Qalsody

일반적인 이름: Tofersen
복용 형태: 척추강내 주사(100mg/15mL)
약물 종류: 기타 중추신경계 제제

사용법 Qalsody

칼소디(토페르센)는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1(SOD1) 유전자에 특정 유전적 돌연변이가 있는 성인의 근위축성 측삭 경화증(ALS)을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다. 칼소디는 ALS의 유전적 원인을 표적으로 삼아 ALS의 진행을 늦추는 최초의 FDA 승인 치료제다. 칼소디는 운동 뉴런과 ALS 증상을 손상시키는 독성 단백질(SOD1 단백질)의 양을 줄이는 방식으로 작동합니다.

SOD1 유전자(SOD1-ALS)에 돌연변이가 있는 ALS 환자는 SOD1 단백질의 잘못 접힌 독성 형태는 운동 뉴런을 손상시켜 근육 약화, 기능 상실, 시간이 지나면 사망까지 초래합니다. 칼소디는 SOD1 mRNA에 결합하여 생성되는 독성 SOD1 단백질의 양을 낮추는 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)로, ALS의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.

Qalsody 부작용

일반적인 Qalsody 부작용은 다음과 같습니다:

  • 허리 통증, 팔이나 다리 통증을 포함한 통증
  • 피곤함
  • 근육 및 관절 통증
  • 뇌척수액(CSF)의 백혈구 수 증가.
  • 덜 일반적이지만 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 척수염 및 근염(위 경고 참조)
  • 유두부종 및 두개내압 상승(위 경고 참조)
  • 무균성 수막염(위 경고 참조)
  • 복용 전 Qalsody

    이 약을 복용하기 전에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는지, 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획하고 있는지 담당 의사에게 알리는 것이 중요합니다.

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    사용하는 방법 Qalsody

    부하 용량: 3회 용량으로 14일마다 척수강 내 100mg

    유지 용량: 28일마다 척수강 내 100mg

    설명:

  • 이 약의 투여를 촉진하기 위해 환자 진정 및/또는 영상 기술 활용을 고려하십시오.
  •  이 약을 투여하기 전에 10을 제거하십시오. 뇌척수액에서 mL를 투여한 후 요천자침을 이용하여 1~3분에 걸쳐 척수강내 볼루스 주사로 칼소디를 투여한다.
  • 두 번째 로딩 용량을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 투여하고 세 번째 투여 용량을 투여한다. 14일 후 부하용량.
  • 세 번째 부하용량이나 유지용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 투여하고 28일 후에 다음 용량을 투여합니다.
  • 용도: 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1 유전자에 돌연변이가 있는 성인의 근위축성 측삭 경화증 치료에 사용됩니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증적 임상시험에서 임상적 이점이 검증된 후에 이루어질 수 있습니다.

    투여 형태: 주사제 100mg/15mL(6.7mg/mL) 용액 방부제가 없는 1회 용량의 유리병에 담겨 있습니다.

    경고

    Qalsody는 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 문의하세요.

    척수 염증(척수염) 및/ 또는 Qalsody로 치료받은 환자에게서 신경근 자극(근염)이 발생할 수 있습니다. 척수염이나 근염과 관련된 증상에 대해 알아보려면 담당 의료 서비스 제공자와 상의하세요. Qalsody 치료를 중단하거나 중단해야 할 수도 있습니다.

    시신경 부종(유두부종) 및 두개골 내부 압력 증가(두개내압 상승)는 다음과 같은 환자에게 발생할 수 있습니다. 칼소디. 유두부종 또는 두개내압 상승과 관련된 증상이 무엇인지 담당 의료인과 상의하십시오.

    뇌 내막 염증(무균성 수막염)은 Qalsody로 치료받은 환자에서 발생할 수 있습니다. 칼소디와 함께하세요. 무균성 뇌수막염과 관련된 증상에 대해 자세히 알아보려면 담당 의료인과 상의하세요.

    면책조항

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