Polivy

一般名： Polatuzumab Vedotin
剤形: 点滴用粉末
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Polivy

Polivy (ポラツズマブベドチン-piiq) は、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) の治療に他の薬剤と組み合わせて使用できる標的療法です。これは医療専門家によって静脈への点滴として投与され、以下の成人に対して特に承認されています。

未治療の DLBCL、特に指定されていない (NOS) または高悪性度 B 細胞リンパ腫 ( HGBL) の国際予後指数スコアが 2 以上である

少なくとも 2 回の治療を受けた後、再発または難治性の DLBCL、NOS を患っている。

Polivy は CD79b- 3 つのコンポーネントで構成される指向性抗体薬物コンジュゲート:

CD79b タンパク質 (このタンパク質は大部分の B 細胞で特異的に発現します) に特異的に結合するモノクローナル抗体

抗がん剤、MMAE

抗がん剤をモノクローナル抗体に結合するリンカー。

CD79b に結合すると、Polivy が取り込まれます。 B 細胞によって抗がん剤が直接細胞内に放出され、細胞が破壊されます。 Polivy は分裂 B 細胞を標的とするように設計されていますが、体内の特定の健康な細胞にも影響を与える可能性があります。

Polivy は、早期承認スキームに基づいて、2019 年 6 月 10 日に初めて FDA に承認されました。 2023 年 4 月 19 日、Polivy は、これまで未治療の DLBCL、NOS、および特定の HGBL 患者の治療に対する完全承認を取得し、以前の迅速承認から完全承認に変更されました。

Polivy 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

ポリビーは免疫システムに影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえ感染する可能性があります。血液検査を頻繁に行う必要があり、その結果に応じて追加投与が延期される場合があります。発熱、悪寒、咳、口内炎、異常な出血や打撲、排尿時の灼熱感、または言語、思考、筋肉の動きに問題がある場合は、医師に相談してください。

ポリビアは脳に深刻な影響を与える可能性があります。障害や死につながる可能性のある感染症。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。注射後 24 時間以内に、発熱、悪寒、かゆみ、ふらつき、喘鳴、胸の圧迫感、呼吸困難などの症状がある場合は、介護者に伝えてください。

ポリゴンは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

簡単なあざや出血 (鼻血、歯ぐきの出血)

筋力低下

粘液を伴う咳、胸痛み、息切れ

肌が青白くなる、手や足が冷たい、めまいがする

神経の問題 - 手や足のしびれ、うずき、痛み、灼熱感、脱力感、歩行困難

感染症の兆候 - 発熱、悪寒、寝汗、咳、口内炎、腺の腫れ、浅い呼吸、排尿時の痛みや灼熱感、体重減少

帯状疱疹の兆候 - インフルエンザのような症状、体の片側のチクチクまたは痛みを伴う水疱性発疹

肝臓の問題 - 食欲不振、腹痛 (右上)、暗色尿、黄疸 (皮膚や目の黄変）、または

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 混乱、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の速さや遅さ、排尿量の減少、手足や周囲のチクチク感口の中

発熱、咳、倦怠感、またはその他の感染症の兆候

Polivy を服用している 20% 以上の人に影響を与える一般的な副作用は次のとおりです。

下痢

食欲の低下

疲労

発熱

好中球減少症、血小板減少症、貧血などの検査異常

神経の問題

肺炎。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Polivy

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

肝臓疾患または

手足の神経の問題（神経障害）

妊娠中または妊娠を予定している

授乳中。

妊娠と授乳

母親または父親が Polivy を使用している場合、Polivy は胎児に悪影響を及ぼしたり、先天異常を引き起こす可能性があります。

あなたが女性の場合、この治療を開始する前に妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。妊娠している場合は、Polivy を使用しないでください。この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 3 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

あなたが男性の場合、セックスパートナーが妊娠する可能性がある場合は、効果的な避妊を行ってください。最後の投与後、少なくとも 5 か月間は避妊薬を使用し続けてください。この薬は男性の生殖能力 (子供を産む能力) にも影響を与える可能性があります。ただし、Polivy は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

母親または父親が Polivy を使用中に誤って妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 2 か月は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Polivy

ポリビーは、約 90 分間かけて静脈内に点滴注入されます。医療従事者がこの注射を行います。

まだ前投薬されていない人は、潜在的な点滴関連反応のリスクを軽減するために、ポリビー点滴の少なくとも 30 ～ 60 分前に抗ヒスタミン薬と解熱薬を投与する必要があります。

医師は、治療期間中、ニューモシスチスジロベシ肺炎およびヘルペスウイルスの予防薬も投与し、必要に応じてその他の予防治療も行います。

Polivy の推奨用量は、21 日に 1 回、6 サイクルです。。通常の用量は 1.8 mg/kg で、他の薬剤と一緒に投与されます。

重篤な副作用、アレルギー反応、または感染症を防ぐために他の薬剤が投与される場合があります。医師が処方した限り、これらの薬を使い続けてください。

警告

末梢神経障害（脳および脊髄の外側の神経への損傷）を引き起こす可能性があります。手や足のしびれやうずき、あるいは筋力低下がある場合は、医療提供者に報告してください。

ポリポリは骨髄抑制を引き起こす可能性もあります。医療提供者は定期的に血液検査を実施して血球数を監視し、それに応じて管理します。出血や感染の兆候や症状を直ちに報告してください。

点滴に関連した反応が起こる可能性がありますが、抗ヒスタミン薬と解熱薬を事前に投与し、点滴中に注意深くモニタリングすることでリスクを軽減できます。点滴後 24 時間以内に、発熱、悪寒、発疹、呼吸困難などの点滴反応の兆候や症状が現れた場合は、医療提供者に連絡してください。

ポリビは次のような感染症のリスクを高める可能性もあります。重篤かつ異常な細菌、真菌、またはウイルス感染症。医療提供者は、これらについてあなたを注意深く監視します。 38°C (100.4°F) 以上の発熱や、悪寒、咳、排尿痛などの感染症の兆候が現れた場合は、医療提供者に連絡してください。

進行性の病気のリスクがあります。 Polivy に関連する多巣性白質脳症 (PML) (ウイルスによって引き起こされる脳感染症)。混乱、めまい、平衡感覚の喪失などの神経学的症状の新たな発生または変化があった場合は、直ちに医師の診察を受けてください。話すことや歩くことの困難。

腫瘍溶解症候群は、腫瘍細胞の内容物が血流に放出されることによって引き起こされる、生命を脅かす緊急事態です。吐き気、嘔吐、下痢、嗜眠などの腫瘍溶解症候群の症状が見られる場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

肝障害を引き起こす可能性があるため、医療提供者が肝酵素を監視します。疲労、体重減少、右上腹部の不快感、濃い尿、皮膚や目の黄ばみなどの症状があれば、医療提供者に報告してください。

胎児に害を及ぼす可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Polivy

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それにより副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。相互作用には以下が含まれます。

グレープフルーツジュース、エリスロマイシン、ケトコナゾール、クラリスロマイシン、ベラパミルなどの強力な CYP3A 阻害剤

グルココルチコイド、リファンピン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、

ポリビーは、特に感染症、結核、うつ病、避妊、ホルモン補充、高コレステロール、心臓疾患、高血圧、発作などの治療薬を併用している場合、肝臓に害を及ぼす可能性があります。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Polivy に影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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