Pomalidomide

一般名： Pomalidomide
ブランド名： Pomalyst
剤形: 経口カプセル (1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg)

の使用法 Pomalidomide

ポマリドマイドは、多発性骨髄腫 (進行性の血液疾患から生じるがん) の治療に使用されます。ポマリドマイドは、通常、少なくとも 2 つの他の薬が試行されて効果がなかった後に投与されます。

ポマリドマイドは、他の薬が効かなかった場合、または効かなくなった場合に、エイズ関連のカポジ肉腫の治療にも使用されます。ポマリドマイドは、HIV 陰性の成人のカポジ肉腫の治療にも使用できます。

ポマリドマイドは、特別なプログラムに基づいて認定薬局でのみ入手可能です。あなたはプログラムに登録し、必要に応じて避妊措置を行うことに同意する必要があります。

ポマリドマイドは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Pomalidomide 副作用

アレルギー反応の兆候 (蕁麻疹、めまい、心拍数の上昇、呼吸困難、顔や喉の腫れ) または重篤な皮膚反応 がある場合は、緊急医療を受けてください。 b> (発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

多くの部分に影響を及ぼす可能性のある重篤な薬物反応がある場合は、医師の治療を受けてください。 症状には、皮膚の発疹、発熱、腺の腫れ、インフルエンザのような症状、筋肉痛、重度の脱力感、異常な打撲、皮膚や目の黄変などが含まれます。

< b>ポマリドマイドは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

手や足のしびれ、チクチク、または焼けつくような痛み。

心臓発作の症状 - 胸の痛みや圧迫感、顎や肩に広がる痛み、吐き気、発汗;

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、口内炎、皮膚のただれ、異常な出血、肌が青白い、手足が冷たい、めまいや息切れ;

脳卒中の兆候 - 突然のしびれや衰弱（特に体の片側）、重度の頭痛、ろれつが回らない、平衡感覚の問題、

肺内の血栓の兆候 - 胸の痛み、突然の咳、喘鳴、速い呼吸、吐血、

脚の血栓の兆候 - 腕や脚の腫れ、熱感、発赤。または

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 混乱、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の速さや遅さ、排尿量の減少、手足や周囲のチクチク感

ポマリドマイドの一般的な副作用には次のようなものがあります。

血球数の減少;

臨床検査の異常;

発疹;

発熱、脱力感または疲労感;

吐き気、下痢、便秘;

鼻づまり、くしゃみ、痛みなどの風邪の症状喉;

背中の痛み;または

息切れを感じます。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Pomalidomide

ポマリドマイドにアレルギーがある場合、または妊娠している場合は、ポマリドマイドを使用しないでください。

母親または父親が妊娠時または妊娠中にこの薬を服用している場合、ポマリドマイドは重度の生命を脅かす先天異常や赤ちゃんの死亡を引き起こす可能性があります。赤ちゃんの腕と脚、骨、耳、目、顔、心臓の重大な欠陥。 妊娠している場合は、決してポマリドマイドを使用しないでください。 ポマリドマイドの服用中に生理が遅れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

女性の場合 (子宮摘出術を受けていない場合): 妊娠している場合は、ポマリドマイドを使用しないでください。ポマリドマイドの服用を開始する 4 週間前に開始し、最後の投与の 4 週間後に終了する 2 つの形式の避妊を使用してください。不妊の問題を抱えている女性であっても、ポマリドマイドを服用している間は避妊を行う必要があります。また、治療の 10 ～ 14 日前と 24 時間前に再度妊娠検査が陰性である必要があります。ポマリドマイドを服用している間は、2 ～ 4 週間ごとに妊娠検査を受けます。

避妊方法は非常に効果的であることが証明されている必要があります (経口避妊薬、子宮内避妊具、卵管結紮、セックスパートナーの精管切除術)。追加のフォームは、ラテックスコンドーム、ダイアフラム、子宮頸部キャップなどのバリア方法である必要があります。

避妊をやめた場合、生理が遅れている場合、または妊娠の可能性がある場合は、ポマリドマイドの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 性交をしない（禁欲）ことが最も重要です。妊娠を防ぐ最も効果的な方法。

男性の場合: 男性がポマリドマイドを使用中に赤ちゃんを出産すると、赤ちゃんに先天異常が生じる可能性があります。ポマリドマイドの服用中および最後の服用後最大 4 週間は、妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。妊娠可能な女性とセックスする場合は、たとえ精管切除術を受けていたとしても、常にラテックスコンドームを使用することに書面で同意する必要があります。一度でも避妊せずにセックスしたことがある場合は、医師に相談してください。、またはセックスパートナーが妊娠している可能性がある場合。

あなたが女性の場合、この薬は生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、ポマリドマイドは胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

妊娠している場合は、ポマリドマイドの赤ちゃんへの影響を追跡するために、妊娠登録簿にあなたの名前が記載されることがあります。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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肝疾患（特に B 型肝炎）;

腎臓病 (または透析を受けている場合);

冠動脈疾患の危険因子（高血圧、高コレステロール、糖尿病、閉経、喫煙、冠動脈疾患の家族歴、過体重、または 40 歳以上の男性など）

ペムブロリズマブ (キイトルーダ) も使用している場合。または

喫煙している場合（喫煙によりポマリドマイドの効果が低下し、この薬の服用中に脳卒中や血栓のリスクが高まる可能性があります）。

ポマリドマイドは、白血病やリンパ腫などの他の種類のがんを引き起こす可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

この薬を使用している間は授乳しないでください。

使い方 Pomalidomide

多発性骨髄腫の通常の成人用量:

疾患が進行するか許容できなくなるまで、デキサメタゾンと併用して、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目まで、1 日 1 回 4 mg を経口投与します。毒性コメント: - デキサメタゾンの用量については、メーカーの製品情報を参照してください。使用: レナリドマイドおよびプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも 2 つの以前の治療を受けており、治療完了後 60 日以内に疾患の進行が認められた多発性骨髄腫患者には、デキサメタゾンと併用してください。最後の治療

カポジ肉腫の通常の成人用量:

発病するまで 28 日サイクルを繰り返し、1 日目から 21 日目まで 1 日 1 回 5 mg 経口投与進行または許容できない毒性。コメント: - この薬を服用している間、エイズ関連カポジ肉腫患者の HIV 治療として HAART を継続します。用途: - 高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) が失敗した後のエイズ関連カポジ肉腫 (KS) の成人患者 - カポジ肉腫 ( KS) HIV 陰性の成人患者

警告

妊娠している場合は、ポマリドマイドを決して使用しないでください。母親または父親が妊娠時または妊娠中にこの薬を服用している場合、ポマリドマイドを 1 回服用しただけでも、重度の生命を脅かす先天異常や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。

使用男性でも女性でも、妊娠を防ぐための避妊。女性の場合: ポマリドマイドの服用を開始する 4 週間前に開始し、服用を中止した 4 週間後に終了する 2 つの避妊方法を使用してください。男性の場合: ポマリドマイドの服用中および服用中止後最大 4 週間は、妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。

ポマリドマイドは血栓を引き起こす可能性があります。胸痛、息切れ、突然のしびれや脱力感、視覚や言語障害、腕や脚の腫れや発赤などの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Pomalidomide

ポマリドミドを、めまいや混乱を引き起こす他の薬と一緒に服用すると、これらの影響が悪化する可能性があります。オピオイド薬、睡眠薬、筋弛緩薬、不安や発作の薬を使用する前に医師に相談してください。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブなど、他の薬剤もポマリドミドに影響を与える可能性があります。製品。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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