Pralsetinib

一般名： Pralsetinib
ブランド名： Gavreto
剤形: 経口カプセル（100mg）
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Pralsetinib

プラルセチニブは、体の他の部分に広がった（転移性）非小細胞肺がんの治療に使用されます。

プラルセチニブは、がんに特定の遺伝子マーカー（転移性がん）がある場合にのみ使用されます。異常な「RET」遺伝子融合）。医師はこの遺伝子融合について検査します。

プラルセチニブは、米国食品医薬品局 (FDA) によって「加速」ベースで承認されました。臨床研究では、一部の人々がプラルセチニブに反応しましたが、さらなる研究が必要です。

プラルセチニブは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Pralsetinib 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

プラルセチニブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

  • 発熱、悪寒。
  • 新たな咳、または悪化した咳、息苦しさ息切れ、または胸の痛み、
  • 重度の頭痛、めまい、錯乱、会話の困難、
  • 耐えられない傷治す;
  • 異常な出血 - あざ、鼻血、歯ぐきの出血、異常な性器出血、止まらない出血;
  • 体内の出血の兆候 - 脱力感、眠気、ピンク色または茶色の尿、血便またはタール状便、喀血またはコーヒーかすのような嘔吐物;
  • 低血球数 - 発熱、倦怠感、喉の痛み、口内炎、皮膚のただれ、皮膚の青白さ、手足の冷たさ、立ちくらみまたは息切れ;または
  • 肝臓の問題 - 吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛（右上）、倦怠感、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。

    • 特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

    プラルセチニブの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 高血圧;
  • 血球数の低下またはその他の臨床検査の異常;

  • 筋肉痛または関節痛;
  • 疲労感。または
  • 便秘。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Pralsetinib

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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    肺がん以外の肺または呼吸の問題。

  • 出血の問題。または
  • 高血圧。

    • 母親または父親がプラルセチニブを使用している場合、プラルセチニブは胎児に悪影響を与える可能性があります。

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    女性の場合 妊娠中はプラルセチニブを使用しないでください。この治療を開始する前に、妊娠検査が陰性であることが必要な場合があります。この薬を使用している間および最後の投与後少なくとも 2 週間は、効果的な非ホルモン性避妊法を使用して妊娠を防止してください。

  • あなたが男性の場合、セックスパートナーが妊娠できる場合は、効果的な避妊を行ってください。最後の投与後、少なくとも 1 週間は避妊を続けてください。
  • 母親または父親のいずれかがプラルセチニブを使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。

    • プラルセチニブは、避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン避妊の効果を低下させる可能性があります。プラルセチニブ使用中に妊娠を防ぐには、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、または避妊用スポンジなどの避妊手段を使用してください。

    この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 1 週間は授乳しないでください。

    プラルセチニブは 18 歳未満による使用は承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Pralsetinib

    非小細胞肺がんの通常の成人用量:

    400 mg を 1 日 1 回経口投与 治療期間: 疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで継続します。 コメント: -選択してください。 RET (トランスフェクション中に再構成される) 遺伝子融合の存在に基づいて患者を評価します。 -RET 遺伝子融合に関する FDA 承認の検査に関する情報は、http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics で入手できます。用途: 検査によって検出された転移性 RET 融合陽性非小細胞肺がん (NSCLC) の治療用。 FDA 承認の検査

    甲状腺がんに対する成人の通常用量:

    1 日 1 回 400 mg 経口投与期間: 疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで継続します。 : - RET (トランスフェクション中に再構成される) 遺伝子融合 (甲状腺がん) の存在に基づいて患者を選択します。 - ただし、FDA が承認した RET 遺伝子融合 (甲状腺がん) の遺伝子融合検査は現在利用できません。用途: - 全身療法を必要とし、放射性ヨウ素不応性である進行性または転移性 RET 融合陽性甲状腺がん患者の治療 (放射性ヨウ素が適切な場合)

    甲状腺に対する通常の小児用量がん:

    12 歳以上: 400 mg を 1 日 1 回経口投与 治療期間: 疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで継続。 コメント: - RET の存在に基づいて患者を選択する (治療中に再配置される)ただし、RET 遺伝子融合 (甲状腺がん) に関する FDA 承認の遺伝子融合検査は現在利用できません。用途: - 全身療法が必要で、放射性ヨウ素不応性の進行性または転移性 RET 融合陽性甲状腺がんの治療 (放射性ヨウ素が適切な場合)

    警告

    薬のラベルとパッケージに記載されているすべての指示に従ってください。すべての病状、アレルギー、使用しているすべての薬について、各医療提供者に伝えてください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Pralsetinib

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬剤がプラルセチニブに影響を与える可能性があり、特に次のような薬剤が挙げられます:

  • 抗生物質または抗真菌薬、
  • HIV または C 型肝炎を治療するための抗ウイルス薬。
  • がん治療薬、
  • 特定のコレステロール治療薬。または
  • 発作薬。

    • このリストは完全ではなく、他の多くの薬剤がプラルセチニブに影響を与える可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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