Prolastin-C

Nombre generico: Alpha 1-proteinase Inhibitor
Forma de dosificación: inyección para infusión
Clase de droga: Agentes respiratorios varios

Uso de Prolastin-C

Prolastin-C es una inyección para perfusión que contiene una proteína (inhibidor de la proteinasa alfa1 [alfa1-PI]) elaborada a partir de plasma humano que puede usarse para proporcionar una fuente de alfa1-PI en personas con síntomas de enfisema. debido a una deficiencia hereditaria grave de alfa1-PI (también llamada deficiencia de alfa1-antitripsina). La prolastina-C aumenta y mantiene los niveles de alfa1-PI en el líquido que recubre el epitelio pulmonar y en suero. Prolastin-C requiere mezclarse antes de su uso, pero Prolastin-C Liquid es una infusión lista para usar.

La deficiencia de alfa1-antitripsina es una enfermedad genética rara que se transmite de padres a hijos. Las personas con esta afección no producen suficiente alfa1-PI, una proteína que protege los pulmones de la inflamación que puede reducir la función pulmonar. Los síntomas de la deficiencia de Alfa1 incluyen dificultad para respirar, sibilancias, tos crónica, producción de flema y baja tolerancia al ejercicio. Debido a que estos síntomas son similares a otras afecciones, más de 9 de cada 10 personas que tienen la deficiencia no saben que la tienen. Se cree que Alpha1 es una causa que contribuye a hasta el 3% de todos los casos de EPOC en los Estados Unidos. Si a un miembro de la familia se le ha diagnosticado deficiencia de alfa1-antitripsina, entonces se deben realizar pruebas a los demás miembros de la familia.

Aunque no existe cura para la deficiencia de alfa1-antitripsina, se puede tratar. Prolastin-C es una forma concentrada de alfa1-PI que ha sido purificada a partir de plasma humano. Se administra como una infusión semanal de por vida que dura aproximadamente 15 minutos.

Aunque la prolastin-C aumenta los niveles plasmáticos de alfa1-PI, los ensayos aleatorios no han logrado demostrar que reduzca la velocidad de progresión del enfisema o prevenga las exacerbaciones pulmonares.

Prolastin-C Liquid fue aprobado por la FDA el 22 de septiembre de 2017. Prolastin-C se aprobó por primera vez en febrero de 1988.

Prolastin-C efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, sarpullido; confusión, sensación de mareo; latidos cardíacos rápidos, opresión en el pecho, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

La prolastin-C se tolera bien y los efectos secundarios son poco comunes, pero los efectos secundarios más comunes informados fueron diarrea y fatiga.

Otros efectos secundarios informados incluyen:

Infección del tracto respiratorio superior

Dolor de cabeza

Picazón en la piel

Erupción cutánea

Náuseas

Edema

Fiebre.

Es posible que se sienta débil durante la infusión y que necesite descansar durante un breve período después.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

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Cómo utilizar Prolastin-C

La dosis recomendada de Prolastin-C y Prolastin-C líquido es de 60 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa (en una vena) una vez por semana.

La velocidad habitual de infusión es hasta 0,08 ml/kg por minuto.

La infusión promedio dura aproximadamente 15 minutos.

Su primera dosis puede administrarse en un entorno médico donde no se produzcan efectos secundarios graves. se puede tratar rápidamente.

Advertencias

No debe administrarse a personas con antecedentes de anafilaxia u otras reacciones sistémicas graves al alfa1-PI.

No administrar a inmunoglobulina A (pacientes con deficiencia de IgA y anticuerpos contra IgA) .

La prolastin-C no está indicada para enfermedades pulmonares que no se deben a una deficiencia grave de alfa1-PI.

La prolastin-C se fabrica a partir de plasma humano donado y puede contener virus u otros agentes infecciosos, aunque se examinan y tratan de forma rutinaria para reducir el riesgo de contaminación, todavía existe una pequeña posibilidad de que puedan transmitir enfermedades, como la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) y la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD). Pregúntele a su médico acerca de cualquier posible riesgo.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad hepática; o

enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otros trastornos respiratorios.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

No aprobado para su uso por cualquier persona menor de 18 años.

Embarazo

No hay datos sobre el uso de Prolastin-C en mujeres embarazadas y no se sabe si puede causar daño fetal. Úselo únicamente en mujeres embarazadas si es necesario.

Lactancia

No existe información sobre la presencia de Prolastin-C en la leche humana, ni sus efectos en el lactante, ni en la producción de leche.

¿Qué otras drogas afectarán? Prolastin-C

Otros medicamentos pueden afectar a Prolastin-C, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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