Prolastin-C

Nome generico: Alpha 1-proteinase Inhibitor
Forma di dosaggio: iniezione per infusione
Classe del farmaco: Agenti respiratori vari

Utilizzo di Prolastin-C

Prolastin-C è un'iniezione per infusione che contiene una proteina (inibitore dell'alfa1-proteinasi [alfa1-PI]) prodotta dal plasma umano che può essere utilizzata per fornire una fonte di alfa1-PI nelle persone con sintomi di enfisema a causa di un grave deficit ereditario di alfa1-PI (chiamato anche deficit di alfa1-antitripsina). La prolastina-C aumenta e mantiene i livelli di alfa1-PI nel siero e nel fluido di rivestimento epiteliale polmonare. Prolastin-C richiede la miscelazione prima dell'uso, ma Prolastin-C Liquid è un'infusione pronta per l'uso.

La carenza di alfa1-antitripsina è una malattia genetica rara che viene tramandata attraverso le famiglie. Le persone con questa condizione non producono abbastanza alfa1-PI, una proteina che protegge i polmoni dall’infiammazione che può ridurre la funzionalità polmonare. I sintomi della carenza di Alfa1 comprendono mancanza di respiro, respiro sibilante, tosse cronica, produzione di catarro e bassa tolleranza all'esercizio. Poiché questi sintomi sono simili ad altre condizioni, più di 9 persone su 10 che presentano la carenza non sanno di averla. Si ritiene che l'Alfa1 sia una concausa fino al 3% di tutti i casi di BPCO negli Stati Uniti. Se a un membro della famiglia è stata diagnosticata una carenza di alfa1-antitripsina, allora gli altri membri della famiglia dovrebbero essere sottoposti a test.

Sebbene non esista una cura per la carenza di alfa1-antitripsina, può essere trattata. La prolastina-C è una forma concentrata di alfa1-PI purificata dal plasma umano. Viene somministrato come infusione settimanale per tutta la vita della durata di circa 15 minuti.

Sebbene la Prolastina-C aumenti i livelli plasmatici di alfa1-PI, studi randomizzati non sono riusciti a dimostrare che rallenti il tasso di progressione dell'enfisema o prevenga le esacerbazioni polmonari.

Prolastin-C Liquid è stato approvato dalla FDA il 22 settembre 2017. Prolastin-C è stato approvato per la prima volta nel febbraio 1988.

Prolastin-C effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, eruzione cutanea; confusione, sensazione di stordimento; battito cardiaco accelerato, costrizione toracica, difficoltà di respirazione; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La prolastina-C è ben tollerata e gli effetti collaterali non sono comuni, ma gli effetti collaterali più comuni segnalati sono stati diarrea e affaticamento.

Altri effetti collaterali segnalati includono:

Infezione del tratto respiratorio superiore

Mal di testa

Prurito cutaneo

Eruzione cutanea

Nausea

Edema

Febbre.

Potresti sentirti svenire durante l'infusione e potresti aver bisogno di riposare per un breve periodo dopo.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Prolastin-C

La dose raccomandata di Prolastin-C e Prolastin-C Liquid è di 60 mg/kg di peso corporeo infusi per via endovenosa (in una vena) una volta alla settimana.

La velocità di infusione abituale è fino a 0,08 ml/kg al minuto.

L'infusione media dura circa 15 minuti.

La prima dose può essere somministrata in un contesto medico in cui si verificano effetti collaterali gravi può essere trattato rapidamente.

Avvertenze

Non deve essere somministrato a persone con una storia di anafilassi o altre reazioni sistemiche gravi all'alfa1-PI.

Non somministrare immunoglobulina A (pazienti con deficit di IgA con anticorpi contro IgA) .

Prolastin-C non è indicato per malattie polmonari che non sono dovute a grave carenza di alfa1-PI.

Prolastin-C è prodotta da plasma umano donato e può contenere virus o altri agenti infettivi, sebbene questi siano regolarmente sottoposti a screening e trattati per ridurre il rischio di contaminazione, esiste ancora una piccola possibilità che possano trasmettere malattie, come la variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (vCJD) e la malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD). Chiedi al tuo medico eventuali rischi possibili.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato; o

malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) o altri disturbi respiratori.

Informi il medico se è incinta o sta allattando.

No approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Gravidanza

Non ci sono dati sull'uso della Prolastina-C nelle donne in gravidanza e non è noto se possa causare danni al feto. Utilizzare nelle donne in gravidanza solo se necessario.

Allattamento

Non ci sono informazioni riguardanti la presenza di Prolastina-C nel latte umano e i suoi effetti sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte.

Quali altri farmaci influenzeranno Prolastin-C

Altri farmaci possono influenzare la Prolastina-C, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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