Promacta

Gattungsbezeichnung: Eltrombopag
Medikamentenklasse: Thrombozyten-stimulierende Mittel

Benutzung von Promacta

Promacta ist eine künstliche Form eines Proteins, das Zellen im Knochenmark dazu anregt, mehr Blutplättchen (Blutgerinnungszellen) zu produzieren. Eltrombopag gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten genannt werden.

Promacta wird verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen) zu erhöhen und so das Blutungsrisiko bei Erwachsenen und Kindern im Alter von einem Jahr zu verringern und ältere Menschen, die an chronischer Immunthrombozytopenie (ITP; eine anhaltende Erkrankung, die aufgrund einer ungewöhnlich niedrigen Anzahl von Blutplättchen im Blut ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen verursachen kann) leiden und denen nicht geholfen wurde oder die mit anderen Behandlungen, einschließlich Medikamenten oder Operationen, nicht behandelt werden können um die Milz zu entfernen.

Promacta wird auch zur Erhöhung der Blutplättchenzahl bei Menschen mit Hepatitis C (einer Virusinfektion, die die Leber schädigen kann) angewendet, damit sie eine Behandlung mit Interferon (Peginterferon) beginnen und fortsetzen können , Pegintron, andere) und Ribavirin (Rebetol).

Promacta wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von aplastischer Anämie (Zustand, bei dem der Körper nicht genügend neue Blutzellen produziert) bei Erwachsenen und Kindern verwendet 2 Jahre und älter.

Promacta wird auch zur Behandlung von aplastischer Anämie bei Erwachsenen angewendet, denen andere Medikamente nicht geholfen haben. Promacta wird verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen so weit zu erhöhen, dass das Blutungsrisiko bei Menschen mit ITP oder aplastischer Anämie verringert wird, oder um eine Behandlung mit Interferon und Ribavirin bei Menschen mit Hepatitis C zu ermöglichen. Es wird jedoch nicht verwendet, um die Anzahl der Blutplättchen zu erhöhen auf einen normalen Wert.

Promacta sollte nicht zur Behandlung von Personen angewendet werden, die aufgrund anderer Erkrankungen als ITP, Hepatitis C oder aplastischer Anämie eine niedrige Anzahl von Blutplättchen haben.

Promacta ist nicht für Verwendung bei der Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (auch „Präleukämie“ genannt).

Promacta Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Promacta haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Wenn Ihre Blutplättchenzahl während der Anwendung von Promacta zu hoch ansteigt, könnte sich ein Blutgerinnsel bilden. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:

Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Probleme mit Sehvermögen oder Gleichgewicht;

Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Brustschmerzen, plötzlicher Husten oder Kurzatmigkeit, Schwindel, Bluthusten;

Anzeichen eines Blutgerinnsels tief im Körper – Schmerzen, Schwellung oder Wärme in einem Bein; oder

Anzeichen eines Blutgerinnsels im Magen – starke Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall.

Promacta kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen:

jegliche Blutergüsse oder Blutungen während oder nach der Behandlung mit Promacta auftreten;

Sehstörungen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter;

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder

Leberprobleme – Verwirrtheit, Müdigkeit, rechtsseitiger Oberbauchschmerz, Schwellung im Mittelteil, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut). oder Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Promacta können sein:

Übelkeit, Durchfall;

Fieber;

Husten;

Kopfschmerzen, Müdigkeit;

Anämie; oder

abnormale Knochenmarks- oder Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, andere können möglicherweise auftreten geschehen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Promacta

Um sicherzustellen, dass Promacta für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

ein Blutgerinnsel;

Blutkrebs;

Blutungsprobleme;

Katarakt;

Operation zur Entfernung Ihrer Milz;

wenn Sie ost- oder südostasiatischer Abstammung sind; oder

Lebererkrankung (es sei denn, Sie werden wegen Hepatitis C behandelt).

Kann einem ungeborenen Kind schaden. Nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Promacta und für mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Promacta

Übliche Erwachsenendosis bei aplastischer Anämie:

ERSTLINIEN-SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE: Anfangsdosis: 150 mg oral einmal täglich. Patienten asiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner). , Taiwanesisch, Koreanisch oder Thailändisch): Anfangsdosis: 75 mg oral einmal täglich. Dauer der Therapie: 6 Monate.

REFRAKTÄRE SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE: Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich; kann die Dosis bei Bedarf alle 2 Wochen in 50-mg-Schritten anpassen, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l zu erreichen. Patienten asiatischer Abstammung: Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich; kann die Dosis bei Bedarf alle 2 Wochen in 50-mg-Schritten anpassen, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/l zu erreichen. Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis, die erforderlich ist, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/L zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Maximale Dosis: 150 mg oral einmal täglich. Dauer der Therapie: Wenn nach 16-wöchiger Therapie mit diesem Arzneimittel keine hämatologische Reaktion aufgetreten ist, brechen Sie die Therapie ab.

Übliche Erwachsenendosis bei idiopathischer (immuner) Thrombozytopenie Purpura:

Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich. Patienten ostasiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner oder Koreaner): Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich. Erhaltungstherapie Dosis: Die niedrigste Dosis zur Erreichung und Aufrechterhaltung einer Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/L, soweit erforderlich, um das Blutungsrisiko zu verringern. Maximale Dosis: 75 mg oral einmal täglich Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wöchiger Therapie mit der maximalen Tagesdosis nicht auf ein Niveau ansteigt, das ausreicht, um klinisch bedeutsame Blutungen zu vermeiden.

< b>Übliche Erwachsenendosis bei Thrombozytopenie:

Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich. Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis, um eine Thrombozytenzahl zu erreichen und aufrechtzuerhalten, die für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer antiviralen Therapie mit Pegylsäure erforderlich ist Interferon und Ribavirin. Maximale Dosis: 100 mg oral einmal täglich. Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die begleitende antivirale Therapie abgesetzt wird.

Übliche pädiatrische Dosis bei idiopathischer (immuner) thrombozytopenischer Purpura:

1 BIS 5 JAHRE: Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich 6 JAHRE ODER ÄLTER: Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich Patienten ostasiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwaner oder Koreaner): Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich. Erhaltungsdosis: Die niedrigste Dosis, um eine Thrombozytenzahl zwischen 50 und 200 x 10(9)/L zu erreichen und aufrechtzuerhalten, soweit erforderlich, um das Blutungsrisiko zu verringern. Maximale Dosis: 75 mg oral einmal täglich Dauer: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wöchiger Therapie mit der maximalen Tagesdosis nicht auf ein Niveau ansteigt, das ausreicht, um klinisch bedeutsame Blutungen zu vermeiden.

< b>Übliche pädiatrische Dosis bei aplastischer Anämie:

ERSTLINIEN-SCHWERE APLASTISCHE ANÄMIE: Anfangsdosis: 2 bis 5 Jahre: 2,5 mg/kg oral einmal täglich 6 bis 11 Jahre: 75 mg oral einmal täglich 12 Jahre oder älter: 150 mg oral einmal täglich Patienten von Asiatischer Abstammung (z. B. Chinesen, Japaner, Taiwanesen, Koreaner oder Thailänder): Anfangsdosis: 2 bis 5 Jahre: 1,25 mg/kg oral einmal täglich 6 bis 11 Jahre: 37,5 mg oral einmal täglich 12 Jahre oder älter: 75 mg oral einmal täglich. Therapiedauer: 6 Monate.

Warnungen

Bevor Sie Promacta einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Nierenerkrankung, Blutkrebs, einer Knochenmarkserkrankung, hohen Blutplättchenwerten, Leberproblemen (wenn Sie nicht wegen Hepatitis C behandelt werden) oder an Katarakten in der Vorgeschichte leiden oder Blutgerinnsel, wenn Ihre Milz entfernt wurde oder wenn Sie ostasiatischer Abstammung sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen.

Nehmen Sie Promacta auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Nehmen Sie dieses Medikament nicht mit Milch ein. Vermeiden Sie mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Promacta alle Milchprodukte oder Produkte, die Kalzium enthalten (einschließlich angereicherter Fruchtsäfte).

Wenn Sie an chronischer Hepatitis C leiden, kann die Einnahme von Promacta zusammen mit der Behandlung mit Ribavirin und Interferon zunehmen Ihr Risiko für Leberprobleme. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen bemerken: Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Verwirrtheit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut usw.). Augen).

Nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben, kann Ihr Blutungsrisiko sogar noch höher sein als vor Beginn der Behandlung. Seien Sie besonders vorsichtig, um Schnitte oder Verletzungen für mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels zu vermeiden. Während dieser Zeit muss Ihr Blut wöchentlich untersucht werden.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen haben: Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Verwirrtheit, Müdigkeitsgefühl, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Promacta

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Promacta bei gleichzeitiger Einnahme erheblich beeinträchtigen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie Ihre Promacta-Dosis 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein:

Antazida, die Kalzium, Magnesium oder Aluminium enthalten; oder

Vitamin- oder Mineralstoffzusätze, die Aluminium, Kalzium, Eisen, Magnesium, Selen oder Zink enthalten.

Sagen Sie es Informieren Sie sich bei Ihrem Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln – Alteplase, Clopidogrel, Dipyridamol, Warfarin, Enoxaparin, Apixaban, Ticlopidin , und andere; oder

cholesterinsenkende Arzneimittel – Atorvastatin, Ezetimib, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Eltrombopag interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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