Polivy

Общее имя: Polatuzumab Vedotin
Лекарственная форма: порошок для внутривенных инфузий
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Polivy

Polivy (полатузумаб ведотин-piiq) представляет собой таргетное лечение, которое можно использовать для лечения диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы (DLBCL) в сочетании с другими препаратами. Он вводится в вену медицинским работником и специально одобрен для взрослых с:

Ранее нелеченным DLBCL, не уточненным (NOS) или B-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности ( HGBL), которые имеют балл Международного прогностического индекса 2 или выше.

Рецидивирующий или рефрактерный DLBCL, БДУ, после как минимум двух предшествующих курсов лечения.

Поливий — это CD79b- направленный конъюгат антитело-лекарственное средство, состоящий из 3 компонентов:

Моноклональное антитело, специфически связывающееся с белком CD79b (этот белок специфически экспрессируется в большинстве B-клеток)

противораковый агент, MMAE

линкер, который присоединяет противораковый агент к моноклональному антителу.

При связывании с CD79b Polivy поглощается В-клеткой, и противораковый агент высвобождается непосредственно в клетку, разрушая ее. Хотя Polivy предназначен для воздействия на делящиеся B-клетки, он также может воздействовать на некоторые здоровые клетки организма.

Polivy был впервые одобрен FDA 10 июня 2019 года в рамках ускоренной схемы одобрения. 19 апреля 2023 г. компания Polivy получила полное разрешение на лечение ранее не лечившихся DLBCL, NOS и отдельных пациентов с HGBL, в результате чего предыдущее ускоренное разрешение превратилось в полное одобрение.

Polivy побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Поливий влияет на иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. Вам придется часто сдавать анализы крови, и в зависимости от результатов прием дальнейших доз может быть отложен. Позвоните своему врачу, если у вас жар, озноб, кашель, язвы во рту, необычное кровотечение или синяки, жжение при мочеиспускании или проблемы с речью, мышлением или движениями мышц.

Поливий может вызвать серьезное поражение головного мозга. инфекция, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с речью, мышлением, зрением или движениями мышц. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Сообщите лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете жар, озноб, зуд, головокружение или одышку, стеснение в груди или затрудненное дыхание в течение 24 часов после инъекции.

Polivy может вызвать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

Легкие синяки или кровотечения (носовые кровотечения, кровоточивость десен)

Мышечная слабость

Кашель со слизью в грудной клетке боль, одышка.

Бледная кожа, холодные руки и ноги, головокружение.

Нервные проблемы: онемение, покалывание, боль, ощущение жжения в руках или ногах. , слабость, проблемы с ходьбой.

Признаки инфекции – лихорадка, озноб, ночная потливость, кашель, язвы во рту, опухание желез, поверхностное дыхание, боль или жжение при мочеиспускании, потеря веса.

Признаки опоясывающего лишая — гриппоподобные симптомы, покалывание или болезненная волдырь сыпь на одной стороне тела.

Проблемы с печенью — потеря аппетита, боли в желудке (вверху справа), темная моча, желтуха ( пожелтение кожи или глаз) или

признаки распада опухолевых клеток — спутанность сознания, слабость, мышечные судороги, тошнота, рвота, учащенное или замедленное сердцебиение, снижение мочеиспускания, покалывание в руках и ногах или вокруг рот

Жар, кашель, усталость или другие признаки инфекции

К частым побочным эффектам, от которых страдают 20 % и более людей, принимающих Polivy, относятся:

Диарея

Снижение аппетита

Усталость

Жар

Лабораторные отклонения, такие как нейтропения, тромбоцитопения или анемия

Нервные проблемы

Пневмония.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Polivy

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

заболевание печени или

нервные проблемы (невропатия) в руках и ногах

беременны или собираетесь забеременеть

кормите грудью.

Беременность и грудное вскармливание

Polivy может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют Polivy.

Если вы женщина, перед началом лечения вам может потребоваться пройти отрицательный тест на беременность. Не используйте Polivy, если вы беременны. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время приема этого лекарства и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Если вы мужчина, используйте эффективный контроль над рождаемостью, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы. Это лекарство также может влиять на фертильность (способность иметь детей) у мужчин. Однако важно использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность, поскольку Поливи может нанести вред нерожденному ребенку.

Немедленно сообщите своему врачу, если случайно наступит беременность, когда мать или отец используют Polivy.

Не кормите грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 2 месяцев после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Polivy

Поливий вводится внутривенно в течение примерно 90 минут. Эту инъекцию вам сделает медицинский работник.

Людям, которые еще не прошли премедикацию, антигистаминные и жаропонижающие средства следует вводить как минимум за 30–60 минут до инфузии Polivy, чтобы снизить риск потенциальных реакций, связанных с инфузией. .

Ваш врач также будет назначать профилактику пневмонии Pneumocystis jiroveci и вируса герпеса на протяжении всего лечения, а также другие профилактические процедуры по показаниям.

Рекомендуемая доза Polivy составляет один раз в 21 день в течение 6 циклов. . Обычная дозировка составляет 1,8 мг/кг, и ее назначают вместе с другими лекарствами.

Вам могут назначить другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезные побочные эффекты, аллергические реакции или инфекции. Продолжайте использовать эти лекарства до тех пор, пока прописал ваш врач.

Предупреждения

Может вызвать периферическую невропатию (повреждение нервов за пределами головного и спинного мозга). Сообщайте своему лечащему врачу о онемении или покалывании в руках или ногах, а также о любой мышечной слабости.

Поливий также может вызывать угнетение функции костного мозга. Ваш лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать ваши показатели крови и соответствующим образом управлять ими. Немедленно сообщайте о признаках или симптомах кровотечения или инфекции.

Возможны реакции, связанные с инфузией, но риск можно снизить с помощью премедикации антигистаминными и жаропонижающими средствами и тщательного наблюдения во время инфузии. Обратитесь к своему врачу, если в течение 24 часов после инфузии у вас возникнут признаки и симптомы инфузионных реакций, включая лихорадку, озноб, сыпь или проблемы с дыханием.

Polivy также может увеличить риск инфекции, в том числе серьезные и необычные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции. Ваш лечащий врач будет внимательно следить за вами. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас поднимется температура 38°C (100,4°F) или выше или возникнут другие признаки инфекции, такие как озноб, кашель или боль при мочеиспускании.

Существует риск прогрессирования. Мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) (инфекция головного мозга, вызванная вирусом), связанная с Поливом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении новых или изменении неврологических симптомов, таких как спутанность сознания, головокружение или потеря равновесия; трудности с разговором или ходьбой; или изменения зрения.

Синдром лизиса опухоли — это опасная для жизни неотложная ситуация, вызванная выбросом содержимого опухолевых клеток в кровоток. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при симптомах синдрома лизиса опухоли, таких как тошнота, рвота, диарея и вялость.

Может вызвать повреждение печени, и ваш лечащий врач будет контролировать уровень ферментов печени. О любых симптомах, таких как усталость, потеря веса, дискомфорт в правой верхней части живота, темная моча или пожелтение кожи или глаз, сообщайте своему врачу.

Может нанести вред плоду.

На какие другие лекарства повлияют Polivy

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными. Взаимодействия включают:

Сильные ингибиторы CYP3A, такие как грейпфрутовый сок, эритромицин, кетоконазол, кларитромицин и верапамил.

Сильные индукторы CYP3A, такие как глюкокортикоиды, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.

Поливий может нанести вред вашей печени, особенно если вы также принимаете определенные лекарства от инфекций, туберкулеза, депрессии, противозачаточных средств, заместительной гормональной терапии, высокого уровня холестерина, проблем с сердцем, высокого кровяного давления, судорог. , боль или артрит (включая Тайленол, Адвил, Мотрин или Алив).

Другие препараты могут влиять на Polivy, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.