Prolastin-C

Nom générique: Alpha 1-proteinase Inhibitor
Forme posologique : injection pour perfusion
Classe de médicament : Agents respiratoires divers

L'utilisation de Prolastin-C

Prolastin-C est une injection pour perfusion qui contient une protéine (inhibiteur de l'alpha1-protéinase [alpha1-PI]) fabriquée à partir de plasma humain qui peut être utilisée pour fournir une source d'alpha1-PI chez les personnes présentant des symptômes d'emphysème. en raison d'un déficit héréditaire sévère en alpha1-PI (également appelé déficit en alpha1-antitrypsine). Prolastin-C augmente et maintient les niveaux de liquide épithélial sérique et pulmonaire d'alpha1-PI. Prolastin-C doit être mélangé avant utilisation, mais Prolastin-C Liquid est une perfusion prête à l'emploi.

Le déficit en alpha1-antitrypsine est une maladie génétique rare qui se transmet de génération en génération. Les personnes atteintes de cette maladie ne produisent pas suffisamment d’alpha1-PI, une protéine qui protège vos poumons de l’inflammation susceptible de réduire la fonction pulmonaire. Les symptômes du déficit en Alpha1 comprennent l'essoufflement, une respiration sifflante, une toux chronique, la production de mucosités et une faible tolérance à l'exercice. Étant donné que ces symptômes sont similaires à ceux d’autres affections, plus de 9 personnes sur 10 souffrant de cette carence ne savent pas qu’elles en sont atteintes. On pense qu'Alpha1 est une cause contributive de jusqu'à 3 % de tous les cas de BPCO aux États-Unis. Si un membre de la famille a reçu un diagnostic de déficit en alpha1-antitrypsine, les autres membres de la famille doivent subir un test de dépistage.

Bien qu'il n'existe aucun remède au déficit en alpha1-antitrypsine, il peut être traité. La prolastine-C est une forme concentrée d'alpha1-PI purifiée à partir du plasma humain. Il est administré sous forme de perfusion hebdomadaire à vie qui dure environ 15 minutes.

Bien que le Prolastin-C augmente les taux plasmatiques d'alpha1-PI, les essais randomisés n'ont pas réussi à démontrer qu'il ralentit la progression de l'emphysème ou prévient les exacerbations pulmonaires.

Prolastin-C Liquid a été approuvé par la FDA le 22 septembre 2017. Prolastin-C a été approuvé pour la première fois en février 1988.

Prolastin-C Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, éruption cutanée ; confusion, sensation d'étourdissement ; battements de cœur rapides, oppression thoracique, difficultés respiratoires ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La prolastine-C est bien tolérée et les effets secondaires sont rares, mais les effets secondaires les plus fréquemment signalés étaient la diarrhée et la fatigue.

Les autres effets secondaires signalés incluent :

Infection des voies respiratoires supérieures

Maux de tête

Démangeaisons cutanées

Éruption cutanée

Nausées

Œdème

Fièvre.

Vous pourriez vous sentir faible pendant la perfusion et avoir besoin de vous reposer pendant une courte période par la suite.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Relier les médicaments

Comment utiliser Prolastin-C

La dose recommandée de Prolastin-C et de Prolastin-C Liquid est de 60 mg/kg de poids corporel, perfusée par voie intraveineuse (dans une veine) une fois par semaine.

Le débit de perfusion habituel est jusqu'à 0,08 mL/kg par minute.

La perfusion moyenne prend environ 15 minutes.

Votre première dose peut être administrée dans un contexte médical en cas d'effets secondaires graves. peut être rapidement traité.

Avertissements

Ne doit pas être administré aux personnes ayant des antécédents d'anaphylaxie ou d'autres réactions systémiques graves à l'alpha1-PI.

Ne pas administrer à des immunoglobulines A (patients déficients en IgA présentant des anticorps contre les IgA). .

La Prolastine-C n'est pas indiquée pour les maladies pulmonaires qui ne sont pas dues à un déficit sévère en alpha1-PI.

La Prolastine-C est fabriquée à partir de plasma humain donné et peut contenir des virus ou d'autres agents infectieux, bien qu'ils soient régulièrement dépistés et traités pour réduire le risque de contamination, il existe encore une faible possibilité qu'ils transmettent des maladies, telles que la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) et la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). Informez votre médecin de tout risque possible.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une maladie du foie ; ou

maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou autres troubles respiratoires.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Prolastin-C chez les femmes enceintes et on ne sait pas si cela peut nuire au fœtus. À utiliser uniquement chez les femmes enceintes si nécessaire.

Laitation

Il n'existe aucune information concernant la présence de Prolastine-C dans le lait maternel et ses effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait.

Quels autres médicaments affecteront Prolastin-C

D'autres médicaments peuvent affecter Prolastin-C, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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