Qalsody

一般名： Tofersen
剤形: 髄腔内注射（100mg/15mL）
薬物クラス: その他の中枢神経系薬剤

の使用法 Qalsody

Qalsody (トーフェルセン) は、スーパーオキシドジスムターゼ 1 (SOD1) 遺伝子に特定の遺伝子変異を持つ成人の筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の治療に使用される処方薬です。Ｑａｌｓｏｄｙは、ＡＬＳの遺伝的原因を標的とし、ＡＬＳの進行を遅らせる初のＦＤＡ承認治療法である。 Qalody は、運動ニューロンへの損傷と ALS の症状を引き起こす有毒タンパク質 (SOD1 タンパク質) の量を減らすことによって機能します。

SOD1 遺伝子に変異 (SOD1-ALS) がある ALS 患者は、有毒なミスフォールド型の SOD1 タンパク質で、運動ニューロンに損傷を与え、筋力低下、機能喪失、そして最終的には死に至ることもあります。 Qalody は、SOD1 mRNA に結合することで生成される有毒な SOD1 タンパク質の量を低下させるアンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) であり、ALS の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。

Qalsody 副作用

Qalsody の一般的な副作用には次のようなものがあります。

背中の痛みや腕や脚の痛みなどの痛み

疲労感

筋肉痛と関節痛

脳脊髄液 (CSF) 内の白血球数の増加。

あまり一般的ではありませんが、重篤な副作用には次のようなものがあります。

脊髄炎神経根炎（上記の警告を参照）

乳頭浮腫および頭蓋内圧の上昇（上記の警告を参照）

無菌性髄膜炎（上記の警告を参照）

服用する前に Qalsody

この薬を服用する前に、妊娠中または妊娠を計画しているか、授乳中か授乳を計画しているかを医療従事者に伝えることが重要です。

薬物に関連する

使い方 Qalsody

初回投与量: 14 日ごとに 100 mg を 3 回くも膜下腔内に投与

維持用量: 28 日ごとに 100 mg をくも膜下腔内に投与

コメント:

この薬の投与を容易にするために、患者の鎮静や画像技術の利用を検討してください。

この薬を投与する前に 10 を削除してください。脳脊髄液から mL を採取し、腰椎穿刺針を使用してクアルディを髄腔内ボーラス注射として 1 ～ 3 分間かけて投与します。

2 回目の負荷投与を忘れた場合は、できるだけ早く投与し、3 回目を投与します。

3 回目の初回投与量または維持量を飲み忘れた場合は、できるだけ早く投与し、28 日後に次の投与量を投与します。

用途: スーパーオキシドジスムターゼ 1 遺伝子に変異がある成人の筋萎縮性側索硬化症の治療に。この適応症の継続承認は、確認試験で臨床上の利点が検証されることを条件とする場合があります。

剤形: 注射 100 mg/15 mL (6.7 mg/mL) 溶液防腐剤を含まない 1 回分のバイアルに入っています。

警告

Qallody は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次の症状がある場合は直ちに医師に相談してください。

脊髄の炎症 (脊髄炎) および/ または神経根の炎症（神経根炎）は、カルソディで治療された患者に発生する可能性があります。脊髄炎または神経根炎に関連する症状については、医療提供者に相談してください。カルソディによる治療は中断または中止する必要がある場合があります。

視神経の腫れ (乳頭浮腫) や頭蓋骨内の圧力の上昇 (頭蓋内圧の上昇) が、次の治療を受けた患者に発生する可能性があります。カルディ。乳頭浮腫または頭蓋内圧の上昇に関連する症状が何であるかについて医療提供者と話し合ってください。

脳内層の炎症（無菌性髄膜炎）は、Qalsody で治療を受けた患者で発生する可能性があります。カルディと一緒に。無菌性髄膜炎に関連する症状の詳細については、医療提供者に相談してください。

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