Pradaxa

Nome genérico: Dabigatran
Classe de drogas: Inibidores de trombina

Uso de Pradaxa

Pradaxa (dabigatrana) pertence a uma classe de medicamentos anticoagulantes chamados inibidores diretos da trombina. A dabigatrana atua impedindo a formação de coágulos sanguíneos no corpo.

Pradaxa é usado para tratar coágulos sanguíneos profundos no corpo (trombose venosa profunda, TVP) e nos pulmões (embolia pulmonar, EP) em adultos que receberam anticoagulantes por injeção durante 5 a 10 dias.

Pradaxa é utilizado para tratar coágulos sanguíneos em crianças com idade entre os 3 meses e menos de 18 anos de idade que foram tratadas com um anticoagulante injetável durante pelo menos 5 dias. .

Pradaxa é usado em adultos e crianças com idade entre 3 meses e menos de 18 anos de idade para reduzir o risco de retorno de um coágulo sanguíneo após receber tratamento para coágulos sanguíneos.

Pradaxa também é usado após a cirurgia de substituição do quadril para prevenir um coágulo sanguíneo profundo no corpo (trombose venosa profunda, TVP) ou nos pulmões (embolia pulmonar, EP).

Pradaxa também é usado para diminuir o risco de acidente vascular cerebral e coágulos sanguíneos em adultos com fibrilhação auricular (uma perturbação do ritmo cardíaco). Este medicamento é utilizado quando a fibrilação atrial não é causada por um problema na válvula cardíaca.

Pradaxa efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Pradaxa: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Procure também atendimento médico de emergência se tiver sintomas de coágulo sanguíneo espinhal: dor nas costas, dormência, formigamento, fraqueza muscular na parte inferior do corpo ou perda de controle da bexiga ou intestino.

Pradaxa pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • hematomas ou sangramento que não para (hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, sangramento menstrual ou vaginal intenso);
  • dor de cabeça, fraqueza, tontura ou sensação de desmaio;
  • fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que pareça como borra de café;
  • urina que parece vermelha, rosa ou marrom; ou
  • dor inesperada, dor nas articulações ou inchaço.

    • Os efeitos colaterais comuns do Pradaxa incluem:

  • dor ou desconforto de estômago;
  • dor de estômago, queimação;
  • sangramento;
  • sangramento menstrual intenso; ou
  • náuseas, vômitos, diarréia.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Pradaxa

    Você não deve tomar Pradaxa se for alérgico ao dabigatrana ou se tiver:

  • uma válvula cardíaca protética mecânica; ou
  • sangramento ativo devido a uma cirurgia, lesão ou outra causa.

    • A dabigatrana pode causar um coágulo sanguíneo grave se você for submetido a um procedimento como uma punção lombar ou receber raquianestesia (epidural). Este tipo de coágulo sanguíneo pode causar paralisia permanente ou de longo prazo.

    O Pradaxa pode facilitar o sangramento, mesmo em caso de um ferimento leve. Ligue para o seu médico se você tiver um sangramento que não para.

    Para ter certeza de que Pradaxa é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • um defeito genético da coluna vertebral;
  • um tubo fino (cateter) colocado nas suas costas para lhe administrar determinado medicamento;
  • histórico de problemas na coluna ou cirurgia na coluna;
  • uma história de punções lombares difíceis ou repetidas;
  • problemas de sangramento;
  • úlcera estomacal ou sangramento no estômago ou intestinos;
  • tomar alguns outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento;
  • síndrome antifosfolípide, um distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos;
  • planejar uma cirurgia ou um procedimento médico ou odontológico; ou
  • doença renal.

    • Não se sabe se a dabigatrana irá prejudicar o feto. Tomar Pradaxa durante a gravidez pode causar sangramento na mãe ou no feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar.

    Você não deve amamentar enquanto estiver tomando dabigatrana.

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    Como usar Pradaxa

    Dose usual de Pradaxa para trombose venosa profunda em adultos - Profilaxia:

    Doses recomendadas: 150 mg por via oral duas vezes ao dia.

    Dose usual em adultos para prevenção de tromboembolismo na fibrilação atrial:

    Doses recomendadas: 150 mg por via oral duas vezes ao dia Comentários: Geralmente, a extensão da anticoagulação não precisa ser avaliada com este medicamento; entretanto, quando necessário, use aPTT ou ECT, e não INR para avaliar a atividade anticoagulante. Usos: Redução do risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não valvular; tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar em pacientes que foram tratados com anticoagulante parenteral por 5 a 10 dias; redução no risco de recorrência de trombose venosa profunda e embolia pulmonar em pacientes que foram tratados anteriormente.

    Dose usual de Pradaxa para adultos para profilaxia de trombose venosa profunda/embolia pulmonar após cirurgia de substituição de quadril:

    110 mg por via oral 1 a 4 horas após a cirurgia e após a hemostasia ter sido alcançada, então 220 mg por via oral uma vez ao dia durante 28 a 35 dias Comentários: Se este medicamento não for iniciado no dia da cirurgia, iniciar o tratamento com 220 mg por via oral uma vez ao dia após a hemostasia ter sido alcançada. Uso: Para a profilaxia de TVP e EP em pacientes adultos submetidos à cirurgia de substituição do quadril.

    Dose pediátrica usual de Pradaxa para tromboembolismo venoso:

    Pesar dosagem baseada: -11 kg a menos de 16 kg: 75 mg duas vezes ao dia -16 kg a menos de 26 kg: 110 mg duas vezes ao dia -26 kg a menos de 41 kg: 150 mg duas vezes ao dia -41 mg a menos de 61 kg: 185 mg duas vezes ao dia -61 kg a 81 kg: 220 mg duas vezes ao dia -81 kg ou mais: 260 mg duas vezes ao dia Comentários: -Este medicamento deve ser usado em crianças com 8 anos ou mais que conseguem engolir uma cápsula. -No tratamento do TEV, o tratamento deve ser iniciado após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias. Para redução da recorrência de TEV, inicie o tratamento após o tratamento anterior. -O tratamento concomitante deste medicamento com inibidores da P-gb não foi estudado em crianças e pode aumentar a exposição a este medicamento. Usos: -Para o tratamento de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes pediátricos com 8 anos ou mais que foram tratados com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias. -Para reduzir o risco de recorrência de TEV em pacientes pediátricos com 8 anos ou mais que foram tratados anteriormente.

    Avisos

    Pradaxa pode fazer com que você sangre mais facilmente. Chame seu médico imediatamente se tiver: sangramento nas gengivas, sangramento nasal, períodos menstruais intensos ou sangramento vaginal anormal, sangue na urina, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café.

    Muitos outros medicamentos podem aumentar o risco de sangramento quando usados ​​com dabigatrana. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usou recentemente.

    Pradaxa pode causar um coágulo sanguíneo muito grave ao redor da medula espinhal se você for submetido a uma punção lombar ou receber raquianestesia (epidural), especialmente se você tiver um problema genético. defeito na coluna vertebral, se você tiver um cateter espinhal colocado, se tiver histórico de cirurgia na coluna ou punções lombares repetidas, ou se também estiver usando outros medicamentos que possam afetar a coagulação do sangue. Esse tipo de coágulo sanguíneo pode causar paralisia permanente ou de longo prazo.

    Procure ajuda médica de emergência se tiver sintomas de coágulo sanguíneo na medula espinhal, como dor nas costas, dormência ou fraqueza muscular na parte inferior do corpo ou perda de controle da bexiga ou intestino.

    Não pare de tomar Pradaxa sem primeiro falar com seu médico. Parar repentinamente pode aumentar o risco de coágulo sanguíneo ou acidente vascular cerebral.

    Que outras drogas afetarão Pradaxa

    Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com a dabigatrana, especialmente:

  • dronedarona;
  • rifampicina;

  • cetoconazol;

  • medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos - enoxaparina, varfarina, heparina, clopidogrel, dipiridamol, prasugrel e outros; ou
  • AINEs (antiinflamatórios não esteróides) - aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxibe, diclofenaco, indometacina , meloxicam e outros.

    • Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com a dabigatrana. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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