Posaconazole

ΜΑΡΚΕΣ: Noxafil
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Posaconazole

Πρόληψη διεισδυτικών λοιμώξεων από Aspergillus και Candida σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Προφύλαξη από διηθητικές λοιμώξεις από Aspergillus και Candida σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ληπτών μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) με μόσχευμα GVHD) και ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες και παρατεταμένη ουδετεροπενία που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία.

Το πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης ή τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τέτοια προφύλαξη σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας ≥13 ετών. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι μπορεί να προτιμώνται τα δισκία καθυστερημένης κυκλοφορίας. Εναλλακτικά, η ενδοφλέβια ποζακοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες ≥ 18 ετών.

Για πρωτογενή προφύλαξη για την πρόληψη της διεισδυτικής ασπεργίλλωσης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα υψηλού κινδύνου (δηλ., ουδετεροπενικούς ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία [AML] ή μυελοδυσπλαστική [MDS], λήπτες HSCT με GVHD), η IDSA θεωρεί την ποζακοναζόλη το φάρμακο εκλογής. εναλλακτικές λύσεις είναι η ιτρακοναζόλη ή η μικαφουγκίνη.

Για πρωτογενή προφύλαξη για την πρόληψη των λοιμώξεων από Candida σε ουδετεροπενικούς ασθενείς όταν ο κίνδυνος διεισδυτικής λοίμωξης από candida είναι σημαντικός (π.χ. επαγωγική χημειοθεραπεία), η IDSA συνιστά ένα αζολικό αντιμυκητιασικό (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη) ή IV εχινοκανδίνη (caspofungin ή micafungin). Εάν χρησιμοποιείται πρωτογενής προφύλαξη για την πρόληψη της διεισδυτικής λοίμωξης από candida σε ενήλικες υψηλού κινδύνου σε χώρους εντατικής θεραπείας, η IDSA συνιστά τη φλουκοναζόλη ως φάρμακο εκλογής και τις ενδοφλέβιες εχινοκανδίνες (anidulafungin, caspofungin, micafungin) ως εναλλακτικές.

Για πρόσθετες πληροφορίες. σχετικά με την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής από την IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web].

Οροφαρυγγική καντιντίαση

Θεραπεία της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένης της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης που είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη και/ή στην ιτρακοναζόλη.

Η IDSA συνιστά τοπική θεραπεία με παστίλιες κλοτριμαζόλης ή παρειακά δισκία μικοναζόλης για ήπια στοματοφαρυγγική καντιντίαση. Η νυστατίνη (πόσιμο εναιώρημα ή δισκία) είναι μια εναλλακτική λύση. Για μέτρια έως σοβαρή στοματοφαρυγγική καντιντίαση, η IDSA συνιστά φλουκοναζόλη από το στόμα. Για την ανθεκτική στη φλουκοναζόλη στοματοφαρυγγική καντιντίαση, η IDSA συνιστά πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλης ή πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. Το πόσιμο εναιώρημα βορικοναζόλης ή αμφοτερικίνη Β (δεν είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ) συνιστώνται ως εναλλακτικές λύσεις. Άλλες εναλλακτικές λύσεις για την ανθεκτική στοματοφαρυγγική καντιντίαση είναι οι ενδοφλέβιες εχινοκανδίνες (anidulafungin, caspofungin, micafungin) ή η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β.

Για ενήλικες και εφήβους που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με στοματοφαρυγγική καντιντίαση, συνιστάται CDC, NIH και IDSA προτιμώμενο φάρμακο εκλογής για τα αρχικά επεισόδια. εάν χρησιμοποιείται τοπική θεραπεία για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων επεισοδίων, τα φάρμακα εκλογής είναι παστίλιες κλοτριμαζόλης ή παρειακά δισκία μικοναζόλης. Εναλλακτικές λύσεις για συστηματική θεραπεία είναι το πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλης ή το πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. Το πόσιμο εναιώρημα νυστατίνης είναι μια εναλλακτική λύση για τοπική θεραπεία. Για λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη σε ενήλικες και εφήβους με HIV λοίμωξη, προτιμάται το πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. Το πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλης είναι μια εναλλακτική λύση.

Αν και η μακροχρόνια θεραπεία ρουτίνας κατασταλτικής ή συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) για την πρόληψη της υποτροπής ή της υποτροπής δεν συνιστάται συνήθως σε ασθενείς που λαμβάνουν επαρκή θεραπεία για στοματοφαρυγγική καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που έχουν μολυνθεί με HIV), ασθενείς με συχνές ή σοβαρές υποτροπές στοματοφαρυγγικής καντιντίασης μπορεί να ωφεληθούν από τη δευτερογενή προφύλαξη με φλουκοναζόλη από το στόμα. Ωστόσο, εξετάστε το ενδεχόμενο ανάπτυξης αντοχής στην αζόλη.

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη και τη θεραπεία της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες κλινικής πρακτικής από το IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web] και τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής CDC, NIH και IDSA για την πρόληψη και τη θεραπεία ευκαιριακών λοιμώξεων σε Άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV είναι διαθέσιμα στο [Web].

Καντιτίαση του οισοφάγου

Θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης† [εκτός ετικέτας] σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένης της οισοφαγικής καντιντίασης ανθεκτικής στη φλουκοναζόλη ή/και ιτρακοναζόλη από το στόμα.

Η καντιντίαση του οισοφάγου απαιτεί θεραπεία με συστηματικό αντιμυκητιασικό (όχι τοπικό αντιμυκητιασικό).

Η IDSA συνιστά τη φλουκοναζόλη από το στόμα ως το προτιμώμενο φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία της καντιντίασης του οισοφάγου. εάν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι ανεκτή, συνιστάται η ενδοφλέβια φλουκοναζόλη ή η ενδοφλέβια εχινοκανδίνη (anidulafungin, caspofungin, micafungin). Για την ανθεκτική στη φλουκοναζόλη οισοφαγική καντιντίαση, η IDSA συνιστά πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλης ή ενδοφλέβια ή από του στόματος βορικοναζόλη. εναλλακτικές είναι οι ενδοφλέβιες εχινοκανδίνες (anidulafungin, caspofungin, micafungin) ή η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη B. Η IDSA αναφέρει ότι η από του στόματος ποζακοναζόλη (από του στόματος εναιώρημα ή τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης) είναι μια άλλη πιθανή εναλλακτική για τη θεραπεία της ανθεκτικής στη φλουκοναζόλη οισοφαγική καντιντίαση <για την οισοφαγική καντιντίαση. Οι μολυσμένοι με HIV ενήλικες και έφηβοι με οισοφαγική καντιντίαση† [εκτός ετικέτας], τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν πόσιμο ή ενδοφλέβιο πόσιμο διάλυμα φλουκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης. Εναλλακτικές λύσεις περιλαμβάνουν από του στόματος ή ενδοφλέβια βορικοναζόλη, μια ενδοφλέβια εχινοκανδίνη (anidulafungin, caspofungin, micafungin) ή IV αμφοτερικίνη Β. Για ανθεκτική οισοφαγική καντιντίαση σε ενήλικες και εφήβους με HIV λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της συνιστώμενης θεραπείας με φλουκοναζόλη-ανθεκτικό διάλυμα ή ιταραζόλης. εναλλακτικές λύσεις είναι η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β, μια ενδοφλέβια εχινοκανδίνη ή από του στόματος ή ενδοφλέβια βορικοναζόλη.

Αν και η μακροχρόνια θεραπεία ρουτίνας κατασταλτικής ή συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) για την πρόληψη της υποτροπής ή της υποτροπής δεν συνιστάται συνήθως σε ασθενείς που λαμβάνουν επαρκή θεραπεία για οισοφάγο καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένων ατόμων που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV), ασθενείς με συχνές ή σοβαρές υποτροπές καντιντίασης οισοφάγου μπορεί να ωφεληθούν από τη δευτερογενή προφύλαξη με πόσιμο εναιώρημα φλουκοναζόλης ή ποζακοναζόλης. Ωστόσο, εξετάστε το ενδεχόμενο ανάπτυξης αντοχής στην αζόλη.

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη και τη θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες κλινικής πρακτικής από το IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web] και τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής CDC, NIH και IDSA για την πρόληψη και τη θεραπεία ευκαιριακών λοιμώξεων σε Άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV είναι διαθέσιμα στο [Web].

Ασπεργίλλωση

Εναλλακτική θεραπεία διάσωσης για τη θεραπεία της επεμβατικής ασπεργίλλωσης† [εκτός ετικέτας] όταν άλλα αντιμυκητιακά (π.χ. βορικοναζόλη, αμφοτερικίνη Β, ιτρακοναζόλη) είναι αναποτελεσματικά ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

Η IDSA θεωρεί την IV ή την από του στόματος βορικοναζόλη το φάρμακο εκλογής για την πρωτογενή θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης στους περισσότερους ασθενείς και την ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β την προτιμώμενη εναλλακτική. Για θεραπεία διάσωσης σε ασθενείς ανθεκτικούς ή δυσανεκτικούς στην πρωτογενή αντιμυκητιακή θεραπεία, η IDSA συνιστά ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β, μια εχινοκανδίνη (caspofungin ή micafungin), ποζακοναζόλη ή ιτρακοναζόλη. Για εμπειρική ή προληπτική θεραπεία, η IDSA συνιστά αμφοτερικίνη Β, κασποφουγκίνη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη.

Για ενήλικες και εφήβους που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με διεισδυτική ασπεργίλλωση, τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν τη βορικοναζόλη ως φάρμακο εκλογής. εναλλακτικές λύσεις είναι η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β, μια ενδοφλέβια εχινοκανδίνη (anidulafungin, caspofungin, micafungin) ή η από του στόματος ποζακοναζόλη.

Πρωτογενής προφύλαξη έναντι της διεισδυτικής ασπεργίλλωσης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα υψηλού κινδύνου. (Βλ. Πρόληψη των λοιμώξεων από διεισδυτικό ασπέργιλλο και Candida σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα υπό χρήσεις.)

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη και τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες κλινικής πρακτικής από το IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web] και το τρέχον CDC, NIH , και κατευθυντήριες γραμμές κλινικής πρακτικής IDSA για την πρόληψη και τη θεραπεία ευκαιριακών λοιμώξεων σε άτομα με HIV λοίμωξη που διατίθενται στο [Web].

Κοκκιδιοειδομυκητίαση

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κοκκιδιοειδομυκητίασης† [εκτός ετικέτας] που προκαλείται από Coccidioides immitis.

Η αντιμυκητιακή θεραπεία μπορεί να μην είναι απαραίτητη για ήπια, μη επιπλεγμένη κοκκιδιοειδή πνευμονία, καθώς τέτοιες λοιμώξεις μπορεί να υποχωρήσουν αυθόρμητα. θεραπεία που συνιστάται για ασθενείς με πιο σοβαρές ή ταχέως εξελισσόμενες λοιμώξεις, για ασθενείς με χρόνιες πνευμονικές ή διάχυτες λοιμώξεις και για ανοσοκατεσταλμένα ή εξασθενημένα άτομα (π. .

Το IDSA και άλλοι συνιστούν μια από του στόματος αζόλη (φλουκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη) για την αρχική θεραπεία της συμπτωματικής πνευμονικής κοκκιδιοειδομυκητίασης και της χρόνιας ινοκοιλιακής ή διάχυτης (εξωπνευμονικής) κοκκιδιοειδομυκητίασης. Η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β συνιστάται ως εναλλακτική λύση και προτιμάται για την αρχική θεραπεία βαρέως πασχόντων ασθενών που έχουν υποξία ή ταχέως εξελισσόμενη νόσο, για ανοσοκατεσταλμένα άτομα ή όταν τα αζολικά αντιμυκητιακά ήταν αναποτελεσματικά ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (π.χ. έγκυες γυναίκες).

Για ενήλικες και εφήβους που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με κλινικά ήπια κοκκιδιοειδομυκητίαση (π.χ. εστιακή πνευμονία), τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν από του στόματος χορήγηση φλουκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης από του στόματος για αρχική θεραπεία. αν και τα δεδομένα είναι περιορισμένα, το πόσιμο εναιώρημα βορικοναζόλης ή ποζακοναζόλης είναι εναλλακτικές λύσεις εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη.

Μακροχρόνια κατασταλτική θεραπεία ή θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) με από του στόματος φλουκοναζόλη ή από του στόματος ιτρακοναζόλη συνιστάται για την πρόληψη υποτροπή ή υποτροπή της κοκκιδιοειδομυκητίασης σε άτομα μολυσμένα με HIV που έχουν λάβει επαρκή θεραπεία για τη νόσο· Το πόσιμο εναιώρημα βορικοναζόλης ή ποζακοναζόλης είναι εναλλακτικές λύσεις σε ασθενείς που αρχικά δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με φλουκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη.

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη και τη θεραπεία της κοκκιδιοειδομυκητίασης, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής από την IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web] και τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής CDC, NIH και IDSA για την πρόληψη και τη θεραπεία ευκαιριακών λοιμώξεων σε άτομα με HIV λοίμωξη που διατίθενται στο [Web].

Λοιμώξεις από Fusarium

Έχει χρησιμοποιηθεί σε ορισμένους ασθενείς για τη θεραπεία λοιμώξεων από Fusarium† [off-label].

Αμφοτερικίνη Β και/ή βορικοναζόλη συνιστάται για τη θεραπεία λοιμώξεων από Fusarium σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Η αμφοτερικίνη Β μπορεί να προτιμάται για το F. solani ή το F. verticillioides.

Αν και χρειάζεται περαιτέρω μελέτη, η ποζακοναζόλη προτείνεται ως εναλλακτική λύση για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Fusarium σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται ή δεν μπορούν να ανεχθούν άλλα αντιμυκητιακά.

Ιστοπλάσμωση

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιστοπλάσμωσης† που προκαλείται από το Histoplasma capsulatum.

Το IDSA και άλλοι συνιστούν ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β ή ιτρακοναζόλη από του στόματος για τη θεραπεία της ιστοπλάσμωσης. Η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β προτιμάται για την αρχική θεραπεία σοβαρής, απειλητικής για τη ζωή ιστοπλάσμωσης, ειδικά σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Άλλα αζολικά αντιμυκητιακά (φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη) θεωρούνται εναλλακτικές λύσεις δεύτερης γραμμής έναντι της ιτρακοναζόλης.

Για ενήλικες και εφήβους που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με λιγότερο σοβαρή διάχυτη ιστοπλάσμωση, τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν αρχική θεραπεία με από του στόματος ιτρακοναζόλη? αν και τα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα, η βορικοναζόλη ή η ποζακοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθούν ως εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία της λιγότερο σοβαρής ιστοπλάσμωσης† σε άτομα με δυσανεξία στην ιτρακοναζόλη που είναι μόνο μέτρια άρρωστα.

Μακροχρόνια κατασταλτική θεραπεία ή θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) με ιτρακοναζόλη συνιστάται για την πρόληψη της υποτροπής ή της υποτροπής σε άτομα με HIV λοίμωξη που έχουν λάβει επαρκή θεραπεία για ιστοπλάσμωση. Ο ρόλος της ποζακοναζόλης για τη δευτερογενή προφύλαξη από ιστοπλάσμωση δεν έχει αξιολογηθεί μέχρι σήμερα.

Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη και τη θεραπεία της ιστοπλάσμωσης, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες κλινικής πρακτικής από το IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Web] και τις τρέχουσες CDC, NIH και IDSA κατευθυντήριες γραμμές κλινικής πρακτικής για την πρόληψη και τη θεραπεία ευκαιριακών λοιμώξεων σε άτομα με HIV λοίμωξη που διατίθενται στο [Web].

Mucormycosis

Έχει χρησιμοποιηθεί σε ορισμένους ασθενείς ως θεραπεία διάσωσης για τη θεραπεία της mucormycosis†, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που προκαλούνται από Mucor ή Rhizopus, όταν άλλα αντιμυκητιακά ήταν αναποτελεσματικά ή δεν μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν.

Η αμφοτερικίνη Β IV θεωρείται συνήθως φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της βλεννομυκητίασης (με ή χωρίς χειρουργική επέμβαση). Ορισμένοι κλινικοί γιατροί προτείνουν ότι η ποζακοναζόλη είναι μια πιθανή εναλλακτική λύση (π.χ. όταν η ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β είναι αναποτελεσματική ή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί) και μπορεί να είναι χρήσιμη για θεραπεία παρακολούθησης από το στόμα μετά την επίτευξη αρχικής ανταπόκρισης με την ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Posaconazole

Διαχείριση

Χορηγείται από του στόματος ή με αργή IV έγχυση.

Πόσιμη χορήγηση

Χορηγείται από του στόματος ως πόσιμο εναιώρημα ή δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης.

Πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης και τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης δεν είναι εναλλάξιμα επειδή απαιτούν διαφορετικές δοσολογίες και συχνότητες χορήγησης. Το πόσιμο εναιώρημα και τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης δεν μπορούν να υποκαταστήσουν το ένα το άλλο χωρίς αλλαγή στη δοσολογία. (Βλ. Προφυλάξεις διανομής και δοσολογίας και χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης φέρουν ετικέτα από τον FDA μόνο για την προφύλαξη από διεισδυτικές λοιμώξεις από Aspergillus και Candida. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης είναι το προτιμώμενο παρασκεύασμα όταν χρησιμοποιείται από του στόματος ποζακοναζόλη για τέτοια προφύλαξη, καθώς τα δισκία παρέχουν γενικά υψηλότερες εκθέσεις σε ποζακοναζόλη από το πόσιμο εναιώρημα τόσο σε συνθήκες σίτισης όσο και σε συνθήκες νηστείας. (Βλ. Συγκεντρώσεις πλάσματος στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Ασθενείς με σοβαρή διάρροια ή έμετο: Παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοφανείς μυκητιάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης ή δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης, καθώς οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα μπορεί να επηρεαστούν σε τέτοιες ασθενείς.

Πόσιμο εναιώρημα

Χορηγείται από το στόμα κατά τη διάρκεια ή αμέσως (δηλαδή εντός 20 λεπτών) μετά από ένα πλήρες γεύμα.

Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να φάει πλήρες γεύμα και εάν τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης και Η ενδοφλέβια ποζακοναζόλη δεν αποτελεί επιλογή, χορηγήστε κάθε δόση του πόσιμου εναιωρήματος με ένα υγρό συμπλήρωμα διατροφής ή όξινο ανθρακούχο ποτό (π.χ. μπύρα τζίντζερ). (Βλ. Τροφή στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Εάν ενδείκνυται για προφύλαξη από διεισδυτικές λοιμώξεις από Aspergillus και Candida και ο ασθενής δεν μπορεί να φάει πλήρες γεύμα, χρησιμοποιήστε δισκία ποζακοναζόλης καθυστερημένης αποδέσμευσης.

Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να φάει. ένα πλήρες γεύμα και δεν μπορείτε να ανεχτείτε ένα από του στόματος συμπλήρωμα διατροφής ή όξινο ανθρακούχο ποτό (π.χ. τζίντζερ ale) και εάν τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης και η ενδοφλέβια ποζακοναζόλη δεν αποτελούν επιλογές, εξετάστε την εναλλακτική αντιμυκητιακή θεραπεία ή παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις.

Έχει χορηγηθεί μέσω ρινογαστρικού (NG) σωλήνα† με υγρό συμπλήρωμα διατροφής. παρακολουθείτε στενά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις, καθώς η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι χαμηλότερη και μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας. (Βλ. Συγκεντρώσεις πλάσματος στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Ανακινήστε καλά το πόσιμο εναιώρημα πριν από κάθε δόση. Το πόσιμο εναιώρημα περιέχει 40 mg ποζακοναζόλης ανά mL. Χορηγήστε τη δόση χρησιμοποιώντας το βαθμονομημένο κουτάλι μέτρησης που παρέχεται από τον κατασκευαστή που έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση δόσεων 2,5 και 5 mL. Ξεπλύνετε το βαθμονομημένο κουτάλι με νερό μετά από κάθε δόση και πριν την αποθήκευση.

Δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης

Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Μην διαιρείτε, μην συνθλίβετε ή μασάτε.

Χορηγείστε με τροφή για να ενισχύσετε την απορρόφηση από το στόμα και να βελτιστοποιήσετε τις συγκεντρώσεις της ποζακοναζόλης στο πλάσμα.

Επισήμανση από την FDA μόνο για την προφύλαξη από διεισδυτικές λοιμώξεις από Aspergillus και Candida σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 13 ετών και άνω.

Προφυλάξεις χορήγησης και δοσολογίας και χορήγησης

Η FDA ειδοποίησε τους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τον κίνδυνο σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή με τα από του στόματος σκευάσματα ποζακοναζόλης. Παρουσιάστηκαν σφάλματα όταν συνταγογραφήθηκε και/ή χορηγήθηκε λάθος από του στόματος παρασκεύασμα χωρίς να ληφθεί υπόψη η διαφορετική δόση και η συχνότητα χορήγησης που απαιτείται για το άλλο σκεύασμα. Τουλάχιστον 1 θάνατος σημειώθηκε σε ασθενή που έλαβε λανθασμένη δόση (υποδοσολογία) αφού του χορηγήθηκε πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης (αντί για τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης) χωρίς να ληφθεί υπόψη η δόση και η συχνότητα χορήγησης που απαιτούνται για το πόσιμο εναιώρημα. Σε άλλες περιπτώσεις, οι κλινικοί γιατροί άλλαξαν ασθενείς από πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης στα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης και τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης συνταγογραφήθηκαν ή/και χορηγήθηκαν χωρίς προσαρμογή της δόσης σε αυτήν που απαιτείται για τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης. Ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ναυτία, έμετος, χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στον ορό) που αναφέρθηκαν σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς, πιθανώς ως αποτέλεσμα της λανθασμένης δόσης και της υψηλότερης έκθεσης σε ποζακοναζόλη.

Να γνωρίζετε ότι οι συστάσεις δοσολογίας για πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. και τα δισκία ποζακοναζόλης καθυστερημένης αποδέσμευσης δεν είναι τα ίδια. ακολουθήστε τις συστάσεις δοσολογίας για το συγκεκριμένο από του στόματος παρασκεύασμα. (Βλ. Δοσολογία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Οι συνταγογραφούμενες συνταγές ποζακοναζόλης θα πρέπει να προσδιορίζουν τη δοσολογική μορφή, τη δύναμη και τη συχνότητα χορήγησης και οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να ζητούν διευκρίνιση από τους συνταγογράφους όταν η δοσολογική μορφή, η περιεκτικότητα ή η συχνότητα δεν είναι προσδιορίζεται. Επιπλέον, οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού μεταβούν από το ένα από του στόματος σκεύασμα στο άλλο.

IV έγχυση

Χορήγηση με αργή IV έγχυση. μην χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια έγχυση ή ένεση.

Πρέπει να αραιώνεται σε συμβατό αραιωτικό πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

Τα αραιωμένα διαλύματα ποζακοναζόλης IV πρέπει να χορηγούνται μέσω πολυαιθεροσουλφόνης 0,22 μm ( PES) ή φίλτρο διφθοριούχου πολυβινυλιδενίου (PVDF).

Χορηγήστε με αργή IV έγχυση σε κεντρική φλεβική γραμμή (π.χ. κεντρικός φλεβικός καθετήρας, περιφερειακά εισαγόμενος κεντρικός καθετήρας [PICC]).

Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη κεντρική φλεβική γραμμή, μπορεί να χορηγηθεί μία μόνο δόση μέσω της ένας περιφερικός φλεβικός καθετήρας πριν από την τοποθέτηση της κεντρικής φλεβικής γραμμής, για να γεφυρωθεί η περίοδος κατά την οποία αντικαθίσταται μια κεντρική φλεβική γραμμή ή εάν η κεντρική φλεβική γραμμή χρησιμοποιείται για άλλη θεραπεία. Χορηγήστε επακόλουθες IV εγχύσεις μέσω μιας κεντρικής φλεβικής γραμμής, καθώς αναφέρθηκε υψηλή συχνότητα θρομβοφλεβίτιδας (60%) όταν χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις ποζακοναζόλης μέσω περιφερειακού φλεβικού καθετήρα στις αρχικές κλινικές μελέτες.

Αραίωση

Αφαιρέστε το φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει 300 mg του φαρμάκου από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.

Χρησιμοποιώντας την κατάλληλη άσηπτη τεχνική, μεταφέρετε το περιεχόμενο του φιαλιδίου των 300 mg (16,7 mL) σε IV σακούλα ή φιάλη που περιέχει συμβατό αραιωτικό (βλ. Συμβατότητα υπό Σταθερότητα). Μην χρησιμοποιείτε άλλα αραιωτικά γιατί μπορεί να προκύψει σχηματισμός σωματιδίων. Το IV διάλυμα που προκύπτει θα πρέπει να περιέχει τελική συγκέντρωση ποζακοναζόλης 1–2 mg/mL.

Χρησιμοποιήστε διαλύματα ποζακοναζόλης IV αμέσως μετά την αραίωση. Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, τα αραιωμένα ενδοφλέβια διαλύματα μπορούν να διατηρηθούν στο ψυγείο στους 2–8°C για έως και 24 ώρες.

Τα αραιωμένα διαλύματα ποζακοναζόλης IV θα πρέπει να φαίνονται άχρωμα έως κίτρινα. Οι παραλλαγές χρώματος εντός αυτού του εύρους δεν επηρεάζουν την ποιότητα.

Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένο τμήμα αραιωμένων IV διαλυμάτων.

Ρυθμός χορήγησης

Χορηγήστε με αργή IV έγχυση για 90 λεπτά σε μια κεντρική φλεβική γραμμή. (π.χ. κεντρικός φλεβικός καθετήρας, PICC).

Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί περιφερικός φλεβικός καθετήρας επειδή δεν είναι διαθέσιμος κεντρικός φλεβικός καθετήρας (δηλαδή, πριν από την τοποθέτηση κεντρικής φλεβικής γραμμής, για να γεφυρωθεί η περίοδος κατά τη διάρκεια όταν αντικαθίσταται μια κεντρική φλεβική γραμμή, όταν η κεντρική φλεβική γραμμή χρησιμοποιείται για άλλη θεραπεία), μπορεί να χορηγηθεί μια εφάπαξ δόση ποζακοναζόλης με αργή IV έγχυση για 30 λεπτά μέσω ενός περιφερικού φλεβικού καθετήρα.

Δοσολογία.

Το πόσιμο εναιώρημα και τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης δεν είναι εναλλάξιμα και δεν μπορούν να υποκατασταθούν το ένα με το άλλο χωρίς αλλαγή στη δόση και τη συχνότητα χορήγησης. (Δείτε Προφυλάξεις διανομής και δοσολογίας και χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις δοσολογίας για το συγκεκριμένο παρασκεύασμα ποζακοναζόλης.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Πρόληψη διεισδυτικών λοιμώξεων από Aspergillus και Candida σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα Από στόματος

Παιδιά ηλικίας ≥ 13 ετών ( πόσιμο εναιώρημα): 200 mg (5 mL εναιωρήματος που περιέχει 40 mg/mL ) 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά ≥ 13 ετών (δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης): 300 mg (τρία δισκία των 100 mg) δύο φορές την ημέρα την 1η ημέρα (δόση φόρτωσης), μετά 300 mg (τρία 100 -mg δισκία) στη συνέχεια μία φορά την ημέρα (δόση συντήρησης).

Διάρκεια αντιμυκητιασικής προφύλαξης με βάση την ανάρρωση του ασθενούς από ανοσοκαταστολή ή ουδετεροπενία. Η προφύλαξη με ποζακοναζόλη συνεχίστηκε για έως και 12-16 εβδομάδες σε κλινικές μελέτες.

Λοιμώξεις από Candida Θεραπεία της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης Από του στόματος

Έφηβοι με HIV λοίμωξη (πόσιμο εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα την 1η ημέρα, ακολουθούμενα από 400 mg μία φορά την ημέρα για 7–14 ημέρες. Για ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη λοιμώξεις, 400 mg δύο φορές ημερησίως για 28 ημέρες ήταν αποτελεσματικά σε ορισμένους ασθενείς.

Θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης† Στοματικές

μολυσμένες με HIV εφήβους με λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη (στοματικό εναιώρημα): 400 mg δύο φορές ημερησίως για 28 ημέρες ήταν αποτελεσματική σε ορισμένους ασθενείς.

Πρόληψη της υποτροπής (Δευτερογενής προφύλαξη) της καντιντίασης του οισοφάγου† Από του στόματος

μολυσμένοι με HIV έφηβοι (από του στόματος εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα.

Δευτερογενής προφύλαξη από καντιντίαση οισοφάγου δεν συνιστάται συνήθως. χρησιμοποιήστε μόνο εάν ο ασθενής έχει συχνές ή σοβαρές υποτροπές. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της δευτερογενούς προφύλαξης εάν ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ αυξηθεί σε >200/mm3 ως απόκριση στην αντιρετροϊκή θεραπεία.

Ασπεργίλλωση† Θεραπεία της Επεμβατικής Ασπεργίλλωσης† Από του στόματος

μολυσμένοι με HIV έφηβοι (στοματικό εναιώρημα): 4 φορές 20 mg: ημερησίως αρχικά, στη συνέχεια 400 mg δύο φορές την ημέρα αφού επέλθει βελτίωση. Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια. συνεχίστε τουλάχιστον έως ότου ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ αυξηθεί σε >200/mm3 ως αποτέλεσμα ισχυρής αντιρετροϊκής θεραπείας και υπάρχουν ενδείξεις ότι η λοίμωξη έχει υποχωρήσει.

Κοκκιδιοειδομυκητίαση† Θεραπεία κλινικά ήπιας κοκκιδιοειδομυκητίασης† στοματική

μολυσμένη με HIV έφηβοι (πόσιμο εναιώρημα): 200–400 mg δύο φορές την ημέρα συνιστώνται από το CDC, το NIH και το IDSA.

Πρόληψη υποτροπής (Δευτερογενής προφύλαξη) της κοκκιδιοειδομυκητίασης† Στοματική

Έφηβοι μολυσμένοι με HIV που έχουν ολοκληρώσει την αρχική θεραπεία (από του στόματος εναιώρημα): 200 mg δύο φορές την ημέρα συνιστώνται από το CDC, το NIH και το IDSA.

Ασθενείς με λοίμωξη HIV που έλαβαν θεραπεία για εστιακή κοκκιδιοειδική πνευμονία και είναι λήψη αποτελεσματικής αντιρετροϊκής θεραπείας: Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της δευτερογενούς προφύλαξης έναντι της κοκκιδιοειδομυκητίασης μετά από 12 μήνες εάν ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ είναι ≥250/mm3, υπό την προϋπόθεση ότι ο ασθενής παρακολουθείται για υποτροπή (π.χ. σειριακές ακτινογραφίες θώρακος, κοκκιδιοειδής ορολογία). -μολυσμένοι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για διάχυτη πνευμονική, διάχυτη ή μηνιγγική κοκκιδιοειδομυκητίαση: Απαιτείται συνήθως ισόβια δευτερογενής προφύλαξη από κοκκιδιοειδομυκητίαση.

Ιστοπλάσμωση† Θεραπεία Λιγότερο Σοβαρής Διάσπαρτης Ιστοπλάσμωσης† Στοματικής Μόλυνσης

Η άρρωστος (πόσιμο εναιώρημα): 400 mg δύο φορές ημερησίως συνιστάται από το CDC, το NIH και το IDSA.

Ενήλικες

Πρόληψη της Διηθητικής Ασπεργίλλωσης και Λοιμώξεων από Candida σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα Πόσιμο

Πόσιμο εναιώρημα: 200 mg (5 mL εναιωρήματος που περιέχει 40 mg/mL) 3 φορές την ημέρα.

Δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης: 300 mg (τρία δισκία των 100 mg) δύο φορές την ημέρα την 1η ημέρα (δόση φόρτωσης), στη συνέχεια 300 mg (τρία δισκία των 100 mg) μία φορά την ημέρα στη συνέχεια (δόση συντήρησης).

Διάρκεια της αντιμυκητιακής προφύλαξης με βάση την ανάρρωση του ασθενούς από ανοσοκαταστολή ή ουδετεροπενία. Η προφύλαξη με ποζακοναζόλη συνεχίστηκε για έως και 12-16 εβδομάδες σε κλινικές μελέτες.

IV

300 mg δύο φορές ημερησίως την ημέρα 1 (δόση φόρτωσης), ακολουθούμενα από 300 mg μία φορά την ημέρα στη συνέχεια (δόση συντήρησης).

Λοιμώξεις από Candida Θεραπεία της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης Πόσιμο

Πόσιμο εναιώρημα: Κατασκευαστής συνιστά 100 mg (2,5 mL εναιωρήματος που περιέχει 40 mg/mL) δύο φορές την ημέρα την 1η ημέρα (δόση φόρτωσης), ακολουθούμενα από 100 mg (2,5 mL εναιωρήματος που περιέχει 40 mg/mL) μία φορά την ημέρα για 13 ημέρες (δόση συντήρησης). Για λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη και/ή στην ιτρακοναζόλη, ο κατασκευαστής συνιστά 400 mg (10 mL εναιωρήματος που περιέχει 40 mg/mL) δύο φορές την ημέρα και δηλώνει ότι η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση και τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου.

Λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη (στοματικό εναιώρημα): Η IDSA συνιστά 400 mg δύο φορές την ημέρα για 3 ημέρες, ακολουθούμενα από 400 mg μία φορά την ημέρα για έως και 28 ημέρες.

Ενήλικες με μόλυνση από HIV (πόσιμο εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα την 1η ημέρα, ακολουθούμενα από 400 mg μία φορά την ημέρα για 7–14 ημέρες. Για λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη, 400 mg δύο φορές την ημέρα για 28 ημέρες ήταν αποτελεσματικό σε ορισμένους ασθενείς.

Θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης† Στοματικές

Λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη (στοματικό εναιώρημα): Η IDSA συνιστά 400 mg δύο φορές την ημέρα.

Λοιμώξεις ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη (δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης): Η IDSA συνιστά 300 mg μία φορά την ημέρα.

Ενήλικες με μόλυνση από HIV με ανθεκτικές στη φλουκοναζόλη λοιμώξεις (στοματικό εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα για Οι 28 ημέρες ήταν αποτελεσματικές σε ορισμένους ασθενείς.

Πρόληψη της υποτροπής (Δευτερογενής προφύλαξη) της καντιντίασης του οισοφάγου† Από του στόματος

ενήλικες με λοίμωξη HIV (πόσιμο εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα.

Δευτερογενές Η προφύλαξη από καντιντίαση του οισοφάγου δεν συνιστάται συνήθως. χρησιμοποιήστε μόνο εάν ο ασθενής έχει συχνές ή σοβαρές υποτροπές. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της δευτερογενούς προφύλαξης εάν ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ αυξηθεί σε >200/mm3 ως απόκριση στην αντιρετροϊκή θεραπεία.

Ασπεργίλλωση† Θεραπεία της Επεμβατικής Ασπεργίλλωσης† Στοματική

Θεραπεία διάσωσης (από του στόματος εναιώρημα): Η IDSA συνιστά 4 φορές 200 mg ημερησίως μέχρι να σταθεροποιηθεί η νόσος, ακολουθούμενα από 400 mg δύο φορές την ημέρα στη συνέχεια. Σε μια κλινική δοκιμή, 400 mg δύο φορές ημερησίως ή 200 mg 4 φορές ημερησίως έχουν χορηγηθεί για έως και 12 μήνες περίπου για θεραπεία διάσωσης.

Ενήλικες με λοίμωξη HIV (πόσιμο εναιώρημα): 200 mg 4 φορές την ημέρα αρχικά. , στη συνέχεια 400 mg δύο φορές την ημέρα αφού επέλθει βελτίωση. Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια. συνεχίστε τουλάχιστον έως ότου ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ αυξηθεί σε >200/mm3 ως αποτέλεσμα ισχυρής αντιρετροϊκής θεραπείας και υπάρχουν ενδείξεις κλινικής ανταπόκρισης.

Κοκκιδιοειδομυκητίαση† Θεραπεία κλινικά ήπιας κοκκιδιοειδομυκητίασης† στοματική

ενήλικες με HIV λοίμωξη (Πόσιμο εναιώρημα): 200–400 mg δύο φορές την ημέρα συνιστώνται από το CDC, το NIH και το IDSA.

Πρόληψη της υποτροπής (Δευτερογενής προφύλαξη) της κοκκιδιοειδομυκητίασης† Στοματικά

μολυσμένα με HIV ενήλικες που έχουν ολοκληρώσει την αρχική θεραπεία (στοματικό εναιώρημα ): 200 mg δύο φορές την ημέρα συνιστώνται από τα CDC, NIH και IDSA.

Ασθενείς με λοίμωξη HIV που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για εστιακή κοκκιδιοειδή πνευμονία και λαμβάνουν αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία: Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της δευτερογενούς προφύλαξης έναντι της κοκκιδιοειδομυκητίασης μετά από 12 μήνες εάν ο αριθμός των CD4+ Τ-κυττάρων είναι ≥250/mm3, υπό την προϋπόθεση ότι ο ασθενής παρακολουθείται για επανεμφάνιση. σειριακές ακτινογραφίες θώρακος, κοκκιδιοειδές ορολογία).

Ασθενείς με HIV λοίμωξη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για διάχυτη πνευμονική, διάχυτη ή μηνιγγική κοκκιδιοειδομυκητίαση: Συνήθως απαιτείται ισόβια δευτερογενής προφύλαξη.

Fusarium Infections† Στοματική

Πόσιμο εναιώρημα: 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 200 mg 4 φορές την ημέρα για έως και 12 μήνες ή περισσότερο έχει χρησιμοποιηθεί για θεραπεία διάσωσης όταν άλλα αντιμυκητιακά ήταν αναποτελεσματικά ή δεν μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν.

Ιστοπλάσμωση† Θεραπεία Λιγότερο Σοβαρής Διάχυτης Ιστοπλάσμωσης† Στοματική

Ενήλικες με μόλυνση από HIV που είναι μόνο μέτρια άρρωστοι (από του στόματος εναιώρημα): 400 mg δύο φορές την ημέρα, συνιστώνται από το CDC, το NIH και το IDSA.

Mucormycosis†. Πόσιμο

Πόσιμο εναιώρημα: 400 mg δύο φορές την ημέρα ή 200 mg 4 φορές την ημέρα έχουν χρησιμοποιηθεί για θεραπεία διάσωσης όταν άλλα αντιμυκητιακά ήταν αναποτελεσματικά ή δεν μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν.

Πόσιμο εναιώρημα: 200 mg 3-4 φορές την ημέρα έχουν χρησιμοποιηθεί για θεραπεία παρακολούθησης σε ασθενείς μετά την επίτευξη αρχικής ανταπόκρισης με ενδοφλέβια αμφοτερικίνη Β.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Πόσιμο εναιώρημα: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Child-Pugh Α, Β ή Γ). Εάν εμφανιστούν κλινικά σημεία και συμπτώματα που συνάδουν με ηπατική νόσο, πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου. (Βλ. Ηπατικές επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης: Δεν είναι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης εάν χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα ειδικές μελέτες σε τέτοιους ασθενείς.

Λύση IV: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας εάν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα ειδικές μελέτες σε τέτοιους ασθενείς.

Νεφρική δυσλειτουργία

Πόσιμο εναιώρημα: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοποριακές μυκητιασικές λοιμώξεις όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς οι AUC της ποζακοναζόλης είναι πολύ μεταβλητές σε αυτούς τους ασθενείς. (Βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοποριακές μυκητιασικές λοιμώξεις όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς οι AUC της ποζακοναζόλης μπορεί να είναι πολύ μεταβλητές σε αυτούς τους ασθενείς. (Βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Διάλυμα IV: Αποφύγετε σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] <50 mL/λεπτό) εκτός εάν τα οφέλη του IV παρασκευάσματος υπερβαίνουν τους κινδύνους. Σκεφτείτε ότι το IV όχημα (betadex sulfobutyl ether sodium [SBECD]) που περιέχεται στο IV παρασκεύασμα αναμένεται να συσσωρευτεί σε τέτοιους ασθενείς. Εάν η IV ποζακοναζόλη χρησιμοποιείται σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, παρακολουθήστε προσεκτικά το Scr και εξετάστε το ενδεχόμενο να αλλάξετε σε από του στόματος ποζακοναζόλη εάν αυξηθεί το Scr.

Δεν μπορεί να υποβληθεί σε αιμοκάθαρση. μπορεί να χορηγηθεί χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος της αιμοκάθαρσης.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν είναι απαραίτητες προσαρμογές της δοσολογίας σε ενήλικες ≥ 65 ετών με βάση την ηλικία.

Παχύσαρκοι ασθενείς

Η φαρμακοκινητική μοντελοποίηση προτείνει ασθενείς με βάρος >120 kg μπορεί να έχουν χαμηλότερη έκθεση σε ποζακοναζόλη. παρακολουθείτε στενά τέτοιους ασθενείς για πρωτοποριακές μυκητιάσεις.

Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί

Δεν είναι απαραίτητες προσαρμογές της δοσολογίας με βάση το φύλο ή τη φυλή.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην ποζακοναζόλη ή άλλα αζολικά αντιμυκητιακά.
  • Ταυτόχρονη χρήση με σιρόλιμους. (Βλέπε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
  • Ταυτόχρονη χρήση με αλκαλοειδή ερυσιβώδους οστά (εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη). (Βλ. Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
  • Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που είναι υποστρώματα του CYP3A4 και για τα οποία οι αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να σχετίζονται με παρατεταμένο διάστημα QT διορθωμένο ως προς τον ρυθμό (QTc) και σπάνιες εμφανίσεις torsades de pointes (π.χ. πιμοζίδη, κινιδίνη). (Βλ. Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
  • Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες) που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A4 (π.χ. ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη). (Δείτε Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αλλεργικές αντιδράσεις και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος και κνησμού, αναφέρθηκαν.

    Διασταυρούμενη υπερευαισθησία

    Δεδομένα σχετικά με τη διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ αζολικών αντιμυκητιασικών (π.χ. φλουκοναζόλη, ισαβουκοναζόλη [ενεργός μεταβολίτης του isavuconazonium], ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη) δεν είναι διαθέσιμος. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε άλλα αζολικά αντιμυκητιακά.

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Παρατεταμένο διάστημα QT που αναφέρθηκε με την ποζακοναζόλη και ορισμένες άλλες αζόλες (π.χ. φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη). Torsades de pointes που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ποζακοναζόλη σε ορισμένους ασθενείς. μια περίπτωση αφορούσε έναν σοβαρά άρρωστο ασθενή με πολλαπλούς συγχυτικούς παράγοντες κινδύνου που μπορεί να συνέβαλαν (π.χ. προηγούμενη καρδιοτοξική χημειοθεραπεία, υποκαλιαιμία, ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων).

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με δυνητικά προαρρυθμικές καταστάσεις. Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc. (Βλ. Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Πρέπει να γίνουν αυστηρές προσπάθειες για τη διόρθωση των ανισορροπιών καλίου, μαγνησίου και ασβεστίου πριν από την έναρξη της ποζακοναζόλης.

    Ηπατικές επιδράσεις

    Σοβαρές ηπατικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της χολόστασης ή της ηπατικής ανεπάρκειας (μερικές φορές θανατηφόρες), αναφέρθηκαν σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ποζακοναζόλη σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες ιατρικές παθήσεις (π.χ. αιματολογική κακοήθεια). Σοβαρές ηπατικές επιδράσεις γενικά εμφανίστηκαν σε εκείνους που έλαβαν πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης σε δόση 800 mg ημερησίως (400 mg δύο φορές ημερησίως ή 200 mg 4 φορές ημερησίως) σε κλινικές δοκιμές.

    Λιγότερο σοβαρές ηπατικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ήπιων έως μέτριων επιπτώσεων. αναφέρθηκαν επίσης αυξήσεις σε ALT, AST, αλκαλική φωσφατάση, ολική χολερυθρίνη και/ή κλινική ηπατίτιδα. Οι αυξημένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ήταν γενικά αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ποζακοναζόλη και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τα αποτελέσματα των εξετάσεων επέστρεψαν σε φυσιολογικά επίπεδα χωρίς διακοπή της θεραπείας. σπάνια απαιτείται διακοπή της ποζακοναζόλης. Αυξημένες δοκιμές ηπατικής λειτουργίας που δεν σχετίζονται με αυξημένες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης στο πλάσμα.

    Παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος (π.χ. δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, χολερυθρίνη) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ποζακοναζόλη. Εάν εμφανιστούν μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρακολουθήστε την ανάπτυξη πιο σοβαρής ηπατικής βλάβης χρησιμοποιώντας κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις.

    Η διακοπή της ποζακοναζόλης πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν αναπτυχθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα ηπατικής νόσου που μπορεί να αποδοθούν στην φάρμακο.

    Αλληλεπιδράσεις

    Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές και/ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες ως αποτέλεσμα υψηλότερων εκθέσεων στο ταυτόχρονο φάρμακο. Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα αντενδείκνυται (π. ). (Δείτε Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις και δείτε Αλληλεπιδράσεις.)

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.

    Οι πολιτείες IDSA αποφεύγουν τη χρήση της ποζακοναζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο.

    Έχει προκαλέσει σκελετικές δυσπλασίες (κρανιακές δυσπλασίες και λείπουν πλευρά) σε ζώα· Αυξημένες απορροφήσεις, μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους στα θηλυκά και μείωση του μεγέθους της γέννας αναφέρθηκαν επίσης σε ζώα.

    Γαλουχία

    Κατανομή στο γάλα σε αρουραίους. δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο μητρικό γάλα.

    Διακόψτε το θηλασμό ή την ποζακοναζόλη, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

    Παιδιατρική χρήση

    Πόσιμο εναιώρημα: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί στα παιδιά. <13 ετών.

    Δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <13 ετών.

    Λύση IV: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς <18 ετών.

    Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 13-17 ετών που έλαβαν πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης (200 mg 3 φορές ημερησίως) για προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις υποδεικνύουν προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με αυτό σε ενήλικες.

    Σύγκριση φαρμακοκινητικών δεδομένων από περιορισμένο αριθμό παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 8-17 ετών που έλαβαν πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης (400 mg δύο φορές ημερησίως ή 200 mg 4 φορές την ημέρα) για τη θεραπεία διεισδυτικών μυκητιασικών λοιμώξεων † με φαρμακοκινητικά δεδομένα από ενήλικες δείχνει ότι οι μέσες συγκεντρώσεις της ποζακοναζόλης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση σε παιδιατρικούς ασθενείς και ενήλικες είναι παρόμοιες.

    Το πόσιμο εναιώρημα έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό παιδιών ≥7 ετών† χωρίς ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Το CDC, το NIH, το AAP και το IDSA δηλώνουν ότι τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να ημερομηνία για να γίνουν συστάσεις σχετικά με τη χρήση της ποζακοναζόλης σε μολυσμένα με HIV βρέφη και παιδιά.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν γενικές διαφορές στην ασφάλεια και τη φαρμακοκινητική σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία.

    Ηπατική. Διαταραχή

    Εάν εμφανιστούν ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ποζακοναζόλη (δηλαδή, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας), παρακολουθήστε προσεκτικά για ανάπτυξη πιο σοβαρής ηπατικής βλάβης. (Βλ. Ηπατικές Επιδράσεις στις Προφυλάξεις.)

    Αν και υπάρχουν ορισμένες διαφορές στη φαρμακοκινητική της ποζακοναζόλης σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με εκείνα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί και επίσης βλ. Αποβολή στην ενότητα Φαρμακοκινητική), Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι οι προσαρμογές της δόσης δεν θεωρούνται απαραίτητες σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Ηπατική ανεπάρκεια στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Πόσιμο εναιώρημα ή δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης: Εάν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις, καθώς οι AUC της ποζακοναζόλης είναι πολύ μεταβλητές σε αυτές ασθενείς. (Βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Λύση IV: Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <50 mL/λεπτό), εκτός εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν κινδύνους. Το IV όχημα που περιέχεται στο παρασκεύασμα IV (SBECD) αναμένεται να συσσωρευτεί σε τέτοιους ασθενείς. Εάν η IV ποζακοναζόλη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, παρακολουθήστε στενά το Scr. εξετάστε το ενδεχόμενο μετάβασης σε ποζακοναζόλη από του στόματος εάν το Scr αυξηθεί.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    GI επιδράσεις (ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, δυσπεψία, μετεωρισμός, μειωμένη όρεξη ), πυρετός, πονοκέφαλος, αυξημένη εφίδρωση, ρίγη , ρίγη, φλεγμονή του βλεννογόνου, ζάλη, κόπωση, οίδημα (πόδια), εξασθένηση, αδυναμία, μειωμένο βάρος, αφυδάτωση, υπέρταση, υπόταση, κολπική αιμορραγία, ταχυκαρδία, βακτηριαιμία, πνευμονία, λοίμωξη από απλού έρπητα, κυτταρομεγαλοϊός, λοίμωξη από μυοκαρδιοπάθεια πόνος, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πετέχειες, αϋπνία, βήχας, δύσπνοια, επίσταξη, εξάνθημα, πετέχειες, κνησμός. Επίσης, αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, υπασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπεργλυκαιμία, αυξημένη AST, αυξημένη ALT, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT, γ-γλουταμυλοτρανπεπτιδάση, GGTP), αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, χολερυθριναιμία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Posaconazole

    Αναστέλλει το CYP3A4. Δεν φαίνεται να αναστέλλει τα CYP1A2, 2C8/9, 2D6 ή 2E1.

    Μεταβολίζεται κυρίως μέσω της γλυκουρονιδίωσης της διφωσφορικής ουριδίνης (UDP)-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT, ένζυμα φάσης 2) και είναι ένα υπόστρωμα της μεταφοράς της P- Σύστημα.

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (αυξημένες συγκεντρώσεις των υποστρωμάτων του CYP3A4 στο πλάσμα).

    Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

    Κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT και torsades de pointes με υποστρώματα CYP3A4 που παρατείνουν το QTc. Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από τη μεταφορά της P-γλυκοπρωτεΐνης

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με φάρμακα που είναι αναστολείς ή επαγωγείς της P-γλυκοπρωτεΐνης με πιθανή αύξηση ή μείωση της συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης στο πλάσμα, αντίστοιχα.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τη διφωσφορική ουριδίνη-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράση

    Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις πιθανές με φάρμακα που είναι αναστολείς ή επαγωγείς της διφωσφορικής ουριδίνης-φάση διφωσφορικής ουριδίνης-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης UDP με πιθανή αύξηση ή μείωση των συγκεντρώσεων της ποζακοναζόλης στο πλάσμα, αντίστοιχα.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αμφοτερικίνη Β

    In vitro στοιχεία συνεργίας έναντι του Aspergillus hyphae και αδιαφορίας έναντι των κονιδίων Aspergillus

    In vitro στοιχεία αδιαφορίας έναντι του Rhizopus oryzae. δεν υπάρχουν στοιχεία συνεργίας ή ανταγωνισμού

    Η κλινική σημασία είναι ασαφής

    Αντιόξινα

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης

    Αντισπασμωδικά (φαινυτοΐνη)

    Φαινυτοΐνη: Μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης στο πλάσμα και AUC. αυξημένη μέγιστη συγκέντρωση φαινυτοΐνης στο πλάσμα και AUC

    Φαινυτοΐνη: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε στενά για πρωτοφανείς μυκητιασικές λοιμώξεις. επίσης παρακολουθείτε συχνά τις συγκεντρώσεις φαινυτοΐνης και εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της φαινυτοΐνης

    Αντιμυκοβακτηριδιακοί παράγοντες (ριφαμπουτίνη)

    Ριφαμπουτίνη: Μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης στο πλάσμα και AUC. αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις ριφαμπουτίνης στο πλάσμα και AUC. πιθανό αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη (π.χ. ραγοειδίτιδα, λευκοπενία)

    Ριφαμπουτίνη: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, παρακολουθήστε στενά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις. επίσης παρακολουθεί συχνά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη (π.χ. ραγοειδίτιδα, λευκοπενία) και αξιολογεί συχνά τα CBC

    Atazanavir

    Αταζαναβίρη ενισχυμένη ή μη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Αυξημένες συγκεντρώσεις αταζαναβίρης

    Αταζαναβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αταζαναβίρης

    Αταζαναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη, ενισχυμένη με κομπισιστάτη ή μη ενισχυμένη αταζαναβίρη: Παρακολουθείτε συχνά για ανεπιθύμητες ενέργειες και τοξικότητα που σχετίζονται με την αταζαναβίρη

    Βενζοδιαζεπίνες (al , μιδαζολάμη, τριαζολάμη)

    Μιδαζολάμη: Ουσιαστικά αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις μιδαζολάμης στο πλάσμα, AUC και μέση τελική ημιζωή. μπορεί να ενισχύσει και να παρατείνει τις υπνωτικές και ηρεμιστικές επιδράσεις της μιδαζολάμης

    Άλλες βενζοδιαζεπίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. αλπραζολάμη, τριαζολάμη): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις βενζοδιαζεπίνης στο πλάσμα

    Μιδαζολάμη και άλλες βενζοδιαζεπίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. , αλπραζολάμη, τριαζολάμη): Παρακολουθήστε συχνά για ανεπιθύμητες ενέργειες βενζοδιαζεπίνης. Ο ανταγωνιστής των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης πρέπει να είναι διαθέσιμος για την αναστροφή πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών

    Καφεΐνη

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν χρησιμοποιείται με ποζακοναζόλη 200 mg ημερησίως

    Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (διλτιαζέμη, φελοδιπίνη , νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη)

    Αναστολείς διαύλων ασβεστίου που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. διλτιαζέμη, φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις του διαύλου ασβεστίου

    ασβεστίου p>Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες και τοξικότητα που σχετίζεται με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου

    Daclatasvir

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις daclatasvir

    Εάν χρησιμοποιείται με ποζακοναζόλη, χρησιμοποιήστε δόση daclatasvir των 30 mg μία φορά την ημέρα

    Νταρουναβίρη

    Δαρουναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης, δαρουναβίρης και ριτοναβίρης ή κομπισιστάτης

    Δαρουναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη: Παρακολούθηση για ποζακοναζόλη-, δαρουναβίρη- και ριτοναβίρη ή ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το cobicistat. εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της ποζακοναζόλης

    Διγοξίνη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις διγοξίνης στο πλάσμα

    Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της διγοξίνης στο πλάσμα

    Efavirenz

    Μειωμένη Μέγιστες συγκεντρώσεις και AUC ποζακοναζόλης στο πλάσμα

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της ποζακοναζόλης στο πλάσμα και προσαρμόστε ανάλογα τη δόση

    Elvitegravir

    Elvitegravir χρησιμοποιείται με έναν ενισχυμένο με ριτοναβίρη αναστολέα πρωτεάσης HIV: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις elvitegravir

    Σταθερός συνδυασμός elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir (EVG/c/FTC/TDF): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις posaconazole, elvitegravir και cobicistat

    EVG/c/FTC/TDF: Παρακολούθηση ποζακοναζόλης συγκεντρώσεις

    Εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αλκαλοειδών ερυσιβώδους όζους στο πλάσμα που οδηγούν σε εργοτισμό

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Ετραβιρίνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ετραβιρίνης στο πλάσμα. Καμία αλλαγή στις συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης

    Οι ειδικοί αναφέρουν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ο κατασκευαστής της ετραβιρίνης δηλώνει ότι η προσαρμογή της δόσης της ποζακοναζόλης μπορεί να χρειαστεί ανάλογα με άλλα φάρμακα που χορηγούνται ταυτόχρονα

    Φοσαμπρεναβίρη

    Φοσαμπρεναβίρη: Μειωμένες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης

    Φοσαμπρεναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων της αμπρεναβίρης (δραστικός μεταβολίτης της φοσαμπρεναβίρης) και της ποζακοναζόλης

    Φοσαμπρεναβίρη: Παρακολουθήστε στενά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις. Παρακολούθηση συγκεντρώσεων ποζακοναζόλης

    Φοσαμπρεναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων ποζακοναζόλης. παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αμπρεναβίρη

    Glipizide

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. Αναφέρθηκε υπογλυκαιμία

    Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης. παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα

    Ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 της ισταμίνης (σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη)

    Σιμετιδίνη: Μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης στο πλάσμα και AUC εάν χρησιμοποιηθεί με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης

    Άλλοι ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2 (π.χ., ρανιτιδίνη): Δεν αναφέρθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης ή δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης

    Σιμετιδίνη: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης, εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε στενά για πρωτοφανείς μυκητιασικές λοιμώξεις

    Άλλοι ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 (π.χ., ρανιτιδίνη): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης

    Αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες)

    Σιμβαστατίνη: Ουσιαστικά αυξημένες συγκεντρώσεις σιμβαστατίνης εάν χρησιμοποιηθεί με ποζακοναζόλη πόσιμο εναιώρημα? μπορεί να οδηγήσει σε ραβδομυόλυση

    Άλλες στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις της στατίνης. μπορεί να οδηγήσει σε ραβδομυόλυση

    Ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες (κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους)

    Κυκλοσπορίνη: Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης, καμία αλλαγή στις συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης. αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης που σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. νεφροτοξικότητα, λευκοεγκεφαλοπάθεια, θάνατος)

    Σιρόλιμους: Ουσιαστικά αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις και AUC του σιρόλιμους στο πλάσμα. Πιθανή τοξικότητα σιρόλιμους

    Τακρόλιμους: Αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις και AUC της τακρόλιμους

    Κυκλοσπορίνη: Μειώστε τη δόση της κυκλοσπορίνης κατά 25% εάν ξεκινήσετε την ποζακοναζόλη. παρακολουθείτε συχνά τις κατώτερες συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της ποζακοναζόλης και προσαρμόστε τη δόση της κυκλοσπορίνης όπως απαιτείται

    Σιρόλιμους: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Τακρόλιμους: Μειώστε τη δόση της τακρόλιμους κατά 66% εάν ξεκινάτε με ποζακοναζόλη. παρακολουθείτε συχνά τις κατώτερες συγκεντρώσεις της τακρόλιμους κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της ποζακοναζόλης και προσαρμόστε τη δόση της τακρόλιμους όπως απαιτείται

    Ιντιναβίρη

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν χρησιμοποιείται με ποζακοναζόλη 200 mg ημερησίως

    Λαμιβουδίνη

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν χρησιμοποιείται με ποζακοναζόλη 200 mg ημερησίως

    Λοπεραμίδη

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης

    Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης

    Lopinavir

    Σταθερός συνδυασμός lopinavir και ritonavir (lopinavir/ritonavir): Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις lopinavir και posaconazole

    Lopinavir/ritonavir : Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της ποζακοναζόλης. Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λοπιναβίρη

    Μετοκλοπραμίδη

    Μειωμένες μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης και AUC στο πλάσμα εάν χρησιμοποιηθεί με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις εάν χρησιμοποιείται με δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης

    Πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης: Παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοποριακές μυκητιάσεις

    Δισκία ποζακοναζόλης καθυστερημένης αποδέσμευσης: Δεν απαιτούνται προσαρμογές δοσολογίας

    Pimozide

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και πιθανότητα σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (π.χ. παρατεταμένο διάστημα QT, torsades de pointes)

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (εσομεπραζόλη, ομεπραζόλη)

    Εσομεπραζόλη: Μειωμένες μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης και AUC στο πλάσμα εάν χρησιμοποιηθεί με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης. καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση εάν χρησιμοποιείται με δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης

    Ομεπραζόλη: Μειωμένες ελάχιστες συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης εάν χρησιμοποιηθεί με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης

    Εσομεπραζόλη: Παρακολουθήστε προσεκτικά για πρωτοφανείς μυκητιασικές λοιμώξεις εάν χρησιμοποιηθεί πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης; δεν είναι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης εάν χρησιμοποιείται με δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης ποζακοναζόλης

    Ομεπραζόλη: Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις ποζακοναζόλης εάν χρησιμοποιείται με πόσιμο εναιώρημα ποζακοναζόλης ή σκεφτείτε να αλλάξετε σε άλλο αντιμυκητιασικό

    Κινιδίνη

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και πιθανότητα σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (π.χ. παρατεταμένο διάστημα QT, torsades de pointes)

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Rilpivirine

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας. παρακολούθηση για πρωτοποριακές μυκητιασικές λοιμώξεις

    Ritonavir

    Αυξημένη μέγιστη συγκέντρωση ritonavir στο πλάσμα και AUC

    Παρακολουθήστε συχνά για ανεπιθύμητες ενέργειες και τοξικότητα ritonavir

    Saquinavir

    Σακουιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις σακουιναβίρης και ποζακοναζόλης

    Σακουιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της ποζακοναζόλης. παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη σακουιναβίρη

    Simeprevir

    Πιθανές σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις simeprevir

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Tipranavir

    Τυπραναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις tipranavir και posaconazole

    Tipranavir ενισχυμένη με ριτοναβίρη: Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των συγκεντρώσεων ποζακοναζόλης. παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το tipranavir

    Αλκαλοειδή Vinca

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αλκαλοειδών βίνκα στο πλάσμα (π.χ. βινκριστίνη, βινμπλαστίνη). πιθανός αυξημένος κίνδυνος νευροτοξικότητας

    Παρακολουθήστε για εκδηλώσεις τοξικότητας αλκαλοειδούς βίνκα (νευροτοξικότητα) και εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης του αλκαλοειδούς της βίνκα

    Ζιδοβουδίνη

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν χρησιμοποιείται με ποζακοναζόλη 200 mg ημερησίως

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά