Prolastin-C

一般名： Alpha 1-proteinase Inhibitor
剤形: 点滴用の注射器
薬物クラス: その他の呼吸器剤

の使用法 Prolastin-C

プロラスチン C は、肺気腫の症状のある人に α1-PI の供給源を提供するために使用できる、ヒト血漿から作られたタンパク質 (α1-プロテイナーゼ阻害剤 [α1-PI]) を含む点滴用注射剤です。 α1-PIの重度の遺伝性欠損症（α1-アンチトリプシン欠損症とも呼ばれます）が原因です。プロラスチン C は、血清および肺上皮内層の alpha1-PI レベルを増加させ、維持します。プロラスチン C は使用前に混合する必要がありますが、プロラスチン C リキッドはすぐに使用できる点滴です。

アルファ 1 アンチトリプシン欠損症は、家族間で受け継がれる稀な遺伝病です。この症状を持つ人は、肺機能を低下させる可能性がある炎症から肺を保護するタンパク質である α1-PI を十分に生成しません。アルファ1欠乏症の症状には、息切れ、喘鳴、慢性的な咳、痰の発生、運動耐容能の低下などがあります。これらの症状は他の病気と似ているため、欠乏症を持つ 10 人中 9 人以上は自分が欠乏症であることに気づいていません。 Alpha1 は、米国におけるすべての COPD 症例の最大 3% の原因となっていると考えられています。家族の一人がα1-アンチトリプシン欠損症と診断された場合、他の家族もその検査を受ける必要があります。

α1-アンチトリプシン欠損症には治療法はありませんが、治療することは可能です。プロラスチン-C は、ヒト血漿から精製された alpha1-PI の濃縮形態です。これは生涯にわたって毎週の点滴として投与され、所要時間は約 15 分です。

プロラスチン C は alpha1-PI の血漿レベルを上昇させますが、ランダム化試験では、プロラスチン C が肺気腫の進行速度を遅らせたり、肺の増悪を予防したりすることを実証できていません。

プロラスチン C リキッドは、2017 年 9 月 22 日に FDA に承認されました。プロラスチン C は、1988 年 2 月に初めて承認されました。

Prolastin-C 副作用

じんましん、発疹などのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。混乱、頭がくらくらする。速い心拍、胸の圧迫感、呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

プロラスチン C は忍容性が高く、副作用はまれですが、報告された最も一般的な副作用は下痢と倦怠感でした。

>報告されているその他の副作用は次のとおりです:

上気道感染症

頭痛

皮膚のかゆみ

発疹

吐き気

浮腫

発熱。

点滴中に意識を失い、その後短時間休む必要がある場合があります。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

薬物に関連する

使い方 Prolastin-C

プロラスチン C およびプロラスチン C リキッドの推奨用量は、体重 1 kg あたり 60 mg を週に 1 回静脈内（静脈内）注入します。

通常の注入速度は次のとおりです。 1 分あたり最大 0.08 mL/kg。

平均的な点滴には約 15 分かかります。

最初の投与は、重篤な副作用が発生する医療現場で行われる場合があります。すぐに治療できます。

警告

α1-PI に対するアナフィラキシーまたはその他の重度の全身反応の既往歴がある人には投与しないでください。

免疫グロブリン A を投与しないでください (IgA に対する抗体を持つ IgA 欠損患者)。

プロラスチン C は、重度の α1-PI 欠損が原因ではない肺疾患には適応されません。

プロラスチン C は提供されたヒト血漿から作られており、ウイルスやその他の物質が含まれている可能性があります。感染性病原体は定期的に検査され、汚染のリスクを軽減するために治療されていますが、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病 (vCJD) やクロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD) などの病気を伝染させる可能性がある可能性は依然としてわずかにあります。考えられるリスクについて医師に尋ねてください。

以下に罹患したことがある場合は、医師に伝えてください。

肝臓疾患。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、またはその他の呼吸障害。

妊娠中または授乳中の場合は医師に伝えてください。

そうではありません。 18 歳未満による使用が承認されています。

妊娠

妊婦へのプロラスチン C の使用に関するデータはなく、胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。妊婦には必要な場合にのみ使用してください。

授乳

母乳中のプロラスチン C の存在、および母乳で育てられた乳児または乳生産に対するプロラスチン C の影響に関する情報はありません。

他の薬がどのような影響を与えるか Prolastin-C

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もプロラスチン C に影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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