Posluma

Gattungsbezeichnung: Flotufolastat F 18
Darreichungsform: intravenöse Injektion
Medikamentenklasse: Diagnostische Radiopharmazeutika

Benutzung von Posluma

Posluma (Flotufolastat F 18) ist ein bildgebendes Mittel zur Erkennung und Lokalisierung von Prostatakrebs bei PET-Scans (Positronenemissionstomographie). Posluma enthält ein bildgebendes Mittel (18F-Radioskop), das speziell an das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) auf Prostatakrebszellen bindet, sodass Ärzte die Prostatakrebszellen im Körper genau identifizieren und lokalisieren können. Posluma ist ein auf Radiohybrid-PSMA ausgerichtetes PET-Bildgebungsmittel.

Posluma erhielt die FDA-Zulassung auf der Grundlage der Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien, LIGHTHOUSE (NCT04186819) und SPOTLIGHT (NCT04186845). Ursprünglich hieß es 18F-rhPSMA- 7.3 während klinischer Studien und Entwicklung.

Posluma Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen von Posulma gehören:

Durchfall

Blutdruckanstieg

Schmerzen an der Injektionsstelle.

Vor der Einnahme Posluma

Posluma ist nicht für die Anwendung bei Frauen indiziert.

Radioaktive Medikamente können je nach Entwicklungsstadium des Fötus und der Höhe der Strahlendosis potenziell zu Schädigungen des Fötus führen.

Es liegen keine Daten über das Vorhandensein dieses Arzneimittels in der Muttermilch, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Posluma

Die empfohlene Poslum-Dosis für Erwachsene beträgt 296 MBq (8 mCi) als intravenöse Bolusinjektion.

Das erforderliche zu verabreichende Volumen sollte auf der Grundlage der Kalibrierungszeit und der erforderlichen Dosis berechnet werden.

Das empfohlene maximale Volumen von unverdünntem Posluma beträgt 5 ml.

Posluma kann mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, verdünnt werden.

Testen Sie die Dosis vorher in einem Dosiskalibrator Verabreichung.

Anweisungen nach der Verabreichung

Verabreichen Sie nach der Injektion eine intravenöse Spülung mit steriler 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion, um die vollständige Abgabe der Dosis sicherzustellen.

Warnungen

Strahlungsrisiken. Dieses Arzneimittel trägt zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten bei.

Risiko einer Bildfehlinterpretation. Die Die Interpretation der Posluma-PET kann je nach bildgebendem Lesegerät unterschiedlich sein, insbesondere im Bereich der Prostata/des Prostatabetts. Aufgrund des damit verbundenen Risikos einer falsch positiven Interpretation sollten Sie eine multidisziplinäre Beratung und histopathologische Bestätigung in Betracht ziehen, wenn die klinische Entscheidungsfindung nur von der Aufnahme in der Prostata/Prostatabettregion oder nur von der als grenzwertig interpretierten Aufnahme abhängt.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Posluma

Androgendeprivationstherapie (ADT) und andere Therapien, die auf den Androgenweg abzielen, wie etwa Androgenrezeptorantagonisten, können zu einer veränderten Aufnahme dieses Arzneimittels bei Prostatakrebs führen. Es ist nicht erwiesen, welchen Einfluss diese Therapien auf die Leistung der Posluma-PET haben.

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