Pozelimab (Systemic)

Jeneng merek: Veopoz
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Pozelimab (Systemic)

Pozelimab-bbfg duweni kegunaan ing ngisor iki:

Pozelimab-bbfg dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa lan bocah umur 1 taun lan luwih kanthi enteropati sing ilang protein sing kurang CD55 (PLE), uga diarani penyakit CHAPLE.

Related obat

Carane nggunakake Pozelimab (Systemic)

Umum

Pozelimab-bbfg kasedhiya ing wangun dosis lan kekuatan:

Injeksi: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) ing vial dosis siji.

Dosis

Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

Deleng informasi resep lengkap kanggo vaksin meningokokus lan rekomendasi profilaksis sadurunge dosis pisanan pozelimab-bbfg.

Dosis loading diwenehake kanthi infus IV; dosis pangopènan diwenehake kanthi injeksi subkutan.

Pozelimab-bbfg kanggo panggunaan IV:kudu disiapake lan diwenehake dening panyedhiya kesehatan. Dilution dibutuhake sadurunge administrasi. Infuse liwat saluran IV sing ngemot steril, in-line utawa ditambahake ing saringan 0,2 mikron nganti 5 mikron. Infuse paling sethithik 1 jam; ora ngluwihi tingkat maksimum 1000 mg / jam. Amati pasien suwene 30 menit sawise infus rampung.

Pozelimab-bbfg kanggo panggunaan subkutan:kudu disiapake lan diwenehake dening panyedhiya kesehatan. Tarik volume dosis sing cocog lan suntik menyang weteng, paha, utawa lengen ndhuwur. Puteran situs. Aja nyuntikake moles, bekas, utawa wilayah sing kulite alus, bruised, abang, atos, utawa ora utuh. Awasi pasien suwene 30 menit sawise rampung injeksi subkutan pisanan.

Deleng informasi resep lengkap kanggo instruksi persiapan lan administrasi.

Pasien Anak

Rekomendasi Dosis

Dina 1 (loading dose): Atur dosis tunggal 30 mg/kg kanthi infus IV sawise diencerake.

Dina 8 lan sabanjure (dosis pangopènan): Nyuntikake 10 mg / kg minangka injeksi subkutan sapisan saben minggu wiwit dina 8.

Dosis pangopènan bisa ditambah dadi 12 mg / kg sapisan saben minggu yen ana respon klinis sing ora nyukupi sawise paling sethithik 3 dosis mingguan (yaiku, diwiwiti saka Minggu 4).

Dosis pangopènan maksimal yaiku 800 mg sapisan saben minggu kanthi injeksi subkutan.

Dosis luwih saka 400 mg mbutuhake 2 injeksi.

< h4>Dewasa Rekomendasi Dosis

Dina 1 (loading dose): Atur dosis tunggal 30 mg/kg kanthi infus IV sawise diencerake.

Dina 8 lan sabanjure (dosis pangopènan): Nyuntikake 10 mg / kg minangka injeksi subkutan sapisan saben minggu wiwit dina 8.

Dosis pangopènan bisa ditambah dadi 12 mg/kg sapisan saben minggu yen ana respon klinis sing ora nyukupi sawise paling sethithik 3 dosis mingguan (yaiku, diwiwiti saka Minggu 4).

Dosis pangopènan maksimal yaiku 800 mg sapisan saben minggu kanthi injeksi subkutan.

Dosis luwih saka 400 mg mbutuhake 2 injeksi.

ul>

Pènget

Kontraindikasi

Pozelimab-bbfg dikontraindikasi ing pasien sing kena infeksi Neisseria meningitidis sing durung rampung.

Pènget / Pancegahan

Infeksi Meningokokus Serius

Infeksi meningokokus sing ngancam nyawa lan fatal wis kedadeyan ing pasien sing divaksinasi lan sing ora divaksinasi sing diobati karo inhibitor komplemen. Panganggone pozelimab-bbfg nambah kerentanan pasien kanggo infeksi meningokokus sing serius lan ngancam nyawa (septikemia lan/utawa meningitis) sing disebabake dening serogroup, kalebu galur sing ora bisa dikelompokake.

Vaksinasi meningokokus lengkap utawa nganyari (kanggo serogroup A , C, W, lan Y [MenACWY] lan serogroup B [MenB]) paling sethithik 2 minggu sadurunge administrasi dosis pertama pozelimab-bbfg, miturut rekomendasi Komite Penasihat Praktek Imunisasi (ACIP) paling anyar kanggo pasien sing nampa a inhibitor komplemen. Revaccinate pasien sesuai karo rekomendasi ACIP nimbang durasi terapi pozelimab-bbfg.

Yen terapi pozelimab-bbfg urgent dituduhake ing pasien sing ora up-to-date karo vaksin MenACWY lan MenB miturut Rekomendasi ACIP, wenehake vaksin meningokokus sanalika bisa lan menehi profilaksis obat antibakteri kanggo pasien. Khasiat, durasi, lan regimen obat kanggo profilaksis obat antibakteri durung diteliti ing pasien sing nampa inhibitor komplemen.

Amarga inhibisi aktivitas komplemen dening pozelimab-bbfg, uga risiko infeksi sing disebabake dening galur nongroupable. saka N. meningitidis, vaksinasi ora ngilangi risiko infeksi meningokokus, sanajan ana perkembangan antibodi sawise vaksinasi.

Ngawasi pasien kanthi rapet kanggo tandha-tandha awal lan gejala infeksi meningokokus lan evaluasi pasien yen dicurigai infeksi. Ngandhani pasien lan pengasuh babagan pratandha lan gejala kasebut lan pitunjuk pasien supaya golek perawatan medis langsung yen tandha lan gejala kasebut kedadeyan. Infeksi meningokokus bisa ngancam nyawa kanthi cepet utawa fatal yen ora diakoni lan diobati luwih awal. Ngganggu perawatan karo pozelimab-bbfg ing pasien sing lagi ngobati infeksi meningokokus sing serius nganti infeksi kasebut rampung.

Infeksi Bakteri Liyane

Pozelimab-bbfg ngalangi aktivasi komplemen terminal; mulane, pasien bisa uga tambah rentan kanggo infèksi bakteri encapsulated, utamané infèksi sing disebabake dening Neisseria meningitidis nanging uga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, lan ing tingkat sing luwih cilik, Neisseria gonorrhoeae. Pasien sing diobati nganggo pozelimab-bbfg bisa uga ngalami risiko infeksi serius amarga Streptococcus pneumoniae lan Haemophilus influenzae tipe b (Hib). Atur vaksinasi kanggo nyegah infeksi Streptococcus pneumoniae lan Haemophilus influenzaeType b (Hib) miturut pedoman ACIP. Pasien sing nampa pozelimab-bbfg luwih beresiko kena infeksi amarga organisme kasebut, sanajan ngalami antibodi sawise vaksinasi. Ngganggu perawatan karo pozelimab-bbfg ing pasien sing lagi ngalami perawatan kanggo infèksi bakteri encapsulated serius nganti infèksi ditanggulangi. Konsultasi pasien babagan pencegahan gonore lan menehi saran kanggo tes rutin kanggo pasien sing beresiko.

Reaksi Hipersensitivitas Sistemik

Reaksi hipersensitivitas, kalebu anafilaksis, wis dilaporake kanthi administrasi inhibitor komplemen. Interupsi pozelimab-bbfg lan tindakake langkah-langkah dhukungan sing cocog yen ana tandha-tandha ora stabil kardiovaskular utawa gangguan ambegan.

Pembentukan Kompleks Imun

Pembentukan kompleks imun wis dilapurake sajrone transisi terapi antarane inhibitor komplemen, sing nyebabake nyuda sementara ing konsentrasi obat uga gejala sing nuduhake reaksi hipersensitivitas. Nanging, iki durung diteliti ing pasien karo enteropati sing ilang protein sing kurang CD55 (PLE) sing ngalih saka inhibitor pelengkap liyane menyang pozelimab. Potensi pembentukan kompleks imun kudu dipikirake yen ngganti inhibitor komplemen.

Populasi Tertentu

Kandhutan

Sanajan ora ana data babagan panggunaan pozelimab-bbfg ing wanita ngandhut kanggo menehi informasi babagan risiko cacat lair utama, keguguran, utawa asil ibu utawa janin sing ala, antibodi monoklonal bisa diangkut kanthi aktif ngliwati plasenta.

Ing studi reproduksi kewan ing kethek, pozelimab-bbfg ora mengaruhi perkembangan embriofetal utawa postnatal nalika diwenehake saka konfirmasi meteng liwat babaran ing dosis sing ngasilake paparan nganti 3,3 nganti 3,8 kaping eksposur klinis sing diprediksi (kanthi basis AUC).

Risiko latar mburi sing kira-kira saka cacat lair utama lan keguguran kanggo populasi sing dituduhake ora dingerteni. Kabeh meteng duwe risiko latar mburi cacat lair, mundhut, utawa asil liyane. Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran ing kandhutan sing diakoni sacara klinis yaiku 2 nganti 4% lan 15 nganti 20%, masing-masing.

Ing studi pangembangan sadurunge lan postnatal, kethek wadon ngandhut padha suBCutaneously diterbitake pozelimab-bbfg ing dosis saka 5 utawa 50 mg / kg sapisan saben minggu saka konfirmasi meteng (gestasi dina 20) liwat babaran (kira-kira dina gestation 160). Ora ana efek ala sing diamati ing pangopènan meteng, asil meteng, utawa ing perkembangan anak liwat dina 90 postnatal ing dosis nganti 3.3-3.8 kaping paparan klinis sing diprediksi.

Laktasi

Ora ana data babagan anane pozelimab-bbfg ing susu manungsa utawa kewan, efek ing bayi sing disusu, utawa efek ing produksi susu. IgG ibu endogen lan antibodi monoklonal ditransfer menyang susu manungsa. Efek saka paparan GI lokal lan tingkat paparan sistemik ing bayi sing disusui kanggo pozelimab ora dingerteni. Pangembangan lan keuntungan kesehatan saka nyusoni kudu dianggep bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo pozelimab-bbfg lan efek negatif potensial ing bayi sing nyusoni saka obat utawa saka kondisi ibu sing ndasari.

Panggunaan Pediatrik

Keslametané lan efektifitas pozelimab-bbfg kanggo perawatan enteropati sing ilang protein sing kurang CD55 (PLE) wis ditetepake ing pasien pediatrik umur 1 taun lan luwih lawas. Panganggone pozelimab-bbfg kanggo indikasi iki didhukung dening studi siji-lengen ing 10 pasien kanthi penyakit aktif.

Keamanan lan efektifitas pozelimab-bbfg durung ditetepake ing pasien pediatrik sing umure kurang saka 1 taun.

Panggunaan Geriatrik

PLE sing kurang CD55 umume minangka penyakit pasien pediatrik. Pozelimab-bbfg durung diteliti ing populasi geriatri.

Efek Saliyané sing Umum

Reaksi saru sing paling umum (ing 2 utawa luwih pasien) yaiku infeksi saluran napas ndhuwur, fraktur, urtikaria, lan alopecia.

Apa obatan liyane bakal mengaruhi Pozelimab (Systemic)

Obat Spesifik

Pancen penting panyedhiya label pabrikan kudu dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kemungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

IV Immunoglobulin: Bisa nyuda konsentrasi pozelimab; supaya nggunakake concomitant. Yen panggunaan bebarengan ora bisa dihindari, pantau pasien yen gejala klinis lan gejala penyakit saya tambah parah.

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.