Qalsody

Nome generico: Tofersen
Forma di dosaggio: iniezione intratecale (100 mg/15 ml)
Classe del farmaco: Agenti vari del sistema nervoso centrale

Utilizzo di Qalsody

Qalsody (tofersen) è un medicinale soggetto a prescrizione usato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) negli adulti che presentano una mUTAzione genetica specifica nel gene della superossido dismutasi 1 (SOD1). QAlsody è il primo trattamento approvato dalla FDA che prende di mira una causa genetica della SLA per rallentarne la progressione. QAlsody agisce riducendo la quantità di una proteina tossica (proteina SOD1) che causa danni ai motoneuroni e i sintomi della SLA.

I pazienti con SLA che hanno una mutazione nel gene SOD1 (SOD1-ALS) producono una forma tossica mal ripiegata della proteina SOD1 che danneggia i motoneuroni provocando debolezza muscolare, perdita di funzionalità e col tempo anche la morte. QAlsody è un oligonucleotide antisenso (ASO) che riduce la quantità di proteina tossica SOD1 prodotta legandosi all'mRNA SOD1, il che può contribuire a rallentare la progressione della SLA.

Qalsody effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di Qsody possono includere:

dolore incluso mal di schiena e dolore alle braccia o alle gambe

sensazione di stanchezza

dolore muscolare e articolare

aumento della conta dei globuli bianchi nel liquido cerebrospinale (CSF).

Effetti collaterali meno comuni ma gravi includono:

mielite e radicolite (vedere le avvertenze sopra)

papilledema e pressione intracranica elevata (vedere le avvertenze sopra)

meningite asettica (vedere le avvertenze sopra)

Prima di prendere Qalsody

Prima di prendere questo medicinale è importante informare il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza o se stai allattando o stai pianificando di allattare.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Qalsody

Dose di carico: 100 mg per via intratecale ogni 14 giorni per 3 dosi

Dose di mantenimento: 100 mg per via intratecale ogni 28 giorni

Commenti:

Considerare l'utilizzo di sedazione del paziente e/o tecniche di imaging per facilitare la somministrazione di questo farmaco.

Prima di somministrare questo medicinale rimuovere 10 mL dal liquido cerebrospinale e quindi somministrare Qsody come iniezione intratecale in bolo nell'arco di 1-3 minuti utilizzando un ago per puntura lombare.

Se si dimentica la seconda dose di carico, somministrarla il prima possibile e somministrare la terza dose di carico 14 giorni dopo.

Se si dimentica la terza dose di carico o una dose di mantenimento, somministrarla il prima possibile e somministrare la dose successiva 28 giorni dopo.

Uso: per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica negli adulti che presentano una mutazione nel gene della superossido dismutasi 1. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica del beneficio clinico in studi di conferma.

Forma di dosaggio: Soluzione iniettabile da 100 mg/15 ml (6,7 mg/ml) in un flaconcino monodose privo di conservanti.

Avvertenze

Qalsody può causare gravi effetti collaterali, contatta immediatamente il medico se soffri di:

Infiammazione del midollo spinale (mielite) e/ o Nei pazienti trattati con Qsody può verificarsi irritazione delle radici nervose (radicolite). Discutere con il proprio medico per conoscere i sintomi associati alla mielite o alla radicolite. Potrebbe essere necessario interrompere o sospendere il trattamento con QAlsody.

GOnfiore del nervo ottico (papilledema) e aumento della pressione all'interno del cranio (pressione intracranica elevata) possono verificarsi nei pazienti trattati con Qalsody. Discuti con il tuo medico quali sono i sintomi associati al papilledema o all'elevata pressione intracranica.

L'infiammazione del rivestimento del cervello (meningite asettica) può verificarsi nei pazienti trattati con Qsody nei pazienti trattati con Qalsody. Discuti con il tuo medico per saperne di più sui sintomi associati alla meningite asettica.

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