Pralsetinib

Nome genérico: Pralsetinib
Nomes de marcas: Gavreto
Forma farmacêutica: cápsula oral (100 mg)
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Pralsetinib

Pralsetinib é utilizado para tratar cancro do pulmão de células não pequenas que se espalhou para outras partes do corpo (metastático).

Pralsetinib é utilizado apenas se o seu cancro tiver um marcador genético específico (um fusão anormal do gene "RET"). Seu médico irá testar você para esta fusão genética.

O pralsetinib foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de forma “acelerada”. Em estudos clínicos, algumas pessoas responderam ao pralsetinibe, mas são necessários mais estudos.

O pralsetinibe também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Pralsetinib efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O pralsetinibe pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

febre, calafrios;

tosse nova ou piora, falta de ar falta de ar ou dor no peito;

forte dor de cabeça, tontura, confusão, dificuldade para falar;

qualquer ferimento que não curar;

sangramento incomum - hematomas, sangramento nasal, sangramento nas gengivas, sangramento vaginal anormal, qualquer sangramento que não pare;

sinais de sangramento dentro do corpo – fraqueza, sonolência, urina rosa ou marrom, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café;

baixo contagem de células sanguíneas – febre, cansaço, dor de garganta, feridas na boca, feridas na pele, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou

problemas de fígado - náuseas, vómitos, perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do pralsetinibe podem incluir:

pressão alta;

contagens baixas de células sanguíneas ou outros exames laboratoriais anormais;

dores musculares ou articulares;

sensação de cansaço; ou

constipação.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Pralsetinib

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas pulmonares ou respiratórios que não sejam câncer de pulmão;

problemas de sangramento; ou

pressão alta.

O pralsetinibe pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai estiver usando pralsetinibe.

Se você for mulher, não use pralsetinibe se estiver grávida. Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Use métodos anticoncepcionais não hormonais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 semanas após a última dose.

Se você for homem, use métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 semana após a última dose.

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem usando pralsetinibe.

O pralsetinibe pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Para prevenir a gravidez durante o uso de pralsetinibe, use uma forma de controle de natalidade de barreira: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.

O pralsetinibe não está aprovado para uso por menores de 18 anos.

Relacionar drogas

Como usar Pralsetinib

Dose usual para adultos para câncer de pulmão de células não pequenas:

400 mg por via oral uma vez ao dia Duração da terapia: Continue até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.Comentários: -Selecione pacientes com base na presença de uma fusão genética RET (reorganizada durante a transfecção). -Informações sobre testes aprovados pela FDA para fusão do gene RET estão disponíveis em http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.Uso: Para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático positivo para fusão RET, conforme detectado por um Teste aprovado pela FDA

Dose usual em adultos para câncer de tireoide:

400 mg por via oral uma vez ao diaDuração da terapia: Continue até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.Comentários : -Selecionar pacientes com base na presença de uma fusão gênica RET (reorganizada durante a transfecção) (câncer de tireoide). -No entanto, testes de fusão gênica aprovados pela FDA para fusão gênica RET (câncer de tireoide) não estão disponíveis atualmente. Uso: -Para o tratamento de pacientes com câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que necessitam de terapia sistêmica e que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado).

Dose pediátrica usual para tireoide Câncer:

12 anos ou mais: 400 mg por via oral uma vez ao dia Duração da terapia: Continuar até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Comentários: -Selecionar pacientes com base na presença de um RET (reorganizado durante transfecção) fusão de genes (câncer de tireoide). - No entanto, testes de fusão de genes aprovados pela FDA para fusão de genes RET (câncer de tireoide) não estão disponíveis atualmente. Uso: -Para o tratamento de câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que requer terapia sistêmica e que é refratário ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado)

Avisos

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.

Que outras drogas afetarão Pralsetinib

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem afetar o pralsetinibe, especialmente:

um antibiótico ou medicamento antifúngico;

medicamento antiviral para tratar HIV ou hepatite C;

medicamentos contra o câncer;

certos medicamentos para colesterol; ou

medicamento para convulsões.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem afetar o pralsetinibe. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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