Prolastin-C

Gattungsbezeichnung: Alpha 1-proteinase Inhibitor
Darreichungsform: Injektion zur Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Atemschutzmittel

Benutzung von Prolastin-C

Prolastin-C ist eine Injektionslösung zur Infusion, die ein aus menschlichem Plasma hergestelltes Protein (Alpha1-Proteinase-Inhibitor [Alpha1-PI]) enthält, das als Quelle für Alpha1-PI bei Menschen mit Symptomen eines Emphysems verwendet werden kann aufgrund eines schweren erblichen Mangels an Alpha1-PI (auch Alpha1-Antitrypsin-Mangel genannt). Prolastin-C erhöht und hält den Alpha1-PI-Spiegel im Serum und in der Lungenepithelauskleidungsflüssigkeit aufrecht. Prolastin-C muss vor der Verwendung gemischt werden, aber Prolastin-C Liquid ist eine gebrauchsfertige Infusion.

Alpha1-Antitrypsin-Mangel ist eine seltene genetische Erkrankung, die über Familien weitergegeben wird. Menschen mit dieser Erkrankung produzieren nicht genügend Alpha1-PI, ein Protein, das Ihre Lunge vor Entzündungen schützt, die die Lungenfunktion beeinträchtigen können. Zu den Symptomen eines Alpha1-Mangels gehören Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, chronischer Husten, Schleimproduktion und geringe Belastungstoleranz. Da diese Symptome anderen Erkrankungen ähneln, wissen mehr als 9 von 10 Menschen, die an einem Mangel leiden, nicht, dass sie ihn haben. Es wird angenommen, dass Alpha1 eine Ursache für bis zu 3 % aller COPD-Fälle in den Vereinigten Staaten ist. Wenn bei einem Familienmitglied ein Alpha1-Antitrypsin-Mangel diagnostiziert wurde, sollten andere Familienmitglieder darauf getestet werden.

Obwohl es keine Heilung für einen Alpha1-Antitrypsin-Mangel gibt, kann er behandelt werden. Prolastin-C ist eine konzentrierte Form von Alpha1-PI, die aus menschlichem Plasma gereinigt wurde. Es wird als lebenslange, wöchentliche Infusion verabreicht, die etwa 15 Minuten dauert.

Obwohl Prolastin-C die Plasmaspiegel von Alpha1-PI erhöht, konnten randomisierte Studien nicht nachweisen, dass es das Fortschreiten des Emphysems verlangsamt oder Lungenexazerbationen verhindert.

Prolastin-C Liquid wurde am 22. September 2017 von der FDA zugelassen. Prolastin-C wurde erstmals im Februar 1988 zugelassen.

Prolastin-C Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht, Hautausschlag; Verwirrung, Benommenheit; schneller Herzschlag, Engegefühl in der Brust, Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Prolastin-C wird gut vertragen und Nebenwirkungen sind selten, aber die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall und Müdigkeit.

Weitere berichtete Nebenwirkungen sind:

Infektion der oberen Atemwege

Kopfschmerzen

Juckende Haut

Ausschlag

Übelkeit

Ödem

Fieber.

Während der Infusion kann es sein, dass Sie sich schwach fühlen und danach möglicherweise eine kurze Pause einlegen müssen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Prolastin-C

Die empfohlene Dosis von Prolastin-C und Prolastin-C Liquid beträgt 60 mg/kg Körpergewicht, einmal pro Woche intravenös (in eine Vene) infundiert.

Die übliche Infusionsrate beträgt bis zu 0,08 ml/kg pro Minute.

Die durchschnittliche Infusion dauert etwa 15 Minuten.

Ihre erste Dosis kann in einem medizinischen Umfeld verabreicht werden, in dem schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten kann schnell behandelt werden.

Warnungen

Sollte nicht an Personen mit Anaphylaxie oder anderen schweren systemischen Reaktionen auf Alpha1-PI in der Vorgeschichte verabreicht werden.

Nicht an Immunglobulin A verabreichen (Patienten mit IgA-Mangel und Antikörpern gegen IgA). .

Prolastin-C ist nicht für Lungenerkrankungen indiziert, die nicht auf einen schweren Alpha1-PI-Mangel zurückzuführen sind.

Prolastin-C wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder anderes enthalten Obwohl diese routinemäßig auf Infektionserreger untersucht und behandelt werden, um das Risiko einer Kontamination zu verringern, besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass sie Krankheiten wie die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJD) und der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) übertragen. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung; oder

chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere Atemstörungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Nicht zugelassen für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Prolastin-C bei schwangeren Frauen vor und es ist nicht bekannt, ob es dem Fötus schaden kann. Bei schwangeren Frauen nur bei Bedarf anwenden.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Prolastin-C in der Muttermilch und seine Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Milchproduktion vor.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Prolastin-C

Andere Medikamente können Prolastin-C beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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