Promacta

Nome genérico: Eltrombopag
Classe de drogas: Agentes estimuladores de plaquetas

Uso de Promacta

Promacta é uma forma artificial de uma proteína que estimula as células da medula óssea a produzirem mais plaquetas (células de coagulação do sangue). Eltrombopag pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas dos receptores da trombopoietina.

Promacta é usado para aumentar o número de plaquetas (células que ajudam a coagular o sangue) para diminuir o risco de sangramento em adultos e crianças com um ano de idade. e idosos que têm trombocitopenia imune crônica (PTI; uma condição contínua que pode causar hematomas ou sangramento incomum devido a um número anormalmente baixo de plaquetas no sangue) e que não foram ajudados ou não podem ser tratados com outros tratamentos, incluindo medicamentos ou cirurgia para remover o baço.

Promacta também é usado para aumentar o número de plaquetas em pessoas com hepatite C (uma infecção viral que pode danificar o fígado) para que possam iniciar e continuar o tratamento com interferon (Peginterferon , Pegintron, outros) e ribavirina (Rebetol).

Promacta também é usado em combinação com outros medicamentos para tratar anemia aplástica (condição na qual o corpo não produz novas células sanguíneas suficientes) em adultos e crianças 2 anos de idade ou mais.

Promacta também é usado para tratar anemia aplástica em adultos que não foram ajudados com outros medicamentos. Promacta é utilizado para aumentar o número de plaquetas o suficiente para diminuir o risco de hemorragia em pessoas com PTI ou anemia aplástica, ou para permitir o tratamento com interferão e ribavirina em pessoas com hepatite C. No entanto, não é utilizado para aumentar o número de plaquetas para um nível normal.

Promacta não deve ser usado para tratar pessoas com baixo número de plaquetas devido a outras condições além de PTI, hepatite C ou anemia aplástica.

Promacta não é para uso no tratamento da síndrome mielodisplásica (também chamada de "pré-leucemia").

Promacta efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Promacta: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Você pode desenvolver um coágulo sanguíneo se a contagem de plaquetas ficar muito alta enquanto estiver usando Promacta. Ligue para seu médico ou procure ajuda médica de emergência se tiver:

  • sinais de acidente vascular cerebral - dormência ou fraqueza súbita, forte dor de cabeça, fala arrastada, problemas com visão ou equilíbrio;
  • sinais de coágulo sanguíneo no pulmão - dor no peito, tosse repentina ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue;
  • sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo - dor, inchaço ou calor em uma perna; ou
  • sinais de coágulo sanguíneo no estômago - forte dor de estômago, vômitos, diarréia.
  • Promacta pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • quaisquer hematomas ou episódios de sangramento durante ou após o tratamento com Promacta;
  • alterações na visão, visão em túnel, dor nos olhos ou visão de halos ao redor das luzes;
  • dor ou queimação ao urinar;
  • baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) - pele pálida, cansaço, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios; ou
  • problemas hepáticos - confusão, cansaço, dor na parte superior do estômago no lado direito, inchaço ao redor da barriga, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).
  • Os efeitos colaterais comuns do Promacta podem incluir:

  • náuseas, diarreia;
  • febre;
  • tosse;
  • dor de cabeça, cansaço;
  • anemia; ou
  • testes anormais da medula óssea ou da função hepática.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Promacta

    Para ter certeza de que Promacta é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • um coágulo sanguíneo;
  • câncer no sangue;
  • problemas de sangramento;
  • catarata;
  • cirurgia para remover o baço;
  • se você for descendente do Leste ou Sudeste Asiático; ou
  • doença hepática (a menos que você esteja em tratamento para hepatite C).
  • Pode prejudicar o feto. Não use se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando Promacta e por pelo menos 7 dias após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

    Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

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    Como usar Promacta

    Dose usual de adultos para anemia aplástica:

    ANEMIA APLÁSTICA GRAVE DE PRIMEIRA LINHA: Dose inicial: 150 mg por via oral uma vez ao dia Pacientes de ascendência asiática (como chineses, japoneses , Taiwan, Coreano ou Tailandês): Dose inicial: 75 mg por via oral uma vez ao dia Duração da terapia: 6 meses.

    ANEMIA APLÁSTICA GRAVE REFRATÓRIA: Dose inicial: 50 mg por via oral uma vez ao dia; pode ajustar a dose em incrementos de 50 mg a cada 2 semanas conforme necessário para atingir uma contagem de plaquetas entre 50 e 200 x 10(9)/L. Pacientes de ascendência asiática: Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia; pode ajustar a dose em incrementos de 50 mg a cada 2 semanas conforme necessário para atingir uma contagem de plaquetas entre 50 e 200 x 10(9)/L. Dose de manutenção: A dose mais baixa necessária para atingir e manter uma contagem de plaquetas entre 50 e 200 x 10(9)/L. Dose máxima: 150 mg por via oral uma vez ao dia Duração da terapia: Se nenhuma resposta hematológica ocorrer após 16 semanas de terapia com este medicamento, interrompa a terapia. Púrpura:

    Dose inicial: 50 mg por via oral uma vez ao dia Pacientes de ascendência do Leste Asiático (como chineses, japoneses, taiwaneses ou coreanos): Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia Manutenção dose: A dose mais baixa para atingir e manter uma contagem de plaquetas entre 50 a 200 x 10(9)/L conforme necessário para reduzir o risco de sangramento. Dose máxima: 75 mg por via oral uma vez ao dia Duração: O tratamento deve ser interrompido se a contagem de plaquetas não aumentar para um nível suficiente para evitar sangramento clinicamente importante após 4 semanas de terapia com a dose diária máxima.

    < b>Dose usual de adultos para trombocitopenia:

    Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia Dose de manutenção: A dose mais baixa para atingir e manter uma contagem de plaquetas necessária para iniciar e manter a terapia antiviral com peguilado interferon e ribavirina. Dose máxima: 100 mg por via oral uma vez ao dia Duração: O tratamento deve ser descontinuado quando a terapia antiviral concomitante for descontinuada.

    Dose pediátrica usual para púrpura trombocitopênica idiopática (imune):

    1 A 5 ANOS: Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia 6 ANOS OU MAIS: Dose inicial: 50 mg por via oral uma vez ao dia Pacientes de ascendência do Leste Asiático (como chineses, japoneses, taiwaneses ou coreanos): Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia Dose de manutenção: A dose mais baixa para atingir e manter uma contagem de plaquetas entre 50 a 200 x 10(9)/L conforme necessário para reduzir o risco de sangramento. Dose máxima: 75 mg por via oral uma vez ao dia Duração: O tratamento deve ser interrompido se a contagem de plaquetas não aumentar para um nível suficiente para evitar sangramento clinicamente importante após 4 semanas de terapia com a dose diária máxima.

    < b>Dose pediátrica habitual para anemia aplástica:

    ANEMIA APLÁSTICA GRAVE DE PRIMEIRA LINHA: Dose inicial: 2 a 5 anos: 2,5 mg/kg por via oral uma vez ao dia 6 a 11 anos: 75 mg por via oral uma vez ao dia 12 anos ou mais: 150 mg por via oral uma vez ao dia Pacientes de Ascendência asiática (como chinês, japonês, taiwanês, coreano ou tailandês): Dose inicial: 2 a 5 anos: 1,25 mg/kg por via oral uma vez ao dia 6 a 11 anos: 37,5 mg por via oral uma vez ao dia 12 anos ou mais: 75 mg por via oral uma vez ao dia Duração da terapia: 6 meses.

    Avisos

    Antes de tomar Promacta informe o seu médico se tiver doença renal, cancro do sangue, doença da medula óssea, níveis elevados de plaquetas, problemas de fígado (se não estiver a ser tratado para hepatite C), história de cataratas ou coágulo sanguíneo, se o baço tiver sido removido ou se você for descendente do Leste Asiático. Informe também o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

    Tome Promacta com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição. Não tome este medicamento com leite. Evite todos os laticínios ou produtos que contenham cálcio (incluindo suco de frutas fortificados) por pelo menos 4 horas antes ou depois de tomar Promacta.

    Se você tem hepatite C crônica, tomar Promacta com ribavirina e tratamento com interferon pode aumentar seu risco de problemas hepáticos. Chame seu médico imediatamente se tiver sinais de problemas hepáticos: náusea, dor na parte superior do estômago, confusão, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).

    Depois de parar de tomar este medicamento, o risco de hemorragia pode ser ainda maior do que era antes de iniciar o tratamento. Tenha muito cuidado para evitar cortes ou lesões durante pelo menos 4 semanas após parar de tomar este medicamento. Seu sangue precisará ser testado semanalmente durante esse período.

    Chame seu médico imediatamente se tiver sinais de problemas hepáticos: náusea, dor na parte superior do estômago, confusão, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

    Que outras drogas afetarão Promacta

    Alguns medicamentos podem tornar o Promacta muito menos eficaz quando tomados ao mesmo tempo. Se você tomar algum dos seguintes medicamentos, tome sua dose de Promacta 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o outro medicamento:

  • antiácidos que contêm cálcio, magnésio ou alumínio; ou
  • suplementos vitamínicos ou minerais que contenham alumínio, cálcio, ferro, magnésio, selênio ou zinco.
  • Informe seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

  • medicamentos usados ​​para prevenir coágulos sanguíneos - alteplase, clopidogrel, dipiridamol, varfarina, enoxaparina, apixabana, ticlopidina , e outros; ou
  • medicamento para baixar o colesterol - atorvastatina, ezetimiba, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina ou sinvastatina.
  • Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o eltrombopag, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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