Pralsetinib

Nom générique: Pralsetinib
Les noms de marques: Gavreto
Forme posologique : capsule orale (100 mg)
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Pralsetinib

Pralsetinib est utilisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique).

Pralsetinib est utilisé uniquement si votre cancer possède un marqueur génétique spécifique (un fusion anormale du gène « RET »). Votre médecin vous testera pour cette fusion génétique.

Le pralsetinib a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu au pralsetinib, mais d'autres études sont nécessaires.

Le pralsetinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Pralsetinib Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le pralsetinib peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

fièvre, frissons ;

toux nouvelle ou aggravée, essoufflement de respiration ou des douleurs thoraciques ;

des maux de tête sévères, des étourdissements, de la confusion, des difficultés à parler ;

toute blessure qui ne fonctionnera pas guérir ;

saignement inhabituel : ecchymoses, saignements de nez, saignement des gencives, saignement vaginal anormal, tout saignement qui ne s'arrête pas ;

signes de saignement à l'intérieur de votre corps : faiblesse, somnolence, urine rose ou brune, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

faible numération des cellules sanguines : fièvre, fatigue, mal de gorge, plaies dans la bouche, plaies cutanées, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement ; ou

problèmes hépatiques : nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du pralsetinib peuvent inclure :

hypertension artérielle ;

faible nombre de cellules sanguines ou autres tests de laboratoire anormaux ;

des douleurs musculaires ou articulaires ;

une sensation de fatigue ; ou

constipation.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Pralsetinib

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes pulmonaires ou respiratoires autres que le cancer du poumon ;

problèmes de saignement ; ou

hypertension artérielle.

Le pralsetinib peut nuire au bébé à naître si la mère ou le père utilise du pralsetinib.

Si vous êtes une femme, n'utilisez pas le pralsetinib si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez une méthode contraceptive non hormonale efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.

Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuelle est susceptible de tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise du pralsetinib.

Le pralsetinib peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les timbres cutanés et les anneaux vaginaux. Pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez le pralsetinib, utilisez une forme de contraception barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

L'utilisation de Pralsetinib n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Pralsetinib

Dose habituelle chez l'adulte pour le cancer du poumon non à petites cellules :

400 mg par voie orale une fois par jour Durée du traitement : Continuer jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Commentaires : - Sélectionner patients en fonction de la présence d'une fusion de gènes RET (réarrangé pendant la transfection). -Des informations sur les tests approuvés par la FDA pour la fusion du gène RET sont disponibles sur http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.Utilisation : Pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique à fusion RET positive, détecté par un Test approuvé par la FDA

Dose habituelle chez l'adulte pour le cancer de la thyroïde :

400 mg par voie orale une fois par jourDurée du traitement : Continuer jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.Commentaires : -Sélectionnez les patients en fonction de la présence d'une fusion de gènes RET (réarrangé pendant la transfection) (cancer de la thyroïde). -Cependant, les tests de fusion de gènes approuvés par la FDA pour la fusion de gènes RET (cancer de la thyroïde) ne sont actuellement pas disponibles. Utilisation : -Pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la thyroïde à fusion RET avancée ou métastatique qui nécessitent un traitement systémique et qui sont réfractaires à l'iode radioactif (si l'iode radioactif est approprié)

Dose pédiatrique habituelle pour la thyroïde Cancer :

12 ans ou plus : 400 mg par voie orale une fois par jour. Durée du traitement : Continuer jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Commentaires : - Sélectionner les patients en fonction de la présence d'un RET (réarrangé au cours transfection) de fusion de gènes (cancer de la thyroïde). -Cependant, les tests de fusion de gènes approuvés par la FDA pour la fusion de gènes RET (cancer de la thyroïde) ne sont actuellement pas disponibles. Utilisation : -Pour le traitement du cancer de la thyroïde avancé ou métastatique à fusion RET positive qui nécessite un traitement systémique et qui est réfractaire à l'iode radioactif (si l'iode radioactif est approprié)

Avertissements

Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette et l'emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Quels autres médicaments affecteront Pralsetinib

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter le pralsetinib, en particulier :

un antibiotique ou un médicament antifongique ;

un médicament antiviral pour traiter le VIH ou l'hépatite C ;

médicaments contre le cancer ;

certains médicaments contre le cholestérol ; ou

médicament contre les crises.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le pralsetinib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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