PrednisoLONE (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití PrednisoLONE (Systemic)

Léčba široké škály onemocnění a stavů, především pro glukokortikoidní účinky jako protizánětlivé a imunosupresivní činidlo a pro jeho účinky na krevní a lymfatický systém při paliativní léčbě různých onemocnění.

Adrenokortikální insuficience

Kortikosteroidy se podávají ve fyziologických dávkách, aby nahradily deficitní endogenní hormony u pacientů s adrenokortikální insuficiencí.

Protože produkce mineralokortikoidů i glukokortikoidů je u adrenokortikoidů nedostatečná, hydrokortizonová insuficience nebo kortizon (ve spojení s liberálním příjmem soli) je obvykle kortikosteroidem volby pro substituční terapii.

Samotný obvykle nedostatečný pro adrenokortikální insuficienci kvůli minimální mineralokortikoidní aktivitě.

Pokud se prednisolon používá k adrenokortikální insuficienci, musí být také podáván mineralokortikoid (např. fludrokortizon), zejména u kojenců.

Adrenogenitální syndrom

Celoživotní glukokortikoidní léčba adrenogenitálního syndromu (např. vrozená adrenální hyperplazie).

U forem ztrácejících sůl je preferován kortison nebo hydrokortison ve spojení s liberálním příjmem soli; může být nezbytné současné užívání mineralokortikoidů, dokud pacient nedosáhne věku alespoň 5–7 let.

Pro dlouhodobou léčbu po raném dětství obvykle postačí samotný glukokortikoid.

U hypertenzních forem je preferován „krátkodobě působící“ glukokortikoid s minimální mineralokortikoidní aktivitou (např. methylprednisolon, prednison). Vyhněte se dlouhodobě působícím glukokortikoidům (např. dexamethason) kvůli tendenci k předávkování a zpomalení růstu.

Hyperkalcémie

Léčba hyperkalcémie spojené s malignitou.

Obvykle zlepšuje hyperkalcémii spojenou s postižením kostí u mnohočetného myelomu.

Léčba hyperkalcémie spojené se sarkoidózou† [off-label].

Léčba hyperkalcémie spojené s intoxikace vitaminem D† [off-label].

Není účinný u hyperkalcémie způsobené hyperparatyreózou† [off-label].

Tyreoiditida

Léčba granulomatózní (subakutní, nehnisavé) tyreoiditidy.

Protizánětlivé účinky zmírňují horečku, akutní bolest štítné žlázy a otoky.

Může snížit orbitální edém u endokrinního exoftalmu (oftalmopatie štítné žlázy).

Obvykle vyhrazeno pro paliativní terapie u těžce nemocných pacientů nereagujících na salicyláty a hormony štítné žlázy.

Revmatické poruchy a kolagenová onemocnění

Krátkodobá paliativní léčba akutních epizod nebo exacerbací a systémových komplikací revmatických poruch (např. revmatoidní artritida, juvenilní artritida, psoriatická artritida, akutní dnavá artritida, posttraumatická osteoartritida synovitida osteoartrózy, epikondylitida, akutní nespecifická tenosynovitida, ankylozující spondylitida, Reiterův syndrom† [off-label], revmatická horečka† [off-label] [zejména s karditidou]) a kolagenová onemocnění (např. akutní revmatická karditida, systémový lupus erythematodes, systémová dermatomyositida† [polymyositida], polyarteritida nodosa†, vaskulitida†) refrakterní na konzervativnější opatření.

Zmírňuje zánět a potlačuje příznaky, ale ne progresi onemocnění.

Zřídka indikováno jako udržovací léčba.

Lze použít jako udržovací léčbu (např. při revmatoidní artritidě, akutní dnavá artritida, systémový lupus erythematodes, akutní revmatická karditida) jako součást celkového léčebného programu u vybraných pacientů, kdy se konzervativnější terapie ukázaly jako neúčinné.

Vysazení glukokortikoidů je extrémně obtížné, pokud se používají k udržovací léčbě; k relapsu a recidivám obvykle dochází po vysazení léku.

Ovládá akutní projevy revmatické karditidy rychleji než salicyláty a může být život zachraňující; nemůže zabránit poškození chlopní a není o nic lepší než salicyláty pro dlouhodobou léčbu.

Doplňkově u závažných systémových komplikací Wegenerovy granulomatózy†, ale léčbou volby je cytotoxická terapie.

Primární léčba. ke kontrole příznaků a prevenci závažných, často život ohrožujících komplikací systémového lupus erythematodes, systémové dermatomyositidy (polymyositidy), polyarteritis nodosa†, recidivující polychondritidy, polymyalgia rheumatica, Sjögrenova syndromu, obrovskobuněčné (temporální) arteritidy†, některých případů vaskulitidy, nebo syndrom smíšeného onemocnění pojivové tkáně†. V akutních situacích může být vyžadována vysoká dávka; po dosažení odpovědi se musí v podávání léku často pokračovat po dlouhou dobu v nízké dávce.

Polymyozitida† spojená s maligním onemocněním a dětská dermatomyositida nemusí dobře reagovat.

Zřídka indikováno u psoriatická artritida, difuzní sklerodermie† (progresivní systémová skleróza) nebo osteoartritida; rizika převažují nad přínosy.

Dermatologická onemocnění

Léčba pemfigu a pemfigoidu†, bulózní dermatitis herpetiformis, těžký multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), exfoliativní dermatitida, nekontrolovatelný ekzém†, † kožní mykóza, sarkoidóza kůže těžká psoriáza a závažná seboroická dermatitida.

Obvykle vyhrazeno pro akutní exacerbace nereagující na konzervativní léčbu.

Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může u pemphigus vulgaris a pemfigoidu† zachránit život a mohou být nutné vysoké nebo masivní dávky .

Pro kontrolu závažných nebo zneschopňujících alergických stavů (např. kontaktní dermatitida, atopická dermatitida) odolných vůči adekvátním zkouškám konvenční léčby.

Chronické kožní poruchy jsou zřídka indikací k systémové léčbě glukokortikoidy.

Používá se u těžké psoriázy, ale jen zřídka je indikován systémově; pokud se použije, může při vysazení léku nebo snížení dávky dojít k exacerbaci.

Zřídka indikováno systémově pro alopecia areata†, alopecia totalis† nebo alopecia universalis†. Může stimulovat růst vlasů, ale vypadávání vlasů se vrátí, když je lék vysazen.

Alergické stavy

Pro kontrolu závažných nebo zneschopňujících alergických stavů, které nereagují na adekvátní testy konvenční léčby; ke kontrole akutních projevů, včetně angioedému†, sérové ​​nemoci, alergických příznaků trichinelózy†, kopřivkových transfuzních reakcí, reakcí z přecitlivělosti na léky a těžké sezónní nebo celoroční rýmy.

Systémová terapie obvykle vyhrazená pro akutní stavy a těžké exacerbace.

Pro akutní stavy, obvykle používaná ve vysokých dávkách a s jinými terapiemi (např. antihistaminika, sympatomimetika).

Vyhrazte si prodlouženou léčbu chronických alergických stavů na stavy, které nereagují na konzervativnější léčbu a pokud jsou rizika dlouhodobé léčby glukokortikoidy opodstatněná.

Oční poruchy

K potlačení různých alergických a nepyogenních očních zánětů.

K redukci zjizvení při poranění oka†.

K léčbě těžkých akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy zahrnující oko a adnexa, včetně alergických okrajových vředů rohovky, herpes zoster ophthalmicus, zánětu předního segmentu, difuzní zadní uveitidy a choroiditidy, sympatické oftalmie, alergické konjunktivitidy, keratitidy, chorioretinitidy, oční neuritidy, iritidy a iridocyklitidy.

Méně závažné alergické a zánětlivé alergické stavy oka se léčí topickými očními kortikosteroidy.

Systémově v tvrdohlavých případech onemocnění předního segmentu oka a při postižení hlubších očních struktur.

p>

Astma

Kotikosteroidy se používají jako doplňková léčba akutních exacerbací astmatu† a pro udržovací léčbu perzistujícího astmatu†.

Systémové glukokortikoidy (obvykle prednison, prednisolon a dexamethason) jsou používá se k léčbě středně těžkých až těžkých akutních exacerbací astmatu; urychluje vyřešení obstrukce proudění vzduchu a snižuje míru recidivy.

Chronická obstrukční plicní nemoc

Směrnice Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) uvádí, že perorální glukokortikoidy hrají roli v akutní léčbě exacerbací CHOPN, ale nemají žádnou roli v chronické každodenní léčbě CHOPN kvůli nedostatečnému přínosu a vysoké míře systémových komplikací.

Sarkoidóza

Léčba symptomatické sarkoidózy.

Pro hyperkalcémii jsou indikovány systémové glukokortikoidy; postižení oka, CNS, žláz, myokardu nebo těžkého plic; nebo závažné kožní léze nereagující na intralezionální injekce glukokortikoidů.

Tuberkulóza

Léčba fulminující nebo diseminované plicní tuberkulózy při současném použití s ​​vhodnou antituberkulózní terapií.

Eozinofilní pneumonie

Používá se při léčbě idiopatických eozinofilních pneumonií.

Hypersenzitivní pneumonitida

Používá se při léčbě hypersenzitivní pneumonitidy.

Plicní fibróza

Používá se při léčbě idiopatické plicní fibrózy.

Lipická pneumonitida†

Podporuje rozklad nebo rozpouštění plicních lézí a eliminuje lipidy ve sputu.

Pneumonie způsobená Pneumocystis carinii

Při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) se doplňkově používají kortikosteroidy.

Alergická bronchopulmonální aspergilóza

Používá se při léčbě alergické bronchopulmonální aspergilózy.

Bronchiolitis obliterans

Používá se při léčbě idiopatické bronchiolitis obliterans s organizující se pneumonií.

Loefflerův syndrom

Symptomatická úleva od akutních projevů symptomatického Loefflerova syndromu, kterou nelze zvládnout jinými prostředky.

Beryllióza

Symptomatická úleva od akutních projevů berylliózy.

Aspirační pneumonitida

Symptomatická úleva od akutních projevů aspirační pneumonitidy.

Antrax

Byl použit jako doplněk k protiinfekční léčbě při léčbě antraxu†; důkaz účinku na základě malých pozorovacích studií. Někteří lékaři doporučují, aby se u pacientů s rozsáhlým edémem, zejména hlavy nebo krku, s podezřením na bakteriální meningitidu nebo vasopresororezistentním šokem, zvážila doplňková léčba kortikosteroidy.

Hematologické poruchy

Léčba získané (autoimunitní) hemolytické anémie, idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), sekundární trombocytopenie, erytroblastopenie, vrozené (erytroidní) hypoplastické anémie (Diamond-Blackfan anémie) nebo hemolýzy†.

Vysoké nebo dokonce masivní dávky snižují sklony ke krvácení a normalizují krevní obraz; neovlivňuje průběh nebo trvání hematologických poruch.

Glukokortikoidy, imunoglobulin IV (IGIV) nebo splenektomie jsou terapie první volby pro středně těžkou až těžkou ITP, v závislosti na rozsahu krvácení.

Nemusí ovlivnit nebo zabránit renálním komplikacím u Henoch-Schoenleinovy ​​purpury.

Nedostatečný důkaz účinnosti u aplastické anémie u dětí, ale široce používaný.

Onemocnění GI

Krátkodobá paliativní léčba akutních exacerbací a systémových komplikací ulcerózní kolitidy nebo regionální enteritidy nebo celiakie†. Nízké dávky glukokortikoidů ve spojení s jinou podpůrnou terapií mohou být příležitostně užitečné u pacientů, kteří nereagují na obvyklou léčbu chronických stavů.

Nepoužívat, pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiné pyogenní infekce.

Crohnova choroba

Perorální kortikosteroidy lze použít ke krátkodobé léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby†.

Neoplastická onemocnění

Samotně nebo jako součást různých chemoterapeutických režimů při paliativní léčbě neoplastických onemocnění lymfatického systému (např. leukémie a lymfomy u dospělých a akutní leukémie u dětí).

U dospělých akutní lymfocytární (lymfoblastická) leukémie, chronická lymfocytární leukémie a Hodgkinova choroba dobře reagují na kombinované režimy, které zahrnují glukokortikoid (obvykle prednison nebo prednisolon). Akutní myeloblastická leukémie, lymfosarkom a blastická krize chronické myelocytární leukémie nemusí reagovat nebo mohou po přerušení léčby recidivovat.

Jaterní onemocnění

U pacientů se subakutní jaterní nekrózou† a chronickou aktivní hepatitidou† mohou vysoké dávky glukokortikoidů snížit sérový bilirubin, ascites a mortalitu. U nealkoholické cirhózy† u žen léky zvyšují míru přežití bez ascitu, ale ne, když je ascites přítomen. Může snížit úmrtnost u pacientů s alkoholickou cirhózou s jaterní encefalopatií†, ale neměl by být používán u méně vážně nemocných pacientů.

Myasthenia Gravis

K léčbě myasthenia gravis† byly použity kortikosteroidy, obvykle při nedostatečné odpovědi na anticholinesterázovou terapii.

Transplantace orgánů

Používá se v masivních dávkách s jinými imunosupresivními léky nebo bez nich, aby se zabránilo odmítnutí transplantovaných orgánů†.

Incidence sekundárních infekcí je u imunosupresiv vysoká; omezení na lékaře, kteří mají s jejich používáním zkušenosti.

Trichinóza

Léčba trichinelózy s neurologickým nebo myokardiálním postižením.

Nefrotický syndrom a lupusová nefritida

Léčba idiopatického nefrotického syndromu bez urémie.

Může vyvolat diurézu nebo remisi proteinurie u nefrotického syndromu sekundárního k primárnímu renálnímu onemocnění, zvláště při minimálních renálních histologických změnách.

Léčba lupusové nefritidy.

Související drogy

Jak používat PrednisoLONE (Systemic)

Obecné

  • Způsob podání a dávkování závisí na léčeném stavu a reakci pacienta.

    • Střídmá terapie

  • Pro dlouhodobou léčbu perorálními glukokortikoidy u většiny onemocnění je zvolena střídavá terapie, při níž se jedna dávka (dvojnásobek obvyklé denní dávky) podává každé druhé ráno. Tento režim poskytuje úlevu od příznaků a zároveň minimalizuje supresi nadledvin, katabolismus proteinů a další nežádoucí účinky.
  • Pokud je preferována léčba obden, používejte pouze „krátkodobě působící“ glukokortikoid, který potlačuje osu HPA <1,5 dne po jednorázové perorální dávce (např. prednison, prednisolon , methylprednisolon).
  • Některé stavy (např. revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida) vyžadují každodenní terapii glukokortikoidy, protože symptomy základního onemocnění nelze kontrolovat terapií každý druhý den.

    • Přerušení léčby

  • Po náhlém vysazení se může rozvinout syndrom z vysazení steroidů sestávající z letargie, horečky a myalgie. Příznaky se často vyskytují bez známek adrenální insuficience (zatímco plazmatické koncentrace glukokortikoidů byly stále vysoké, ale rychle klesaly).
  • Pokud se používá pouze po krátkou dobu (několik dní) v naléhavých situacích může snížit a přerušit dávkování poměrně rychle.
  • Velmi postupně vysazujte systémové glukokortikoidy, dokud nedojde k obnovení funkce osy HPA po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami. (Viz Adrenokortikální insuficience v části Varování.)
  • Buďte opatrní při přechodu ze systémových glukokortikoidů na perorální nebo nazální inhalační léčbu kortikosteroidy.
  • Bylo popsáno mnoho metod pomalého vysazení nebo „zužování“.
  • V 1 navrhovaném režimu snižujte o 2,5–5 mg každých 3–7 dní až do fyziologické dávky (5 mg) je dosaženo.
  • Další doporučení uvádějí, že snížení by obvykle nemělo překročit 2,5 mg každé 1–2 týdny.
  • Když bylo dosaženo fyziologické dávky, jedna 20mg orální ranní dávka hydrokortison může být nahrazen jakýmkoli glukokortikoidem, který pacient užíval. Po 2–4 týdnech může snížit dávku hydrokortizonu o 2,5 mg každý týden, dokud nebude dosaženo jedné ranní dávky 10 mg denně.
  • U určitých akutních alergických stavů (např. dermatitida, jako je jedovatý břečťan) nebo akutní exacerbace chronických alergických stavů, lze glukokortikoidy podávat krátkodobě (např. po dobu 6 dnů). První den terapie podávejte vysokou dávku a poté léčbu ukončete snižováním dávky během několika dní.

    • Podávání

    Perorální podání

    Podávejte perorálně jako tablety, sirup nebo perorální roztok.

    Dávkování

    Dávkování fosforečnanu sodného prednisolonu se vyjadřuje jako prednisolon.

    Po dosažení uspokojivé odpovědi snižte dávku po malých úsecích na nejnižší úroveň, která udrží přiměřenou klinickou odpověď, a co nejdříve přerušte podávání léku.

    Nepřetržitě pacienty sledujte, zda se nejedná o příznaky, které naznačují nutnost úpravy dávkování, jako jsou remise nebo exacerbace onemocnění a stres (operace, infekce, trauma).

    U akutních stavů určitých revmatických poruch a kolagenových onemocnění mohou být vyžadovány vysoké dávky. Poté, co bylo dosaženo odpovědi, musí se v podávání léku často pokračovat po dlouhou dobu v nízkých dávkách.

    Při léčbě pemfigu, exfoliativní dermatitidy, bulózní dermatitis herpetiformis, těžkého multiformního erytému mohou být vyžadovány vysoké nebo masivní dávky, nebo mycosis fungoides. Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může být u pemphigus vulgaris život zachraňující. Dávkování snižujte postupně na nejnižší účinnou úroveň, ale přerušení nemusí být možné.

    Pediatričtí pacienti

    Pediatrické dávkování založte spíše na závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta než na přísném dodržování dávkování indikováno věkem, tělesnou hmotností nebo plochou povrchu těla.

    Obvyklé dávkování Orální

    Sirup nebo tablety: Zpočátku 0,14–2 mg/kg denně nebo 4–60 mg/m2 denně ve 4 dílčích dávkách.

    Perorální roztok: Zpočátku 0,14–2 mg/kg denně nebo 4 –60 mg/m2 denně ve 3 nebo 4 dílčích dávkách.

    Astma perorální

    Pro léčbu refrakterního bronchiálního astmatu a souvisejícího bronchospasmu (těžké perzistující astma), které není kontrolováno vysokými udržovacími dávkami inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího bronchodilatátoru, přidejte perorální kortikosteroid (např. prednisolon, methylprednisolon) v dávce 1–2 mg/kg denně v jedné nebo rozdělených dávkách. Pokračujte v krátké léčbě perorálními kortikosteroidy (obvykle 3–10 dní), dokud nebude dosaženo maximální rychlosti výdechu 80 % osobního maxima nebo dokud symptomy nevymizí. U některých dětí může vyžadovat delší dobu léčby. Žádný důkaz, že snižování dávky po zlepšení zabrání relapsu.

    Nefrotický syndrom perorálně

    Obvyklá dávka: 60 mg/m2 podávaná ve 3 dílčích dávkách po dobu 4 týdnů, po nichž následuje 4týdenní terapie v jednotlivých dávkách 40 mg/m2.

    Dospělí

    Obvyklé dávkování Orální

    Zpočátku 5–60 mg denně, v závislosti na léčeném onemocnění; obvykle se podává ve 2–4 dílčích dávkách.

    Akutní exacerbace roztroušené sklerózy orální

    Obvyklá dávka: 200 mg denně po dobu 1 týdne, poté 80 mg každý druhý den po dobu jednoho měsíce.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na prednisolon, kteroukoli složku v příslušné formulaci nebo jakýkoli jiný kortikosteroid.
  • Systémové plísňové infekce.
  • Současné podávání živých nebo živých, atenuovaných vakcín u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikosteroidů. (Viz Specifické léky a laboratorní testy v části Interakce.)
    • Varování/Opatření

    Varování

    Adrenokortikální insuficience

    Pokud jsou glukokortikoidy podávány v suprafyziologických dávkách po delší dobu, mohou způsobit sníženou sekreci endogenních kortikosteroidů potlačením uvolňování kortikotropinu hypofýzou (sekundární adrenokortikální insuficience).

    stupeň a trvání adrenokortikální insuficience je mezi pacienty velmi variabilní a závisí na dávce, frekvenci a době podávání a délce léčby glukokortikoidy.

    Pokud jsou léky vysazeny, může dojít k akutní insuficienci nadledvin (dokonce i smrti). náhle nebo pokud jsou pacienti převedeni ze systémové léčby glukokortikoidy na lokální (např. inhalační) léčbu.

    Po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami vysazujte prednisolon velmi postupně. (Viz Přerušení terapie v části Dávkování a podávání: Dávkování.)

    Suprese nadledvin může přetrvávat až 12 měsíců u pacientů, kteří dostávají velké dávky po delší dobu.

    Dokud nedojde k zotavení, příznaky a symptomy adrenální insuficience se mohou vyvinout, pokud jsou vystaveny stresu (např. infekce, operace, trauma, nemoc) a může být vyžadována substituční terapie. Vzhledem k tomu, že sekrece mineralokortikoidů může být narušena, měl by být také podáván chlorid sodný a/nebo mineralokortikoid.

    Pokud onemocnění propukne během vysazení, může být nutné dočasně zvýšit dávkování a poté lék vysazovat postupně.

    Imunosuprese

    Zvýšená náchylnost k infekcím sekundárním k imunosupresi vyvolané glukokortikoidy. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů závažnější nebo dokonce smrtelné následky. (Viz Zvýšená náchylnost k infekci v části Varování.)

    Podávání živých virových vakcín, včetně neštovic, je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky glukokortikoidů. Navíc, pokud jsou takovým pacientům podávány inaktivované virové nebo bakteriální vakcíny, nemusí být dosaženo očekávané sérové ​​protilátkové odpovědi. USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) a Americká akademie rodinných lékařů (AAFP) uvádějí, že podávání vakcín s živými viry obvykle není kontraindikováno u pacientů léčených kortikosteroidy za následujících okolností:

  • krátkodobá (<2 týdny) terapie
  • nízká až střední dávka
  • dlouhodobá střídavý den léčba dlouhodobě působícími přípravky
  • udržovací fyziologické dávky (substituční terapie)
  • pokud se podává topicky, oftalmicky, intra -kloubně, bursálně nebo do šlachy
    • Zvýšená náchylnost k infekci

    Glukokortikoidy, zvláště ve velkých dávkách, zvyšují náchylnost k infekci a maskují příznaky infekce.

    S glukokortikoidy samotnými nebo v kombinaci s jinými imunosupresivy mohou být spojeny infekce jakýmkoli patogenem, včetně virových, bakteriálních, plísňových, prvokových nebo helmintických infekcí v jakémkoli orgánovém systému; může dojít k reaktivaci latentních infekcí.

    Infekce mohou být mírné, ale mohou být závažné nebo smrtelné a lokalizované infekce se mohou šířit.

    Nepoužívat, s výjimkou život ohrožujících situací u pacientů s virovými infekcemi nebo bakteriálními infekcemi, které nejsou kontrolovány antiinfekčními přípravky.

    Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít závažnější nebo dokonce smrtelné následky, zejména u dětí.

    Děti a dospělí, u kterých není pravděpodobné, že by byli vystaveni planým neštovicím nebo spalničkám, by se měli těmto infekcím vyhýbat během užívání glukokortikoidů.

    Pokud se expozice planým neštovicím nebo spalničkám objeví u vnímavých pacientů, vhodně léčit (např. VZIG, IG, acyklovir).

    Používejte s velkou opatrností u pacientů se známou nebo suspektní infekcí Strongyloides (nití červa). Imunosuprese může vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozšířenou migrací larev, často doprovázenou těžkou enterokolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

    Neúčinné a může mít škodlivé účinky při léčbě mozkové malárie.

    Může reaktivovat tuberkulózu. Zahrnout chemoprofylaxi u pacientů s aktivní tuberkulózou v anamnéze, kteří podstupují dlouhodobou léčbu glukokortikoidy. Pozorně sledujte známky reaktivace. Omezte použití u aktivní tuberkulózy na osoby s fulminující nebo diseminovanou tuberkulózou, u kterých se glukokortikoidy používají ve spojení s vhodnou antimykobakteriální chemoterapií.

    Může reaktivovat latentní amebiázu. Vylučte možnou amebiázu u každého pacienta, který byl v tropech nebo který měl před zahájením léčby nevysvětlitelný průjem.

    Muskuloskeletální účinky

    Ubývání svalů, bolest nebo slabost svalů, opožděné hojení ran a atrofie proteinové matrice kosti vedoucí k osteoporóze, kompresivním zlomeninám obratlů, aseptické nekróze hlavice stehenní kosti nebo pažní kosti nebo patologickým zlomeninám dlouhé kosti jsou projevy proteinového katabolismu, ke kterému může dojít při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy. Tyto nežádoucí účinky mohou být zvláště závažné u geriatrických nebo oslabených pacientů. Dieta s vysokým obsahem bílkovin může pomoci předcházet nežádoucím účinkům spojeným s katabolismem bílkovin.

    Při použití vysokých dávek glukokortikoidů se může objevit akutní, generalizovaná myopatie, zejména u pacientů s poruchami nervosvalového přenosu (např. gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu neuromuskulárními blokátory (např. pankuronium).

    Osteoporóza a související zlomeniny jsou jedním z nejzávažnějších nežádoucích účinků dlouhodobé léčby glukokortikoidy. American College of Rheumatology (ACR) zveřejnila doporučení pro prevenci a léčbu osteoporózy vyvolané glukokortikoidy. Doporučení jsou stanovena podle rizika zlomeniny u pacienta.

    Poruchy tekutin a elektrolytů

    Může se objevit retence sodíku s následným edémem, ztrátou draslíku a zvýšením krevního tlaku, ale je méně častá u prednisolonu než u průměrných nebo velkých dávek kortizonu nebo hydrokortizonu. Riziko se zvyšuje s vysokými dávkami syntetických glukokortikoidů po delší dobu. Mohou se objevit otoky a CHF (u citlivých pacientů).

    Doporučuje se omezení soli v potravě a může být nutné doplňovat draslík.

    Zvýšené vylučování vápníku a možná hypokalcémie.

    Účinky na oči

    Dlouhodobé užívání může vést k zadní subkapsulární a nukleární kataraktě (zejména u dětí), exoftalmu a/nebo zvýšenému NOT, což může vést k glaukomu nebo může příležitostně poškodit zrakový nerv. Pokud léčba kortikosteroidy pokračuje déle než 6 týdnů, sledujte IOP.

    Může zvýšit vznik sekundárních plísňových, bakteriálních a virových infekcí oka.

    Nepoužívat u pacientů s aktivní oční infekce herpes simplex ze strachu z perforace rohovky.

    Endokrinní a metabolické účinky

    Při dlouhodobé léčbě může vyvolat různé endokrinní poruchy včetně hyperkorticismu (cushingoidního stavu) a amenorey nebo jiných menstruačních potíží.

    Zvýšená nebo snížená pohyblivost a počet spermií u některých mužů.

    Může snížit toleranci glukózy, způsobit hyperglykémii a zhoršit nebo urychlit diabetes mellitus, zejména u pacientů s predispozicí k diabetes mellitus. Pokud je u pacientů s diabetes mellitus nutná léčba glukokortikoidy, může být nutné změnit dávkování inzulínu nebo perorálního antidiabetika nebo dietu.

    Přehnaná odpověď na glukokortikoidy u hypotyreózy.

    Kardiovaskulární účinky

    Používejte s extrémní opatrností při nedávném IM, protože byla navržena souvislost mezi užíváním glukokortikoidů a rupturou volné stěny levé komory.

    Retence sodíku s výsledným edémem, ztráta draslíku, hypokalemická alkalóza a hypertenze se může objevit u pacientů užívajících glukokortikoidy. U citlivých pacientů se může objevit městnavé srdeční selhání.

    Měl by být používán s opatrností u pacientů s hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním.

    Reakce z přecitlivělosti

    Hlášená kopřivka a jiné alergické, anafylaktické reakce nebo reakce z přecitlivělosti.

    Obecná opatření

    Monitorování

    Před zahájením dlouhodobé léčby glukokortikoidy proveďte u všech pacientů základní EKG, krevní tlak, rentgenové snímky hrudníku a páteře, testy glukózové tolerance a vyhodnocení funkce osy HPA.

    Proveďte rentgenové snímky horní části GI u pacientů s predispozicí k poruchám GI, včetně pacientů se známou nebo suspektní peptickou vředovou chorobou.

    Během dlouhodobé terapie provádějte pravidelné určování výšky a hmotnosti, rentgenové snímky hrudníku a páteře a hodnocení krvetvorby, elektrolytů, glukózové tolerance, očního tlaku a krevního tlaku.

    Genitourinární účinky

    Zvýšené nebo snížená pohyblivost a počet spermií u některých mužů.

    Účinky na nervový systém

    Může urychlit duševní poruchy od euforie, nespavosti, změn nálad, deprese a změn osobnosti až po upřímné psychózy. Užívání může zhoršit emoční nestabilitu nebo psychotické sklony.

    Používejte opatrně u pacientů s myasthenia gravis.

    Účinky na GI

    Používejte opatrně u pacientů s divertikulitidou, nespecifickou ulcerózní kolitidou (pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiných pyogenní infekce), nebo u pacientů s nedávnou střevní anastomózou.

    U pacientů užívajících kortikosteroidy mohou chybět známky peritoneálního podráždění po perforaci GI.

    Používejte opatrně u pacientů s aktivním nebo latentním peptickým vředem. Navrhněte současné podávání antacidů mezi jídly, aby se zabránilo tvorbě peptických vředů u pacientů užívajících vysoké dávky kortikosteroidů.

    Dermatologické účinky

    U pacientů léčených glukokortikoidy byl hlášen výskyt Kaposiho sarkomu; přerušení takové léčby může vést k remisi onemocnění.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Bylo prokázáno, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, když jsou podávány v klinických dávkách. Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Užívání během těhotenství pouze potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

    Kojení

    Glukokortikoidy jsou distribuovány do mléka a mohly by potlačit růst, narušit endogenní produkci glukokortikoidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky u kojených dětí. Používejte opatrně.

    Pediatrické použití

    Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů u pediatrických pacientů je založena na dobře prokázaném průběhu účinku kortikosteroidů. Nežádoucí účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné jako u dospělých.

    Publikované studie poskytují důkazy o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů při léčbě nefrotického syndromu (>2 roky věku) a agresivních lymfomů a leukémií (>1 měsíc stáří). Další indikace pro pediatrické použití kortikosteroidů (např. těžké astma) jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích provedených u dospělých.

    Pečlivě sledujte dětské pacienty s častým měřením TK, hmotnosti, výšky, nitroočního tlaku, a klinické hodnocení infekce, psychosociálních poruch, tromboembolismu, peptických vředů, šedého zákalu a osteoporózy. Pediatričtí pacienti, kteří jsou léčeni kortikosteroidy jakoukoli cestou, včetně systémově podávaných kortikosteroidů, mohou zaznamenat snížení rychlosti růstu.

    Geriatrické použití

    Při dlouhodobé léčbě dochází k úbytku svalů, bolesti nebo slabosti svalů, opožděnému hojení ran a může dojít k atrofii proteinové matrice kosti vedoucí k osteoporóze, kompresním zlomeninám obratlů, aseptické nekróze hlavice stehenní nebo humerální kosti nebo patologickým zlomeninám dlouhých kostí. Může být zvláště závažný u geriatrických nebo oslabených pacientů.

    Před zahájením léčby glukokortikoidy u žen po menopauze zvažte, že tyto ženy jsou zvláště náchylné k osteoporóze.

    U pacientek s osteoporózou používejte opatrně.

    Poškození jater

    Pacienti s cirhózou vykazují přehnanou odpověď na glukokortikoidy.

    Renální poškození

    Používejte opatrně.

    Časté nežádoucí účinky

    Spojené s dlouhodobou terapií: Ztráta kostní hmoty, šedý zákal, poruchy trávení, svalová slabost, bolesti zad, modřiny, kandidóza úst.

    Co ovlivní další léky PrednisoLONE (Systemic)

    Metabolizováno CYP3A4.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Inhibitory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (snížený metabolismus prednisolonu).

    Induktory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (zvýšený metabolismus prednisolonu).

    Specifické léky a laboratorní testy

    Lék nebo test

    Interakce

    Komentáře

    Amfotericin B

    Může zvýšit účinek glukokortikoidů na plýtvání draslíkem

    Během současného užívání pečlivě sledujte

    Antikoagulancia, perorální

    Rozporuplné zprávy o snížené i zvýšené reakci na antikoagulancia

    Monitorujte koagulační indexy, abyste udrželi požadovaný antikoagulační účinek

    Anticholinesterázová činidla

    Současné užívání těžká slabost anticholinesterázových látek a kortikosteroidů u pacientů s myasthenia gravis

    Pokud je to možné, vysaďte anticholinesterázovou léčbu ≥24 hodin před zahájením léčby kortikosteroidy

    Barbituráty

    Zvýšený metabolismus prednisolonu

    Možná bude nutné zvýšit dávku prednisolonu

    Srdeční glykosidy

    Při současném užívání zvýšené riziko arytmií v důsledku potenciální hypokalemie.

    Cyklosporin

    Snížená plazmatická clearance prednisolonu; zvýšená aktivita cyklosporinu i kortikosteroidu

    Zvažte možnost exacerbované toxicity (záchvaty), jakož i potřebu úpravy dávkování při současném užívání

    Diuretika, snižující hladinu draslíku

    Zesílení účinků glukokortikoidů na plýtvání draslíkem

    Sledování rozvoje hypokalemie

    Efedrin

    Zvýšení metabolismu kortikosteroidů

    Zvýšení dávkování prednisolonu

    Estrogeny

    Může zesilovat účinky určitých kortikosteroidů

    Pokud jsou estrogeny přidány ke stabilnímu dávkovacímu režimu nebo je z něj odebírány, může být nutná úprava dávkování kortikosteroidů

    Ketokonazol

    Snížený metabolismus prednisolonu

    Možná bude nutné snížit dávkování současně podávaných glukokortikoidů, aby se předešlo potenciálním nežádoucím účinkům

    NSAIA

    Zvyšuje riziko nežádoucích účinků na GI (ulcerace)

    Zvýšená clearance salicylátů. Po vysazení kortikosteroidů se může koncentrace salicylátu v séru zvýšit, což může vést k intoxikaci salicyláty

    Při podávání indomethacinu a prednisolonu byly plazmatické koncentrace volného prednisolonu zvýšeny; celkové plazmatické koncentrace prednisolonu se nezměnily. Indomethacin může mít steroidy šetřící účinek

    Používejte současně s opatrností

    U pacientů, kteří dostávají oba léky, pečlivě sledujte nežádoucí účinky buď salicylátů nebo kortikosteroidů

    Může být nutné zvýšit dávku salicylátu, pokud jsou kortikosteroidy podávány současně, nebo snížit dávku salicylátu, když jsou kortikosteroidy vysazeny

    Při hypoprotrombinémii používejte aspirin a kortikosteroidy s opatrností

    Fenytoin

    Zvýšený metabolismus prednisolonu

    Možná bude nutné zvýšit dávku prednisolonu

    Rifampin

    Zvýšený metabolismus prednisolonu

    Možná bude nutné zvýšit dávku prednisolonu

    Testy na nitromodrou tetrazoliovou modř

    Může vést k falešně negativním výsledkům v testu nitrotetrazoliové modři na systémovou bakteriální infekci

    Testy na funkci štítné žlázy

    Může snížit vychytávání jódu 131 a koncentrace jódu vázaného na proteiny. obtížné monitorovat terapeutickou odpověď pacientů užívajících léky na tyreoiditidu

    Testy zahrnující kožní antigeny

    Snižuje reaktivitu kůže na interakce antigen-protilátka

    Troleandomycin

    Snížená clearance kortikosteroidů

    Možná bude nutné snížit dávku souběžně podávaných kortikosteroidů, aby se předešlo potenciálním nežádoucím účinkům

    Vakcíny a toxoidy

    Může způsobit oslabenou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny

    Může zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých, oslabených vakcínách

    Může zhoršit neurologické reakce na některé vakcíny (suprafyziologické dávky)

    (viz Imunosuprese v části Upozornění)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova