Polivy

Nome genérico: Polatuzumab Vedotin
Forma farmacêutica: pó para infusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) é um tratamento direcionado que pode ser usado para tratar o linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) em combinação com outros medicamentos. É administrado como uma infusão na veia por um profissional de saúde e é especificamente aprovado para adultos com:

LDGCB não tratado anteriormente, sem outra especificação (NOS) ou linfoma de células B de alto grau ( HGBL) que têm uma pontuação no Índice Prognóstico Internacional de 2 ou superior

DLBCL recidivante ou refratário, NOS, após pelo menos dois tratamentos anteriores.

Polivy é um CD79b- conjugado anticorpo-medicamento direcionado que consiste em 3 componentes:

Um anticorpo monoclonal que se liga especificamente à proteína CD79b (esta proteína é expressa especificamente na maioria das células B)

um agente anticâncer, MMAE

um ligante que liga o agente anticancerígeno ao anticorpo monoclonal.

Após a ligação ao CD79b, Polivy é absorvido pela célula B, e o agente anticâncer é liberado diretamente na célula, destruindo-a. Embora o Polivy seja projetado para atingir células B em divisão, ele também pode afetar certas células saudáveis do corpo.

O Polivy foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 10 de junho de 2019, sob o esquema de aprovação acelerada. Em 19 de abril de 2023, a Polivy recebeu aprovação total para tratar DLBCL, NOS e pacientes específicos com HGBL não tratados anteriormente, o que converteu a aprovação acelerada anterior em aprovação total.

Polivy efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Polivy afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Seu sangue precisará ser testado com frequência e outras doses podem ser adiadas com base nos resultados. Ligue para seu médico se tiver febre, calafrios, tosse, feridas na boca, sangramento ou hematomas incomuns, queimação ao urinar ou problemas de fala, pensamento ou movimento muscular.

Polivy pode causar problemas cerebrais graves. infecção que pode levar à incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir febre, calafrios, coceira, tontura ou chiado no peito, aperto no peito ou dificuldade para respirar dentro de 24 horas após a injeção.

Polivy pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

Fácil formação de hematomas ou sangramento (hemorragias nasais, sangramento nas gengivas)

Fraqueza muscular

Tosse com muco, no peito dor, falta de ar

Pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura

Problemas nervosos - dormência, formigamento, dor, sensação de queimação nas mãos ou nos pés , fraqueza, dificuldade para andar

Sinais de infecção - febre, calafrios, suores noturnos, tosse, feridas na boca, glândulas inchadas, respiração superficial, dor ou queimação ao urinar, perda de peso

Sinais de herpes zoster - sintomas semelhantes aos da gripe, erupção cutânea com formigamento ou bolhas dolorosas em um lado do corpo

Problemas de fígado - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), urina escura, icterícia ( amarelecimento da pele ou dos olhos) ou

Sinais de destruição de células tumorais - confusão, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vômitos, frequência cardíaca rápida ou lenta, diminuição da micção, formigamento nas mãos e pés ou ao redor sua boca

Febre, tosse, cansaço ou outros sinais de infecção

Os efeitos colaterais comuns que afetam 20% ou mais das pessoas que tomam Polivy incluem:

Diarréia

Diminuição do apetite

Fadiga

Febre

Anormalidades laboratoriais, como neutropenia, trombocitopenia ou anemia

Problemas nervosos

Pneumonia.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Polivy

Informe ao seu médico se você já teve:

doença hepática ou

problemas nervosos (neuropatia) nas mãos e nos pés

estão grávidas ou pretendem engravidar

estão amamentando.

Gravidez e amamentação

Polivy pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos se a mãe ou o pai estiver usando Polivy.

Se você é mulher, pode precisar de um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Não use Polivy se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 3 meses após a última dose.

Se você for homem, use métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 5 meses após a última dose. Este medicamento também pode afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) nos homens. No entanto, é importante usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez porque Polivy pode prejudicar o feto.

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez inadvertidamente enquanto a mãe ou o pai estiver usando Polivy.

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Polivy

Polivy é administrado por perfusão numa veia durante aproximadamente 90 minutos. Um profissional de saúde administrará esta injeção.

Para pessoas que ainda não estejam pré-medicadas, um anti-histamínico e um antipirético devem ser administrados pelo menos 30 a 60 minutos antes da infusão de Polivy para reduzir o risco de possíveis reações relacionadas à infusão. .

Seu médico também administrará profilaxia para pneumonia por Pneumocystis jiroveci e herpesvírus durante todo o tratamento, e outros tratamentos profiláticos conforme indicado.

A dose recomendada de Polivy é uma vez a cada 21 dias durante 6 ciclos. . A dosagem habitual é de 1,8 mg/kg e é administrada junto com outros medicamentos.

Você pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves, reações alérgicas ou infecções. Continue usando esses medicamentos pelo tempo prescrito pelo seu médico.

Avisos

Pode causar neuropatia periférica (danos aos nervos fora do cérebro e da medula espinhal). Relate qualquer dormência ou formigamento nas mãos ou pés ou qualquer fraqueza muscular ao seu médico.

Polivy também pode causar supressão da medula óssea. Seu médico realizará exames de sangue regulares para monitorar seus hemogramas e gerenciá-los adequadamente. Relate sinais ou sintomas de sangramento ou infecção imediatamente.

Reações relacionadas à infusão são possíveis, mas o risco pode ser diminuído com pré-medicação com um anti-histamínico e um antipirético e monitoramento rigoroso durante a infusão. Contate seu médico se sentir sinais e sintomas de reações à infusão, incluindo febre, calafrios, erupção cutânea ou problemas respiratórios, dentro de 24 horas após a infusão.

Polivy também pode aumentar o risco de uma infecção, incluindo infecções bacterianas, fúngicas ou virais graves e incomuns. Seu médico irá monitorá-lo de perto quanto a isso. Entre em contato com seu médico se você desenvolver febre de 38°C (100,4°F) ou superior ou outros sinais de infecção, como calafrios, tosse ou dor ao urinar.

Existe o risco de Progressiva. Leucoencefalopatia multifocal (LMP) (uma infecção cerebral causada por um vírus) associada a Polivy. Procure atendimento médico imediato em caso de sintomas neurológicos novos ou alterados, como confusão, tontura ou perda de equilíbrio; dificuldade para falar ou andar; ou alterações na visão.

A Síndrome de Lise Tumoral é uma emergência com risco de vida causada pela liberação do conteúdo das células tumorais na corrente sanguínea. Procure atendimento médico imediato para sintomas da síndrome de lise tumoral, como náuseas, vômitos, diarréia e letargia.

Pode causar danos ao fígado e seu médico monitorará suas enzimas hepáticas. Relate quaisquer sintomas como fadiga, perda de peso, desconforto na parte superior direita do estômago, urina escura ou amarelecimento da pele ou dos olhos ao seu médico.

Pode causar danos fetais.

Que outras drogas afetarão Polivy

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes. As interações incluem:

Inibidores fortes do CYP3A, como suco de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil

Indutores fortes do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

Polivy pode prejudicar o fígado, especialmente se você também usa certos medicamentos para infecções, tuberculose, depressão, controle de natalidade, reposição hormonal, colesterol alto, problemas cardíacos, pressão alta, convulsões , dor ou artrite (incluindo Tylenol, Advil, Motrin ou Aleve).

Outros medicamentos podem afetar Polivy, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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