Qalsody

Nombre generico: Tofersen
Forma de dosificación: inyección intratecal (100 mg/15 ml)
Clase de droga: Agentes diversos del sistema nervioso central.

Uso de Qalsody

Qalsody (tofersen) es un medicamento recetado que se usa para tratar la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en adultos que tienen una mUTAción genética específica en el gen de la superóxido dismutasa 1 (SOD1). Qalsody es el primer tratamiento aprobado por la FDA que se dirige a una causa genética de la ELA para retardar la progresión de la ELA. Qalsody actúa reduciendo la cantidad de una proteína tóxica (proteína SOD1) que causa daño a las neuronas motoras y los síntomas de la ELA.

Los pacientes con ELA que tienen una mutación en el gen SOD1 (SOD1-ALS) producen una Forma tóxica mal plegada de la proteína SOD1 que daña las neuronas motoras, lo que provoca debilidad muscular, pérdida de función y, con el tiempo, incluso la muerte. Qalsody es un oligonucleótido antisentido (ASO) que reduce la cantidad que la proteína tóxica SOD1 produce al unirse al ARNm de SOD1, lo que puede ayudar a retardar la progresión de la ELA.

Qalsody efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de Qalsody pueden incluir:

  • dolor que incluye dolor de espalda y dolor en brazos o piernas
  • sensación de cansancio
  • dolor muscular y articular
  • aumento del recuento de glóbulos blancos en el líquido cefalorraquídeo (LCR).

    • Los efectos secundarios menos comunes pero graves incluyen:

  • mielitis y radiculitis (ver advertencias arriba)
  • papiledema y presión intracraneal elevada (ver advertencias arriba)
  • meningitis aséptica (ver advertencias arriba)

    • antes de tomar Qalsody

    Antes de tomar este medicamento, es importante informar a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada, o está amamantando o planea amamantar.

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    Cómo utilizar Qalsody

    Dosis de carga: 100 mg por vía intratecal cada 14 días para 3 dosis

    Dosis de mantenimiento: 100 mg por vía intratecal cada 28 días

    Comentarios:

  • Considere utilizar sedación del paciente y/o técnicas de imagen para facilitar la administración de este medicamento.
  •  Antes de administrar este medicamento, retire 10 ml de líquido cefalorraquídeo y luego administre Qalsody como una inyección en bolo intratecal durante 1 a 3 minutos usando una aguja de punción lumbar.
  • Si omite la segunda dosis de carga, adminístrela lo antes posible y administre la tercera. dosis de carga 14 días después.
  • Si se omite la tercera dosis de carga o una dosis de mantenimiento, adminístrela lo antes posible y administre la siguiente dosis 28 días después.

    • Uso: Para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica en adultos que tienen una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación del beneficio clínico en ensayos cOnfirmatorios.

    Forma de dosificación: Inyección, solución de 100 mg/15 ml (6,7 mg/ml) en un vial monodosis sin conservantes.

    Advertencias

    Qalsody puede causar efectos secundarios graves, comuníquese con su médico inmediatamente si tiene:

    Inflamación de la médula espinal (mielitis) y/ o En pacientes tratados con Qalsody puede producirse irritación de las raíces nerviosas (radiculitis). Hable con su proveedor de atención médica para conocer los síntomas asociados con la mielitis o radiculitis. Es posible que sea necesario interrumpir o suspender el tratamiento con Qalsody.

    En pacientes tratados con Qalsody puede producirse inflamación del nervio óptico (papiledema) y aumento de la presión dentro del cráneo (presión intracraneal elevada). Qalsody. Hable con su proveedor de atención médica cuáles son los síntomas asociados con el edema de papila o la presión intracraneal elevada.

    Puede ocurrir inflamación de las paredes del cerebro (meningitis aséptica) en pacientes tratados con Qalsody en pacientes tratados con Qalsody. Hable con su proveedor de atención médica para obtener más información sobre los síntomas asociados con la meningitis aséptica.

    Descargo de responsabilidad

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