Progestins

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Progestins

Αντισύλληψη

Πρόληψη σύλληψης στις γυναίκες.

Χρησιμοποιείται κυρίως από γυναίκες που θηλάζουν και σε εκείνες που δεν ανέχονται τα οιστρογόνα ή στις οποίες τα οιστρογόνα αντενδείκνυνται.

Ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης (Mirena): Προορίζεται για γυναίκες που έχουν είχε ≥1 παιδί. βρίσκονται σε μια σταθερή, αμοιβαία μονογαμική σχέση. δεν έχουν ιστορικό φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (PID). και δεν έχουν ιστορικό έκτοπης κύησης ή κάποιας κατάστασης που θα προδιαθέτει σε έκτοπη κύηση.

Μετακοιτιακή (επείγουσα) αντισύλληψη

Πρόληψη της σύλληψης μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία (συμπεριλαμβανομένης της γνωστής ή ύποπτης αποτυχίας αντισύλληψης) ως επείγουσα αντισύλληψη (χάπια «το επόμενο πρωί»). Τα μεταγενέστερα (επείγουσας) αντισύλληψη δεν είναι τόσο αποτελεσματικά όσο οι περισσότερες άλλες μορφές μακροχρόνιας αντισύλληψης. μην χρησιμοποιείτε ως συνήθεις μορφές αντισύλληψης.

Ένα σχήμα επείγουσας αντισύλληψης που χρησιμοποιεί μόνο μια προγεστίνη (λεβονοργεστρέλη) φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικό και καλύτερα ανεκτό από ένα κοινό σχήμα επείγουσας αντισύλληψης οιστρογόνων-προγεστερόνης («Yuzpe») όταν τα σχήματα ξεκινούν εντός 72 ωρών από την απροστάτευτη συνουσία; Η λεβονοργεστρέλη προτιμάται γενικά όταν είναι άμεσα διαθέσιμη.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Progestins

Διαχείριση

Χορηγήστε τη νορεθινδρόνη από το στόμα.

Χορηγήστε λεβονοργεστρέλη από το στόμα ή ως ενδομήτριο σύστημα.

Χορηγήστε το εμφύτευμα ετονογεστρέλης με εισαγωγή δευτερεύοντος Q.

Από του στόματος χορήγηση

Αντισύλληψη

Λάβετε όσο το δυνατόν πιο κοντά στην ίδια ώρα κάθε μέρα (δηλ. στις 24 - διαστήματα ωρών) και συνεχίστε καθημερινά χωρίς διακοπή για να εξασφαλίσετε τη μέγιστη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.

Εάν εμφανιστεί εμετός αμέσως μετά τη δόση, χρησιμοποιήστε μια εφεδρική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικά, αφρός, σφουγγάρια) για 48 ώρες.

Διατίθεται σε μνημονική συσκευασία διανομής που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τον χρήστη να συμμορφώνεται με το προβλεπόμενο δοσολογικό σχήμα.

Μεταγεννητική (επείγουσα) αντισύλληψη

Σχέδιο Β Ένα Βήμα, Επόμενη Επιλογή Μία Δόση: Χορηγείστε το συντομότερο δυνατό αλλά κατά προτίμηση εντός 72 ωρών μετά την σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία.

Σχήμα 2 δόσεων λεβονοργεστρέλης: Χορηγήστε την πρώτη δόση το συντομότερο δυνατό εντός 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, ακολουθούμενη από μια δεύτερη δόση 12 ώρες μετά την πρώτη δόση.

Τα περισσότερα δεδομένα υποστηρίζουν τη χορήγηση οποιουδήποτε σχήματος έως και 120 ώρες† [εκτός ετικέτας] μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, εάν είναι απαραίτητο, αλλά η αποτελεσματικότητα μειώνεται καθώς η έναρξη της αντισύλληψης γίνεται πιο απομακρυσμένη από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί εάν χορηγηθεί >120 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία.

Σχέδιο Β Ένα Βήμα, Επόμενη Επιλογή Μία Δόση : Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση, επικοινωνήστε με τον κλινικό γιατρό για να συζητήσετε την επανάληψη της δόσης.

Σχήμα 2 δόσεων λεβονοργεστρέλης: Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση είτε της πρώτης είτε της δεύτερης δόσης, επικοινωνήστε με τον κλινικό ιατρό για να συζητήσετε τη λήψη άλλης δόσης.

Τροφή μη αποτελεσματική στη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών. GI επιδράσεις (δηλαδή, ναυτία).

Χορήγηση Sub-Q

Τοποθετήστε το εμφύτευμα ετονογεστρέλης (Implanon) υποδερμικά στην εσωτερική πλευρά του άνω βραχίονα περίπου 6–8 cm πάνω από την πτυχή του αγκώνα. Συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για τη σωστή μέθοδο χορήγησης και τις σχετικές προφυλάξεις.

Ενδομήτρια χορήγηση

Εισαγάγετε το ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης (Mirena) στην κοιλότητα της μήτρας υπό αυστηρές άσηπτες συνθήκες. (Βλ. Θέματα ενδομήτριας συσκευής στην ενότητα Προφυλάξεις.) Συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για τις κατάλληλες μεθόδους εισαγωγής και αφαίρεσης του ενδομήτριου συστήματος και για σχετικές προφυλάξεις.

Δοσολογία

Όταν αλλάζετε μεθόδους αντισύλληψης, ξεκινήστε νέα θεραπεία. με τρόπο που εξασφαλίζει συνεχή αντισυλληπτική κάλυψη με βάση τον μηχανισμό δράσης και των δύο μεθόδων.

Ενήλικες

Αντισύλληψη Από του στόματος

Νορεθινδρόνη: 0,35 mg ημερησίως. Λαμβάνετε 1 δισκίο κάθε μέρα και συνεχίζετε καθημερινά χωρίς διακοπή. Ξεκινήστε την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν η πρώτη δόση λαμβάνεται άλλη μέρα, χρησιμοποιήστε εφεδρική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικό, σπερματοκτόνο) για κάθε σεξουαλική επαφή για τις επόμενες 48 ώρες.

Γυναίκες που αλλάζουν από του στόματος αντισυλληπτικά οιστρογόνου-προγεστίνης: Ξεκινήστε τη νορεθινδρόνη την ημέρα μετά το τελευταίο ορμονικά ενεργό δισκίο.

Οι γυναίκες μπορεί να αρχίσουν να χρησιμοποιούν τα δισκία νορεθινδρόνης την επόμενη μέρα μετά από μια αποβολή ή μια έκτρωση.

Γυναίκες των οποίων τα βρέφη θηλάζουν μόνο εν μέρει μπορεί να ξεκινήσουν τη νορεθινδρόνη 3 εβδομάδες μετά τον τοκετό. Οι γυναίκες που θηλάζουν αποκλειστικά τα βρέφη τους μπορούν να ξεκινήσουν 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό.

Όταν μια δόση λαμβάνεται με καθυστέρηση >3 ωρών ή εάν παραλείψετε μία ή περισσότερες διαδοχικές δόσεις, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα. χρησιμοποιήστε μια εφεδρική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικό, σπερματοκτόνο) για 48 ώρες. Εάν δεν είστε βέβαιοι για το θεραπευτικό σχήμα που πρέπει να λάβετε ως αποτέλεσμα της απώλειας δισκίων, χρησιμοποιήστε μια εφεδρική μέθοδο αντισύλληψης για κάθε σεξουαλική επαφή και πάρτε ένα δισκίο ημερησίως έως ότου επικοινωνήσει ο κλινικός ιατρός.

Sub-Q

Αντισυλληπτικό εμφύτευμα ετονογεστρέλης (Implanon): Ένα εμφύτευμα 68 mg κάθε 3 χρόνια.

Για να ξεκινήσετε τη θεραπεία σε γυναίκες που δεν χρησιμοποίησαν ορμονική αντισύλληψη τον προηγούμενο μήνα, τοποθετήστε το το αντισυλληπτικό εμφύτευμα την ή πριν από την 5η ημέρα του κύκλου· δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης.

Γυναίκες που αλλάζουν από του στόματος αντισυλληπτικά οιστρογόνου-προγεστίνης, διαδερμικό σύστημα αντισύλληψης ή κολπικό αντισυλληπτικό δακτύλιο: Τοποθετήστε το αντισυλληπτικό εμφύτευμα εντός 7 ημερών από το τελευταίο ορμονικά ενεργό δισκίο. αφαίρεση ενός διαδερμικού εμπλάστρου ή αφαίρεση του κολπικού δακτυλίου. δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης.

Γυναίκες που αλλάζουν από του στόματος αντισυλληπτικά μόνο με προγεστίνη: Τοποθετήστε το αντισυλληπτικό εμφύτευμα οποιαδήποτε ημέρα του μήνα (χωρίς να παραλείψετε καμία ημέρα μεταξύ λήψης του τελευταίου από του στόματος αντισυλληπτικού προγεστίνης και η αρχική χορήγηση του εμφυτεύματος). δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης.

Γυναίκες που αλλάζουν από αντισυλληπτική ένεση μόνο με προγεστίνη: Τοποθετήστε το αντισυλληπτικό εμφύτευμα την ίδια ημέρα που θα έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση αντισύλληψης. δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης.

Γυναίκες που αλλάζουν από ενδομήτρια συσκευή που περιέχει προγεστίνη: Τοποθετήστε το αντισυλληπτικό εμφύτευμα την ίδια ημέρα με την αφαίρεση της ενδομήτριας συσκευής. δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης.

Το αντισυλληπτικό εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί αμέσως μετά την άμβλωση του πρώτου τριμήνου. Εάν η θεραπεία με το ένθετο αντισυλληπτικού δεν ξεκινήσει εντός 5 ημερών από την έκτρωση του πρώτου τριμήνου, ακολουθήστε τις οδηγίες για τις γυναίκες που δεν χρησιμοποίησαν ορμονική αντισύλληψη τον προηγούμενο μήνα.

Το αντισυλληπτικό εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί 21– 28 ημέρες μετά την άμβλωση του δεύτερου τριμήνου.

Το αντισυλληπτικό εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί 21–28 ημέρες μετά τον τοκετό σε γυναίκες που δεν θηλάζουν αποκλειστικά. δεν απαιτείται εφεδρική μέθοδος αντισύλληψης. Το εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί μετά την τέταρτη εβδομάδα μετά τον τοκετό σε γυναίκες που θηλάζουν αποκλειστικά το βρέφος τους. Εάν η εισαγωγή εμφυτεύματος γίνει >4 εβδομάδες μετά τον τοκετό, χρησιμοποιήστε εφεδρική μέθοδο αντισύλληψης για 7 ημέρες.

Αφαιρέστε το εμφύτευμα 3 χρόνια μετά την εισαγωγή. Κατά την αφαίρεση του εμφυτεύματος, μπορεί να εισαχθεί άλλο εμφύτευμα για να συνεχιστεί η θεραπεία.

Ενδομήτρια

Ενδομήτριο σύστημα αντισύλληψης που απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη (Mirena): Ένα σύστημα που περιέχει 52 mg κάθε 5 χρόνια.

Για έναρξη λειτουργίας. θεραπεία, εισάγετε το ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Το ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα μπορεί να εισαχθεί αμέσως μετά την άμβλωση του πρώτου τριμήνου. καθυστερήστε την εισαγωγή έως ότου ολοκληρωθεί η περιέλιξη της μήτρας μετά από αποβολή του δεύτερου τριμήνου.

Μην εισάγετε το ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα μέχρι τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ή μετά την ολοκλήρωση της περιέλιξης της μήτρας.

Αφαιρέστε το ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα μετά από 5 χρόνια χρήσης (δεν έχει τεκμηριωθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα >5 έτη). Κατά την αφαίρεση του συστήματος, μπορεί να εισαχθεί ένα άλλο ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα για να συνεχιστεί η θεραπεία. Η αφαίρεση και η αντικατάσταση με ένα νέο σύστημα μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Για γυναίκες με τακτικό έμμηνο κύκλο που επιθυμούν να ξεκινήσουν μια εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης, αφαιρέστε το ενδομήτριο σύστημα κατά τις πρώτες 7 ημέρες της έναν εμμηνορροϊκό κύκλο και ξεκινήστε μια νέα μέθοδο. Για όσους έχουν ακανόνιστους κύκλους ή αμηνόρροια ή για εκείνους στους οποίους το σύστημα αφαιρείται μετά την έβδομη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, ξεκινήστε τη νέα μέθοδο αντισύλληψης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την αφαίρεση του ενδομήτριου συστήματος.

Μετακοιτιακή (επείγουσα) αντισύλληψη. Από του στόματος

Σχήμα μίας δόσης λεβονοργεστρέλης (π.χ., Σχέδιο Β Ένα Βήμα, Επόμενη Επιλογή Μία Δόση): Εφάπαξ δόση 1,5 mg που λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό εντός 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία.

Σχήμα 2 δόσεων λεβονοργεστρέλης: δόση 0,75 mg λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό εντός 72 ωρών από την επαφή χωρίς προστασία, ακολουθούμενη από δεύτερη δόση 0,75 mg 12 ώρες μετά την πρώτη δόση.

Εάν είναι απαραίτητο, η πρώτη δόση είτε του σχήματος μιας δόσης είτε του σχήματος 2 δόσεων μπορεί να χορηγηθεί έως και 120 ώρες† [εκτός ετικέτας] μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, αλλά η αποτελεσματικότητα μειώνεται όσο καθυστερεί η έναρξη της αντισύλληψης.

Η επαναλαμβανόμενη χρήση αντισύλληψης μετά τη σύνοδο (επείγουσας ανάγκης) υποδηλώνει την ανάγκη παροχής συμβουλών σχετικά με άλλες επιλογές αντισύλληψης. Η ασφάλεια της επαναλαμβανόμενης χρήσης δεν έχει τεκμηριωθεί, αλλά ο κίνδυνος φαίνεται χαμηλός, ακόμη και στον ίδιο εμμηνορροϊκό κύκλο. Εξετάστε την πιθανότητα ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. διαταραχές της εμμήνου ρύσεως) μπορεί να αυξηθεί με συχνά επαναλαμβανόμενη αντισύλληψη μετά τη συνουσία.

Η FDA έχει εγκρίνει το Σχέδιο B One-Step για την κατάσταση OTC για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ανεξαρτήτως ηλικίας. Το Next Choice One Dose είναι ένα σκεύασμα που χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή για γυναίκες <17 ετών και ένα σκεύασμα OTC για γυναίκες ≥17 ετών.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη.
  • Μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία.
  • Γνωστός ή ύποπτος καρκίνος του μαστού.
  • Καλοήθης ή κακοήθης όγκος του ήπατος.
  • Ηπατική νόσο.
  • Τωρινό ή παρελθόν ιστορικό θρόμβωσης ή θρομβοεμβολικών διαταραχών.
  • Το ενδομήτριο αντισυλληπτικό σύστημα που απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες με ανωμαλίες της μήτρας που παραμορφώνουν την κοιλότητα της μήτρας (π.χ. ινομυώματα), PID ή ιστορικό PID (εκτός εάν υπήρξε επακόλουθη ενδομήτρια εγκυμοσύνη), ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό ή μολυσμένη άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες, οξεία τραχηλίτιδα ή κολπίτιδα χωρίς θεραπεία, καταστάσεις που σχετίζονται με ανοσοποιητικό συμβιβασμός (π.χ. HIV, λευχαιμία, ενδοφλέβια κατάχρηση ναρκωτικών), προηγουμένως τοποθετημένο IUD, ακτινομύκωση των γεννητικών οργάνων, ιστορικό έκτοπης κύησης ή προδιάθεση για έκτοπη κύηση, γνωστή ή ύποπτη νεοπλασία της μήτρας ή του τραχήλου, μη φυσιολογική εξέταση Παπανικολάου (τεστ Παπανικολάου), και σε γυναίκες με πολλαπλούς σεξουαλικούς συντρόφους ή των οποίων οι σύντροφοι έχουν πολλαπλούς σεξουαλικούς συντρόφους.
  • Μετακοιτιακή (επείγουσα) αντισύλληψη: Επί του παρόντος δεν υπάρχει πραγματική αντένδειξη για μετακοιτιακή (επείγουσα) αντισύλληψη με συνιστώμενα σχήματα λεβονοργεστρέλης και τα οφέλη γενικά υπερτερούν οποιουδήποτε θεωρητικού ή αποδεδειγμένου κινδύνου.
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Έκτοπη κύηση

    Σκεφτείτε την πιθανότητα εξωμήτριας κύησης εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη ή έντονος πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα σε γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη με προγεστίνη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούν μεταγενέστερα (έκτακτης ανάγκης) σχήματα. Συνιστάται παρακολούθηση φυσικής ή πυελικής εξέτασης εάν υπάρχουν ερωτήσεις σχετικά με τη γενική κατάσταση της υγείας ή την κατάσταση εγκυμοσύνης των γυναικών μετά τη χορήγηση λεβονοργεστρέλης. Τα τρέχοντα στοιχεία δεν υποστηρίζουν τον αυξημένο κίνδυνο έκτοπης κύησης μετά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης για μετεγχειρητική (επείγουσα) αντισύλληψη στο γενικό πληθυσμό. Αντίθετα, η συνολική πρόληψη της εγκυμοσύνης μειώνει πραγματικά τον απόλυτο κίνδυνο. Η μετασυνεστιακή αντισύλληψη με λεβονοργεστρέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες με ιστορικό έκτοπης κύησης.

    Υπάρχουσα εγκυμοσύνη

    Η λεβονοργεστρέλη 0,75 ή 1,5 mg που χρησιμοποιείται για μετασυνειακή (επείγουσα) αντισύλληψη δεν είναι αποτελεσματική για τον τερματισμό μιας υπάρχουσας εγκυμοσύνης.

    Θυλάκια ωοθηκών

    Πιθανή καθυστερημένη ατρησία των ωοθυλακίων, με αποτέλεσμα τη διόγκωση των ωοθυλακίων. Η διόγκωση των ωοθυλακίων είναι γενικά ασυμπτωματική ή σχετίζεται με ήπιο κοιλιακό άλγος και υποχωρεί αυθόρμητα. σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση.

    Αιμορραγικές ανωμαλίες

    Πιθανή αιμορραγία ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία. Εκτελέστε επαρκείς διαγνωστικές εξετάσεις σε ασθενείς με αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία. Αποκλείστε την εγκυμοσύνη σε ασθενείς με αμηνόρροια. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, διακόψτε τη θεραπεία.

    Μετά τη συνουσία (επείγουσα) αντισύλληψη: Ακανόνιστη κολπική αιμορραγία είναι επίσης δυνατή με μεταγενέστερα αντισυλληπτικά σχήματα. Αποκλείστε την εγκυμοσύνη εάν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει >7 ημέρες μετά την αναμενόμενη έναρξη.

    Καρκίνωμα του μαστού και των αναπαραγωγικών οργάνων

    Ανεπαρκή δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν η χρήση αντισυλληπτικών μόνο με προγεστίνη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού ή καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ηπατικές Επιδράσεις

    Ανεπαρκή δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν η χρήση αντισυλληπτικών μόνο με προγεστίνη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. (Δείτε τις Αντενδείξεις και επίσης δείτε την Ηπατική Δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Θέματα εμφυτεύματος

    Ακολουθήστε προσεκτικά τις συνιστώμενες διαδικασίες για την εισαγωγή και την αφαίρεση του εμφυτεύματος για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα επιπλοκών.

    Εάν αναπτυχθεί μόλυνση στο σημείο εισαγωγής. , έναρξη της κατάλληλης θεραπείας. εάν η λοίμωξη επιμένει, αφαιρέστε το εμφύτευμα.

    Θέματα ενδομήτριας συσκευής

    Αξιολογήστε τις γυναίκες ως προς την καταλληλότητά τους (δηλαδή, εξαιρέστε την εγκυμοσύνη, αξιολογήστε για λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων, κίνδυνο για έκτοπη κύηση ή/και PID) πριν από την εισαγωγή της λεβονοργεστρέλης που απελευθερώνει ενδομήτρια συσκευή. Τοποθετήστε τη συσκευή υπό αυστηρές άσηπτες συνθήκες.

    Πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνουν ενδομήτρια εγκυμοσύνη με τη συσκευή στη θέση της. Εάν συμβεί αυτό, αφαιρέστε τη συσκευή για να μειώσετε την πιθανότητα επιπλοκών στη γυναίκα (π.χ. σηψαιμία, σηπτικό σοκ, θάνατο) και στο έμβρυο (π.χ. αποβολή, σήψη, πρόωρο τοκετό, πρόωρο τοκετό). Μακροχρόνιες επιδράσεις άγνωστες εάν η εγκυμοσύνη συνεχιστεί με την ενδομήτρια συσκευή στη θέση της. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Σήψη μετά την εισαγωγή της συσκευής αναφέρθηκε σπάνια. Αυξημένος κίνδυνος λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας σε γυναίκες με βαλβιδική ή συγγενή καρδιοπάθεια και σε γυναίκες με χειρουργικά κατασκευασμένες συστηματικές-πνευμονικές παροχετεύσεις. Η προφυλακτική αντιμολυσματική θεραπεία συνιστάται τη στιγμή της εισαγωγής σε γυναίκες με συγγενή καρδιοπάθεια.

    Άλλες επιπλοκές περιλαμβάνουν τη διείσδυση ή την ενσωμάτωση της συσκευής στο μυομήτριο και τη διάτρηση της μήτρας ή του τραχήλου της μήτρας.

    Εμβρύου/ Νοσηρότητα και θνησιμότητα νεογνών

    Συγγενείς ανωμαλίες που αναφέρθηκαν σπάνια σε νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες με μια ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης στη θέση της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Θρομβοεμβολικές διαταραχές

    Θρομβοεμβολικά συμβάντα (π.χ., πνευμονική εμβολή) που αναφέρθηκαν σε πνευμονική εμβολή, ασθενείς που χρησιμοποιούν εμφύτευμα ετονογεστρέλης (Implanon).

    Γενικές προφυλάξεις

    Φυσική εξέταση και παρακολούθηση

    Ετήσιο ιατρικό ιστορικό και φυσική εξέταση συνιστάται με μακροχρόνια θεραπεία με προγεστίνη. Η φυσική εξέταση μπορεί να αναβληθεί μέχρι την έναρξη των από του στόματος αντισυλληπτικών, εάν ζητηθεί από τη γυναίκα και κριθεί σκόπιμο από τον κλινικό ιατρό. Δεν απαιτείται φυσική εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας με λεβονοργεστρέλη από του στόματος για μετασυνεκτική (επείγουσα) αντισύλληψη. Πραγματοποιήστε πλήρη ιατρική εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας με εμφύτευμα ετονογεστρέλης ή ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης. Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε γυναίκες με οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μαστού ή σε όσες έχουν οζίδια του μαστού.

    Μεταβολικές Επιδράσεις

    Ελαφρά επιδείνωση της ανοχής στη γλυκόζη και αυξήσεις στην ινσουλίνη πλάσματος αναφέρθηκαν. Παρακολούθηση προδιαβητικών και διαβητικών ασθενών.

    Σημειώθηκε αλλοιωμένος μεταβολισμός λιπιδίων (μειωμένη HDL, HDL2, απολιποπρωτεΐνη Α-Ι και Α-ΙΙ, αυξημένη ηπατική λιπάση). δεν παρατηρήθηκε αλλαγή στην ολική χοληστερόλη, LDL, VLDL ή HDL3. Παρακολουθήστε στενά γυναίκες με υπερλιπιδαιμία.

    Οφθαλμικές επιδράσεις

    Λάβετε αξιολόγηση από οφθαλμίατρο για χρήστες φακών επαφής που αναπτύσσουν οπτικές διαταραχές ή αλλαγές στην ανοχή των φακών.

    Κατάθλιψη

    Να είστε προσεκτικοί σε γυναίκες με ιστορικό κατάθλιψης. διακόψτε εάν εμφανιστεί σοβαρή κατάθλιψη κατά τη χρήση.

    Κεφαλαλγία

    Διακόψτε την αντισύλληψη και αξιολογήστε την αιτία εάν εμφανιστεί ή επιδεινωθεί η ημικρανία ή όταν αναπτυχθεί νέο μοτίβο κεφαλαλγίας που είναι υποτροπιάζον, επίμονο ή σοβαρό.

    HIV και ΣΜΝ

    Δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV ή άλλα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ).

    Γονιμότητα μετά από χρήση

    Ταχεία επιστροφή γονιμότητας πιθανή μετά από χρήση λεβονοργεστρέλης για επείγουσα αντισύλληψη. Συνεχίστε ή ξεκινήστε τις συνήθεις μεθόδους αντισύλληψης το συντομότερο δυνατό μετά τη λεβονοργεστρέλη για να εξασφαλίσετε τη συνεχή πρόληψη της εγκυμοσύνης.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Ενδομήτριο σύστημα αντισύλληψης που απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη (Mirena): Κατηγορία X.

    Αποκλείστε την εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αποκλείστε την εγκυμοσύνη σε ασθενείς με αμηνόρροια. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, διακόψτε τη θεραπεία.

    Μετά τη συνουσία (επείγουσα) αντισύλληψη: Δεν χρειάζεται να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη με μεταγενέστερα αντισυλληπτικά σχήματα. Τα μεταγενέστερα αντισυλληπτικά σχήματα (δηλαδή, σχήματα λεβονοργεστρέλης, οιστρογόνων-προγεστινών) δεν παρουσιάζουν εκτρωτικές ιδιότητες και δεν διακόπτουν την εγκυμοσύνη μετά την εμφύτευση του ενδομητρίου. Δεν υπάρχει γνωστή βλάβη στην έγκυο γυναίκα, στην πορεία της εγκυμοσύνης ή στο έμβρυο από τα μεταγενέστερα αντισυλληπτικά σχήματα.

    Οι περισσότερες μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει καμία επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου που να σχετίζεται με τη μακροχρόνια χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών προγεστίνης.

    Γαλουχία

    Μικρές ποσότητες προγεστινών κατανέμονται στο γάλα. Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ο ίκτερος, αναφέρθηκαν σπάνια σε βρέφη.

    Μετασυνουσιακή (επείγουσα) αντισύλληψη: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί χωρίς περιορισμούς κατά τη διάρκεια των μεταγενέστερων αντισυλληπτικών σχημάτων.

    Παιδιατρική χρήση

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του θηλασμού. αντισυλληπτικά προγεστερόνης που έχουν καθιερωθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μακροχρόνιων αντισυλληπτικών προγεστερόνης αναμένεται να είναι πανομοιότυπες για εφήβους μετά την εφηβεία <16 ετών και γυναίκες ≥16 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών επείγουσας προγεστίνης αναμένεται να είναι πανομοιότυπες για εφήβους μετά την εφηβεία <17 ετών και γυναίκες ηλικίας ≥17 ετών. Δεν ενδείκνυται πριν από την εμμηναρχή.

    Γηριατρική χρήση

    Τα αντισυλληπτικά προγεστίνης δεν έχουν αξιολογηθεί σε γυναίκες >65 ετών. δεν ενδείκνυται για χρήση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Οι στεροειδείς ορμόνες (συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος αντισυλληπτικών) μπορεί να μεταβολίζονται ανεπαρκώς σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. χρησιμοποιήστε με προσοχή σε αυτά τα άτομα. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Μετά τη συνουσία (επείγουσα) αντισύλληψη: Δεν φαίνονται απαραίτητες προφυλάξεις με τα βραχυπρόθεσμα μετασυνειακά αντισυλληπτικά σχήματα. τα οφέλη αντισταθμίζουν κάθε θεωρητικό ή γνωστό κίνδυνο.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Δισκία Νορεθινδρόνης: Αιμορραγικές ανωμαλίες (π.χ. συχνή ή ακανόνιστη αιμορραγία), πονοκέφαλος, ευαισθησία στο στήθος, ναυτία, ζάλη.

    Δισκία λεβονοργεστρέλης: Ναυτία, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πονοκέφαλος, μεταβολές της περιόδου (π.χ. βαρύτερη ή ελαφρύτερη αιμορραγία της περιόδου), ζάλη, ευαισθησία στο στήθος. Τα μετασυνεστιακά (επείγουσας) αντισυλληπτικά σχήματα είναι καλύτερα ανεκτά με λεβονοργεστρέλη παρά με οιστρογόνα-προγεστίνες.

    Εμφυτεύματα ετονογεστρέλης: Αιμορραγικές ανωμαλίες (π.χ. συχνή, βαριά ή παρατεταμένη αιμορραγία, κηλίδες).

    Ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης: κοιλιακό άλγος, λευκόρροια, πονοκέφαλος, κολπίτιδα, πόνος στην πλάτη , πόνος στο στήθος, ακμή, κατάθλιψη, υπέρταση, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, ναυτία, νευρικότητα, δυσμηνόρροια, αύξηση βάρους, δερματική διαταραχή, μειωμένη λίμπιντο, μη φυσιολογικό τεστ Παπανικολάου, ιγμορίτιδα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Progestins

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, φελμπαμάτη, οξκαρβαζεπίνη, φαινυτοΐνη, τοπιραμάτη)

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Αντιμυκητιακά παράγοντες, αζόλη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αντισυλληπτικών στεροειδών στο πλάσμα με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη

    Αντιμολυσματικοί παράγοντες

    Αλληλεπίδραση απίθανη με τους περισσότερους αντιμολυσματικούς παράγοντες

    Αντιρετροϊκοί παράγοντες

    Πιθανές αλλαγές στη φαρμακοκινητική των από του στόματος χορηγούμενων προγεστινών με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης HIV

    Βαρβιτουρικά

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Bosentan

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Griseofulvin

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Modafinil

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Rifampin

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Αγ. John’s wort (Hypericum perforatum)

    Πιθανή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά