Polivy

일반적인 이름: Polatuzumab Vedotin
복용 형태: 정맥 주입용 분말
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Polivy

폴리비(polatuzumab vedotin-piiq)는 확산성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 치료하는 데 다른 약물과 병용하여 사용할 수 있는 표적 치료제입니다. 이는 의료 전문가가 정맥에 주입하며 다음과 같은 성인에게 특별히 승인되었습니다.

이전에 치료받지 않은 DLBCL, 달리 명시되지 않음(NOS) 또는 고등급 B세포 림프종( HGBL) 국제 예후 지수 점수가 2 이상

최소 2회 이전 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL, NOS.

Polivy는 CD79b- 3가지 구성요소로 구성된 지향성 항체-약물 접합체:

CD79b 단백질에 특이적으로 결합하는 단클론 항체(이 단백질은 대부분의 B 세포에서 특이적으로 발현됩니다)

항암제, MMAE

항암제를 단클론 항체에 부착하는 링커.

CD79b에 결합하면 Polivy가 흡수됩니다. B 세포에 의해 항암제가 세포 안으로 직접 방출되어 파괴됩니다. Polivy는 분열하는 B 세포를 표적으로 삼도록 설계되었지만 신체의 특정 건강한 세포에도 영향을 미칠 수 있습니다.

Polivy는 가속 승인 계획에 따라 2019년 6월 10일에 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다. 폴리비는 2023년 4월 19일 이전에 치료받지 않은 DLBCL, NOS 및 특정 HGBL 환자 치료에 대한 완전 승인을 얻었으며, 이로써 이전 가속 승인이 완전 승인으로 전환되었습니다.

Polivy 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

폴리는 면역체계에 영향을 미칩니다. 더 쉽게 감염될 수 있으며 심각하거나 치명적인 감염도 발생할 수 있습니다. 혈액 검사를 자주 해야 하며 결과에 따라 추가 투여가 지연될 수 있습니다. 발열, 오한, 기침, 구강 염증, 비정상적인 출혈이나 타박상, 소변 시 작열감 또는 언어, 사고 또는 근육 운동에 문제가 있는 경우 의사에게 연락하십시오.

폴리비는 심각한 뇌를 유발할 수 있습니다. 장애나 사망으로 이어질 수 있는 감염. 언어, 사고, 시력 또는 근육 운동에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점진적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 주사 후 24시간 이내에 발열, 오한, 가려움증, 현기증, 천명음, 가슴 답답함 또는 호흡 곤란 증상이 나타나면 간병인에게 알리십시오.

폴리비는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 경우에는 즉시 의사에게 연락하세요.

쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생하는 경우(코피, 잇몸 출혈)

근육 약화

가슴이 있는 기침, 가슴 통증, 숨가쁨

창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움

신경 문제-손이나 발의 무감각, 따끔거림, 통증, 작열감 , 쇠약, 보행 장애

감염 징후-발열, 오한, 식은땀, 기침, 구강 궤양, 분비샘 부기, 얕은 호흡, 소변 시 통증이나 작열감, 체중 감소

대상포진의 징후--독감과 유사한 증상, 몸 한쪽에 따끔거리거나 통증이 있는 수포성 발진

간 문제-식욕 부진, 복통(오른쪽 위), 어두운 소변, 황달( 피부 또는 눈의 황변) 또는

종양 세포 파괴의 징후-혼란, 쇠약, 근육 경련, 메스꺼움, 구토, 빠르거나 느린 심박수, 배뇨 감소, 손발 또는 주변의 따끔거림 입

발열, 기침, 피로 또는 기타 감염 징후

Polivy를 복용하는 20% 이상의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

설사

식욕 감소

피로

발열

호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 빈혈과 같은 검사실 이상

신경 문제

폐렴.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Polivy

다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.

간 질환 또는

손과 발의 신경 문제(신경병증)

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중인 경우.

임신과 모유 수유

폴리비는 엄마나 아빠가 폴리비를 사용하는 경우 태아에게 해를 끼치거나 선천적 결함을 유발할 수 있습니다.

귀하가 여성인 경우, 이 치료를 시작하기 전에 음성 임신 테스트를 받아야 할 수도 있습니다. 임신한 경우 폴리비를 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요.

당신이 남성이라면, 성 파트너가 임신할 수 있다면 효과적인 피임법을 사용하십시오. 마지막 복용 후 최소 5개월 동안 피임법을 계속 사용하십시오. 이 약은 남성의 생식 능력(자녀를 가질 수 있는 능력)에도 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 폴리비는 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용하는 것이 중요합니다.

엄마나 아빠가 폴리비를 사용하는 동안 실수로 임신이 발생한 경우 즉시 의사에게 알리세요.

이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 2개월 동안은 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Polivy

폴리비는 약 90분에 걸쳐 정맥에 주입됩니다. 의료 서비스 제공자가 이 주사를 투여할 것입니다.

아직 사전 치료를 받지 않은 사람들의 경우 잠재적인 주입 관련 반응의 위험을 줄이기 위해 폴리비 주입 최소 30~60분 전에 항히스타민제와 해열제를 투여해야 합니다. .

의사는 또한 치료 전반에 걸쳐 폐포자충 폐렴 및 헤르페스바이러스에 대한 예방 조치를 실시하고 지시에 따라 기타 예방 조치를 시행할 것입니다.

폴리비의 권장 복용량은 6주기 동안 21일마다 1회입니다. . 일반적인 복용량은 1.8mg/kg이며 다른 약물과 함께 투여됩니다.

심각한 부작용, 알레르기 반응 또는 감염을 예방하는 데 도움이 되는 다른 약물을 투여할 수도 있습니다. 의사가 처방한 기간 동안 이러한 약을 계속 사용하세요.

경고

말초 신경병증(뇌 및 척수 외부의 신경 손상)을 유발할 수 있습니다. 손이나 발의 무감각이나 따끔거림, 근육 약화가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

폴리비는 골수 억제를 유발할 수도 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 정기적인 혈액 검사를 실시하여 혈구 수치를 모니터링하고 그에 따라 관리합니다. 출혈이나 감염의 징후나 증상은 즉시 보고하십시오.

주입 관련 반응이 가능하지만, 항히스타민제와 해열제를 미리 투여하고 주입하는 동안 면밀히 모니터링하면 위험을 줄일 수 있습니다. 주입 후 24시간 이내에 발열, 오한, 발진 또는 호흡 문제를 포함한 주입 반응의 징후 및 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

폴리비는 또한 다음과 같은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심각하고 특이한 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염. 귀하의 의료 서비스 제공자는 이러한 사항에 대해 귀하를 면밀히 모니터링할 것입니다. 38°C(100.4°F) 이상의 발열이 있거나 오한, 기침, 배뇨 시 통증 등 기타 감염 징후가 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

진행성 질환의 위험이 있습니다. Polivy와 관련된 다초점 백질뇌병증(PML)(바이러스로 인한 뇌 감염). 혼란, 현기증 또는 균형 상실과 같은 신경학적 증상의 새로운 또는 변화가 있는 경우 즉시 치료를 받으십시오. 말하거나 걷는 데 어려움이 있습니다. 또는 시력 변화.

종양 용해 증후군은 종양 세포의 내용물이 혈류로 방출되어 발생하는 생명을 위협하는 응급 상황입니다. 메스꺼움, 구토, 설사, 혼수 등의 종양 용해 증후군 증상이 나타나면 즉시 치료를 받으세요.

간 손상을 일으킬 수 있으며 담당 의료 서비스 제공자가 간 효소를 모니터링할 것입니다. 피로, 체중 감소, 오른쪽 상복부 불쾌감, 진한 소변, 피부나 눈의 황변 등의 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 보고하세요.

태아에 해를 끼칠 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Polivy

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다. 상호작용에는 다음이 포함됩니다:

자몽 주스, 에리스로마이신, 케토코나졸, 클라리스로마이신, 베라파밀과 같은 강력한 CYP3A 억제제

글루코코르티코이드, 리팜핀, 카바마제핀, 페노바르비탈 및 베라파밀과 같은 강력한 CYP3A 유도제 페니토인.

정책은 간에 해를 끼칠 수 있으며, 특히 감염, 결핵, 우울증, 피임, 호르몬 대체, 고콜레스테롤, 심장 문제, 고혈압, 발작을 위한 특정 약을 사용하는 경우 더욱 그렇습니다. , 통증 또는 관절염(Tylenol, Advil, Motrin 또는 Aleve 포함).

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Polivy에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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