Prolastin-C

Nome genérico: Alpha 1-proteinase Inhibitor
Forma farmacêutica: injeção para infusão
Classe de drogas: Agentes respiratórios diversos

Uso de Prolastin-C

Prolastin-C é uma injeção para perfusão que contém uma proteína (inibidor da alfa1-proteinase [alfa1-PI]) produzida a partir de plasma humano que pode ser usada para fornecer uma fonte de alfa1-PI em pessoas com sintomas de enfisema devido à deficiência hereditária grave de alfa1-PI (também chamada deficiência de alfa1-antitripsina). A prolastina-C aumenta e mantém os níveis séricos e de fluido de revestimento epitelial pulmonar de alfa1-PI. Prolastin-C requer mistura antes do uso, mas Prolastin-C Liquid é uma infusão pronta para uso.

A deficiência de alfa1-antitripsina é uma doença genética rara que é transmitida através das famílias. Pessoas com essa condição não produzem alfa1-PI suficiente, uma proteína que protege os pulmões de inflamações que podem reduzir a função pulmonar. Os sintomas da deficiência de Alpha1 incluem falta de ar, respiração ofegante, tosse crônica, produção de catarro e baixa tolerância ao exercício. Como esses sintomas são semelhantes a outras condições, mais de 9 em cada 10 pessoas que têm a deficiência não sabem que a têm. Acredita-se que Alpha1 seja uma causa que contribui para até 3% de todos os casos de DPOC nos Estados Unidos. Se um membro da família foi diagnosticado com deficiência de alfa1-antitripsina, outros membros da família devem ser testados.

Embora não haja cura para a deficiência de alfa1-antitripsina, ela pode ser tratada. Prolastin-C é uma forma concentrada de alfa1-PI que foi purificada a partir de plasma humano. É administrado como uma infusão semanal vitalícia que leva aproximadamente 15 minutos.

Embora a Prolastin-C aumente os níveis plasmáticos de alfa1-PI, ensaios randomizados não conseguiram demonstrar que ela retarda a taxa de progressão do enfisema ou previne exacerbações pulmonares.

O Prolastin-C Liquid foi aprovado pela FDA em 22 de setembro de 2017. O Prolastin-C foi aprovado pela primeira vez em fevereiro de 1988.

Prolastin-C efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, erupção na pele; confusão, sensação de tontura; batimentos cardíacos acelerados, aperto no peito, dificuldade em respirar; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

A prolastin-C é bem tolerada e os efeitos colaterais são incomuns, mas os efeitos colaterais mais comuns relatados foram diarréia e fadiga.

Outros efeitos colaterais relatados incluem:

Infecção do trato respiratório superior

Dores de cabeça

Comichão na pele

Erupção cutânea

Náuseas

Edema

Febre.

Você pode sentir tonturas durante a infusão e pode precisar descansar por um curto período de tempo depois.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

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Como usar Prolastin-C

A dose recomendada de Prolastin-C e Prolastin-C Liquid é de 60 mg/kg de peso corporal infundida por via intravenosa (em uma veia) uma vez por semana.

A taxa usual de infusão é até 0,08 mL/kg por minuto.

A infusão média leva cerca de 15 minutos.

Sua primeira dose pode ser administrada em um ambiente médico onde quaisquer efeitos colaterais graves pode ser tratado rapidamente.

Avisos

Não deve ser administrado a pessoas com histórico de anafilaxia ou outras reações sistêmicas graves ao alfa1-PI.

Não administrar a imunoglobulina A (pacientes com deficiência de IgA com anticorpos contra IgA) .

A Prolastin-C não é indicada para doenças pulmonares que não sejam causadas por deficiência grave de alfa1-PI.

A Prolastin-C é produzida a partir de plasma humano doado e pode conter vírus ou outros agentes infecciosos, embora sejam rotineiramente rastreados e tratados para reduzir o risco de contaminação, ainda existe uma pequena possibilidade de transmitir doenças, como a variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) e a doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD). Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos possíveis.

Informe ao seu médico se você já teve:

doença hepática; ou

doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outros distúrbios respiratórios.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Não aprovado para uso por menores de 18 anos.

Gravidez

Não existem dados sobre o uso de Prolastin-C em mulheres grávidas e não se sabe se pode causar danos fetais. Use apenas em mulheres grávidas se necessário.

Lactação

Não há informações sobre a presença de Prolastin-C no leite humano e seus efeitos no bebê amamentado ou na produção de leite.

Que outras drogas afetarão Prolastin-C

Outros medicamentos podem afetar o Prolastin-C, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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