Promacta

Nome generico: Eltrombopag
Classe del farmaco: Agenti stimolanti le piastrine

Utilizzo di Promacta

Promacta è una forma artificiale di proteina che stimola le cellule del midollo osseo a produrre più piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue). Eltrombopag appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore della trombopoietina.

Promacta è utilizzato per aumentare il numero di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue) per ridurre il rischio di sanguinamento negli adulti e nei bambini di un anno di età. e anziani affetti da trombocitopenia immunitaria cronica (ITP; una condizione in corso che può causare lividi o sanguinamento insoliti a causa di un numero anormalmente basso di piastrine nel sangue) e che non sono stati aiutati o non possono essere trattati con altri trattamenti, inclusi farmaci o interventi chirurgici per rimuovere la milza.

Promacta è utilizzato anche per aumentare il numero delle piastrine nelle persone affette da epatite C (un'infezione virale che può danneggiare il fegato) in modo che possano iniziare e continuare il trattamento con interferone (Peginterferone , Pegintron, altri) e ribavirina (Rebetol).

Promacta è anche usato in combinazione con altri farmaci per trattare l'anemia aplastica (condizione in cui l'organismo non produce abbastanza nuove cellule del sangue) negli adulti e nei bambini2 anni di età e oltre.

Promacta è utilizzato anche per trattare l'anemia aplastica negli adulti che non sono stati aiutati con altri farmaci. Promacta è utilizzato per aumentare il numero delle piastrine in modo sufficiente da diminuire il rischio di sanguinamento nelle persone affette da ITP o anemia aplastica, o per consentire il trattamento con interferone e ribavirina nelle persone affette da epatite C. Tuttavia non è utilizzato per aumentare il numero delle piastrine un livello normale.

Promacta non deve essere usato per trattare persone che hanno un basso numero di piastrine a causa di condizioni diverse da ITP, epatite C o anemia aplastica.

Promacta non è per utilizzare nel trattamento della sindrome mielodisplastica (chiamata anche "preleucemia").

Promacta effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Promacta: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Potresti sviluppare un coagulo di sangue se il numero delle piastrine diventa troppo alto mentre stai usando Promacta. Chiama il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se hai:

segni di un ictus - intorpidimento o debolezza improvvisa, forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi con vista o equilibrio;

segni di un coagulo di sangue nei polmoni - dolore al torace, tosse improvvisa o respiro corto, vertigini, tosse con sangue;

segni di un coagulo di sangue in profondità nel corpo - dolore, gonfiore o calore in una gamba; oppure

segni di un coagulo di sangue nello stomaco - forte dolore allo stomaco, vomito, diarrea.

Promacta può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

lividi o episodi di sanguinamento durante o dopo il trattamento con Promacta;

alterazioni della vista, visione tunnel, dolore agli occhi o visione di aloni attorno alle luci;

dolore o bruciore quando si urina;

basso numero di globuli rossi (anemia) - pallore, stanchezza, sensazione di testa leggera o fiato corto, mani e piedi freddi; oppure

problemi al fegato - confusione, stanchezza, dolore alla parte superiore destra dello stomaco, gonfiore intorno alla parte centrale, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Promacta possono includere:

nausea, diarrea;

febbre;

tosse;

mal di testa, stanchezza;

anemia; o

test di funzionalità epatica o del midollo osseo anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Promacta

Per assicurarti che Promacta sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un coagulo di sangue;

cancro del sangue;

problemi di sanguinamento;

cataratta;

intervento chirurgico per rimuovere la milza;

se sei di origine orientale o sudorientale; oppure

malattia del fegato (a meno che non siate in cura per l'epatite C).

Può danneggiare un feto. Non usare in caso di gravidanza. Utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'utilizzo di Promacta e per almeno 7 giorni dopo l'ultima dose. Informa il tuo medico se rimani incinta.

Non dovresti allattare al seno durante l'uso di questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Promacta

Dose abituale per gli adulti per l'anemia aplastica:

ANEMIA APLASTICA GRAVE DI PRIMA LINEA: Dose iniziale: 150 mg per via orale una volta al giorno Pazienti di origine asiatica (come cinesi, giapponesi , taiwanese, coreano o tailandese): Dose iniziale: 75 mg per via orale una volta al giorno Durata della terapia: 6 mesi.

ANEMIA APLASTICA GRAVE REFRATTARIA: Dose iniziale: 50 mg per via orale una volta al giorno; può aggiustare la dose con incrementi di 50 mg ogni 2 settimane secondo necessità per ottenere una conta piastrinica compresa tra 50 e 200 x 10(9)/L. Pazienti di origine asiatica: Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno; può aggiustare la dose con incrementi di 50 mg ogni 2 settimane secondo necessità per ottenere una conta piastrinica compresa tra 50 e 200 x 10(9)/L. Dose di mantenimento: la dose più bassa necessaria per raggiungere e mantenere una conta piastrinica compresa tra 50 e 200 x 10(9)/l. Dose massima: 150 mg per via orale una volta al giorno Durata della terapia: se non si è verificata alcuna risposta ematologica dopo 16 settimane di terapia con questo farmaco, interrompere la terapia.

Dose abituale per adulti per trombocitopenici idiopatici (immuni) Porpora:

Dose iniziale: 50 mg per via orale una volta al giorno Pazienti di origine asiatica orientale (come cinesi, giapponesi, taiwanesi o coreani): Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno Mantenimento dose: la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica compresa tra 50 e 200 x 10(9)/l, come necessario per ridurre il rischio di sanguinamento. Dose massima: 75 mg per via orale una volta al giorno Durata: il trattamento deve essere interrotto se la conta piastrinica non aumenta a un livello sufficiente ad evitare un sanguinamento clinicamente importante dopo 4 settimane di terapia alla dose massima giornaliera.

< b>Dose abituale per adulti per trombocitopenia:

Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno Dose di mantenimento: la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica necessaria per iniziare e mantenere la terapia antivirale con pegilati interferone e ribavirina. Dose massima: 100 mg per via orale una volta al giorno Durata: il trattamento deve essere interrotto quando viene interrotta la terapia antivirale concomitante.

Dose pediatrica abituale per la porpora trombocitopenica idiopatica (immune):

DA 1 A 5 ANNI: Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno 6 ANNI O PIÙ ANNI: Dose iniziale: 50 mg per via orale una volta al giorno Pazienti di origine asiatica orientale (come cinesi, giapponesi, taiwanesi o coreani): Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno Dose di mantenimento: la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica compresa tra 50 e 200 x 10(9)/l, come necessario per ridurre il rischio di sanguinamento. Dose massima: 75 mg per via orale una volta al giorno Durata: il trattamento deve essere interrotto se la conta piastrinica non aumenta a un livello sufficiente ad evitare un sanguinamento clinicamente importante dopo 4 settimane di terapia alla dose massima giornaliera.

< b>Dose pediatrica abituale per l'anemia aplastica:

ANEMIA APLASTICA GRAVE DI PRIMA LINEA: Dose iniziale: da 2 a 5 anni: 2,5 mg/kg per via orale una volta al giorno da 6 a 11 anni: 75 mg per via orale una volta al giorno 12 anni o più: 150 mg per via orale una volta al giorno Pazienti di Discendenza asiatica (come cinese, giapponese, taiwanese, coreana o tailandese): Dose iniziale: da 2 a 5 anni: 1,25 mg/kg per via orale una volta al giorno da 6 a 11 anni: 37,5 mg per via orale una volta al giorno 12 anni o più: 75 mg per via orale una volta al giorno Durata della terapia: 6 mesi.

Avvertenze

Prima di prendere Promacta informi il medico se ha una malattia renale, un cancro del sangue, un disturbo del midollo osseo, livelli elevati di piastrine, problemi al fegato (se non è in trattamento per l'epatite C), una storia di cataratta o un coagulo di sangue, se ti è stata rimossa la milza o se sei di origine dell'Asia orientale. Informa anche il tuo medico di tutti gli altri farmaci che usi.

Prendi Promacta a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. Non assumere questo farmaco con il latte. Evita tutti i latticini o i prodotti che contengono calcio (incluso il succo di frutta fortificato) per almeno 4 ore prima o dopo l'assunzione di Promacta.

Se soffri di epatite C cronica, l'assunzione di Promacta con ribavirina e trattamento con interferone può aumentare il rischio di problemi al fegato. Chiama immediatamente il medico se hai segni di problemi al fegato: nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, confusione, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o occhi).

Dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale, il rischio di sanguinamento potrebbe essere ancora più elevato rispetto a prima dell'inizio del trattamento. Prestare particolare attenzione a evitare tagli o lesioni per almeno 4 settimane dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale. Durante questo periodo il tuo sangue dovrà essere analizzato settimanalmente.

Chiama immediatamente il medico se hai segni di problemi al fegato: nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, confusione, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Quali altri farmaci influenzeranno Promacta

Alcuni medicinali possono rendere Promacta molto meno efficace se assunti contemporaneamente. Se prendi uno dei seguenti medicinali, prendi la dose di Promacta 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione dell'altro medicinale:

antiacidi che contengono calcio, magnesio o alluminio; oppure

integratori vitaminici o minerali che contengono alluminio, calcio, ferro, magnesio, selenio o zinco.

Dillo il medico su tutti gli altri medicinali, in particolare:

medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue - alteplase, clopidogrel, dipiridamolo, warfarin, enoxaparina, apixaban, ticlopidina , e altri; oppure

medicinali per abbassare il colesterolo - atorvastatina, ezetimibe, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina o simvastatina.

L'elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con eltrombopag, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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