Qalsody

Nom générique: Tofersen
Forme posologique : injection intrathécale (100 mg/15 mL)
Classe de médicament : Divers agents du système nerveux central

L'utilisation de Qalsody

Qalsody (tofersen) est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les adultes présentant une mUTAtion génétique spécifique dans le gène de la superoxyde dismutase 1 (SOD1). Qalsody est le premier traitement approuvé par la FDA qui cible une cause génétique de la SLA afin de ralentir la progression de la SLA. Qalsody agit en réduisant la quantité d'une protéine toxique (protéine SOD1) qui provoque des dommages aux motoneurones et les symptômes de la SLA.

Les patients SLA qui ont une mutation dans le gène SOD1 (SOD1-ALS) font un Forme toxique mal repliée de la protéine SOD1 qui endommage les motoneurones, provoquant une faiblesse musculaire, une perte de fonction et même la mort. Qalsody est un oligonucléotide antisens (ASO) qui réduit la quantité de protéine toxique SOD1 produite en se liant à l'ARNm de SOD1, ce qui peut aider à ralentir la progression de la SLA.

Qalsody Effets secondaires

Les effets secondaires courants de Qalsody peuvent inclure :

  • des douleurs, notamment des maux de dos et des douleurs dans les bras ou les jambes
  • une sensation de fatigue
  • des douleurs musculaires et articulaires
  • augmentation du nombre de globules blancs dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).

    • Les effets secondaires moins courants mais graves incluent :

  • myélite et radiculite (voir les avertissements ci-dessus)
  • œdème papillaire et pression intracrânienne élevée (voir les avertissements ci-dessus)
  • méningite aseptique (voir les avertissements ci-dessus)

    • Avant de prendre Qalsody

    Avant de prendre ce médicament, il est important d'informer votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou enviSagez de le devenir, si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Qalsody

    Dose de charge : 100 mg par voie intrathécale tous les 14 jours pour 3 doses

    Dose d'entretien : 100 mg par voie intrathécale tous les 28 jours

    Commentaires :

  • Envisagez d'utiliser la sédation du patient et/ou des techniques d'imagerie pour faciliter l'administration de ce médicament.
  •  Avant d'administrer ce médicament, retirez 10 mL de liquide céphalo-rachidien, puis administrer Qalsody sous forme d'injection intrathécale en bolus pendant 1 à 3 minutes à l'aide d'une aiguille de ponction lombaire.
  • Si la deuxième dose de charge est oubliée, administrer-la dès que possible et administrer la troisième. dose de charge 14 jours plus tard.
  • Si la troisième dose de charge ou une dose d'entretien est oubliée, administrez-la dès que possible et administrez la dose suivante 28 jours plus tard.

    • Utilisation : Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez les adultes présentant une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification du bénéfice clinique dans des essais de cOnfirmation.

    Forme posologique : Solution injectable à 100 mg/15 mL (6,7 mg/mL) dans un flacon unidose sans conservateur.

    Avertissements

    Qalsody peut provoquer des effets secondaires graves, contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez de :

    Inflammation de la moelle épinière (myélite) et/ ou une irritation des racines nerveuses (radiculite) peut survenir chez les patients traités par Qalsody. Discutez avec votre professionnel de la santé pour en savoir plus sur les symptômes associés à la myélite ou à la radiculite. Le traitement par Qalsody devra peut-être être interrompu ou arrêté.

    Un gonflement du nerf optique (œdème papillaire) et une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne (pression intracrânienne élevée) peuvent survenir chez les patients traités par Qalsody. Discutez avec votre professionnel de la santé des symptômes associés à un œdème papillaire ou à une pression intracrânienne élevée.

    Une inflammation des muqueuses cérébrales (méningite aseptique) peut survenir chez les patients traités par Qalsody chez les patients traités. avec Qalsody. Discutez avec votre professionnel de la santé pour en savoir plus sur les symptômes associés à la méningite aseptique.

    Avis de non-responsabilité

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