzione della minzione, formicolio alle mani e ai piedi o intorno la bocca

Febbre, tosse, stanchezza o altri segni di infezione

Gli effetti collaterali comuni che colpiscono il 20% o più delle persone che assumono Polivy includono:

Diarrea

Diminuzione dell'appetito

Affaticamento

Febbre

Anomalie di laboratorio come neutropenia, trombocitopenia o anemia

Problemi nervosi

Polmonite.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Polivy

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato o

problemi ai nervi (neuropatia) delle mani e dei piedi

se sei incinta o intendi iniziare una gravidanza

stai allattando.

Gravidanza e allattamento

Polivy può danneggiare un feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre utilizza Polivy.

Se sei una donna, potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Non usare Polivy se sei incinta. Utilizza un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre stai utilizzando questo medicinale e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Se sei un uomo, usa un metodo contraccettivo efficace se la tua partner sessuale rischia di rimanere incinta. Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose. Questo medicinale può anche influenzare la fertilità (capacità di avere figli) negli uomini. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché Polivy può danneggiare il feto.

Informa immediatamente il tuo medico se si verifica inavvertitamente una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando Polivy.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Polivy

Polivy viene somministrato tramite infusione in vena nell'arco di circa 90 minuti. Un operatore sanitario ti somministrerà questa iniezione.

Per le persone non già premedicate, un antistaminico e un antipiretico devono essere somministrati almeno 30-60 minuti prima dell'infusione di Polivy per ridurre il rischio di potenziali reazioni correlate all'infusione. .

Il medico somministrerà inoltre la profilassi per la polmonite da Pneumocystis jiroveci e l'herpesvirus durante il trattamento e altri trattamenti profilattici come indicato.

La dose raccomandata di Polivy è una volta ogni 21 giorni per 6 cicli . Il dosaggio abituale è di 1,8 mg/kg e viene somministrato insieme ad altri farmaci.

Potrebbero esserti prescritti altri farmaci per prevenire effetti collaterali gravi, reazioni allergiche o infezioni. Continua a usare questi medicinali per tutto il tempo prescritto dal medico.

Avvertenze

Può causare neuropatia periferica (danni ai nervi esterni al cervello e al midollo spinale). Segnala qualsiasi intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi o qualsiasi debolezza muscolare al tuo medico.

Polivy può anche causare la soppressione del midollo osseo. Il tuo medico effettuerà esami del sangue regolari per monitorare la conta ematica e gestirla di conseguenza. Segnalare immediatamente segni o sintomi di sanguinamento o infezione.

Sono possibili reazioni correlate all'infusione, ma il rischio può essere ridotto con la premedicazione con un antistaminico e un antipiretico e con un attento monitoraggio durante l'infusione. Rivolgersi al proprio medico se si verificano segni e sintomi di reazioni all'infusione, tra cui febbre, brividi, eruzione cutanea o problemi respiratori, entro 24 ore da un'infusione.

Polivy può anche aumentare il rischio di un'infezione, tra cui infezioni batteriche, fungine o virali gravi e insolite. Il tuo medico ti monitorerà attentamente per questi. Rivolgersi al proprio medico se si sviluppa febbre pari o superiore a 38°C (100,4°F) o altri segni di un'infezione come brividi, tosse o dolore durante la minzione.

Esiste il rischio di malattia progressiva Leucoencefalopatia multifocale (PML) (un'infezione cerebrale causata da un virus) associata a Polivy. Rivolgersi immediatamente al medico per nuovi o cambiamenti nei sintomi neurologici come confusione, vertigini o perdita di equilibrio; difficoltà a parlare o camminare; o cambiamenti della vista.

La sindrome da lisi tumorale è un'emergenza pericolosa per la vita causata dal rilascio del contenuto delle cellule tumorali nel flusso sanguigno. Rivolgiti immediatamente a un medico per i sintomi della sindrome da lisi tumorale come nausea, vomito, diarrea e letargia.

Può causare danni al fegato e il tuo medico monitorerà i tuoi enzimi epatici. Segnala al tuo medico qualsiasi sintomo come affaticamento, perdita di peso, fastidio alla parte superiore destra dello stomaco, urine scure o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Può causare danni al feto.

Quali altri farmaci influenzeranno Polivy

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci. Le interazioni includono:

Inibitori forti del CYP3A come succo di pompelmo, eritromicina, ketoconazolo, claritromicina e verapamil

Induttori forti del CYP3A come glucocorticoidi, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.

Polivy può danneggiare il fegato, soprattutto se si assumono anche alcuni medicinali per infezioni, tubercolosi, depressione, contraccezione, terapia ormonale sostitutiva, colesterolo alto, problemi cardiaci, pressione alta, convulsioni. , dolore o artrite (inclusi Tylenol, Advil, Motrin o Aleve).

Altri farmaci possono influenzare Polivy, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.