Pradaxa

Nome generico: Dabigatran
Classe del farmaco: Inibitori della trombina

Utilizzo di Pradaxa

Pradaxa (dabigatran) appartiene a una classe di farmaci anticoagulanti chiamati inibitori diretti della trombina. Dabigatran agisce prevenendo la formazione di coaguli di sangue nel corpo.

Pradaxa è usato per trattare i coaguli di sangue in profondità nel corpo (trombosi venosa profonda, TVP) e nei polmoni (embolia polmonare, EP) negli adulti che hanno ricevuto anticoagulanti iniettabili per 5-10 giorni.

Pradaxa è usato per trattare i coaguli di sangue nei bambini di età compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni che sono stati trattati con un anticoagulante iniettabile per almeno 5 giorni .

Pradaxa è utilizzato negli adulti e nei bambini di età compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni per ridurre il rischio che un coagulo sanguigno si ripresenti dopo aver ricevuto un trattamento per la formazione di coaguli di sangue.

Pradaxa è utilizzato anche dopo un intervento di sostituzione dell'anca per prevenire la formazione di coaguli di sangue in profondità nel corpo (trombosi venosa profonda, TVP) o nei polmoni (embolia polmonare, EP).

Pradaxa è utilizzato anche per ridurre il rischio di ictus e coaguli di sangue negli adulti affetti da fibrillazione atriale (un disturbo del ritmo cardiaco). Questo medicinale viene utilizzato quando la fibrillazione atriale non è causata da un problema alla valvola cardiaca.

Pradaxa effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Pradaxa: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Richiedi assistenza medica di emergenza anche se hai sintomi di un coagulo di sangue nella colonna vertebrale: mal di schiena, intorpidimento, formicolio, debolezza muscolare nella parte inferiore del corpo o perdita di controllo della vescica o dell'intestino.

Pradaxa può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

lividi o sanguinamento che non si fermano (sangue dal naso, gengive sanguinanti, sanguinamento mestruale o vaginale abbondante);

mal di testa, debolezza, vertigini o sensazione di svenimento;

feci contenenti sangue o catramose, tosse con sangue o vomito che sembra come fondi di caffè;

urina che appare rossa, rosa o marrone; o

dolore inatteso, dolore articolare o gonfiore.

Gli effetti collaterali comuni di Pradaxa includono:

dolore o fastidio allo stomaco;

mal di stomaco, bruciore;

sanguinamento;

sanguinamento mestruale abbondante; oppure

nausea, vomito, diarrea.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Pradaxa

Non dovresti assumere Pradaxa se sei allergico al dabigatran o se hai:

una valvola cardiaca protesica meccanica; oppure

sanguinamento attivo dovuto a un intervento chirurgico, infortunio o altra causa.

Dabigatran può causare un grave coagulo di sangue se si subisce una procedura come una puntura lombare o si riceve un'anestesia spinale (epidurale). Questo tipo di coagulo di sangue potrebbe causare paralisi permanente o a lungo termine.

Pradaxa può facilitare il sanguinamento, anche a causa di un lieve infortunio. Chiama il tuo medico se hai un sanguinamento che non si ferma.

Per assicurarti che Pradaxa sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un difetto genetico della colonna vertebrale;

un tubo sottile (catetere) posizionato nella schiena per somministrarti determinate medicine;

una storia di problemi alla colonna vertebrale o un intervento chirurgico alla colonna vertebrale;

una storia di prelievi spinali difficili o ripetuti;

problemi di sanguinamento;

ulcera allo stomaco o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino;

assumere alcuni altri medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento;

sindrome da antifosfolipidi, un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli di sangue;

pianificare un intervento chirurgico o una procedura medica o dentistica; oppure

malattia renale.

Non è noto se dabigatran possa danneggiare il feto. L'assunzione di Pradaxa durante la gravidanza può causare sanguinamento nella madre o nel feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Non dovresti allattare al seno mentre prendi dabigatran.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Pradaxa

Dose abituale per adulti di Pradaxa per la trombosi venosa profonda - Profilassi:

Dosi raccomandate: 150 mg per via orale due volte al giorno.

Dose abituale per gli adulti per la prevenzione della tromboembolia nella fibrillazione atriale:

Dosi raccomandate: 150 mg per via orale due volte al giorno Commenti: Generalmente, non è necessario valutare l'entità dell'anticoagulazione con questo farmaco; tuttavia, quando necessario, utilizzare l'aPTT o l'ECT e non l'INR per valutare l'attività anticoagulante. Usi: Riduzione del rischio di ictus ed embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare; trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare in pazienti che sono stati trattati con un anticoagulante parenterale per 5-10 giorni; riduzione del rischio di recidiva di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare in pazienti che sono stati precedentemente trattati.

Dose abituale di Pradaxa per adulti per la profilassi della trombosi venosa profonda/embolia polmonare dopo intervento di sostituzione dell'anca:

110 mg per via orale da 1 a 4 ore dopo l'intervento chirurgico e dopo il raggiungimento dell'emostasi, quindi 220 mg per via orale una volta al giorno per 28-35 giorni Commenti: Se questo farmaco non viene iniziato il giorno dell'intervento intervento chirurgico, iniziare il trattamento con 220 mg per via orale una volta al giorno dopo aver raggiunto l’emostasi. Uso: per la profilassi della TVP e dell'EP in pazienti adulti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca.

Dose pediatrica abituale di Pradaxa per tromboembolia venosa:

Pesare dosaggio in base: da -11 kg a meno di 16 kg: 75 mg due volte al giorno da -16 kg a meno di 26 kg: 110 mg due volte al giorno da -26 kg a meno di 41 kg: 150 mg due volte al giorno da -41 mg a meno di 61 kg: 185 mg due volte al giorno Da -61 kg a 81 kg: 220 mg due volte al giorno -81 kg o superiore: 260 mg due volte al giorno Commenti: -Questo farmaco deve essere utilizzato nei bambini di età pari o superiore a 8 anni che possono ingoiare una capsula. -Nel trattamento della TEV, il trattamento deve essere iniziato dopo il trattamento con un anticoagulante parenterale per almeno 5 giorni. Per ridurre la recidiva di TEV, iniziare il trattamento dopo il trattamento precedente. -Il trattamento concomitante di questo farmaco con inibitori della P-gb non è stato studiato nei bambini e può aumentare l'esposizione a questo farmaco. Usi: -Per il trattamento degli eventi tromboembolici venosi (TEV) in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 8 anni trattati con un anticoagulante parenterale per almeno 5 giorni. -Per ridurre il rischio di recidiva di TEV nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 8 anni che sono stati precedentemente trattati.

Avvertenze

Pradaxa può farti sanguinare più facilmente. Chiama immediatamente il medico se hai: gengive sanguinanti, sangue dal naso, periodi mestruali abbondanti o sanguinamento vaginale anomalo, sangue nelle urine, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè.

Molti altri farmaci possono aumentare il rischio di sanguinamento se usati con dabigatran. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che hai usato di recente.

Pradaxa può causare un coagulo di sangue molto grave attorno al midollo spinale se ti sottoponi a una puntura lombare o ricevi un'anestesia spinale (epidurale), soprattutto se hai un problema genetico. difetto spinale, se hai un catetere spinale in posizione, se hai una storia di chirurgia spinale o ripetute prelievi spinali, o se stai usando anche altri farmaci che possono influenzare la coagulazione del sangue. Questo tipo di coagulo di sangue può portare a paralisi a lungo termine o permanente.

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai sintomi di un coagulo di sangue nel midollo spinale come mal di schiena, intorpidimento o debolezza muscolare nella parte inferiore del corpo o perdita di controllo della vescica o dell'intestino.

Non interrompa l'assunzione di Pradaxa senza prima parlare con il medico. Interrompere improvvisamente può aumentare il rischio di coaguli di sangue o ictus.

Quali altri farmaci influenzeranno Pradaxa

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo attualmente. Molti farmaci possono interagire con dabigatran, in particolare:

dronedarone;

rifampicina;

ketoconazolo;

medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue - enoxaparina, warfarin, eparina, clopidogrel, dipiridamolo, prasugrel e altri; oppure

FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) - aspirina, ibuprofene (Advil, Motrin), naprossene (Aleve), celecoxib, diclofenac, indometacina , meloxicam e altri.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci potrebbero interagire con dabigatran. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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