Polymyxin B (Systemic, Topical)

ΜΑΡΚΕΣ: Poly-Rx
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Polymyxin B (Systemic, Topical)

Μηνιγγίτιδα και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ

Εναλλακτική για τη θεραπεία μηνιγγικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα gram-αρνητικά βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli† [εκτός ετικέτας], Klebsiella pneumoniae† [εκτός ετικέτας] και Haemophilus influenzae.

Χρησιμοποιείται ενδοραχιαία ή ενδοκοιλιακά† [εκτός ετικέτας] για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας ή άλλων λοιμώξεων του ΚΝΣ. Μπορεί να είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται μόνο ενδορραχιαία, αλλά συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με παρεντερικό αντι-λοιμογόνο (π.χ. IV ή IM πολυμυξίνη Β, IV μεροπενέμη, IV πενικιλλίνη, IV κεφαλοσπορίνη).

Διεισδύει ελάχιστα στο ΕΝΥ μετά από ενδοφλέβια ή ενδοφλέβια χορήγηση. Μην χρησιμοποιείτε μόνο παρεντερική πολυμυξίνη Β για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας ή άλλων λοιμώξεων του ΚΝΣ.

Χρησιμοποιείται για λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές ή δεν ανταποκρίνονται σε θεραπευτικά σχήματα επιλογής.

Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού

Εναλλακτική για τη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού† [εκτός ετικέτας], συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας, της πνευμονίας που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα ή της πνευμονίας που σχετίζεται με την υγειονομική περίθαλψη, που προκαλείται από πολυανθεκτικά gram-αρνητικά βακτήρια (π.χ., Ps. aeruginosa, Acinetobacter baumannii). Χρησιμοποιείται σε αυτές τις λοιμώξεις μόνο όταν άλλα λιγότερο τοξικά αντιμολυσματικά είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυνται.

Η πολυμυξίνη Β IV έχει χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με IV αζτρεονάμη για τη θεραπεία της νοσοκομειακής πνευμονίας που προκαλείται από πολυανθεκτικά Ps. aeruginosa, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν μεταλλο-β-λακταμάσες. Νοσοκομειακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Ps που παράγει μεταλλο-β-λακταμάση. Το aeruginosa έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας και μπορεί να προκύψουν θάνατοι παρά την κατάλληλη αντι-λοιμώδη θεραπεία. Τα βέλτιστα σχήματα για τη θεραπεία αυτών των λοιμώξεων δεν έχουν προσδιοριστεί μέχρι σήμερα.

Χορηγείται με εισπνοή από το στόμα μέσω νεφελοποίησης† [εκτός ετικέτας] για τη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού† που προκαλούνται από ευαίσθητα gram-αρνητικά βακτήρια (π.χ., Ps. aeruginosa, Α. baumannii). Γενικά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα παρεντερικό αντι-μολυσματικό (π.χ. IV πολυμυξίνη Β). ήταν αποτελεσματικό όταν χορηγήθηκε μόνο με εισπνοή από το στόμα σε ορισμένους ασθενείς με λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα gram-αρνητικά βακτήρια.

Μολονότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί και απαιτείται πρόσθετη μελέτη, το ATS, το IDSA και άλλοι κλινικοί γιατροί προτείνουν ότι η συμπληρωματική χρήση πολυμυξίνης Β με αεροζόλ μπορεί να εξεταστεί για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού (π.χ. πνευμονία που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα ) προκαλείται από πολυανθεκτικά gram-αρνητικά βακτήρια που δεν έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία μόνο με παρεντερικά αντι-λοιμώδη.

Σηψαιμία

Θεραπεία σηψαιμίας ή βακτηριαιμίας που προκαλείται από ευαίσθητο Ps. aeruginosa, Enterobacter aerogenes ή Κ. pneumoniae. Επίσης, έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία λοιμώξεων της κυκλοφορίας του αίματος που προκαλούνται από πολυανθεκτικό A. baumannii†.

Γενικά χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλα λιγότερο τοξικά αντι-λοιμώδη είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυνται.

Μπορεί να είναι φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία της σηψαιμίας ή της βακτηριαιμίας που προκαλείται από Ψ. aeruginosa. Έχει χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντι-μολυσματικά (π.χ. αζτρεονάμη) για λοιμώξεις που προκαλούνται από πολυανθεκτικά Ps. aeruginosa, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν μεταλλο-β-λακταμάσες. Νοσοκομειακές λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος που προκαλούνται από Ps που παράγει μεταλλο-β-λακταμάση. Το aeruginosa έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας και μπορεί να προκύψουν θάνατοι παρά την κατάλληλη αντι-λοιμώδη θεραπεία. Τα βέλτιστα σχήματα για τη θεραπεία αυτών των λοιμώξεων δεν έχουν προσδιοριστεί μέχρι σήμερα.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTIs)

Θεραπεία σοβαρών ουρολοιμώξεων που προκαλούνται από ευπαθή Ψ. aeruginosa ή E. coli,

Γενικά χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλα λιγότερο τοξικά αντιμολυσματικά είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυνται.

Βακτηριουρία και βακτηριαιμία που σχετίζεται με μόνιμους καθετήρες

Διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση που περιέχει πολυμυξίνη Β και νεομυκίνη που χρησιμοποιείται σε αβακτηριουρικούς ασθενείς για βραχυπρόθεσμη (≤10 ημέρες) άρδευση ή έκπλυση της ουροδόχου κύστης για βοήθεια πρόληψη της βακτηριουρίας και της αρνητικής κατά Gram σηψαιμία της ράβδου που σχετίζεται με τη χρήση μόνιμων καθετήρων.

Ορισμένοι κλινικοί γιατροί δηλώνουν ότι η άρδευση ή το ξέπλυμα της ουροδόχου κύστης με αντι-μολυσματικά διαλύματα είναι απίθανο να ωφελήσει όσο ο καθετήρας βρίσκεται στη θέση του και μια τέτοια στρατηγική δεν συνιστάται.

Χρησιμοποιήστε διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση μόνο για άρδευση της κύστης. να μην χρησιμοποιείται για άρδευση άλλων περιοχών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Polymyxin B (Systemic, Topical)

Διαχείριση

Συνήθως χορηγείται IV. Μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση, αλλά η χορήγηση ΕΜ δεν συνιστάται συνήθως επειδή εμφανίζεται έντονος πόνος στο σημείο της ένεσης, ειδικά σε βρέφη και παιδιά.

Χορηγήστε ενδοραχιαία ή ενδοκοιλιακά† για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας ή άλλων λοιμώξεων του ΚΝΣ. Μην χρησιμοποιείτε μόνο ενδοφλέβια ή ενδοφλέβια χορήγηση για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας ή άλλων λοιμώξεων του ΚΝΣ καθώς η κατανομή στο ΚΝΣ αναμένεται να είναι χαμηλή ακολουθώντας αυτές τις οδούς.

Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί, έχει χορηγηθεί με εισπνοή από το στόμα μέσω νεφελοποίησης† για συμπληρωματική θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού†.

Διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση που περιέχει πολυμυξίνη Β και νεομυκίνη χορηγείται με συνεχή άρδευση της ουροδόχου κύστης.

IV Χορήγηση

Για πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα του διαλύματος και του φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

Ανασύσταση

Ανασύσταση της κόνεως πολυμυξίνης Β για ένεση διαλύοντας 500.000 μονάδες του φαρμάκου σε 300–500 mL ένεση δεξτρόζης 5% για την παροχή διαλυμάτων που περιέχουν περίπου 1000–1667 μονάδες/mL.

Ρυθμός Χορήγησης

Οι IV εγχύσεις πολυμυξίνης Β συνήθως χορηγούνται σε διάστημα 60–90 λεπτών. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περίοδος έγχυσης <30 λεπτά. Λόγω του κινδύνου νευρομυϊκού αποκλεισμού, αποφύγετε τις γρήγορες ενδοφλέβιες ενέσεις.

Χορήγηση IM

Ενέστε βαθιά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός. εναλλακτικές θέσεις ένεσης. Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρός πόνος στο σημείο της ένεσης, ειδικά σε βρέφη και παιδιά.

Ανασύσταση

Ανασύσταση σκόνης πολυμυξίνης Β για ένεση προσθέτοντας 2 mL στείρου ενέσιμου νερού, 0,9% ενέσιμο χλωριούχου νατρίου ή 1% ένεσης υδροχλωρικής προκαΐνης σε φιαλίδιο που περιέχει 500.000 μονάδες για να δώσει ένα διάλυμα που περιέχει περίπου 000 μονάδες/ mL.

Ενδορραχιαία χορήγηση

Ανασύσταση

Ανασύσταση σκόνης πολυμυξίνης Β για ένεση προσθέτοντας 10 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% σε ένα φιαλίδιο που περιέχει 500.000 μονάδες για να δώσει ένα διάλυμα που περιέχει περίπου 50.000 μονάδες/ mL. Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα υδροχλωρικής προκαΐνης για την παρασκευή ενδορραχιαίων ενέσεων.

Στοματική εισπνοή

Για εισπνοή από το στόμα μέσω νεφελοποίησης†, έχουν παρασκευαστεί διαλύματα 0,5% με χρήση χλωριούχου νατρίου 0,9%. Οι συγκεντρώσεις πολυμυξίνης Β >10 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για χορήγηση μέσω εισπνοής από το στόμα, καθώς μπορεί να εμφανιστεί ερεθισμός των βρόγχων.

Άρτιση της ουροδόχου κύστης

Αραίωση

Προσθέστε περιεχόμενο μιας αμπούλας 1 mL το διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση που περιέχει 200.000 μονάδες πολυμυξίνης Β και 40 mg νεομυκίνης σε 1 λίτρο διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% χρησιμοποιώντας αυστηρή άσηπτη τεχνική.

Χορηγήστε αραιωμένο διάλυμα για άρδευση μέσω καθετήρα 3 κατευθύνσεων με ρυθμό 1 L κάθε 24 ώρες (περίπου 40 mL/ώρα). Εάν η παραγωγή ούρων του ασθενούς είναι >2 L/ημέρα, οι κατασκευαστές συνιστούν να προσαρμόζεται ο ρυθμός εισροής ώστε να χορηγούνται 2 L κάθε 24 ώρες.

Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, αποθηκεύστε το αραιωμένο διάλυμα άρδευσης στους 4°C και χρησιμοποιήστε το εντός 48 ωρών.

Διαχείριση συνεχώς για έως και 10 ημέρες. μην διακόπτετε την εισροή ή το διάλυμα ξεβγάλματος για περισσότερο από μερικά λεπτά.

Δοσολογία

Διατίθεται ως θειική πολυμυξίνη Β. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους δραστικότητας πολυμυξίνης Β (μονάδες πολυμυξίνης Β) ή mg βάσης πολυμυξίνης Β.

Κάθε mg πολυμυξίνης Β ισοδυναμεί με 10.000 μονάδες πολυμυξίνης Β.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Μηνιγγίτιδα και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ Ενδοκραχιαία

Βρέφη <2 ετών: Αρχικά, 20.000 μονάδες μία φορά την ημέρα για 3–4 ημέρες ή 25.000 μονάδες μία φορά τη δεύτερη μέρα. Με οποιοδήποτε από τα δύο σχήματα, συνεχίστε τη θεραπεία με 25.000 μονάδες μία φορά κάθε δεύτερη μέρα που χορηγούνται για τουλάχιστον 2 εβδομάδες αφού οι καλλιέργειες ΕΝΥ είναι αρνητικές και η γλυκόζη του ΕΝΥ είναι φυσιολογική.

Παιδιά ≥2 ετών: 50.000 μονάδες μία φορά την ημέρα για 3 έως 4 ημέρες, ακολουθούμενες από 50.000 μονάδες μία φορά τη δεύτερη ημέρα χορηγούμενες για τουλάχιστον 2 εβδομάδες αφού οι καλλιέργειες ΕΝΥ είναι αρνητικές και η γλυκόζη του ΕΝΥ είναι φυσιολογική.

Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί, έχει χρησιμοποιηθεί μια ποικιλία άλλων δοσολογικών σχημάτων ενδορραχιαίας ή ενδοκοιλιακής πολυμυξίνης Β (με ή χωρίς ταυτόχρονη παρεντερική θεραπεία με IV ή IM πολυμυξίνη Β ή άλλα αντι-λοιμώδη).

σηψαιμία ή βακτηριακές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος IV

Βρέφη με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Έως 40.000 μονάδες/kg ημερησίως.

Παιδιά με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: 15.000-25.000 μονάδες/kg ημερησίως (1,5–2,5 mg/kg ημερησίως).

Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγείται σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες.

IM

Βρέφη με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Έως 40.000 μονάδες/kg ημερησίως. Τα πρόωρα και τα τελειόμηνα νεογνά έχουν λάβει έως και 45.000 μονάδες/kg ημερησίως (4,5 mg/kg ημερησίως) για τη θεραπεία της σήψης που προκαλείται από Ps. aeruginosa σε κλινικές μελέτες.

Παιδιά με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: 25.000-30.000 μονάδες/kg ημερησίως (2,5–3 mg/kg ημερησίως).

Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί σε διαστήματα 4 ή 6 ωρών.

Ενήλικες

Μηνιγγίτιδα και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ Ενδορραχιαία

50.000 μονάδες μία φορά την ημέρα για 3-4 ημέρες, ακολουθούμενες από 50.000 μονάδες μία φορά τη δεύτερη ημέρα χορηγούμενες για τουλάχιστον 2 εβδομάδες αφού οι καλλιέργειες ΕΝΥ είναι αρνητικές και η γλυκόζη του ΕΝΥ είναι φυσιολογική.

Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί, έχει χρησιμοποιηθεί μια ποικιλία άλλων δοσολογικών σχημάτων ενδορραχιαίας ή ενδοκοιλιακής πολυμυξίνης Β (με ή χωρίς ταυτόχρονη παρεντερική θεραπεία με IV ή IM πολυμυξίνη Β ή άλλα αντι-λοιμώδη).

Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού† Εισπνοή από το στόμα†

Οι ενήλικες έχουν λάβει 2,5 mg/kg ημερησίως σε διηρημένες δόσεις κάθε 6 ώρες για συμπληρωματική θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητο Ps. aeruginosa. Εάν παρασκευαστεί διάλυμα 0,5% του φαρμάκου χρησιμοποιώντας χλωριούχο νάτριο 0,9% και χρησιμοποιηθεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, ο μέσος ασθενής 70 κιλών θα λάβει 6 mL διαλύματος ανά δόση.

Οι ενήλικες έχουν λάβει 500.000 μονάδες δύο φορές. χορηγείται ημερησίως περίπου 20 λεπτά μετά από μια δόση εισπνοής από το στόμα ενός β2-αδρενεργικού αγωνιστή.

Η από του στόματος εισπνοή έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με IV πολυμυξίνη Β για τη θεραπεία της πνευμονίας. Η από του στόματος εισπνοή έχει χρησιμοποιηθεί μόνη της για τη θεραπεία της τραχειοβρογχίτιδας που προκαλείται από Ps. aeruginosa.

Η θεραπεία με εισπνοή από το στόμα συνεχίστηκε κατά μέσο όρο για 14 ημέρες (εύρος: 4–25 ημέρες).

Σηψαιμία και βακτηριακές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος IV

Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: 15.000–25.000 μονάδες/kg ημερησίως (1,5–2,5 mg/kg ημερησίως).

Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγείται σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες.

IM

Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: 25.000-30.000 μονάδες/kg ημερησίως (2,5–3 mg/kg ημερησίως).

Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί σε διαστήματα 4 ή 6 ωρών.

Βακτηριουρία και βακτηριαιμία που σχετίζεται με μόνιμους καθετήρες ουροδόχου κύστης Άρδευση ουροδόχου κύστης

Χορηγείται μέσω καθετήρα 3 κατευθύνσεων με ρυθμό 1 L κάθε 24 ώρες (περίπου 40 mL/ώρα). Εάν η παραγωγή ούρων του ασθενούς είναι >2 L/ημέρα, χορηγήστε με ρυθμό 2 L κάθε 24 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας άρδευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.

Όρια συνταγογράφησης

Παιδιατρικοί ασθενείς

σηψαιμία και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος IV

Βρέφη με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μέγιστη δόση 40.000 μονάδες/kg ημερησίως.

Παιδιά με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μέγιστη δόση 25.000 μονάδες/kg ημερησίως.

IM

Πρόωρα και τελειόμηνα νεογνά: Περιορισμένη εμπειρία με δόσεις έως και 45.000 μονάδες/kg ημερησίως.

Βρέφη με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μέγιστη δόση 40.000 μονάδες/kg ημερησίως.

Ενήλικες

Σηψαιμία και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος IV

Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μέγιστη δόση 25.000 μονάδες/kg ημερησίως.

IM

Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μέγιστη δόση 30.000 μονάδες/kg ημερησίως.

Βακτηριουρία και βακτηριαιμία που σχετίζεται με μόνιμους ουροποιητικούς καθετήρες Άρδευση ουροδόχου κύστης

Μέγιστη διάρκεια 10 ημέρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

Νεφρική δυσλειτουργία

Μειώστε τη δόση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις πολυμυξίνης Β στον ορό και προσαρμόστε τη δοσολογία IV ή IM για να διατηρήσετε τις επιθυμητές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στον ορό.

Έχουν προταθεί διάφορα δοσολογικά σχήματα. αυτά τα σχήματα δεν είναι καλά τεκμηριωμένα και δεν βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα από ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Συνιστάται στους ασθενείς με Clcr 30–80 mL/λεπτό να λαμβάνουν μια ενδοφλέβια δόση φόρτισης 2,5 mg/kg την πρώτη ημέρα της θεραπείας ακολουθούμενη από 1–1,5 mg/kg ημερησίως και σε εκείνους με Clcr <25–30 mL/λεπτό λάβετε αυτές τις δόσεις μία φορά κάθε 2–3 ημέρες. Για ασθενείς με ανουρία, ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνιστούν ενδοφλέβια δόση φόρτισης 2,5 mg/kg ακολουθούμενη από 1–1,5 mg/kg χορηγούμενη μία φορά κάθε 5–7 ημέρες.

Μερικοί κλινικοί γιατροί προτείνουν ότι οι ασθενείς με Clcr >20 mL/λεπτό λαμβάνουν το 75-100% της συνήθους ημερήσιας δόσης σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες, οι ασθενείς με Clcr 5-20 mL/λεπτό λαμβάνουν το 50% της η συνήθης ημερήσια δόση σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες και όσοι έχουν Clcr <5 mL/λεπτό λαμβάνουν το 30% της συνήθους ημερήσιας δόσης κάθε 12-18 ώρες. Μερικοί έχουν χρησιμοποιήσει το 75% της συνήθους ημερήσιας δόσης σε άτομα με Clcr 20–50 mL/λεπτό και το 33% της συνήθους ημερήσιας δόσης σε άτομα με Clcr <20 mL/λεπτό.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Πολυμυξίνη Β: Ιστορικό υπερευαισθησίας στις πολυμυξίνες.
  • Σταθερό διάλυμα συνδυασμού για άρδευση που περιέχει πολυμυξίνη Β και διάλυμα νεομυκίνης: Υπερευαισθησία στις πολυμυξίνες, τη νεομυκίνη ή οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης. Ιστορικό υπερευαισθησίας ή σοβαρής τοξικής αντίδρασης σε μια αμινογλυκοσίδη.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Νεφροτοξικότητα

    Μπορεί να προκαλέσει δυνητικά σοβαρή νεφροτοξικότητα.

    Η νεφροτοξικότητα που σχετίζεται με την πολυμυξίνη Β θεωρείται ότι είναι δοσοεξαρτώμενη, έχει αναφερθεί στο 6-25% των ασθενών που λαμβάνουν συνήθεις δόσεις και γενικά είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Η νεφροτοξικότητα συνήθως εκδηλώνεται με λευκωματουρία ή πρωτεϊνουρία, κυλινδρουρία, αζωθαιμία, αύξηση των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο αίμα (δεν σχετίζεται με αύξηση της δόσης) και αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης ορού και μείωση του Clcr. Μπορεί να εμφανιστεί οξεία σωληναριακή νέκρωση, ολιγουρία, αιματουρία, λευκοκυτταρουρία και υπερβολική απέκκριση ηλεκτρολυτών.

    Προσδιορίστε τη βασική νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με πολυμυξίνη Β. παρακολουθείτε συχνά τη νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιώντας εξετάσεις αίματος και ανάλυση ούρων. Οι κατασκευαστές συνιστούν επίσης να παρακολουθούνται συχνά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε μειωμένη δόση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή νεφρική βλάβη και κατακράτηση αζώτου. (Βλ.

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση άλλων νεφροτοξικών φαρμάκων. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Νευροτοξικότητα

    Μπορεί να προκαλέσει δυνητικά σοβαρή νευροτοξικότητα.

    Η νευροτοξικότητα που σχετίζεται με την πολυμυξίνη Β θεωρείται ότι εξαρτάται από τη δόση και γενικά υποχωρεί μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Η νευροτοξικότητα μπορεί να εκδηλωθεί ως έξαψη του προσώπου, ζάλη που μπορεί να εξελιχθεί σε αταξία, αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση ή ψυχική σύγχυση, ευερεθιστότητα, νυσταγμός, μυϊκή αδυναμία, υπνηλία, ίλιγγος και περιφερική παραισθησία (περιφέρεια και γάντι κάλτσας).

    Μούδιασμα, θολή όραση ή διαταραχές της όρασης, μπερδεμένη ομιλία, κώμα και επιληπτικές κρίσεις μπορεί επίσης να εμφανιστούν.

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση άλλων νευροτοξικών φαρμάκων. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Νευρομυϊκός αποκλεισμός

    Αναπνευστική παράλυση που οδηγεί σε αναπνευστική ανεπάρκεια ή άπνοια μπορεί να εμφανιστεί ως αποτέλεσμα νευρομυϊκού αποκλεισμού, ειδικά σε ασθενείς με νευρομυϊκή νόσο όπως η βαριά μυασθένεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού ή γενικά αναισθητικά. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Ο νευρομυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από την πολυμυξίνη Β δεν αναστρέφεται εύκολα και είναι ανθεκτικός στη νεοστιγμίνη και το εδροφώνιο. Το χλωριούχο ασβέστιο έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία σε ορισμένες περιπτώσεις.

    Εάν εμφανιστούν σημεία αναπνευστικής παράλυσης, υποβοηθήστε την αναπνοή και διακόψτε την πολυμυξίνη Β. Ο νευρομυϊκός αποκλεισμός συνήθως βελτιώνεται εντός 24 ωρών μετά τη διακοπή της πολυμυξίνης Β.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Υπερευαισθησία

    Πυρετός, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δερματικά εξανθήματα, ηωσινοφιλία και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις με δύσπνοια και ταχυκαρδία αναφέρθηκαν σπάνια κατά τη διάρκεια της παρεντερικής θεραπείας με πολυμυξίνη Β.

    Γενικές προφυλάξεις

    Επιλογή και χρήση αντιμολυσματικών

    Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της πολυμυξίνης Β και άλλων αντιβακτηριακών, χρησιμοποιήστε μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων που έχουν αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια.

    Όταν επιλέγετε ή τροποποιείτε αντιμολυσματική θεραπεία, χρησιμοποιήστε αποτελέσματα καλλιέργειας και δοκιμές ευαισθησίας in vitro. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, λάβετε υπόψη τα τοπικά πρότυπα επιδημιολογίας και ευαισθησίας όταν επιλέγετε αντι-λοιμώδη για εμπειρική θεραπεία.

    Υπερμόλυνση

    Όπως και με άλλα αντιμολυσματικά, η χρήση πολυμυξίνης Β μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων. Εφαρμόστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη.

    Προφυλάξεις που σχετίζονται με διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση ουροδόχου κύστης

    Λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται τόσο με την πολυμυξίνη Β όσο και με τη νεομυκίνη.

    Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για άρδευση της ουροδόχου κύστης. να μην χρησιμοποιείται για άρδευση άλλων περιοχών.

    Μη χρησιμοποιείτε για προφυλακτική φροντίδα της ουροδόχου κύστης εάν υπάρχει πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης. Η πιθανότητα τοξικότητας μετά από τοπική άρδευση της άθικτης ουροδόχου κύστης είναι χαμηλή, καθώς σημαντικές ποσότητες πολυμυξίνης Β ή νεομυκίνης δεν εισέρχονται στη συστηματική κυκλοφορία εάν η διάρκεια της άρδευσης είναι ≤10 ημέρες. Ωστόσο, έχει αναφερθεί απορρόφηση νεομυκίνης από την επιφάνεια της απογυμνωμένης κύστης. Η συστηματική απορρόφηση μετά από τοπική εφαρμογή νεομυκίνης σε ανοιχτά τραύματα, εγκαύματα και επιφάνειες κοκκοποίησης είναι κλινικά σημαντική και έχουν αναφερθεί συγκεντρώσεις στον ορό συγκρίσιμες ή υψηλότερες από αυτές που επιτυγχάνονται μετά από από του στόματος και παρεντερική θεραπεία.

    Χρησιμοποιείται μόνο για συνεχή προφυλακτική άρδευση (το πολύ 10 ημέρες) του αυλού της άθικτης ουροδόχου κύστης ασθενών με μόνιμους καθετήρες που βρίσκονται υπό συνεχή επίβλεψη κλινικού ιατρού. Λόγω του κινδύνου τοξικότητας λόγω συστηματικής απορρόφησης μετά από διάχυση σε απορροφητικούς ιστούς και χώρους, αποφύγετε τη χρήση εάν υπάρχουν ελαττώματα στον βλεννογόνο της ουροδόχου κύστης ή στο τοίχωμα της ουροδόχου κύστης, όπως ρήξη κυστιδίου ή σε συνδυασμό με χειρουργικές διαδικασίες στο τοίχωμα της ουροδόχου κύστης.

    Εάν συμβεί απορρόφηση, θεωρήστε ότι τόσο η πολυμυξίνη Β όσο και η νεομυκίνη είναι νεφροτοξικές και νευροτοξικές και ότι οι επιδράσεις των φαρμάκων μπορεί να είναι αθροιστικές.

    Συλλέξτε δείγματα ούρων για ανάλυση ούρων, καλλιέργεια και δοκιμές ευαισθησίας κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής φροντίδας της ουροδόχου κύστης. θετικές καλλιέργειες υποδηλώνουν την παρουσία οργανισμών ανθεκτικών στην πολυμυξίνη Β και τη νεομυκίνη.

    Λάβετε τα κατάλληλα μέτρα εάν εμφανιστεί υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Πολυμυξίνη Β: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες.

    Μερικοί κλινικοί γιατροί δηλώνουν ότι η πολυμυξίνη Β δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα κατάλληλα αντι-λοιμώδη.

    Διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση που περιέχει πολυμυξίνη Β. και νεομυκίνη: Εάν εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης για έγκυο γυναίκα, ενημερώστε τη γυναίκα για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι αμινογλυκοσίδες διασχίζουν τον πλακούντα και έχουν υπάρξει αναφορές πλήρους, μη αναστρέψιμης, αμφοτερόπλευρης συγγενούς κώφωσης σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν αμινογλυκοσίδη (δηλαδή στρεπτομυκίνη) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Παιδιατρική χρήση

    Πολυμυξίνη Β: Χρησιμοποιείται IV σε βρέφη και παιδιά. Η οδός IM δεν χρησιμοποιείται τακτικά σε βρέφη και παιδιά επειδή εμφανίζεται έντονος πόνος στο σημείο της ένεσης, ειδικά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

    Διάλυμα σταθερού συνδυασμού για άρδευση που περιέχει πολυμυξίνη Β και νεομυκίνη: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί στα παιδιά.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας και νευροτοξικότητας μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. χρησιμοποιήστε μειωμένη δόση. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    IV ή IM: Νεφροτοξικότητα, νευροτοξικότητα, πυρετός, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση. Έντονος πόνος στο σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης. θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο IV.

    Ενδορραχιαία: Ερεθισμός μηνιγγίων, πονοκέφαλος, πυρετός, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένα λευκοκύτταρα και πρωτεΐνη στο ΕΝΥ.

    Εισπνοή από το στόμα μέσω νεφελοποίησης†: Ερεθισμός των βρόγχων, βήχας, βρογχόσπασμος, οξεία απόφραξη των αεραγωγών.

    Πότισμα της ουροδόχου κύστης με διάλυμα σταθερού συνδυασμού που περιέχει πολυμυξίνη Β και νεομυκίνη: Ερεθισμός του βλεννογόνου της ουροδόχου κύστης.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Polymyxin B (Systemic, Topical)

    Νεφροτοξικά και νευροτοξικά φάρμακα

    Δεδομένου ότι οι νεφροτοξικές και νευροτοξικές επιδράσεις μπορεί να είναι αθροιστικές, ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση πολυμυξίνης Β και άλλων νεφροτοξικών και/ή νευροτοξικών φαρμάκων, ιδιαίτερα βακιτρακίνης, αμινογλυκοσίδες (αμικακίνη, γενταμικίνη, καναμυκίνη, νεομυκίνη, παρομομυκίνη, στρεπτομυκίνη, τομπραμυκίνη/), κολιστιμετή Η κολιστίνη και η βιομυκίνη (δεν διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ) θα πρέπει να αποφεύγονται.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αμινογλυκοσίδες (αμικακίνη, γενταμυκίνη, καναμυκίνη, νεομυκίνη, παρομομυκίνη, στρεπτομυκίνη, τομπραμυκίνη)

    Πιθανή ενίσχυση νεφροτοξικών και/ή νευροτοξικών επιδράσεων

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση

    Αζιθρομυκίνη

    Σε vitro στοιχεία συνεργιστικών αντιβακτηριακών επιδράσεων μεταξύ πολυμυξίνης Β και αζιθρομυκίνης έναντι ορισμένων στελεχών Ps που είναι ανθεκτικά σε πολλά φάρμακα. aeruginosa; ο συνδυασμός ήταν βακτηριοκτόνος έναντι ορισμένων στελεχών, αλλά βακτηριοστατικός έναντι άλλων στελεχών

    Η κλινική σημασία των in vitro μελετών που αξιολογούν τον συνδυασμό πολυμυξίνης Β και αζιθρομυκίνης έναντι gram-αρνητικών βακτηρίων είναι ασαφής

    Καρβαπενέμες (ιμιπενέμη, μεροπενέμη)

    In vitro ενδείξεις συνεργιστικών αντιβακτηριακών επιδράσεων μεταξύ πολυμυξίνης Β και ιμιπενέμης έναντι του Ps. aeruginosa; αδιάφορες αντιβακτηριακές επιδράσεις in vitro όταν συνδυάζονται με μεροπενέμη

    Αντικρουόμενα in vitro αποτελέσματα που αναφέρθηκαν με ιμιπενέμη ή μεροπενέμη έναντι του A. baumannii. Τα in vitro αντιβακτηριακά αποτελέσματα ήταν συνεργιστικά, εν μέρει συνεργιστικά, προσθετικά ή αδιάφορα

    Η κλινική σημασία των in vitro μελετών που αξιολογούν συνδυασμούς πολυμυξίνης Β και καρβαπενέμων έναντι gram-αρνητικών βακτηρίων είναι ασαφής

    Κολιστιμεθάτη /colistin

    Πιθανή ενίσχυση νεφροτοξικών επιδράσεων

    Πιθανή ενίσχυση νευρομυϊκού αποκλεισμού

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. να είστε προσεκτικοί

    Παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού και γενικά αναισθητικά (αιθέρας, ηλεκτρυλοχολίνη, τουβοκουραρίνη, γαλαμίνη, δεκαμεθόνιο)

    Πιθανή ενίσχυση νευρομυϊκού αποκλεισμού που μπορεί να επισπεύσει την αναπνευστική καταστολή, ειδικά εάν χορηγηθεί πολυμυξίνη Β αμέσως μετά την αναισθησία και/ή μυοχαλαρωτικά

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Εάν εμφανιστούν σημεία αναπνευστικής παράλυσης, υποβοηθήστε την αναπνοή και διακόψτε την πολυμυξίνη B

    Rifampin

    In vitro ενδείξεις συνεργιστικών αντιβακτηριακών επιδράσεων μεταξύ της πολυμυξίνης Β και ριφαμπίνη έναντι πολυανθεκτικών Ps. aeruginosa; ένας συνδυασμός 3 φαρμάκων πολυμυξίνης Β, ριφαμπινικής και ιμιπενέμης ήταν πιο σταθερά βακτηριοκτόνος έναντι αυτών των στελεχών

    Σε ορισμένες μελέτες in vitro, ο συνδυασμός πολυμυξίνης Β και ριφαμπινίνης (με ή χωρίς ιμιπενέμη) ήταν συνεργιστικός ή προσθετικός έναντι A. baumannii

    Ο συνδυασμός πολυμυξίνης Β και ριφαμπιπίνης ήταν συνεργιστικός in vitro έναντι του K. pneumoniae

    Η κλινική σημασία των in vitro μελετών που αξιολογούν συνδυασμούς πολυμυξίνης Β και ριφαμπίνης έναντι gram-αρνητικών βακτηρίων είναι ασαφές

    Κιτρικό νάτριο

    Μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά