Qalsody

Gattungsbezeichnung: Tofersen
Darreichungsform: Intrathekale Injektion (100 mg/15 ml)
Medikamentenklasse: Verschiedene Wirkstoffe des Zentralnervensystems

Benutzung von Qalsody

Qalsody (Tofersen) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) bei Erwachsenen, die eine spezifische genetische MUTAtion im Superoxiddismutase-1-Gen (SOD1) aufweisen. Qalsody ist die erste von der FDA zugelassene Behandlung, die auf eine genetische Ursache von ALS abzielt, um das Fortschreiten von ALS zu verlangsamen. Qalsody reduziert die Menge eines toxischen Proteins (SOD1-Protein), das Schäden an Motoneuronen und die Symptome von ALS verursacht.

ALS-Patienten, die eine Mutation im SOD1-Gen (SOD1-ALS) aufweisen, machen eine giftige, fehlgefaltete Form des SOD1-Proteins, die die Motoneuronen schädigt, was zu Muskelschwäche, Funktionsverlust und mit der Zeit sogar zum Tod führt. Qalsody ist ein Antisense-Oligonukleotid (ASO), das durch Bindung an SOD1-mRNA die Menge des toxischen SOD1-Proteins senkt, was dazu beitragen kann, das Fortschreiten von ALS zu verlangsamen.

Qalsody Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Qalsody können gehören:

  • Schmerzen einschließlich Rückenschmerzen und Schmerzen in Armen oder Beinen
  • Müdigkeitsgefühl
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen in der Liquor cerebrospinalis (CSF).

    • Weniger häufige, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

  • Myelitis und Radikulitis (siehe Warnhinweise oben)
  • Papillenödem und erhöhter Hirndruck (siehe Warnhinweise oben)
  • aseptische Meningitis (siehe Warnhinweise oben)

    • Vor der Einnahme Qalsody

    Vor der Einnahme dieses Arzneimittels ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen oder stillen möchten.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Qalsody

    Startdosis: 100 mg intrathekal alle 14 Tage für 3 Dosen

    Erhaltungsdosis: 100 mg intrathekal alle 28 Tage

    Kommentare:

  • Erwägen Sie den Einsatz von Sedierungs- und/oder bildgebenden Verfahren beim Patienten, um die Verabreichung dieses Arzneimittels zu erleichtern.
  •  Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels entfernen Sie 10 ml aus der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit und verabreichen Sie dann Qalsody als intrathekale Bolusinjektion über 1 bis 3 Minuten mit einer Lumbalpunktionsnadel.
  • Wenn die zweite Aufsättigungsdosis vergessen wird, verabreichen Sie sie so schnell wie möglich und verabreichen Sie dann die dritte Aufsättigungsdosis 14 Tage später.
  • Wenn die dritte Aufsättigungsdosis oder eine Erhaltungsdosis vergessen wird, verabreichen Sie diese so bald wie möglich und verabreichen Sie die nächste Dosis 28 Tage später.

    • Verwendung: Zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose bei Erwachsenen, die eine Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen aufweisen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.

    Dosisform: Injektionslösung 100 mg/15 ml (6,7 mg/ml). in einer Einzeldosis-Durchstechflasche, die frei von Konservierungsstoffen ist.

    Warnungen

    Qalody kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

    Entzündung des Rückenmarks (Myelitis) und/ oder Bei Patienten, die mit Qalsody behandelt werden, kann es zu einer Reizung der Nervenwurzeln (Radikulitis) kommen. Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, um mehr über die mit Myelitis oder Radikulitis verbundenen Symptome zu erfahren. Die Behandlung mit Qalsody muss möglicherweise unterbrochen oder abgebrochen werden.

    Schwellung des Sehnervs (Papillenödem) und erhöhter Druck im Schädelinneren (erhöhter Hirndruck) können bei mit Qalsody behandelten Patienten auftreten Qalsody. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Symptome mit einem Papillenödem oder einem erhöhten Hirndruck einhergehen.

    Entzündungen der Hirnhäute (aseptische Meningitis) können bei mit Qalsody behandelten Patienten auftreten mit Qalsody. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, um mehr über die Symptome einer aseptischen Meningitis zu erfahren.

    Haftungsausschluss

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