Prolastin-C

Дефицит альфа1-антитрипсина — редкое генетическое заболевание, передающееся из поколения в поколение. Люди с этим заболеванием не производят достаточного количества альфа1-ФИ, белка, который защищает легкие от воспаления, которое может снизить функцию легких. Симптомы дефицита альфа1 включают одышку, хрипы, хронический кашель, выделение мокроты и низкую толерантность к физической нагрузке. Поскольку эти симптомы аналогичны другим состояниям, более 9 из 10 человек, страдающих дефицитом, не знают, что он у них есть. Считается, что альфа1 является причиной до 3% всех случаев ХОБЛ в Соединенных Штатах. Если у одного члена семьи диагностирован дефицит альфа1-антитрипсина, необходимо проверить на него остальных членов семьи.

Хотя от дефицита альфа1-антитрипсина не существует лекарства, его можно вылечить. Проластин-С представляет собой концентрированную форму альфа1-ФИ, выделенную из плазмы человека. Его назначают в виде пожизненной еженедельной инфузии, которая занимает около 15 минут.

Хотя проластин-С повышает уровень альфа1-ПИ в плазме, рандомизированные исследования не смогли продемонстрировать, что он замедляет скорость прогрессирования эмфиземы или предотвращает обострения легких.

Жидкий проластин-C был одобрен FDA 22 сентября 2017 г. Впервые проластин-C был одобрен в феврале 1988 г.

Prolastin-C побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница, сыпь; спутанность сознания, ощущение легкомысленности; быстрое сердцебиение, стеснение в груди, затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Проластин-С хорошо переносится, побочные эффекты встречаются редко, но наиболее распространенными побочными эффектами были диарея и усталость.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включают:

Во время инфузии вы можете почувствовать слабость, и после этого вам может потребоваться небольшой отдых.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Родственные наркотики

• Dornase alfa
• Dornase alfa inhalation
• Genosyl
• Glassia
• Inomax
• INOmax inhalation gas
• Nitric oxide
• Nitric oxide inhalation gas
• Noxivent
• Prolastin
• Prolastin-C
• Pulmozyme
• Zemaira

Как использовать Prolastin-C

Рекомендуемая доза Проластина-С и жидкого Проластина-С составляет 60 мг/кг массы тела при внутривенном введении (в вену) один раз в неделю.

Ваша первая доза может быть введена в медицинских учреждениях, где наблюдаются серьезные побочные эффекты можно быстро вылечить.

Предупреждения

Не следует назначать людям с историей анафилаксии или других тяжелых системных реакций на альфа1-ПИ.

Не назначать иммуноглобулин А (пациентам с дефицитом IgA и антителами против IgA) .

Проластин-C не показан при заболеваниях легких, которые не связаны с тяжелым дефицитом альфа1-ФИ.

Проластин-C производится из донорской плазмы человека и может содержать вирусы или другие инфекционные агенты, хотя их регулярно проверяют и лечат для снижения риска заражения, все же существует небольшая вероятность того, что они могут передавать заболевания, такие как вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (вБКЯ) и болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ). Спросите своего врача о любых возможных рисках.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Нет одобрено для использования лицами моложе 18 лет.