Ponesimod

Nome genérico: Ponesimod
Forma farmacêutica: comprimido oral (-; 20 mg)
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Ponesimod

Ponesimod é usado para tratar formas recidivantes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recorrente-remitente e doença secundária progressiva ativa).

Ponesimod também pode ser usado para fins não listado neste guia de medicação.

Ponesimod efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ponesimod pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sensação de que seu coração está parando de bater;
  • uma sensação de tontura, como se você fosse desmaiar;
  • confusão repentina, forte dor de cabeça, perda de visão ou convulsão;

  • alterações na visão – visão turva, aumento da sensibilidade à luz, ver uma cor incomum na visão ou ter um ponto cego ou sombras no centro da visão;

  • problemas hepáticos - náuseas, vômitos, dor na parte superior do estômago, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);

  • alterações na pele - escurecimento, uma nova ferida que não cicatriza, uma mudança no tamanho ou na cor de uma verruga, um crescimento ou inchaço que parece brilhante, perolado ou rosado; ou

  • sintomas de infecção - febre, dor de cabeça, dores, cansaço, vômito, rigidez de nuca, aumento da sensibilidade à luz.

    • Os efeitos colaterais comuns do ponesimod podem incluir:

  • sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

  • pressão alta; ou
  • testes de função hepática anormais.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Ponesimod

    Você não deve usar ponesimod se for alérgico a ele ou se tiver certos problemas cardíacos graves, especialmente:

  • "bloqueio AV" ou síndrome do nódulo sinusal (a menos que você tenha um marca-passo); ou
  • insuficiência cardíaca recente (nos últimos 6 meses), ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, "mini-AVC" ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

    • Alguns medicamentos para ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com ponesimod. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se você também usar amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina ou sotalol.

    Antes de tomar ponesimod, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou recebeu a vacina contra varicela (Varivax). Pode ser necessário receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar ponesimod.

    Informe ao seu médico se você recebeu alguma vacina nos últimos 30 dias ou se está programado para receber uma vacina.

    Informe o seu médico se você tiver febre ou infecção, ou se já teve:

  • sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
  • frequência cardíaca muito lenta;
  • problemas de ritmo cardíaco, síndrome do QT longo;
  • um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou dor no peito;
  • pressão alta;
  • apneia do sono ou outros problemas respiratórios;
  • diabetes;
  • doença hepática;
  • uma doença ocular chamada uveíte; ou
  • câncer de pele, incluindo melanoma ou carcinoma basocelular ou espinocelular.

    • Pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando ponesimod e por pelo menos 1 semana após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

    Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

    Relacionar drogas

    Como usar Ponesimod

    Dose usual de adultos para esclerose múltipla:

    Início do tratamento: 2 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 1 e 23 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 3 e 44 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 5 e 65 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 76 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 87 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 98 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 10 9 mg por via oral uma vez ao dia no Dia 1110 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 12, 13 e 14 Dose de manutenção: 20 mg por via oral uma vez ao dia a partir do dia 15 Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), para incluir síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa Comentários: - O pacote inicial deve ser usado para pacientes que iniciam o tratamento (pacote de titulação de 14 dias). - Os pacientes submetidos ao início da terapia podem desenvolver uma diminuição na frequência cardíaca. -Administrar a primeira dose em um ambiente onde os recursos para o manejo adequado da bradicardia sintomática estejam disponíveis. -O monitoramento de 4 horas da primeira dose é recomendado para pacientes com bradicardia sinusal [FC inferior a 55 batimentos por minuto (bpm)], primeira ou segunda dose -bloqueio AV de grau (Mobitz tipo I) ou história de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca ocorrendo mais de 6 meses antes do início do tratamento e em condição estável.-A interrupção durante o tratamento, especialmente durante a titulação, não é recomendada.-Antes da terapia , obter e revisar testes laboratoriais e exames médicos apropriados. -Estabelecer se os pacientes estão tomando medicamentos que possam diminuir a frequência cardíaca ou a condução atrioventricular antes de iniciar o tratamento. -Considerar possíveis efeitos imunossupressores aditivos não intencionais antes de iniciar o tratamento em pacientes que tomam ou com uso prévio de terapias antineoplásicas, imunossupressoras ou imunomoduladoras.- Não é recomendado iniciar este medicamento após o tratamento com alemtuzumabe. -Avaliar o estado de vacinação e testar anticorpos contra o vírus varicela zoster (VZV).

    Avisos

    Ponesimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Informe o seu médico se você tiver batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sentir que seu coração está parando de bater.

    Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, vômitos, rigidez de nuca, confusão, aumento da sensibilidade à luz. O risco de infecção pode durar 2 semanas após você parar de tomar ponesimod.

    Que outras drogas afetarão Ponesimod

    Ponesimod pode causar problemas cardíacos graves. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

    Informe ao seu médico sobre todos os seus outros medicamentos. medicamentos, especialmente:

  • alemtuzumabe;
  • rifampicina;
  • coração ou medicamentos para pressão arterial;
  • medicamentos para convulsões, como carbamazepina ou fenitoína; ou outros medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico (medicamentos contra o câncer, esteróides, medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos).
  • Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o ponesimod, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

    • O ponesimod pode ter efeitos duradouros no seu corpo, especialmente no seu sistema imunológico. Durante 1 ou 2 semanas após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate que você usou ponesimod.

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