Ponatinib

Nome generico: Ponatinib
Marchi: Iclusig
Forma di dosaggio: compressa orale (10 mg; 15 mg; 30 mg; 45 mg)

Utilizzo di Ponatinib

Ponatinib è un medicinale antitumorale che interferisce con la crescita di alcune cellule tumorali.

Ponatinibis è utilizzato negli adulti per trattare un tipo di tumore del sangue chiamato leucemia mieloide cronica (LMC) o cromosoma Philadelphia positivo leucemia linfoblastica acuta (LLA).

Ponatinib viene solitamente somministrato dopo che altri farmaci simili sono stati provati senza successo.

Ponatinib effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a ponatinib: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Ponatinib può causare problemi al cuore o ai vasi sanguigni che potrebbero portare ad infarto o ictus. Chiama immediatamente il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se hai:

sintomi di attacco cardiaco - dolore o pressione al petto, dolore che si estende alla mascella o alla spalla, sensazione di fiato corto;

segni di un ictus - improvviso intorpidimento o debolezza (specialmente su un lato del corpo), improvviso e forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi di vista o di equilibrio; oppure

segni di un coagulo di sangue - forte dolore allo stomaco, dolore o gonfiore alle braccia o alle gambe, tosse con sangue.

Chiama subito il tuo medico se soffri di:

vertigini, confusione, mal di testa, cambiamento dello stato mentale;

un attacco epilettico;

gonfiore, rapido aumento di peso, sensazione di fiato corto;

un ferita che non guarisce;

problemi agli occhi - problemi alla vista, dolore o gonfiore agli occhi, sanguinamento negli occhi, aumento della sensibilità alla luce, lampi di luce o "mosche volanti" nella vista;

problemi cardiaci - dolore al petto, mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato o martellante, sensazione di morte fuori;

un buco o una lacerazione nello stomaco o nell'intestino - forte dolore o gonfiore allo stomaco con febbre alta;

bassaconta delle cellule del sangue - febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, ferite sulla pelle, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi;

problemi nervosi - debolezza muscolare, difficoltà a muovere gli occhi o altre parti del viso, formicolio, dolore bruciante, intorpidimento delle mani e dei piedi;

sanguinamento grave - sangue dal naso, feci sanguinanti o catramose, urina rosa o marrone, periodi mestruali abbondanti, tosse con sangue o vomito sanguinante o simile al caffè motivi;

segni di problemi al fegato o al pancreas - perdita di appetito, dolore alla parte superiore dello stomaco (che può diffondersi alla schiena), nausea o vomito, battito cardiaco accelerato, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di ponatinib possono includere:

pelle secca, eruzione cutanea;

mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza;

mal di testa, dolori muscolari o dolore alle articolazioni;

dolore alle braccia, alle mani, alle gambe o ai piedi;

aumento della pressione sanguigna; oppure

febbre, sensazione di stanchezza.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ponatinib

Non dovresti usare ponatinib se sei allergico ad esso.

Per assicurarti che ponatinib sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

insufficienza cardiaca, pressione alta, problemi del ritmo cardiaco;

sindrome del QT lungo (in te o in un membro della tua famiglia);

un ictus o un coagulo di sangue;

diabete;

colesterolo alto;

malattia del fegato;

problemi di sanguinamento;

intolleranza al lattosio (le compresse possono contenere lattosio);

pancreatite; oppure

se hai subito un intervento chirurgico nelle ultime 2 settimane.

Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Ponatinib può danneggiare il feto. Utilizza un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza mentre stai usando ponatinib e per almeno 3 settimane dopo l'ultima dose.

Questo medicinale può influire sulla fertilità (capacità di avere figli) nelle donne. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché ponatinib può danneggiare il feto.

Non dovresti allattare al seno durante l'uso di ponatinib e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Come usare Ponatinib

Dose abituale di Ponatinib per adulti per la leucemia mieloide cronica:

Leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP): -Dose iniziale: 45 mg per via orale una volta al giorno -Dopo raggiungimento dell'1% di BCR-ABL1 o meno (standardizzato secondo la scala internazionale): 15 mg per via orale una volta al giorno -In caso di perdita di risposta: aumentare nuovamente a un dosaggio precedentemente tollerato di 30 mg o 45 mg per via orale una volta al giorno Fase accelerata cronica leucemia mieloide (LM-AP), leucemia mieloide cronica in fase blastica (LMC-BP) o leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+): - Dose iniziale: 45 mg per via orale una volta al giorno

Dose abituale per adulti di Ponatinib per la leucemia linfoblastica acuta:

Leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP): -Dose iniziale: 45 mg per via orale una volta al giorno -Al raggiungimento dell'1% di BCR- ABL1 o inferiore (standardizzato secondo la scala internazionale): 15 mg per via orale una volta al giorno -In caso di perdita di risposta: aumentare nuovamente a un dosaggio precedentemente tollerato di 30 mg o 45 mg per via orale una volta al giorno Leucemia mieloide cronica in fase accelerata (AP-LMC) ), leucemia mieloide cronica in fase blastica (LMC-BP) o leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+): - Dose iniziale: 45 mg per via orale una volta al giorno Commenti: - La dose ottimale non è stata identificata per LMC-FA, LMC -LMC e Ph+ TUTTI. -Considerare una riduzione della dose per i pazienti con LMC-FA che hanno ottenuto una risposta citogenetica maggiore. -Continuare il trattamento fino a perdita di risposta o tossicità inaccettabile. -Se la risposta del paziente non si verifica entro 3 mesi (90 giorni), deve essere presa in considerazione la sospensione del farmaco. -Questo farmaco non è indicato e non è raccomandato per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP) di nuova diagnosi. Usi: -Per il trattamento di pazienti adulti con LMC-FC con resistenza o intolleranza ad almeno due precedenti inibitori della chinasi -Per il trattamento di pazienti adulti con LMC-FA, o LMC-BP o LLA Ph+ per i quali non sono disponibili altri inibitori della chinasi indicato -Per il trattamento di pazienti adulti con LMC T315I-positiva (fase cronica, fase accelerata o fase blastica) o LLA Ph+ T315I-positiva

Avvertenze

Ponatinib può causare problemi al cuore o ai vasi sanguigni che potrebbero portare ad infarto, ictus o morte.

Chiama il tuo medico o chiedi assistenza medica di emergenza se hai: dolore toracico che si estende alla mascella o alla spalla, respiro corto, vertigini, forte dolore allo stomaco, gonfiore alle gambe, intorpidimento o debolezza improvvisa, mal di testa o problemi alla vista o alla parola.

Ponatinib può danneggia anche il fegato. Chiama immediatamente il medico se soffri di mal di stomaco superiore con perdita di appetito, urine scure, lividi o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Quali altri farmaci influenzeranno Ponatinib

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Molti farmaci possono interagire con ponatinib. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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