Posluma

Nome generico: Flotufolastat F 18
Forma di dosaggio: iniezione intravenosa
Classe del farmaco: Radiofarmaci diagnostici

Utilizzo di Posluma

Posluma (flotufolastat F 18) è un agente di imaging utilizzato per rilevare e localizzare il cancro alla prostata durante le scansioni PET (tomografia a emissione di positroni). Posluma contiene un agente di imaging (radioscopio 18F) progettato per legarsi specificamente all'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) sulle cellule tumorali della prostata, il che significa che i medici possono identificare e localizzare accuratamente le cellule tumorali della prostata all'interno del corpo. Posluma è un agente di imaging PET radioibrido mirato al PSMA.

Posluma ha ricevuto l'approvazione della FDA sulla base dei risultati di due studi di fase 3, LIGHTHOUSE (NCT04186819) e SPOTLIGHT (NCT04186845), originariamente era chiamato 18F-rhPSMA- 7.3 durante gli studi clinici e lo sviluppo.

Posluma effetti collaterali

Gli effetti collaterali di Posulma includono:

diarrea

aumento della pressione sanguigna

dolore al sito di iniezione.

Prima di prendere Posluma

Posluma non è indicato per l'uso nelle donne.

I farmaci radioattivi possono potenzialmente causare danni al feto a seconda dello stadio di sviluppo del feto e dell'entità della dose di radiazioni.

Non sono disponibili dati sulla presenza di questo medicinale nel latte umano, sull'effetto sul lattante allattato al seno o sull'effetto sulla produzione di latte.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Posluma

La dose consigliata per gli adulti di Poslum è 296 MBq (8 mCi) come iniezione in bolo endovenoso.

Il volume necessario da somministrare deve essere calcolato in base al tempo di calibrazione e alla dose richiesta.

Il volume massimo raccomandato di Posluma non diluito è 5 mL.

Posluma può essere diluito con soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, USP.

Analizzare la dose in un calibratore di dose prima somministrazione.

Istruzioni post-somministrazione

Dopo l'iniezione, somministrare un lavaggio endovenoso di soluzione iniettabile sterile di cloruro di sodio allo 0,9% per garantire la somministrazione della dose completa.

Avvertenze

Rischi da radiazioni. Questo medicinale contribuisce all'esposizione cumulativa a lungo termine del paziente alle radiazioni.

Rischio di interpretazione errata delle immagini. Il l'interpretazione della PET con Posluma può variare a seconda dei lettori di immagini, in particolare nella regione della prostata/letto prostatico. A causa del rischio associato di un’interpretazione falsa positiva, considerare la consultazione multidisciplinare e la conferma istopatologica quando il processo decisionale clinico dipende dall’assorbimento solo nella regione della prostata/letto prostatico o solo dall’assorbimento interpretato come borderline.

Quali altri farmaci influenzeranno Posluma

La terapia di deprivazione androgenica (ADT) e altre terapie mirate alla via degli androgeni, come gli antagonisti dei recettori degli androgeni, possono comportare un cambiamento nell'assorbimento di questo medicinale nel cancro alla prostata. Non è stato stabilito quale sia l’effetto di queste terapie sulle prestazioni di Posluma PET.

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