Protamine

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Protamine

Υπερδοσολογία ηπαρίνης

Θεραπεία σοβαρής υπερδοσολογίας ηπαρίνης.

Μην χρησιμοποιείτε για μικρές αιμορραγίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη. (Βλ. Προειδοποίηση στο πλαίσιο.) Η απόσυρση ηπαρίνης συνήθως διορθώνει μικρή υπερδοσολογία ή αιμορραγία μέσα σε λίγες ώρες.

Εξουδετέρωση ηπαρίνης κατά την εξωσωματική κυκλοφορία

Εξουδετέρωση ηπαρίνης που χορηγείται κατά την εξωσωματική κυκλοφορία† [εκτός ετικέτας] σε αρτηριακές και καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις ή διαδικασίες αιμοκάθαρσης.

Εξουδετέρωση ηπαρίνης σε έγκυες γυναίκες κοντά στον τοκετό

Εξουδετέρωση της αντιπηκτικής δράσης της ηπαρίνης για μείωση του κινδύνου αιμορραγίας κοντά στον τοκετό† [εκτός ετικέτας] σε έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ηπαρίνη και ξεκινούν αυθόρμητο τοκετό.

Υπερδοσολογία ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία υπερδοσολογίας ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους (LMW) (π.χ. δαλτεπαρίνη, ενοξαπαρίνη, τινζαπαρίνη [δεν είναι πλέον διαθέσιμη στο εμπόριο στις ΗΠΑ]) υπερδοσολογία† [απενεργοποίηση -επιγραφή]. Ωστόσο, η εξουδετέρωση μιας ηπαρίνης LMW δεν είναι πλήρης ακόμη και με πολλαπλές δόσεις πρωταμίνης. (Βλ. Ενέργειες.)

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Protamine

Γενικά

Υπερδοσολογία ηπαρίνης

  • Σε σοβαρή υπερδοσολογία ηπαρίνης, διακόψτε την ηπαρίνη και χορηγήστε αμέσως θειική πρωταμίνη. Μπορεί να απαιτούνται μεταγγίσεις αίματος για μαζική απώλεια αίματος.
  • Δόση θειικής πρωταμίνης που προσδιορίζεται από τη δόση της ηπαρίνης που λαμβάνεται, την οδό χορήγησης, τον χρόνο που έχει περάσει από τη χορήγηση της ηπαρίνης και τις μελέτες πήξης του αίματος. Γενικά, 1 mg θειικής πρωταμίνης θα εξουδετερώσει τουλάχιστον 100 μονάδες νατρίου ηπαρίνης.
  • Οι συγκεντρώσεις της ηπαρίνης στο αίμα μειώνονται γρήγορα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ηπαρίνης. Η δόση της θειικής πρωταμίνης που απαιτείται για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας ενδοφλέβιας ηπαρίνης μειώνεται επίσης γρήγορα όσο περνάει ο χρόνος.
  • Παρακολουθήστε τη θεραπευτική ανταπόκριση μέσω μελετών πήξης (aPTT, χρόνος ενεργοποιημένης πήξης [ACT], ηπαρίνη. δοκιμή τιτλοδότησης με πρωταμίνη, χρόνος θρομβίνης πλάσματος).
  • Μπορεί να απαιτηθούν πρόσθετες δόσεις θειικής πρωταμίνης σε ασθενείς με ανάκαμψη ηπαρίνης (π.χ., όπως μπορεί να συμβεί κατά την εξωσωματική κυκλοφορία† [εκτός ετικέτας] σε αρτηριακές και καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις ή διαδικασίες αιμοκάθαρσης ) εάν υποδεικνύεται από μελέτες πήξης. (Βλ. Επιδράσεις στην αιμόσταση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Υπερδοσολογία ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους† [εκτός ετικέτας]

  • Δόση θειική πρωταμίνη που προσδιορίζεται από τη δόση της ηπαρίνης LMW που λαμβάνεται, τον χρόνο που έχει περάσει από τη χορήγηση του φαρμάκου και τις μελέτες πήξης του αίματος.
  • Μετά από υψηλότερες δόσεις θειικής πρωταμίνης, το aPTT μπορεί να παραμείνει πιο παρατεταμένο από ό,τι θα συνέβαινε μετά από θεραπεία υπερδοσολογίας ηπαρίνης, καθώς η δράση του αντι-παράγοντα Xa δεν εξουδετερώνεται ποτέ πλήρως. Ένα μέγιστο περίπου 60-75% ή 60% της δράσης του αντι-παράγοντα Xa εξουδετερώνεται με τη χορήγηση θειικής πρωταμίνης για υπερδοσολογία δαλτεπαρίνης ή ενοξαπαρίνης, αντίστοιχα.

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκων, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

    Χορηγήστε με πολύ αργή IV ένεση. (Βλ. Αντιδράσεις ευαισθησίας στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Έχει χορηγηθεί με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση†.

    Αραίωση.

    Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση σε συγκέντρωση 10 mg/mL. Ωστόσο, εάν είναι επιθυμητό πιο αραιό διάλυμα έγχυσης, συνιστάται περαιτέρω αραίωση σε ένεση δεξτρόζης 5% ή χλωριούχου νατρίου 0,9%. Δεν περιέχει συντηρητικά. Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο τμήμα.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορηγήστε με πολύ αργή ενδοφλέβια ένεση σε διάστημα 10 λεπτών.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως θειική πρωταμίνη. δοσολογία εκφρασμένη σε άλας.

    Ενήλικες

    Υπερδοσολογία ηπαρίνης IV

    Σοβαρή αιμορραγία που εμφανίζεται λίγα λεπτά μετά την ενδοφλέβια ένεση ηπαρίνης: 1 mg για κάθε 100 μονάδες νατρίου ηπαρίνης που χορηγούνται.

    Σοβαρή αιμορραγία που εμφανίζεται 30 λεπτά μετά την ενδοφλέβια ένεση ηπαρίνης: 0,5 mg για κάθε 100 μονάδες νατρίου ηπαρίνης που χορηγούνται.

    Σοβαρή αιμορραγία που εμφανίζεται ≥2 ώρες μετά την ενδοφλέβια ένεση ηπαρίνης: 0,25– 0,375 mg για κάθε 100 μονάδες νατρίου ηπαρίνης που χορηγούνται.

    Σοβαρή αιμορραγία που εμφανίζεται μετά από ένεση ηπαρίνης sub-Q: Μερικοί κλινικοί γιατροί συνιστούν 1–1,5 mg για κάθε 100 μονάδες νατρίου ηπαρίνης. μπορεί να απαιτηθεί παρατεταμένη έγχυση για την εξουδετέρωση της δόσης υπο-Q ηπαρίνης. Μια δόση εφόδου 25–50 mg με αργή ενδοφλέβια έγχυση προτείνεται από ορισμένους κλινικούς γιατρούς, με το υπόλοιπο της υπολογισμένης δόσης να χορηγείται με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση† για 8–16 ώρες ή την αναμενόμενη διάρκεια απορρόφησης της ηπαρίνης.

    Εξουδετέρωση ηπαρίνης κατά την εξωσωματική κυκλοφορία. † IV

    1,5 mg για κάθε 100 μονάδες νατριούχου ηπαρίνης που χορηγούνται. Εναλλακτικά, προσδιορίστε τη δόση χρησιμοποιώντας διαδοχικούς προσδιορισμούς ACT και μια καμπύλη δόσης-απόκρισης που συσχετίζει τα αποτελέσματα με την ποσότητα ηπαρίνης που παραμένει στο σώμα.

    Υπερδοσολογία ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους† IV

    Σοβαρή αιμορραγία εντός 8 ωρών από τη χορήγηση ενός LMW ηπαρίνη: 1 mg για κάθε 100 μονάδες αντι-παράγοντα Xa ηπαρίνης LMW (π.χ., νατριούχος ενοξαπαρίνη, νατριούχος δαλτεπαρίνη, νατριούχος τινζαπαρίνη) που χορηγείται (π.χ., 1 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης έχει δράση κατά του παράγοντα Χα περίπου 100 μονάδες). Εάν το aPTT που μετρήθηκε 2–4 ώρες μετά την πρώτη έγχυση θειικής πρωταμίνης παραμένει παρατεταμένο ή εάν η αιμορραγία συνεχίζεται, μπορεί να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση 0,5 mg θειικής πρωταμίνης για κάθε 100 μονάδες αντι-παράγοντα Xa ηπαρίνης LMW που χορηγούνται.

    Σοβαρή αιμορραγία >8 ώρες μετά τη χορήγηση ηπαρίνης LMW: 0,5 mg για κάθε 100 μονάδες ηπαρίνης LMW κατά του παράγοντα Xa που χορηγούνται.

    Μπορεί να μην απαιτείται χορήγηση θειικής πρωταμίνης εάν έχουν περάσει >12 ώρες από τη χορήγηση της ενοξαπαρίνης.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Υπερδοσολογία ηπαρίνης IV

    Μέγιστο 50 mg χορηγείται σε οποιαδήποτε περίοδο 10 λεπτών, εκτός εάν απαιτείται σαφώς μεγαλύτερη δόση. (Δείτε Αντιδράσεις ευαισθησίας στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη θειική πρωταμίνη.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Επιδράσεις στην αιμόσταση

    Ανάκαμψη ηπαρίνης (υπερηπαριναιμία) με αναφερόμενη αιμορραγία (π.χ. μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση, διαδικασία αιμοκάθαρσης).

    Η ανάκαμψη της ηπαρίνης συμβαίνει συνήθως αρκετές ώρες αφού η ηπαρίνη έχει εξουδετερωθεί επαρκώς από τη θειική πρωταμίνη, αλλά έχει αναφερθεί 0,5–18 ώρες μετά τη διαδικασία καρδιοπνευμονικής παράκαμψης†.

    Άγνωστη η ακριβής αιτία. μπορεί να προκύψει από απελευθέρωση ηπαρίνης από σύμπλοκο πρωταμίνης-ηπαρίνης ή από εξωαγγειακά διαμερίσματα. (Βλ. Μεταβολισμός στην Φαρμακοκινητική.)

    Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση. χορηγήστε πρόσθετες δόσεις θειικής πρωταμίνης εάν υποδεικνύεται από μελέτες πήξης.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Σοβαρή υπόταση και δυνητικά θανατηφόρες αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα με μεγάλες δόσεις ή πολύ γρήγορη χορήγηση. Προσέξτε ιδιαίτερα για να αποφύγετε την υπερδοσολογία με πρωταμίνη. (Βλ. Πλαίσιο προειδοποίησης.)

    Ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο για ανάπτυξη αντισωμάτων αντιπρωταμίνης και αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν υπογόνιμους άνδρες ή άντρες με αγγειεκτομή, εκείνους με προηγούμενη έκθεση σε σκευάσματα που περιέχουν πρωταμίνη (π.χ. ινσουλίνη που περιέχει πρωταμίνη, προηγούμενη πρωταμίνη θεραπεία με θειικά), ή εκείνων με γνωστή υπερευαισθησία στα ψάρια.

    Σοβαρές αντιδράσεις στην IV πρωταμίνη μπορεί να εμφανιστούν απουσία τοπικών ή συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων στην ινσουλίνη που περιέχει πρωταμίνη sub-Q. Θανατηφόρα αναφυλαξία αναφέρθηκε σε τουλάχιστον 1 ασθενή χωρίς προηγούμενο ιστορικό αλλεργιών.

    Ελαχιστοποιήστε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες χορηγώντας το φάρμακο αργά. (Βλ. IV Χορήγηση στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.) Χορηγήστε μόνο όταν είναι διαθέσιμες οι ιατρικές εγκαταστάσεις που είναι εξοπλισμένες για την παροχή ανάνηψης και θεραπείας του σοκ. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για αλλεργία στην πρωταμίνη μπορούν να υποβληθούν σε προηγούμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή και αντιισταμινικά. (Βλ. Ενέργειες.)

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η θειική πρωταμίνη κατανέμεται στο γάλα. Να είστε προσεκτικοί.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί στα παιδιά.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Μειωμένη ΑΠ ή υπόταση, βραδυκαρδία, δερματικές αντιδράσεις (π.χ. έξαψη, αίσθημα ζεστασιάς, κνίδωση, οίδημα), δύσπνοια, ναυτία, έμετος, ατονία, πόνος στην πλάτη.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Protamine

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Ηπαρίνη

    Εξουδετέρωση της αντιπηκτικής δραστηριότητας της ηπαρίνης

    Ινσουλίνη

    Παρατείνει την απορρόφηση της ινσουλίνης

    LMW ηπαρινών

    Ατελής εξουδετέρωση της αντιπηκτικής δραστηριότητας της LMW ηπαρίνης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά