Prolastin-C

일반적인 이름: Alpha 1-proteinase Inhibitor
복용 형태: 주입을 위한 주사
약물 종류: 기타 호흡기제

사용법 Prolastin-C

프로라스틴-C는 폐기종 증상이 있는 사람들에게 알파1-PI 공급원을 제공하는 데 사용할 수 있는 인간 혈장에서 만든 단백질(알파1-단백질분해효소 억제제[알파1-PI])을 함유한 주입용 주사제입니다. 심각한 유전성 alpha1-PI 결핍(alpha1-antitrypsin 결핍이라고도 함)으로 인해 발생합니다. 프로라스틴-C는 alpha1-PI의 혈청 및 폐 상피 내벽액 수준을 증가시키고 유지합니다. 프로라스틴-C는 사용하기 전에 혼합해야 하지만 프로라스틴-C 액상은 바로 사용할 수 있는 주입제입니다.

알파1-항트립신 결핍증은 가족을 통해 유전되는 희귀 유전 질환입니다. 이 질환이 있는 사람들은 폐 기능을 저하시킬 수 있는 염증으로부터 폐를 보호하는 단백질인 알파1-PI를 충분히 생성하지 못합니다. 알파1 결핍의 증상으로는 숨가쁨, 천명음, 만성 기침, 가래 생성, 낮은 운동 내성 등이 있습니다. 이러한 증상은 다른 질환과 유사하기 때문에 결핍증이 있는 사람 10명 중 9명 이상이 자신에게 결핍증이 있다는 사실을 모릅니다. Alpha1은 미국에서 전체 COPD 사례의 최대 3%를 차지하는 원인으로 생각됩니다. 가족 중 한 명이 알파1-항트립신 결핍증으로 진단된 경우 다른 가족 구성원도 이에 대한 검사를 받아야 합니다.

알파1-항트립신 결핍증에 대한 치료법은 없지만 치료할 수 있습니다. 프로라스틴-C는 인간 혈장에서 정제된 농축 형태의 알파1-PI입니다. 이는 약 15분이 소요되는 평생 동안 매주 주입됩니다.

프로라스틴-C가 alpha1-PI의 혈장 농도를 증가시키기는 하지만, 무작위 시험에서는 폐기종 진행 속도를 늦추거나 폐 악화를 예방한다는 점을 입증하지 못했습니다.

프로라스틴-C 액상은 2017년 9월 22일 FDA 승인을 받았습니다. 프로라스틴-C는 1988년 2월에 처음 승인되었습니다.

Prolastin-C 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오: 두드러기, 발진; 혼란, 어지러움증; 빠른 심장 박동, 가슴 압박감, 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 부어오릅니다.

프로라스틴-C는 내약성이 좋고 부작용도 흔하지 않지만 보고된 가장 흔한 부작용은 설사와 피로였습니다.

보고된 기타 부작용은 다음과 같습니다:

상부 호흡기 감염

두통

가려운 피부

발진

메스꺼움

부종

발열.

주입하는 동안 현기증을 느낄 수 있으며 주입 후 잠시 휴식을 취해야 할 수도 있습니다.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

사용하는 방법 Prolastin-C

프로라스틴-C 및 프로라스틴-C 액제의 권장 복용량은 일주일에 한 번 체중 kg당 60mg을 정맥 내로 주입하는 것입니다.

일반적인 주입 속도는 다음과 같습니다. 분당 최대 0.08mL/kg.

평균 주입에는 약 15분이 소요됩니다.

첫 번째 용량은 심각한 부작용이 있는 의료 환경에서 투여될 수 있습니다. 빠른 치료가 가능합니다.

경고

알파1-PI에 대한 아나필락시스 또는 기타 심각한 전신 반응의 병력이 있는 사람에게는 투여해서는 안 됩니다.

면역글로불린 A(IgA에 대한 항체가 있는 IgA 결핍 환자)에게는 투여하지 마십시오. .

프로라스틴-C는 심각한 alpha1-PI 결핍으로 인한 것이 아닌 폐 질환에는 적용되지 않습니다.

프로라스틴-C는 기증된 인간 혈장으로 만들어지며 바이러스나 기타 다른 물질을 포함할 수 있습니다. 감염원은 오염 위험을 줄이기 위해 정기적으로 검사하고 치료하지만 변종 크로이츠펠트-야콥병(vCJD) 및 크로이츠펠트-야콥병(CJD)과 같은 질병을 전염시킬 가능성은 여전히 적습니다. 발생할 수 있는 위험에 대해 의사에게 문의하십시오.

다음과 같은 병력이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

간 질환; 또는

만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 기타 호흡 장애.

임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 의사에게 알리십시오.

아닙니다. 18세 미만의 사용자가 사용할 수 있도록 승인되었습니다.

임신

임산부에 대한 Prolastin-C 사용에 관한 데이터는 없으며 태아에 해를 끼칠 수 있는지도 알려져 있지 않습니다. 필요한 경우 임산부에게만 사용하세요.

수유

인유 내 프로라스틴-C의 존재와 그것이 모유수유를 받는 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 관한 정보는 없습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Prolastin-C

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 프로라스틴-C에 영향을 미칠 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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