Qalsody

Γενικό όνομα: Tofersen
Φόρμα δοσολογίας: ενδορραχιαία ένεση (100 mg/15 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι παράγοντες του κεντρικού νευρικού συστήματος

Χρήση του Qalsody

Το Qalsody (tofersen) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αμυοτροφικής πλάγιας σκλήρυνσης (ALS) σε ενήλικες που έχουν συγκεκριμένη γενετική μετάλλαξη στο γονίδιο της υπεροξειδικής δισμουτάσης 1 (SOD1). Το Qalsody είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία που στοχεύει μια γενετική αιτία της ALS για να επιβραδύνει την εξέλιξη της ALS. Το Qalsody δρα μειώνοντας την ποσότητα μιας τοξικής πρωτεΐνης (πρωτεΐνη SOD1) που προκαλεί βλάβη στους κινητικούς νευρώνες και τα συμπτώματα της ALS.

Οι ασθενείς με ALS που έχουν μετάλλαξη στο γονίδιο SOD1 (SOD1-ALS) κάνουν τοξική λανθασμένη μορφή της πρωτεΐνης SOD1 που καταστρέφει τους κινητικούς νευρώνες που προκαλεί μυϊκή αδυναμία, απώλεια λειτουργικότητας και εν καιρώ θάνατο. Το Qalsody είναι ένα αντιπληροφοριακό ολιγονουκλεοτίδιο (ASO) που μειώνει την ποσότητα της τοξικής πρωτεΐνης SOD1 που παράγεται δεσμεύοντας στο SOD1 mRNA, το οποίο μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης του ALS.

Qalsody παρενέργειες

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Qalsody μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνο που περιλαμβάνει πόνο στην πλάτη και πόνο στα χέρια ή στα πόδια

αίσθημα κόπωσης

πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις

αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ).

Οι λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

μυελίτιδα και ριζίτιδα (βλ. προειδοποιήσεις παραπάνω)

οίδημα θηλώματος και αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (βλ. προειδοποιήσεις παραπάνω)

άσηπτη μηνιγγίτιδα (βλ. προειδοποιήσεις παραπάνω)

Πριν τη λήψη Qalsody

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Qalsody

Δόση φόρτωσης: 100 mg ενδορραχιαία κάθε 14 ημέρες για 3 δόσεις

Δόση συντήρησης: 100 mg ενδορραχιαία κάθε 28 ημέρες

Σχόλια:

Σκεφτείτε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε τεχνικές καταστολής ή/και απεικόνισης ασθενών για να διευκολύνετε τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου αφαιρέστε 10 mL από εγκεφαλονωτιαίο υγρό και, στη συνέχεια, χορηγήστε το Qalsody ως ενδορραχιαία bolus ένεση για 1 έως 3 λεπτά χρησιμοποιώντας βελόνα οσφυονωτιαίας παρακέντησης.

Εάν παραλείψετε τη δεύτερη δόση φόρτωσης, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό και χορηγήστε την τρίτη δόση φόρτωσης 14 ημέρες αργότερα.

Εάν παραλείψετε την τρίτη δόση φόρτωσης ή μια δόση συντήρησης, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό και χορηγήστε την επόμενη δόση 28 ημέρες αργότερα.

Χρήση: Για τη θεραπεία της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης σε ενήλικες που έχουν μετάλλαξη στο γονίδιο υπεροξειδικής δισμουτάσης 1. Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.

Δοσολογική μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 100 mg/15 mL (6,7 mg/mL) σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης που είναι χωρίς συντηρητικά.

Προειδοποιήσεις

Το Qalsody μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε:

Φλεγμονή του νωτιαίου μυελού (μυελίτιδα) και/ ή μπορεί να εμφανιστεί ερεθισμός των νευρικών ριζών (ριζίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Qalsody. Συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να μάθετε για τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη μυελίτιδα ή τη ριζίτιδα. Η θεραπεία με Qalsody μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί ή να διακοπεί.

Οίδημα του οπτικού νεύρου (οίδημα θηλών) και αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του κρανίου (αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ) μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Qalsody. Συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ποια είναι τα συμπτώματα που σχετίζονται με το οίδημα των θηλωμάτων ή την αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.

Φλεγμονή των βλεννογόνων του εγκεφάλου (άσηπτη μηνιγγίτιδα) μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Qalsody σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία. με τον Qalsody. Συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα συμπτώματα που σχετίζονται με την άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.