Protein C Concentrate

Jeneng merek: Ceprotin
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Panganggone Protein C Concentrate

Defisiensi Protein C Bawaan

Terapi panggantos ing pasien sing kekurangan protein C kongenital sing abot kanggo nyegah lan ngobati trombosis vena lan purpura fulminans (ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan iki).

Related obat

Carane nggunakake Protein C Concentrate

Umum

  • Dosis lan suwene terapi gumantung saka keruwetan kekurangan protein C, konsentrasi protein C plasma, lan umur pasien lan kahanan klinis.
  • Dosis individu adhedhasar dosis aktivitas protein C diukur, dituduhake minangka persentase konsentrasi protein C plasma normal, lan nyetel miturut profil farmakokinetik kanggo saben pasien.
  • Temtokake konsentrasi protein C plasma sadurunge lan sajrone terapi nggunakake tes kromogenik kanggo ngukur aktivitas protein C.
  • Sajrone episode trombotik akut, ukur aktivitas protein C sakcepete sadurunge administrasi nganti pasien stabil lan terus ngawasi sakwise. Magnitudo paningkatan aktivitas protein C plasma bisa uga suda sacara substansial sajrone episode akut.
  • Monitor paramèter koagulasi; Nanging, korélasi antara tingkat aktivitas protein C lan paramèter koagulasi durung ditetepake.

    • Administrasi

    IV Administrasi

    Administrasi dening injeksi IV.

    Miwiti terapi ing sangisore pengawasan saka dokter sing berpengalaman ing terapi penggantian kanthi faktor koagulasi/inhibitor lan ing ngendi pemantauan aktivitas protein C bisa ditindakake.

    Protein C (manungsa) bisa diwenehake dhewe yen dokter nemtokake manawa pasien lan/utawa pengasuh kompeten kanggo menehi obat kanthi aman sawise latihan sing cocog.

    Rekonstitusi

    Sadurungé rekonstitusi, wêdakakêna lyophilized lan diluent sing disedhiyakake pabrikan dadi anget nganti suhu kamar.

    Reconstitute bubuk lyophilized karo pengencer sing diwenehake dening pabrikan. Gunakake teknik aseptik sing ketat amarga obat kasebut ora ana pengawet.

    Rekonstitusi jumlah bokor sing cocog adhedhasar dosis sing dituduhake. Vial ngemot kira-kira 500 utawa 1000 IU protein C (manungsa); Potensi nyata diwenehi label ing saben vial.

    Reconstitute bokor siji-sijine bubuk lyophilized kanthi nambahake 5 utawa 10 ml banyu steril kanggo injeksi menyang vial sing ngemot kira-kira 500 utawa 1000 unit protein C (manungsa). , nggunakake jarum transfer sing diwenehake dening pabrikan; solusi sing diasilake ngemot kira-kira 100 unit protein C (manungsa) saben mL. Puteran vial alon-alon nganti wêdakakêna larut rampung.

    Copot solusi sing dikonstitusi saka vial nganggo jarum saringan sing disedhiyakake pabrikan. Sadurunge administrasi, ganti jarum panyaring nganggo jarum sing cocog utawa set infus nganggo adaptor bersayap. Jarum saringan sing disedhiyakake pabrikan dimaksudake kanggo nyaring isi vial siji.

    Administrasi ing suhu kamar sajrone 3 jam rekonstitusi.

    Tarif Administrasi

    Pasien sing bobote <10 kg: Suntik ing tingkat maksimal 0,2 mL/kg saben menit.

    Pasien sing bobote ≥10 kg: Nyuntikake kanthi kecepatan maksimal 2 mL/menit.

    Dosis

    Potensi protein C (manungsa) ditemtokake kanthi uji kromogenik lan dituduhake ing unit internasional (IU, unit) sing diuji marang aktivitas standar referensi WHO.

    Sawijining unit kira-kira padha karo protein C aktivitas (minangka diukur dening assay amidolytic) ana ing 1 ml plasma. Jumlah unit protein C dituduhake ing label saben vial.

    Pasien Anak

    Defisiensi Protein C Bawaan Perawatan Episode Akut Trombosis Vena lan Purpura Fulminans IV

    Kaping pisanan, 100 –120 unit/kg, disusul 60–80 unit/kg saben 6 jam kanggo 3 dosis lan dosis pangopènan sakteruse 45–60 unit/kg saben 6 utawa 12 jam.

    Setel dosis miturut sing diukur aktivitas protein plasma C; wiwitane njaga aktivitas protein C plasma puncak ing 100% normal. Sawise resolusi kedadeyan akut, njaga aktivitas protein C plasma ing tingkat ndhuwur 25% saka normal sajrone perawatan.

    Ing pasien sing miwiti terapi antikoagulan oral, terusake terapi penggantian protein C nganti antikoagulasi sing nyukupi. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Profilaksis Kedadean Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Kaping pisanan, 100–120 unit/kg, disusul 60–80 unit/kg saben 6 jam kanggo 3 dosis lan a dosis pangopènan sakteruse 45–60 unit/kg saben 6 utawa 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dosis pangopènan): 45–60 unit/kg saben 12 jam; nyetel dosis kanggo njaga aktivitas protein C plasma liwat 25% saka normal. Peningkatan aktivitas protein C plasma puncak bisa uga cocog sajrone periode risiko trombotik tambah (contone, infeksi, trauma, operasi).

    Setel dosis miturut aktivitas protein C plasma sing diukur; wiwitane njaga aktivitas protein C plasma puncak ing 100% normal. Sawise resolusi kedadeyan akut, njaga aktivitas protein C plasma ing tingkat ndhuwur 25% saka normal sajrone perawatan.

    Ing pasien sing miwiti terapi antikoagulan oral, terusake terapi penggantian protein C nganti antikoagulasi sing cukup. digayuh. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Dewasa

    Perawatan Kekurangan Protein C Bawaan Episode Akut Trombosis Vena lan Purpura Fulminans IV

    Kaping pisanan, 100–120 unit/kg, disusul 60 –80 unit/kg saben 6 jam kanggo 3 dosis lan dosis pangopènan sakteruse 45–60 unit/kg saben 6 utawa 12 jam.

    Setel dosis miturut aktivitas protein C plasma sing diukur; wiwitane njaga aktivitas protein C plasma puncak ing 100% normal. Sawise resolusi kedadeyan akut, njaga aktivitas protein C plasma ing tingkat ndhuwur 25% saka normal sajrone perawatan.

    Ing pasien sing miwiti terapi antikoagulan oral, terusake terapi penggantian protein C nganti antikoagulasi sing cukup. digayuh. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Profilaksis Kedadean Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Kaping pisanan, 100–120 unit/kg, disusul 60–80 unit/kg saben 6 jam kanggo 3 dosis lan a dosis pangopènan sakteruse 45–60 unit/kg saben 6 utawa 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dosis pangopènan): 45–60 unit/kg saben 12 jam; nyetel dosis kanggo njaga aktivitas protein C plasma liwat 25% saka normal. Peningkatan aktivitas protein C plasma puncak bisa uga cocog sajrone wektu risiko trombotik mundhak (contone, infeksi, trauma, operasi).

    Setel dosis miturut aktivitas protein C plasma sing diukur; wiwitane njaga aktivitas protein C plasma puncak ing 100% normal. Sawise resolusi kedadeyan akut, njaga aktivitas protein C plasma ing tingkat ndhuwur 25% saka normal sajrone perawatan.

    Ing pasien sing miwiti terapi antikoagulan oral, terusake terapi penggantian protein C nganti antikoagulasi sing cukup. digayuh. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Batesan Resep

    Pasien Anak

    Defisiensi Protein C Bawaan IV

    Pasien sing bobote <10 kg: Nyuntikake kanthi tingkat maksimal 0,2 mL/kg saben menit.

    Pasien sing bobote ≥10 kg: Injeksi kanthi kecepatan maksimal 2 mL/menit.

    Dewasa

    Defisiensi Protein C Bawaan IV

    Injeksi kanthi tingkat maksimal 2 mL/menit.

    Populasi Khusus

    Ora ana rekomendasi dosis populasi khusus ing wektu iki.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Ora ana kontraindikasi.
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas sing mungkin, kalebu anafilaksis. Yen reaksi hipersensitivitas kedadeyan, langsung mandheg lan tindakake terapi sing cocog kaya sing dituduhake.

    Reaksi alergi sing bisa ditindakake kanggo nglacak jumlah protein murine (tikus) lan/utawa heparin.

    Pembentukan Antibodi

    Nyandhet antibodi marang protein C (manungsa) ora diamati ing studi klinis; nanging, potensi ngembangake antibodi ora bisa diilangi.

    Risiko Agen Transmisi ing Preparasi sing Diturunake Plasma

    Potensi kendaraan kanggo transmisi virus manungsa (yaiku, HIV, hepatitis A [HAV], hepatitis B [HBV], hepatitis C [HCV], parvovirus B19) lan agen infèksius liyane.

    Skrining donor sing luwih apik, prosedur inaktivasi virus (contone, pelarut/deterjen, perawatan panas), lan/utawa prosedur kromatografi immunoaffinity wis suda nanging ora bisa ngilangi risiko transmisi patogen kanthi lengkap. preparat protein C (manungsa) sing asale saka plasma. Sawetara virus (umpamane, parvovirus manungsa B19, HAV) angel dibusak utawa ora aktif.

    Infeksi parvovirus manungsa B19 paling serius ing wanita ngandhut (infeksi janin) utawa pasien immunocompromised.

    Coba vaksinasi (nglawan infeksi HAV lan HBV) kanggo pasien sing rutin utawa bola-bali nampa protein C (manungsa).

    Kemungkinan teoritis nularake agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Lapokake sing dicurigai infeksi menyang pabrikan ing 866-888-2472.

    Pendarahan

    Pendarahan parah dilapurake; bisa uga digandhengake karo panggunaan antikoagulan bebarengan. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Trombositopenia sing diakibatake heparin

    Kemungkinan trombositopenia sing disebabake heparin (HIT) amarga jumlah heparin sing ana ing preparat protein C (manungsa).

    Yen ana HIT, langsung nemtokake count platelet lan nimbang penghentian protein C (manungsa).

    Kandungan Sodium

    Jumlah sodium ing dosis maksimum saben dina saka protein C (manungsa) ngluwihi 200 mg.

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Kategori C.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa protein C (manungsa) disebarake menyang susu ing manungsa.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ditetepake ing bocah-bocah umur ≥2 dina.

    Farmakokinetik ora ditetepake ing pasien pediatrik. Nanging, paparan sistemik bisa dikurangi ing bocah cilik banget dibandhingake karo wong sing luwih tuwa; nimbang kasunyatan iki nalika milih regimen dosis kanggo anak. (Deleng Pasien Anak ing Dosis lan Administrasi lan deleng Populasi Khusus ing Farmakokinetik.)

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman ing pasien umur ≥65 taun ora cukup kanggo nemtokake manawa respon kasebut beda karo wong diwasa sing luwih enom.

    Hepatik Kerusakan

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien sing duwe gangguan hepatik.

    Gagal Ginjal

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien sing duwe gangguan ginjel.

    Ngawasi kanthi teliti kanggo kakehan sodium. (Deleng Konten Sodium ing Ati-ati.)

    Efek Sabar sing Umum

    Reaksi hipersensitivitas (contone, gatal, ruam), pusing.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Protein C Concentrate

    Ora ana studi interaksi obat resmi nganti saiki.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antikoagulan, oral

    Resiko kahanan hypercoagulable transien (sadurunge efek antikoagulan sing dikarepake bisa ditindakake) kanthi wiwitan terapi bebarengan amarga protein C (manungsa) duwe umur paruh sing luwih cendhek tinimbang akeh protein sing gumantung karo vitamin K (yaiku faktor II, IX, lan X). ndadékaké supresi aktivitas protein C (manungsa) luwih cepet tinimbang faktor prokoagulan

    Tambah risiko nekrosis kulit sing diakibatake warfarin ing pasien kanthi kekurangan protein C kongenital sing abot

    Mungkin. tambah risiko pendarahan

    Nalika ngalih menyang antikoagulan oral, terusake terapi pengganti protein C (manungsa) nganti antikoagulasi sing nyukupi diraih

    Miwiti antikoagulan oral kanthi dosis sing sithik, banjur penyesuaian dosis tambahan. ; dosis loading antikoagulan standar ora dianjurake

    Trombolytik (contone, alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Risiko pendarahan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer