Pradaxa

Nom générique: Dabigatran
Classe de médicament : Inhibiteurs de la thrombine

L'utilisation de Pradaxa

Pradaxa (dabigatran) appartient à une classe de médicaments anticoagulants appelés inhibiteurs directs de la thrombine. Le dabigatran agit en empêchant la formation de caillots sanguins dans le corps.

Pradaxa est utilisé pour traiter les caillots sanguins profonds dans le corps (thrombose veineuse profonde, TVP) et dans les poumons (embolie pulmonaire, EP) chez les adultes ayant reçu anticoagulants par injection pendant 5 à 10 jours.

Pradaxa est utilisé pour traiter les caillots sanguins chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui ont été traités avec un anticoagulant injectable pendant au moins 5 jours. .

Pradaxa est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans pour réduire le risque de réapparition d'un caillot sanguin après avoir reçu un traitement contre les caillots sanguins.

Pradaxa est également utilisé après une arthroplastie de la hanche pour prévenir la formation d'un caillot sanguin profondément dans le corps (thrombose veineuse profonde, TVP) ou dans les poumons (embolie pulmonaire, EP).

Pradaxa est également utilisé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et caillots sanguins chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (un trouble du rythme cardiaque). Ce médicament est utilisé lorsque la fibrillation auriculaire n'est pas causée par un problème de valvule cardiaque.

Pradaxa Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Pradaxa : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Consultez également un médecin d'urgence si vous présentez des symptômes d'un caillot sanguin spinal : maux de dos, engourdissements, picotements, faiblesse musculaire. dans le bas du corps, ou une perte de contrôle de la vessie ou des intestins.

Pradaxa peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des ecchymoses ou des saignements qui ne s'arrêtent pas (saignements de nez, saignements des gencives, saignements menstruels ou vaginaux abondants) ;

maux de tête, faiblesse, étourdissements ou sensation de perdre connaissance ;

selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements qui semblent comme du marc de café ;

une urine qui semble rouge, rose ou brune ; ou

douleur inattendue, douleur articulaire ou gonflement.

Les effets secondaires courants de Pradaxa incluent :

douleurs ou inconfort au ventre ;

maux d'estomac, sensation de brûlure ;

saignements ;

saignements menstruels abondants ; ou

nausées, vomissements, diarrhée.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Pradaxa

Vous ne devez pas prendre Pradaxa si vous êtes allergique au dabigatran ou si vous avez :

une valve cardiaque prothétique mécanique ; ou

saignement actif dû à une intervention chirurgicale, une blessure ou toute autre cause.

Le dabigatran peut provoquer un caillot sanguin grave si vous subissez une intervention telle qu'une ponction lombaire ou si vous recevez une anesthésie rachidienne (péridurale). Ce type de caillot sanguin pourrait provoquer une paralysie permanente ou à long terme.

Pradaxa peut faciliter les saignements, même en cas de blessure mineure. Appelez votre médecin si vous avez un saignement qui ne s'arrête pas.

Pour vous assurer que Pradaxa est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une anomalie génétique de la colonne vertébrale ;

un tube fin (cathéter) placé dans votre dos pour vous administrer certains médicaments ;

des antécédents de problèmes avec votre colonne vertébrale ou une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ;

des antécédents de ponctions lombaires difficiles ou répétées ;

problèmes de saignement ;

un ulcère à l'estomac ou un saignement dans l'estomac ou les intestins ;

prendre certains autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement ;

le syndrome des antiphospholipides, un trouble du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins ;

planifier une intervention chirurgicale ou une procédure médicale ou dentaire ; ou

Maladie rénale.

On ne sait pas si le dabigatran sera nocif pour le bébé à naître. La prise de Pradaxa pendant la grossesse peut provoquer des saignements chez la mère ou le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du dabigatran.

Relier les médicaments

Comment utiliser Pradaxa

Dose habituelle pour adultes de Pradaxa pour la thrombose veineuse profonde -- Prophylaxie :

Doses recommandées : 150 mg par voie orale deux fois par jour.

Dose habituelle chez l'adulte pour la prévention de la thromboembolie dans la fibrillation auriculaire :

Doses recommandées : 150 mg par voie orale deux fois par jour Commentaires : En général, l'étendue de l'anticoagulation n'a pas besoin d'être évaluée avec ce médicament ; cependant, si nécessaire, utilisez l'aPTT ou l'ECT, et non l'INR, pour évaluer l'activité anticoagulante. Utilisations : Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire ; traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire chez les patients traités par un anticoagulant parentéral pendant 5 à 10 jours ; réduction du risque de récidive de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire chez les patients ayant déjà été traités.

Dose habituelle pour adultes de Pradaxa pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde/de l'embolie pulmonaire après une arthroplastie de la hanche :

110 mg par voie orale 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale et une fois l'hémostase obtenue, puis 220 mg par voie orale une fois par jour pendant 28 à 35 jours. Commentaires : Si ce médicament n'est pas débuté le jour de intervention chirurgicale, débuter le traitement par 220 mg par voie orale une fois par jour après l'obtention de l'hémostase. Utilisation : Pour la prophylaxie de la TVP et de l'EP chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie de la hanche.

Dose pédiatrique habituelle de Pradaxa pour la thromboembolie veineuse :

Peser -posologie basée sur : -11 kg à moins de 16 kg : 75 mg deux fois par jour -16 kg à moins de 26 kg : 110 mg deux fois par jour -26 kg à moins de 41 kg : 150 mg deux fois par jour -41 mg à moins de 61 kg : 185 mg deux fois par jour -61 kg à 81 kg : 220 mg deux fois par jour -81 kg ou plus : 260 mg deux fois par jour Commentaires : -Ce médicament doit être utilisé chez les enfants de 8 ans ou plus pouvant avaler une capsule. -Dans le traitement de la TEV, le traitement doit être instauré après un traitement par un anticoagulant parentéral pendant au moins 5 jours. Pour réduire la récidive des TEV, initier le traitement après un traitement précédent. -Le traitement concomitant de ce médicament avec des inhibiteurs de la P-gb n'a pas été étudié chez les enfants et peut augmenter l'exposition à ce médicament. Utilisations : -Pour le traitement des événements thromboemboliques veineux (TEV) chez les patients pédiatriques de 8 ans et plus traités par un anticoagulant parentéral pendant au moins 5 jours. -Pour réduire le risque de récidive de TEV chez les patients pédiatriques de 8 ans et plus ayant déjà été traités.

Avertissements

Pradaxa peut provoquer des saignements plus faciles. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez : des saignements des gencives, des saignements de nez, des règles abondantes ou des saignements vaginaux anormaux, du sang dans vos urines, des selles sanglantes ou goudronneuses, des crachats de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café.

De nombreux autres médicaments peuvent augmenter votre risque de saignement lorsqu'ils sont utilisés avec le dabigatran. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous avez récemment utilisés.

Pradaxa peut provoquer la formation d'un caillot sanguin très grave autour de votre moelle épinière si vous subissez une ponction lombaire ou si vous recevez une anesthésie rachidienne (péridurale), en particulier si vous avez une anomalie génétique. une anomalie de la colonne vertébrale, si vous avez un cathéter rachidien en place, si vous avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de ponctions lombaires répétées, ou si vous utilisez également d'autres médicaments pouvant affecter la coagulation sanguine. Ce type de caillot sanguin peut entraîner une paralysie à long terme ou permanente.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des symptômes d'un caillot sanguin dans la moelle épinière tels que des maux de dos, un engourdissement ou faiblesse musculaire dans le bas du corps ou perte de contrôle de la vessie ou des intestins.

N'arrêtez pas de prendre Pradaxa sans en parler d'abord à votre médecin. Un arrêt brusque peut augmenter votre risque de caillot sanguin ou d'accident vasculaire cérébral.

Quels autres médicaments affecteront Pradaxa

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le dabigatran, notamment :

dronédarone ;

rifampine ;

kétoconazole ;

médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins - énoxaparine, warfarine, héparine, clopidogrel, dipyridamole, prasugrel et autres ; ou

AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) - aspirine, ibuprofène (Advil, Motrin), naproxène (Aleve), célécoxib, diclofénac, indométacine , le méloxicam et d'autres.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le dabigatran. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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